安徽完善基本药物招标模式信用不佳企业将面临出局

从安徽省食品药品监督管理局获悉,11日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》,将对药品研发、生产、销售等相关企业进行安全信用等级分类,药品招标将倾向于信用优良者,而信用不佳企业在招标中将面临出局。 办法规定药品安全信用等级分为守信(A)、基本守信(B)和失信(C),对严重违反药品管理法律、法规、规章的,纳入药品安全“黑名单”管理。有关部门将邀请安徽省医药行业协会、医药商业协会以及有关专家参与审定企业信用,评定结果在省局办公自动化平台公示,接受全省食品药品监管系统监督。 药监部门还将优先推荐A等级企业参与重点项目申报、药品招标采购及评优评先,对于C等级企业将不予办理药品招标采购等相关证明、不予推荐参加政府或部门项目申报、评优评先。 记者采访相关业内人士,他们普遍认为,《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》将安全信用管理扩至生产企业,将药品质量稳定的生产企业纳入A级评级,并给予招标上的优待,此举......阅读全文

泰州中国医药城检测联盟助力药企发展

日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。  随着泰州医药

泰州中国医药城检测联盟助力药企发展

  日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。  随着泰州

“药企新星”同宜医药完成A轮融资,落户苏州BioBAY

  即将落户苏州生物纳米园的同宜医药(苏州)有限公司(Coherent Biopharma, Ltd.)是一家立足中国,面向全球, 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体(LDC)技术平台,并有多个针对肺癌,胃癌,肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。

中国将医药行业整顿矛头指向大型药企

  中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为,业内专家说,此举可能是一个序曲,中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。   中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说,葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中

-中国将医药行业整顿矛头指向大型药企

  中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为,业内专家说,此举可能是一个序曲,中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。   中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说,葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中

于明德:未来五年我国将推动百家药企获欧美认证

  中国医药企业管理协会会长于明德10月20日表示,未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证。目前,这一数字仅为31家。   于明德称,欧、美、日将是中国药品制剂下一步重点推广的市场。我国制剂出口目前能达到15亿美元以上的规模,但是主要集中在亚、非、拉地区,而

原研药超国民待遇面临淘汰-以药养医助外资药扩市场

  继葛兰素史克行贿门后,美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。   “行贿和回扣是医药行业的潜规则,而跨国公司在这方面做得最好,最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。   高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售,跨国药企通

新一轮招标弱化原研药-超国民待遇或将取消

  继葛兰素史克行贿门后,美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。   “行贿和回扣是医药行业的潜规则,而跨国公司在这方面做得最好,最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。   高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售,跨国药企通过强有力公关和其

2016年医药行业十六大变化

  医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷,很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策,就连长期关注行业政策的笔者,也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来,也只能记住一些关键性,影响力大的政策。  医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提,因为这三个行业的政策是相互影响的,

2016年医药行业十六大变化

  医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷,很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策,就连长期关注行业政策的笔者,也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来,也只能记住一些关键性,影响力大的政策。  医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提,因为这三个行业的政策是相互影响的,

美药企雇佣监管机构药品评审人引争议

 图片来源:STEPHAN SCHMITZ 2009年的一次审查会议让范德比尔特大学健康政策专家Wayne Ray记忆尤深。当时,美国食品与药物监督管理局(FDA)就是否批准阿斯利康公司将抗精神病药物奎硫平用于更广泛的疾病进行了审查。该小组计划听取Ray的意见,他的研究发现这种药物与其他某

资本追捧基因治疗-药企抢夺实验室“药品”

  下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相追捧。  目前,诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。中国科学院院士魏于全早前几天透露,包括中国医药(600056.SH)、上海医药(601607.SH)、众生药业(002317.SZ)等三十几家药企已与他的实验室达

发改委随机调查60家药企-强化药品降价预期

  近日,国家发改委药价专项调查启动,60家药企被发改委“钦定”核查,其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业、海正药业、西南药业等10余家上市药企。其中,双鹭药业、五粮液集团宜宾制药等33家药企系出厂价格调查,而葛兰素史克、恒瑞医药等27家药企则系成本专项调查。   上述60家药企

美药企雇佣监管机构药品评审人引争议

  2009年的一次审查会议让范德比尔特大学健康政策专家Wayne Ray记忆尤深。当时,美国食品与药物监督管理局(FDA)就是否批准阿斯利康公司将抗精神病药物奎硫平用于更广泛的疾病进行了审查。该小组计划听取Ray的意见,他的研究发现这种药物与其他某种药物一起使用会引发心脏病猝死。  Ray回忆道:

非基药2014降价风暴或袭近-原研药的超国民待遇可能降低

  临近2014这个各省药品招标大年之际,国家卫计委闭门召开的“2013年度药品集中采购工作座谈会”自然被视为风向标。流传出来的消息中,两大动向引人关注:今年12月可能会出台具体的各级医院使用基本药物比例的政策性文件;非基本药物的降价是2014年的工作重点,原研药的超国民待遇可能会降低。   “药

「安徽模式」崩盘,招标双信封还会让药企痛不欲生吗?

  中国药品招标政策的制订,素来百花齐放,但是,核心目标从来都是降价降价降价,毕竟,控制医疗费用的行为从来没有长效的万能药膏。  尽管各地关于招标的争议声不断,但最终,大家都能各归各位,在利益的稳定和政策的灵活之中找到平衡。  唯一在中国引起巨大争议的招标方式就是“安徽模式”,而安徽模式招

医保局来了-主导医改大洗牌

国务院机构改革方案的发布,一夜之间,让整个医药界沸腾了!按方案,主导医药市场政府部门的职责被重新洗牌。调整幅度之大,超出许多人想象。食药监总局撤销了,医改办没了,卫计委更名了,还有,医保局来了!为统筹推进医疗、医保、医药"三医联动"改革,更好保障病有所医,方案提出,组建国家医疗保障局。(图片来源:中

基药招标-外企原研药市场日趋萎缩

  只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。   有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业

国内药企争夺“亏本生意”-拼血本宁愿3年不要利润

  药企争夺“亏本生意”   “3年不要利润!”“拿出20亿以超低价抢标!”   刚刚经历过短缺风波的廉价药摇身一变成了香饽饽,尤其是被列入基本药物目录中的药品,在竞标中,成为诸多大型药企不惜“亏本”也要争抢的热门对象。   而在半年前,很多大型药企还对“低价中标”深表不满,甚至提出“不参与、

新版基药招标启动-“以质为先”六股成香饽饽

  10月8日,山东省启动了新版基药的招标工作,湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此,新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。   分析人士指出,从公司角度分析,值得关注的企业有:天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业

广州日报:廉价药渐消亡-无人生产-政府不能无视

  以国家统筹、财政补贴的形式,对廉价药进行价格保护和政策扶持,让药企愿意生产。另外,可借鉴基本药物目录,制订一个廉价药目录,并纳入医保,使其衔接。  不少价格低廉,却拥有上佳口碑的经典药,这几年已很难买到,主要是因为利润太薄,厂家不愿生产。而在一些基本药物采购中,因为招标价太低,导致像乌

发改委摸底药品成本-药企“见招拆招”串通联防

  “为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况,及时制定调整药品价格,我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下,60家国内外药企不得不交出账本,协助进行“样本调查”。   在我国,药价虚高的现象连遭诟病。7月2日,国家发改委办公厅发布通知,开启新一轮为期四个月

国产奶粉救赎:食药总局以药品认证模式严管奶企

  一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道,再次让国人的神经紧绷,也引发了一轮舆论论战。   针对香港某媒体7月8日的这篇报道,新华网驳斥道:“反式脂肪广泛存在于各类食物当中,追求零摄入不现实也没必要。”   新华网的文章更指:“值得注意的是该文发布时机,发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉

:药企垂涎基层1300多亿药品市场,医保限额成最大...

  编者按:本文来自“动脉网(ID:vcbeat)”,36氪经授权发布。网站、公众号转载请联系动脉网授权。   随着分级诊疗政策的推行,基层医疗市场,成为了近年医药企业非常关注的一个市场,也是规模增速较快的一个市场。据相关数据,公立基层医疗终端市场规模在2016年达到了1363亿元,占药品市场总规

药价放开新政或于7月1日落地

  药价放开新政,似乎正逼近最后出炉的关键期,其2015年7月1日将最终落地的消息已在医药产业界广泛流转。  根据记者获得的一份名为《关于印发推进药品价格改革意见的通知》中显示:自7月1日起,除麻醉和一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。同时,各地主管部门将研究制定具体政策措施强化医药费用和价格

政策利好:低价药机会来了

  9月25日,在北京市十四届人大常委会第21次会议上,北京市副市长张延昆表示,北京市卫生计生委着手启动了低价药品挂网采购,按照物价政策,充分发挥市场调节机制,从而增加供货企业数量,由各区县、医院直接与挂网企业协定成交。  他说,下一步将支持医药生产企业,通过开展技术改革,企业间兼并重组,在京外选址

政策驱动医药产业格局变化

  2013年,我国产业结构面临较大的调整压力,经济增速明显下滑,但是医药行业受益于下游刚性需求持续稳定增加,整体保持持续稳定增长势头。 2013年1至8月,医药行业整体累计收入同比增长18.7%,累计利润同比增长17.70%,利润增速提升1个百分点,行业盈利能力有所改善。结合医药行业三季度来看

药企怒告发改委照见多少药价乱象

  这样的案例,正宜通过公开的讨论和回应,来为社会做些科普,在医药行业中间寻求共识、达成改革的最大公约数。  原研药ZL到期,仍能享受单独定价;常用药改改剂型、换换包装,就能摇身变为“新药”,保持超高利润空间——这样持续多年的怪事、乱象,在这个越来越大力倡扬依法治国观念、建设依法行政的时代里,究竟有

药品招标采购进入转型期-大品种将成为聚焦点

  10月24日深夜,有药企收到了福建宁德医保局发送的短信,大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台,请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说,在药品招标采购逐渐变化调整的背景下,类似的“半夜通知”将会越来越多,临床药品用量大、医保资金占用

药企须定期撰写药品安全报告-百余种药品最高零售价公布

  昨天,卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,向社会公开征求意见。办法明确指出,药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应监测数据进行定期汇总分析,撰写定期安全性更新报告。   昨天,市发改委公布68种西药、53种中成药和1种麻醉药品的最高零售价格。市民熟悉的头孢氨苄泡腾片(250mg*