于康震:坚持依法行政扎实推进兽药评审工作
11月11日，农业部第六届兽药评审专家会议在北京召开，农业部副部长于康震在会上强调，要切实严把兽药产品准入关，确保批准注册的兽药产品安全、有效、质量可控，以改革创新的思路和方法健全完善兽药评审法规制度和工作机制，推进兽药评审工作再上新台阶。 于康震指出，近年来，农业部不断加大工作力度，兽药行政审批工作取得了良好成效，建立了比较完善的兽药行政审批法规体系、技术支撑体系和工作机制，有效规范了兽药行政审批工作，连续8年兽药行政审批事项100%按时办结，为提供“安全、有效、质量可控”的兽药产品，保障动物疾病预防、治疗和诊断工作做出了重要贡献。 于康震强调，兽药评审是兽药注册审批工作的重要内容和关键环节，是兽药产品准入的“第一关”，对保障畜牧业生产安全、动物产品质量安全、维护人民群众身体健康具有重要意义。农业部有关部门要不断健全完善兽药评审工作制度和机制，规范开展兽药评审工作。优化改进工作程序和方法，加快兽药评审网上审批系......阅读全文
评论：探索提升环评审批新模式
下放行政审批权能够提高政府工作效率，激发市场活力，是我国新一轮改革的重点之一。近两年，环保部门也下放了一批建设项目环评审批权限。笔者认为，环评工作直接关系我国产业结构调整和环境质量的改善，环评审批权限下放决不能成污染企业上马的“良机”。必须探索简政放权、入园进区、高效服务、缺件承诺、并联审批等新
环评审批提速营商环境提升
审批材料从十多项精简至2项，办理时间大辐缩短，若干民生工程“打包”成一个项目进行审批……日前，《福州市生态环境局优化营商环境支持企业发展若干规定（试行）》的实施，进一步优化了福州市环评审批工作，力争以“极致审批”营造有利于企业发展的良好环境，实现福州市经济“高质量”和环境“高颜值”的统一。福州
一图读懂－|－最新优先审评审批程序
一图读懂 | 最新优先审评审批程序
福建17项改革措施优化环评审批
福建省日前出台《关于进一步优化环评审批服务助推两大协同发展区高质量发展的意见》（以下简称《意见》），针对目前建设项目环评审批方面的“堵点”，从强化规划环评引导等5方面推出17项优化改进措施。 根据《意见》，今后，环境风险低、对环境影响小的项目只需要审批备案承诺即可。第一批试行告知承诺的建设项目
安徽发布新版环评审批目录保留46类建设项目审批权
经省政府同意，安徽省环保厅近日发布《安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录（2015年本）》，重新界定了省、市、县（区）三级环保审批权限，向各市和省直管县大幅度下放建设项目环评文件审批权。 据安徽省环保厅有关人员介绍，此次下放审批权限是在2014年2月精简下放基础上的进一步延伸与扩展。 据了
余杭建设项目环评审批可全程“代办”
浙江省杭州市余杭经济技术开发区的贝达药业股份有限公司日前顺利从杭州市余杭区环保局拿到了新建项目的环评文件批文。而在6月初，这个项目才刚确定审批权限。如此高效地拿到批文，还要得益于余杭区环保局今年6月在全省率先实行的环评审批“代办”制度。 为确保环评审批“代办”制度顺利实施，余杭区环保局抽调骨干
于康震:坚持依法行政－扎实推进兽药评审工作
11月11日，农业部第六届兽药评审专家会议在北京召开，农业部副部长于康震在会上强调，要切实严把兽药产品准入关，确保批准注册的兽药产品安全、有效、质量可控，以改革创新的思路和方法健全完善兽药评审法规制度和工作机制，推进兽药评审工作再上新台阶。 于康震指出，近年来，农业部不断加大工作力度，兽药
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
环保部将下放环评审批权限－简化程序
记者近日从环保部获悉，环保部去年共批复项目环评文件240个，涉及总投资近1.4亿元。环保部部长周生贤表示，将修订建设项目环评分类管理名录和分级审批目录，下放审批权限，简化程序，缩短时间，提高效率。 “必须依法依规强化环境影响评价工作，提高环境影响评价的独立性、客观性、公正性和
这3款新药拟获得优先审评审批资格！
百济神州开发的注射用贝林妥欧单抗用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，同意按优先审评范围“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”和“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。 辉瑞开发的阿布昔替尼片适用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
安徽发布新版环评审批目录－省级只保留46类建设项目审批权
经省政府同意，安徽省环保厅近日发布《安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录（2015年本）》，重新界定了省、市、县（区）三级环保审批权限，向各市和省直管县大幅度下放建设项目环评文件审批权。 据安徽省环保厅有关人员介绍，此次下放审批权限是在2014年2月精简下放基础上的进一步延伸与
新疆4家企业伪造环评审批文件被严查
新疆维吾尔自治区环保厅近日通报今年以来发现的4起涉嫌伪造自治区环保厅环评审批文件案件，这些案件将正式移交公安部门立案严肃查处。 新疆自治区环保厅党组成员、副厅长王联社说，这4起案件中两起发生在博州阿拉山口地区，另两起发生在乌鲁木齐市米东区。 博州阿拉山口天兰商贸有限
云南常务副省长李江：提高环评审批时效
云南省委常委、常务副省长李江日前在云南省环保厅调研时指出，省环保厅要按照中央和省委、省政府建设生态文明的要求，进一步简政放权，创新工作方法，提高工作效率，改进服务质量，提升管理水平。 调研期间，李江深入云南省环保厅政务大厅、核安全与辐射环境管理处、环境影响评价处，与工作人员面对面交流，详细
环境保护部加快基础设施项目环评审批
为贯彻落实国务院关于促进经济平稳较快发展的工作部署，环境保护部近期审议通过了24个建设项目的环境影响评价文件，以推动项目尽快启动实施。项目涉及总投资超过874亿元，其中环境保护投资18.4亿元，占总投资的2.1％。 据了解，这24个项目全部涉及基础设施，其中既有投资额度大、带动作用
杭州市萧山区环评审批全程网上办
“如今再也不用像以前那样跑镇街、跑窗口，也不用四处寻找中介代办，省时省力。”在网上收到电子审批意见函的杭州青云控股集团有限公司负责人周云仙开心地说。 浙江省杭州市萧山区环保局日前上线的智慧环评审批系统，创新环评审批模式，将环保审批端口前移，把前期预审服务和正式审批两个阶段全流程搬到网上，实现了
国家药监局：深化中药审评审批和监管体制机制改革
2022年4月26日获悉，国家药监局24日以视频形式召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议明确全国药监系统下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局；二要深化中药审评审批和监管体制机制改革；三要加强中药质量安全监管。（格隆汇）
广州市第六资源热力电厂项目通过环评审批
记者1日从广州市环保局了解到，广州市第六资源热力电厂环境影响报告书正式通过该局的环评审批。 广州市第六资源热力电厂为广州市垃圾处理重点工程之一，建设单位为增城市城乡建设管理局、广州环保投资集团有限公司，项目拟选址于广州增城市仙村镇碧潭村五叠岭废弃采石场，占地13.3万平方米(约200亩)，主要
浙江下放环评审批权－做好“减放简短优管”
浙江省丽水市云和县创发木业有限公司负责人颜小燕最近正加班加点指挥布设粉尘过滤设施。 “完全没料到，环保审批申请不到3天就有了回复。”颜小燕说，这样的高效率相当于为项目快速上马又“加了一鞭”，“按照审批函上的要求改进设施，早落实早开张。” 审批时限压缩效率提升 过去，从受理到出具
山东环评审批规矩分明－必备条件和控制依据清晰
山东省环保厅日前印发《建设项目环评审批原则(试行)》(以下简称《原则》)。《原则》规定，对环境质量不能满足功能区要求、没有完成减排任务企业及没有总量指标的建设项目一律不批。 ■项目审批需具备什么条件? 《原则》对不同项目的审批程序作出了不同规定:实行审批制的政府投资项目
CFDA关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。 一、优先审评审批的范围 （一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请： 1．未在中国
药品审评审批实行三制一化制度－坚决杜绝腐败
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 食品药品监管是牵扯到千千万万的人民重要工作，食品药品监管工作现在已经归卫生部管理
肖亚庆：科学优化审评审批流程－助力临床急需药品研发
2月14日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆在国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）调研时强调，要坚决贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，在原有加快的基础上，进一步科学优化程序，保障新冠肺炎临床急需药品审评审批标准不降低、服务往前移、速度往上提。图片来
湖北环保厅收回铅蓄电池项目环评审批权
记者近日从湖北省环保厅获悉：铅蓄电池生产企业建设项目的环境影响评价审批权全部上收到省环保厅，地市以下将无权新上铅蓄电池项目。 铅蓄电池属于高污染产品，其生产对周边环境污染较大，我国铅蓄电池企业每年排放废水1000多万吨，产生含重金属固废20多万吨。整治铅蓄电池企业成为湖北省今年环保专项行动的
山东优化环评审批－－提出十项具体措施系统改进
山东省环保厅组成调研组，对系统改进环评管理工作进行全面深入调研，提出了切实可行的10项措施，推进环评工作向“宽进严管”转变。 推动环评管理规范化建设 近年来，山东省紧紧围绕“改善环境质量，确保环境安全，服务科学发展”三条主线，推动环评管理规范化、制度化建设。 为加强环评文件编制
国家药监局优化临床急需境外已上市药品审评审批机制
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。有关事项公告如下。 一、坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、
国家药监局：全链条加强中药管理－全过程审评审批加速
国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。 这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。他说，2023年中药监管将重点做好五方面工作：充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢
药品审评审批制度改革背景下，加速药物研发效率是关键
带量采购是在集中采购的基础上提出的，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说，带量采购可以理解为大型“团购”，明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业
环境保护部调整环评审批权限－同步出台措施强化监管
环境保护部日前对审批建设项目目录进行了调整，以第17号公告发布了《环境保护部审批环境影响评价文件的建设项目目录（2015年本）》。这是继2013年11月环境保护部下放25项建设项目环评审批权限后，再次对环境保护部审批权限做出调整。 此次调整是根据国务院《政府核准的投资项目目录（2014年本）》
药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。