于康震:坚持依法行政扎实推进兽药评审工作
11月11日，农业部第六届兽药评审专家会议在北京召开，农业部副部长于康震在会上强调，要切实严把兽药产品准入关，确保批准注册的兽药产品安全、有效、质量可控，以改革创新的思路和方法健全完善兽药评审法规制度和工作机制，推进兽药评审工作再上新台阶。 于康震指出，近年来，农业部不断加大工作力度，兽药行政审批工作取得了良好成效，建立了比较完善的兽药行政审批法规体系、技术支撑体系和工作机制，有效规范了兽药行政审批工作，连续8年兽药行政审批事项100%按时办结，为提供“安全、有效、质量可控”的兽药产品，保障动物疾病预防、治疗和诊断工作做出了重要贡献。 于康震强调，兽药评审是兽药注册审批工作的重要内容和关键环节，是兽药产品准入的“第一关”，对保障畜牧业生产安全、动物产品质量安全、维护人民群众身体健康具有重要意义。农业部有关部门要不断健全完善兽药评审工作制度和机制，规范开展兽药评审工作。优化改进工作程序和方法，加快兽药评审网上审批系......阅读全文
国务院关于改革药品医疗器械－审评审批制度的意见
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
青海省出台改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见
从国家食药监总局官网获悉，为提升药品医疗器械研发和生产质量水平，确保公众用药安全，2015年12月16日，青海省人民政府印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》。 《实施意见》明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等4项主要目标；明确了改革的
葛均波:建议加快创新药械审评审批－|－两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起
国家食药监管局印发完善保健食品审评审批机制意见
为加强保健食品审评审批管理，完善审评审批机制，规范审评审批行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善保健食品审评审批机制的意见》，并于日前印发。
总投资4687.85亿元－该省份环评审批完成率达84％
数据显示，甘肃省2023年共审批环评项目2565个，总投资4687.85亿元。287个省列重大项目，已完成环评审批241个，审批完成率84%，年度投资额2358.34亿元。剩余46个项目中，15个已完成部分环评审批，7个正在进行技术评估，其余24个因资金、土地、规划、设计等问题，尚未编制环评报告书
解读！四行业环评审批原则修订，哪些内容被共同要求？
日前，生态环境部发布《关于印发钢铁/焦化、现代煤化工、石化、火电四个行业建设项目环境影响评价文件审批原则的通知》，对原有钢铁、石化和火电三个行业的建设项目环评文件审批原则进行修订，并制定了现代煤化工行业建设项目环评文件审批原则，代替现代煤化工建设项目环境准入条件（试行）。 修订中，审批原则对照现有
药品医疗器械审评审批制度改革－部际联席会议制度
食品药品监管总局： 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下： 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。 附件：药品医疗器械审评审
华北钢铁业抹黑京津冀天空－80％项目无环评审批
一家钢铁企业有可能是当地的地标性建筑、利税大户，但也有可能污染着成片的村庄。近年来大批野蛮生长的钢铁企业，甚至造就了全国空气污染最重的地区——京津冀城市群。 不管是月度报告、还是季度报告，在环保部公布的空气质量最差的10个城市中，京津冀地区的城市所占席位很少低于7个。 部分研究者早已
环保部门释疑：环评审批权限下放会否增大环境风险
环评审批权限下放，是否会增大环境风险？7月7日，本报记者专访了省环保厅环评处相关负责人。 问：此次调整下放环评审批权限主要是基于何种考虑？ 答：过去大量项目需省环保厅进行环评审批，环评文件积压后必然造成审批时效延长。此次下放部分市政工程、水利工程及机械电子项目的审批权限，比如不跨市（州）、不
环保部门释疑：环评审批权限下放会否增大环境风险
环评审批权限下放，是否会增大环境风险？7月7日，本报记者专访了省环保厅环评处相关负责人。 问：此次调整下放环评审批权限主要是基于何种考虑？ 答：过去大量项目需省环保厅进行环评审批，环评文件积压后必然造成审批时效延长。此次下放部分市政工程、水利工程及机械电子项目的审批权限，比如不跨市（州）、不
四川启动环评审批检查－包括制度和队伍建设等情况
四川省环保厅近日决定在全省范围内组织开展一次建设项目环境影响评价审批情况检查。 此举旨在按照全国环境影响评价座谈会暨党风廉政建设工作会议精神及环境保护部对中央巡视组巡视整改的要求，进一步优化建设项目环评管理，提高环评审批效率及质量，积极推进地方环保部门健全制度。 据了解，具体检查内容包括：环
市场监管总局：4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
据国家市场监督管理总局网站7月2日消息，日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工
国家药监局：优化创新药临床试验审评审批试点工作方案
7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 会议指出，药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药
市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》），进一步规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）注册优先审评审批工作，引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度，更好满足病患临床营养需求。 《工作程序》细化了优先
环保部门释疑：环评审批权限下放会否增大环境风险
问：此次调整下放环评审批权限主要是基于何种考虑？ 答：过去大量项目需省环保厅进行环评审批，环评文件积压后必然造成审批时效延长。此次下放部分市政工程、水利工程及机械电子项目的审批权限，比如不跨市（州）、不涉及敏感区域的中小型水库和生活污水处理厂项目改由市级环保部门审批，有利提高审批时效。直接审批
市场监管总局：4款临床急需特医食品－纳入优先审评审批程序
日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查
兽药检测仪兽药检测仪兽药检测仪
药检测仪-兽药检测仪-兽药检测仪（FT-SC） 目前，多省市的鸡蛋中都检测出药物超标。如2018年河北省抽检鸡蛋中药物残留，检测出禁用药氟苯尼考；重庆市4批次分别检测出鸡蛋中环丙沙星和氟苯尼考超标；江西省抽检有3批次检测出恩诺沙星、环丙沙星和氟苯尼考超标；西安市、上海市和重庆市也检测出氟苯
国务院取消192项行政审批受理条件－涉多行业检测机构
分析测试百科网讯 近日，国务院公布了《国务院关于第二批清理规范192项 国务院部门行政审批中介服务事项的决定》。国务院决定第二批清理规范192项国务院部门行政审批中介服务事项，不再作为行政审批的受理条件。其中涉及新饲料、新饲料添加剂有效组分、化学结构鉴定或动物、植物、微生物分
外卖农兽药残留？食药监总局回应食品药品安全热点问题
超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。 网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实 通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，
兽药残留定义
兽药残留定义：动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的杂质残留。
CFDA：药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求征求意见
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，组织起草了《药包材和药用辅料关联审
甘肃深入推进工业企业污染减排－－任务未完成环评审批受限制
甘肃省工业企业水污染物减排工作推进会日前召开。今年，甘肃省将计划完成41个重点工业企业水污染减排项目，如未按期完成，将会被实施环评限批和“一票否决”。 会上，甘肃省环保厅相关负责人表示，近年来，在各市州、各企业的共同努力下，甘肃省强力推进污染减排工作，着力加快工业产业结构调整，不断加大城镇污
国家药监局同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局： 你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《优化药品补充申请审
国家药监局：进一步完善药品关联审评审批和监管工作
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包
国家药监局征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》意见
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意
河北深化环评制度改革－六大类项目试行环评审批豁免
河北省环保厅日前召开全省环评制度改革工作会议，提出对未列入国家管理名录的6大类、45小类项目，试行环评审批豁免制度，不再进行环评文件审批，而是通过加强事中、事后监管，把住达标排放关口。 据介绍，不需要开展环境影响评价的6类审批建设项目分别为：一类：水利——农田灌溉工程，农户自用塘堰、水渠、水井
环保部下放25类建设项目环评审批权限－加强监督管理
环境保护部有关负责人今天表示，环保部将下放25类建设项目的环评审批权限，主要是基础设施类和环境影响较小的项目，如分布式燃气发电、城市快速轨道交通、扩建民用机场、抽水蓄能电站等项目。该负责人说，这些项目环评审批权限下放后，有利于调动地方积极性，缩短审批流程，提高审批效率等。 不过，该负责人表
【聚焦】毕井泉：药品医疗器械审评审批有七大工作重点
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
兽药及兽药残留检测高级培训班—成都
为了提高一线技术人员仪器操作水平、解决实际问题能力、促进知识交流及经验分享，国林网与兽药检测专家合作，拟于2016年8月23-26日起在成都举办兽药及兽药残留检测高级培训班，课程内容如下： 1. LCMSMS原理剖析 1.1 LC-MS仪器类型及功能 1.2 电喷雾离子源(ESI) a.
农业农村部正式批准7种兽药为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品