奥阿司匹林与拜阿司匹灵生物等效无差异
中国医科大学附属第一医院国家药物临床研究中心日前发布的一项国内仿制药一致性评价样本分析显示,沈阳奥吉娜药业的仿制药100mg阿司匹灵肠溶片(下称奥阿司匹林)与原研药品拜耳拜阿司匹灵的生物等效性无明显差异。 据了解,奥阿司匹林是中国第一个仿制“原研药”———拜阿司匹林。该药于2009年被列为第一批307种国家基本药物。在奥阿司匹林上市前,拜阿司匹灵一直凭借其原研药的技术及质量优势,垄断该品类的细分市场。数据显示,德国拜耳的拜阿司匹灵在2008年—2012年均占据阿司匹林医院终端用药市场 9成以上的份额,2010年至2012年更将这个比例提升到95%左右。 业内专家指出,随着国内仿制药逐步完成一致性评价,以科学的方式证明自身的生物等效性,被外国原研药垄断中国市场的这一格局或将产生变化。 ......阅读全文
奥阿司匹林与拜阿司匹灵生物等效无差异
中国医科大学附属第一医院国家药物临床研究中心日前发布的一项国内仿制药一致性评价样本分析显示,沈阳奥吉娜药业的仿制药100mg阿司匹灵肠溶片(下称奥阿司匹林)与原研药品拜耳拜阿司匹灵的生物等效性无明显差异。 据了解,奥阿司匹林是中国第一个仿制“原研药”———拜阿司匹林。该药于2009年被列为
奥司他韦原研药和仿制药有何区别?“流感神药”供应如何?
1月12日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是,针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况,工信部相关负责人予以详细说明。抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药,也有仿制药,两者有何区别?对此,工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示,磷酸奥司他韦是一个药品
专家谈仿制药原研药:打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定,充分发挥药师作用,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药,鼓励常用低价药品的使用。” 日前,国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
原研药VS仿制药:成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者,该何去何从? 主要成分相同 仿制药是相对于原研药
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林
麻醉药高壁垒下寡头垄断-国内仿制药赶超原研药
麻醉是手术中至关重要的环节,麻醉的好坏直接关系手术的成败,也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比,有着一些特殊的行业属性。 麻醉用药临床推广专业性很强,医生需根据既定的方案开具处方,这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看,以外企和有影响力的
阿司匹林的作用
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术后预
阿司匹林是什么
阿司匹林是一种药,又解热镇痛作用。阿司匹林(英语:Aspirin),也叫乙酰水杨酸,是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日,具有良好的解热镇痛作用。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病,还能抑制血小板聚集。不良反应:胃肠道症状胃肠道症状是阿司匹林最常见的不良反应,较常见的症状有
阿司匹林的功效
阿司匹林对血小板的聚集有抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险2.预防心肌梗死复发3.中风的二级预防4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险6.动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)
阿司匹林的作用
1 镇痛、解热 阿司匹林可缓解轻度或中度的钝疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒、流感等退热。但是阿司匹林仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛、发热的病因,故需同时应用其他药物进行治疗。 2 消炎、抗粉丝 阿司匹林为治疗粉丝热的首选药物,用药后可解热、减轻炎症,使
阿司匹林含量测定
阿司匹林含量测定通常使用高效液相色谱法(HPLC)进行。该方法通过将样品中的阿司匹林分离出来,并测量其在紫外光下的吸收强度来确定其含量。 具体操作步骤如下: 准备样品:取适量的阿司匹林标准品或待测样品,加入适量的溶剂(如甲醇或乙腈)溶解。 色谱条件:选择适当的色谱柱和流动相,一般为C18反
阿司匹林研究热点
近日,来自堪萨斯城退伍军人医疗中心的研究人员在【Laboratory Investigation】上发表了最新研究成果。结果显示,每日服用一定剂量的阿司匹林或可有效阻断乳腺癌的生长。此前研究曾发现阿司匹林或对结肠癌、胃肠癌、前列腺癌等有一定的抑制作用。 为了检测阿司匹林是否可以改变乳腺癌细胞的
阿司匹林可待因片的药代动力学
药代动力学: 一、阿司匹林可待因片—阿司匹林:阿司匹林吸收后,大部分在肝内水解为水杨酸。水杨酸的血浆蛋白结合率为65%~90%。水杨酸盐结合率为65%~90%。可分布于全身各组织,也能渗入关节腔和脑脊液。水杨酸代谢成水杨尿酸及葡糖醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸。游离水杨酸及结合的代谢物从肾脏排
关于阿司匹林的药代动力学介绍
吸收:单剂量口服复方双嘧达莫缓释胶囊(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg)约0.9±0.5小时后可达水杨酸血药浓度峰值,峰浓度为2357.3±765.3ng/L。阿司匹林在肝及胃肠壁中水解成水杨酸,约50%-75%的给药剂量以阿司匹林原型药物达体循环。 分布:阿司匹林极少与血浆蛋白结合,分布
用于克服“阿司匹林耐性”的一种新型阿司匹林
科学家报告说他们开发出了一种新型阿司匹林——仅在美国就有大约6000万人每天服用阿司匹林以降低心脏病和中风的风险——从而可能把阿司匹林的益处延伸到可能无法对该药做出反应的人们。他们关于应对“阿司匹林耐性”的进展发表在了《美国化学学会•纳米》(ACS Nano)杂志上。 Shiqi Pe
阿司匹林的副作用
具体来说,阿司匹林可能引起上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛,罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的情况下可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。由于阿司匹林对血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的风险,包括手术期间出血、血肿、鼻衄、泌尿生殖器出血、牙龈出血等。也
阿司匹林疗效有迹可循
阿司匹林作为一种通用的廉价血液稀释药物,已广泛应用于心脏疾病和中风患者超过50年,但它是如何起作用的,为何有些人能从中受益、有些人却效果不佳,医生对此还知之甚少。据每日科学网7月4日报道,现在,美国杜克大学医学院的研究人员找到了60个可作为“阿司匹林响应标记”的基因,并开发出基于血液的基因活性检
阿司匹林的检查方法
溶液的澄清度取本品0.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂1%冰醋酸的甲醇溶液,供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置10m1量瓶中,加溶剂适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取水杨酸对照品约10mg,
阿司匹林哮喘的定义
部分患者在服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药(NSAIDS)后数分钟至数小时内会导致哮喘的发作,病情多较为严重,这种以阿司匹林为代表的解热镇痛抗炎药的不耐受现象称为阿司匹林哮喘。
阿司匹林的临床应用
阿司匹林为非甾体类抗炎药物,具有镇痛、解热、抗炎、抗粉丝、抗血小板聚集等作用,以前常常用于治疗各种疼痛、关节炎、粉丝热、类风湿关节炎、骨关节炎,但是近年来在防止血栓形成方面,广泛用于预防短暂性脑缺血发作、心肌梗死、心房纤颤,人工瓣膜病、动静脉瘘、不稳定型心绞痛等,随着对阿司匹林的作用机制
如何储存阿司匹林片剂?
干燥处保存:阿司匹林易受湿度影响,吸潮后会水解成水杨酸和乙酸,从而降低药效。因此,应在干燥环境中储存,避免高湿度条件,如夏季雨季或潮湿的地区,应采取防潮措施。 阴凉避光处保存:阿司匹林需要在阴凉、避光处保存。遮光是为了防止药物因光照而降解。光线(尤其是紫外线)可能促进化学反应,导致药物分解,因
如何诊断阿司匹林哮喘?
当哮喘患者出现以下情况时应高度怀疑阿司匹林哮喘的可能: (1)典型的由阿司匹林诱发的呼吸道症状; (2)伴有慢性鼻炎; (3)反复出现的鼻息肉; (4)需收住ICU病房的突然发作的哮喘。 尽管目前还没有诊断阿司匹林哮喘的金标准,但对于哮喘患者,若出现阿司匹林不耐受的现象即可诊断为阿司匹
阿司匹林能治什么?
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术; 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血
阿司匹林又有新功效
《自然》3月6日发表的一项研究显示,阿司匹林或可在小鼠中增强针对癌症转移的免疫响应。作者认为,这些发现可能有助于开发有效的抗转移免疫疗法。 癌症转移是指癌细胞从原发灶扩散到远处器官,是全球90%癌症相关死亡的罪魁祸首。免疫系统在对抗转移中发挥了重要作用,但癌细胞经常会设法逃避免疫监测。 其中
阿司匹林的制剂类型
(1)阿司匹林片(2)阿司匹林肠溶片(3)阿司匹林肠溶胶囊(4)阿司匹林泡腾片(5)阿司匹林栓