政策驱动医药产业格局变化
2013年，我国产业结构面临较大的调整压力，经济增速明显下滑，但是医药行业受益于下游刚性需求持续稳定增加，整体保持持续稳定增长势头。 2013年1至8月，医药行业整体累计收入同比增长18.7%，累计利润同比增长17.70%，利润增速提升1个百分点，行业盈利能力有所改善。结合医药行业三季度来看，四季度行业增速企稳趋势明确，大幅下滑可能性较小。 三季度，医药行业反商业贿赂事件不断曝光。涉事企业包括跨国药企以及国内药企。8月21日，国家工商总局对外重申，正在全国范围内开展不正当竞争专项治理行动，医药购销、医疗服务中的商业贿赂是重点治理内容，并且商业行贿行为和受贿行为一并查处。 不过，随着全国各地新一轮药品采购周期的到来，招标政策的市场化、透明化逐渐提高，为医药行业带来新的发展契机。近日，在招标政策改革领域备受瞩目的广东省发布药品交易六大新规，将基本药物全省集中招标采购的做法改为依托第三方药品电子交易平台，实行“政府......阅读全文
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
打造医药品牌强企，贡献“健康中国战略”
习近平总书记在十九大报告中明确提出实施健康中国战略，在上海医药行业引起了广泛共鸣和强烈反响。由两百多家会员单位组成的上海医药行业协会，今天正式启动“上海医药行业企业品牌指数发布”活动，旨在培育和打造具有国际竞争力的上海医药品牌强势企业，充分满足人民对优质健康产品的需求，为决胜全面建成小康社会做
提升中国药品标准水平－药企是主角
2010版《中国药典》将于今年10月1日起正式执行。无论是新版药典收载的品种，还是尚未收入药典的上市品种，都必须执行新版药典通用的技术要求和规定。药典是法典，也是一部中国药品标准的发展史，是医药文化的集成。 鼓励企业提高标准 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，基本药物，
政府要求药品降价保质，药企怎么办？
“药品集中带量采购和使用看似小切口，但这件事惠及亿万患者，实际是大改革。中选企业要确保药品降价不降质量、不减疗效。”李克强总理在1月15日的国务院常务会议上说。 当天会议部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。 李克强说，健康是人民群众的切身大事，为逐步解决看
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局(CFDA)的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局（CFDA）的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局（CFDA）的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
药价受压药品断供药企艰难－多举措挽“小众药”－退市
本月初，广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗，术后等待化疗急需“放线菌素D”救命，但寻遍全国都找不到该药，只能用高达6000元每支的国外替代药。据悉，该名为“放线菌素D”的化疗药物目前断供严重，全国多地医患均反映无处觅药。 无独有偶，包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药，都经
上海拟带量采购药品遭本土药企反对
日前，记者获悉，上海有意对部分医保药物试行带量采购，控费意愿明显，药品降价潮将现。 所谓带量采购，即以县(市)级卫生行政部门为主体，代表辖区内所有医疗机构，共同与药品生产经营企业进行成交确认，签订购销合同，明确采购品种、数量、回款时间、成交价格等，形成带量采购、量价挂钩，最大限度压缩药品虚
加征关税暂不涉及药品－多家药企表示影响轻微
美国所谓的“对等关税”引起市场轩然大波，虽然白宫表示铜、药品、半导体和木材等不适用“对等关税”，但是市场的担忧仍在蔓延。4月7日，医药领域多家上市公司通过摆事实、列数据，表示受关税影响十分有限。 恒瑞医药4月7日在互动平台表示，公司海外销售业务占营业收入的比例很小，根据2024年年报数据，海外
4家药企全面召回问题银杏叶药品
近日，国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为，并就此开展行动。6月3日，广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》，对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
品牌药企参与广东药品招标－要么降价－要么放弃
继上海完成基本药物招标引发全国震动之后，广东省基本药物招标方案7月20日起正式征求意见。业内人士表示，虽然“广东模式”也采用“双信封制”，但是已经在“价低者得”的基础上开始将企业品牌和质量等因素考虑进去。 划分“较高层次质量”药品 一些媒体报道，此前一些省份的基本
CFDA发布药品质量公告－上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期)，在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。其中，25个基药品种3450批次产品，有40批次产品不符合标准规定。 根据公示，在生产环节抽检不符合规定的品种包括：标示生产
－中国将医药行业整顿矛头指向大型药企
中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为，业内专家说，此举可能是一个序曲，中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。 中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说，葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中
泰州中国医药城检测联盟助力药企发展
日前，从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息，由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来，联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次，开展检验检测相关服务3200多批次，累计业务收入700多万元，取得了良好的社会效益和经济效益。 随着泰州
中国将医药行业整顿矛头指向大型药企
中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为，业内专家说，此举可能是一个序曲，中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。 中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说，葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中
泰州中国医药城检测联盟助力药企发展
日前，从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息，由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来，联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次，开展检验检测相关服务3200多批次，累计业务收入700多万元，取得了良好的社会效益和经济效益。 随着泰州医药
“药企新星”同宜医药完成A轮融资，落户苏州BioBAY
即将落户苏州生物纳米园的同宜医药（苏州）有限公司（Coherent Biopharma， Ltd.）是一家立足中国，面向全球， 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体（LDC）技术平台，并有多个针对肺癌，胃癌，肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。
美药企雇佣监管机构药品评审人引争议
图片来源：STEPHAN SCHMITZ 2009年的一次审查会议让范德比尔特大学健康政策专家Wayne Ray记忆尤深。当时，美国食品与药物监督管理局（FDA）就是否批准阿斯利康公司将抗精神病药物奎硫平用于更广泛的疾病进行了审查。该小组计划听取Ray的意见，他的研究发现这种药物与其他某
资本追捧基因治疗－药企抢夺实验室“药品”
下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相追捧。 目前，诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。中国科学院院士魏于全早前几天透露，包括中国医药（600056.SH）、上海医药（601607.SH）、众生药业（002317.SZ）等三十几家药企已与他的实验室达
发改委随机调查60家药企－强化药品降价预期
近日，国家发改委药价专项调查启动，60家药企被发改委“钦定”核查，其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业、海正药业、西南药业等10余家上市药企。其中，双鹭药业、五粮液集团宜宾制药等33家药企系出厂价格调查，而葛兰素史克、恒瑞医药等27家药企则系成本专项调查。 上述60家药企
美药企雇佣监管机构药品评审人引争议
2009年的一次审查会议让范德比尔特大学健康政策专家Wayne Ray记忆尤深。当时，美国食品与药物监督管理局（FDA）就是否批准阿斯利康公司将抗精神病药物奎硫平用于更广泛的疾病进行了审查。该小组计划听取Ray的意见，他的研究发现这种药物与其他某种药物一起使用会引发心脏病猝死。 Ray回忆道：
:药企垂涎基层1300多亿药品市场,医保限额成最大...
编者按：本文来自“动脉网（ID：vcbeat）”，36氪经授权发布。网站、公众号转载请联系动脉网授权。 随着分级诊疗政策的推行，基层医疗市场，成为了近年医药企业非常关注的一个市场，也是规模增速较快的一个市场。据相关数据，公立基层医疗终端市场规模在2016年达到了1363亿元，占药品市场总规
国产奶粉救赎:食药总局以药品认证模式严管奶企
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
广东药品招标拟“不分质量”－药企受惊：或加剧低价竞争
《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》的出台，再次引发基本药物招标陷于低价竞争的担忧，近日医药股逆势大幅下挫。 《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》(下称“交易新规”)的出台，再次引发基本药物招标陷于低价竞争的担忧，昨日医药股逆势大幅下挫。 根据广东省卫生厅于5月17日公布的交易