FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症

· TruSight Oncology Comprehensive是美国食品药品监督管理局批准的首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒,具备泛癌种伴随诊断功能 · 500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗 美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年8月27日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其体外诊断产品(IVD) TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断(CDx)适应症。该产品单次检测可以覆盖500多个基因对患者的实体瘤进行分析,有助于提高发现免疫肿瘤生物标志物或临床可操作生物标志物的可能性,从而确定靶向治疗方案或临床试验入组。TSO Comprehensive作为一项伴随诊断检测产品已获得美国FDA批准,用于识别神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基......阅读全文

FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症

  · TruSight Oncology Comprehensive是美国食品药品监督管理局批准的首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒,具备泛癌种伴随诊断功能  ·  500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗  美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年8月27日,全球基因测序和

因美纳,换帅!

  Illumina 已任命 Nilesh Shah 为 AMEA 区域负责人。Shah 曾在强生公司、GE Healthcare 以及最近的 West Pharmaceutical Services 担任高级职务,担任新兴市场副总裁兼总经理。Shah 将常驻新加坡,接替 AMEA 地区临时负责人

因美纳公布中国相关事宜进展

美国加利福尼亚州圣迭戈——近日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)(以下简称 “因美纳”或 “公司”)就中国商务部于2025年3月4日发布的禁止公司向中国出口基因测序仪的公告进行了回应。因美纳充分尊重中国商务部的决定,并将继续遵循市场化、法制化原则开展全球运营,严格遵守包括中国在内的各市场所在

因美纳庆祝25年创新之路

——从基因组学开拓者到全球领导者,因美纳引领人人可及的个体化医疗基因组时代  美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年4月5日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)自今日起,开启为期一个月的25周年庆祝活动。  自1998年4月在圣迭戈成立以来,因美纳已走过了四分之一世纪的

商务部:因美纳-禁令解除!

  根据商务部最新消息,3月4日发布的美国因美纳公司(Illumina, Inc.)列入不可靠实体清单,禁止其向中国出口基因测序仪的相关措施(不可靠实体清单工作机制公告〔2025〕第6号)自2025年11月10日起停止。11月5日,商务部新闻发言人就调整不可靠实体清单措施答记者问。答复表示,为落实中

因美纳携手Myriad-Genetics-将在美共同提高HRD检测可及性

双方的战略合作关系将为制药行业提供诊断开发与商业化能力的独特组合  美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年3月2日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)与基因检测和精准医疗领导者Myriad Genetics Inc.(纳斯达克股票代码:MYGN)宣布进一步深化战略合作关

因美纳与Pillar-Biosciences达成战略合作

——提高个体化癌症治疗方案的可及性  美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年7月25日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)与医学决策科学(Decision Medicine™)先驱Pillar Biosciences Inc.今日宣布建立战略合作伙伴关系。Pillar的

因美纳与仁东医学达成合作

因美纳官微消息,1月16日,因美纳与仁东生物医学集团达成一项合作协议,双方将聚焦泌尿系感染病原体检测领域,围绕泌尿道病原体/耐药基因检测(UPIP),共同推动精准诊断解决方案的应用与发展。

最新声明!Illumina因美纳发声回应

  2025年2月4日,中国商务部将因美纳公司(Illumina, Inc.)以及另一家美国公司列入不可靠实体清单。  自进入中国市场以来,因美纳长期服务于本地区市场与客户,并致力于推动基因组学的发展以改善人类健康。  作为全球基因测序领域的创新企业,因美纳始终遵循市场化、法治化原则开展全球运营,严

因美纳建立新合作,聚焦精准药物开发

  因美纳近日在伦敦举行的世界 CDx 峰会上宣布,已与 Janssen Biotech 建立长期战略合作,以加速精准药物的开发。  因美纳首席战略和企业发展官Joydeep Goswami在LinkedIn上发布的一份声明中表示:“这是我们预期的许多制药战略合作伙伴关系中的第一个,因为该行业利用因

因美纳宣布扩展TruSight-Oncology产品线

最新解决方案将亮相于分子病理学协会年度会议,以实现对肿瘤的全景变异分析。由因美纳客户主导的研究和分享将提供最新的肿瘤分析证据和相关内容。美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年11月19日 全球DNA测序和芯片技术的领导者因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)今日宣布,将推出其旗舰癌症研究检测产品的新

中国对美基因测序巨头因美纳实施制裁,生物安全与产业利益迎来新变局

  2025 年 3 月 4 日,中国商务部宣布将美国因美纳公司(Illumina, Inc.)列入不可靠实体清单,并禁止其向中国出口基因测序仪,这一举措在生物安全和相关产业领域激起千层浪。  因美纳公司作为全球基因测序领域的巨头,其产品和技术在中国市场占据重要份额。中国商务部指出,近年来,因美纳公

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及

  因美纳TruSight™ Oncology 500 v2研究型检测产品现已上市,集成内置HRD生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低  因美纳持续扩展研究及临床肿瘤产品组合,推动关键生物标志物检测惠及更多患者  美国加利福尼亚州圣迭戈 —— 2025年7月30日,全球DNA测序和芯片技术

官宣!因美纳与默沙东共同开发的科研检测产品发布

  6月22日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出一项与默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号,在美国和加拿大以外被称为默沙东)共同开发的科研检测产品。该检测产品的诞生,源自于因美纳致力于推动精准医疗发展的承诺:广泛地实现全面的基因组分析,助

因美纳与英伟达合作解码生物学,推动精准健康发展

双方合作将因美纳测序技术和Illumina Connected Software解决方案与英伟达工具相结合,共同开发生物基础模型  美国加利福尼亚州圣迭戈,2025年1月13日——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布与英伟达合作,共同推进多组学数据分析和解读技术平台

因美纳发布-2023-年度企业社会责任报告

  美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年5月28日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)发布第五份年度企业社会责任(CSR)报告,该报告重点介绍了公司在2023年为患者、社群、员工和地球做出的持续承诺以及在促进人类健康事业方面取得的进展。  “在因美纳,我们致力于以基因

因美纳宣布全新公司战略,加速价值创造

-- 在核心基因组学产品组合的支持下,公司预期在未来三年内驱动营收增长加速,实现高个位数增长-- 基于多组学的技术创新以推动突破性应用的开发--致力于为客户提供更高质量的数据洞察,助力客户改善整体的端到端工作流程体验并促进成本降低-- 2025年至2027年非GAAP摊薄后每股收益实现百分之十几的两

FDA警告因美纳仪器网络存在严重漏洞

  美国食品和药物管理局发布了一封信件,警告临床实验室和医疗保健提供者有关某些因美纳测序仪器的网络安全漏洞。  “目前,FDA 和因美纳尚未收到任何表明该漏洞已被利用的报告,”FDA 在信中表示。  该漏洞影响 NextSeq 550Dx、MiSeq Dx、NextSeq 550、MiSeq、iSe

重磅!因美纳将收购SomaLogic,3.5亿美元现金!

将高度互补的蛋白质组学技术专长与因美纳行业领先的产品创新和全球市场影响力相结合为因美纳在广阔且持续增长的市场中实现增长奠定基础自2021年末以来,因美纳与SomaLogic即在蛋白质组学联合开发方面开展合作  2025年6月23日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,已与Standard

因美纳扩展临床肿瘤学产品组合,树立全新诊疗标准,加速精准治疗可及

  继去年获美国食品药品监督管理局 (FDA)批准后,因美纳TSO Comprehensive检测现已被广泛纳入美国医保报销范围,进一步提升全景变异分析检测的可及性,帮助患者精准匹配靶向治疗方案  因美纳体外诊断产品组合也将进一步扩展,推出基于因美纳MiSeq™ Dx平台的重要伴随诊断检测产品Pil

因美纳与迪拜医院合作,促进重症儿童基因诊断

  位于阿拉伯联合酋长国迪拜的 Al Jalila 儿童专科医院近日表示,它已与因美纳签署协议,合作进行快速全基因组测序以诊断重症儿童。  根据协议条款,合作伙伴将合作开展一项为期两年的临床 rWGS 对新生儿和儿科护理单位影响的研究。该研究将包括 200 名 18 岁以下的儿童及其父母。 因美纳将

因美纳发布最新年度企业社会责任报告

  2023年6月5日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)发布年度企业社会责任(Corporate Social Responsibility, CSR)报告,着重展现公司“致力于改善人类健康”的坚定承诺以及2022全年期间的环境、社会和治理(Environmenta

因美纳收购Fluent-BioSciences,加速单细胞研究新纪元

  美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年7月9日, 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,自今日起,因美纳完成对Fluent BioSciences公司的收购。收购资金来源为公司现金。  因美纳首席技术官Steven Barnard表示“Fluent BioScie

因美纳回应:暂未被移出“不可靠实体清单”

因美纳最新发声:暂未被移出“不可靠实体清单”(UEL),相关进口整机采购手续需获得政府批准。11月5日,商务部新闻发言人就调整不可靠实体清单措施答记者问。其中提到自2025年11月10日起,停止3月4日公告(不可靠实体清单工作机制公告〔2025〕5号和6号)相关措施。这意味着(不可靠实体清单工作机制

因美纳推出先进的液体活检检测产品,助力实体瘤的全景变异分析

——TSO 500 ctDNA 2.0版本可提供更快的周转时间、更高的分析灵敏度和更简化的工作流程,进一步助力精准医学的发展  美国加利福尼亚州圣迭戈,2023年11月1日——全球基因测序和芯片技术领导者因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出新一代液体活检基因组分析产品。全新的TruSig

因美纳15年股价涨幅达80倍,基因检测造富神话

  俗话说,骑马要骑大红马,买股要买大牛股。  A股的CXO龙头药明康德,港股的电子烟龙头思摩尔,再比如美股的特斯拉,基本都是3年10倍的大牛股。如果你能拿住一只,大概率是要被归入“祖坟冒青烟”的好事之列。  不过,3年10倍算什么?美股有一家公司,15年股价涨幅达80倍。  它就是基因检测巨头因美

因美纳与Myriad-Genetics深化合作,共同提高HRD检测可及性

  美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年3月2日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)与基因检测和精准医疗领导者Myriad Genetics Inc.(纳斯达克股票代码:MYGN)宣布进一步深化战略合作关系,双方将共同在美国市场扩大肿瘤学同源重组修复缺陷(HRD)检测

因美纳与三诺生物达成战略合作-推进芯片扫描仪国产化

  2024年1月8日,中国长沙——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳与全球领先的糖尿病数字管理专家三诺生物传感股份有限公司(以下简称“三诺”)正式达成战略合作,双方将以iScan®高端芯片扫描仪国产化为起点,利用双方的技术优势与渠道资源,共同拓展基因组学在精准健康管理的应用。本次合作旨在更快、更

受通胀及强势美元拖累-因美纳宣布全球裁员5%

因测序公司Illumina(ILMN.US)周一表示,由于顽固的通货膨胀和强势美元拖累了其基因测序设备制造商的业务,该公司将在全球裁员5%,以调整运营支出。Illumina表示,预计将在第四季度计入一笔重组费用,其中包括与优化设施相关的费用。  据了解,在裁员之前,该公司在第三季度对其癌症检测部门G

因美纳扩展全景变异分析应用,赋能NovaSeq-X用户

  通过在旗舰型测序仪上提供标志性肿瘤学产品应用,因美纳致力于为客户提供覆盖更大规模、总成本更低的全景变异分析  美国加利福尼亚州圣迭戈——近日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,已在 NovaSeq™ X 系列测序仪上扩展了肿瘤学产品应用。近几个月以来,因美纳