FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症
· TruSight Oncology Comprehensive是美国食品药品监督管理局批准的首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒，具备泛癌种伴随诊断功能 · 500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗 美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年8月27日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其体外诊断产品（IVD） TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断（CDx）适应症。该产品单次检测可以覆盖500多个基因对患者的实体瘤进行分析，有助于提高发现免疫肿瘤生物标志物或临床可操作生物标志物的可能性，从而确定靶向治疗方案或临床试验入组。TSO Comprehensive作为一项伴随诊断检测产品已获得美国FDA批准，用于识别神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基......阅读全文
因美纳公布－2025－财年Q3业绩，表现超出预期
10月30日，Illumina(纳斯达克代码：ILMN)正式发布 2025 财年第三季度财务报告。报告显示，公司当期营收为10.8亿美元，与2024年同期相比，按报告基准及固定汇率计算均基本持平。第三季度GAAP运营利润率为21.0%，非GAAP运营利润率为24.5%。GAAP摊薄后每股收益为0
全球裁员风刮入因美纳，500余人面临离职
因美纳近日在收市后表示，它已经开始裁员其全球员工的大约 5%，即约 500 人。 这家总部位于圣地亚哥的测序公司在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示，它正在“主动调整因美纳的核心运营支出，以反映当前的宏观经济环境。” “在过去的几个月里，宏观经济环境继续变得更具挑战性，影响了我们的客户
因美纳推出全新AI软件，可预测患者致病基因突变
已发表的研究结果表明，PrimateAI-3D能够利用灵长类动物基因和先进的人工智能技术来改善遗传风险预测和药物靶点发现 美国加利福尼亚州圣迭戈——近日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN），宣布推出全新的人工智能（AI）算法——PrimateAI-3D，它能高度准确
更快、更高效、更可持续！因美纳发布NovaSeq－X－系列测序仪
新技术能够大规模实现超高水平的准确性，每年可测序超过20,000个人类标准基因组 这款高通量测序仪的包装材料减少了90%，产生的塑料废弃物减少了50%，是因美纳目前最具可持续性的高通量测序仪 该产品在运输过程中无需使用干冰，可在全球范围内提高基因组医学的可及性 美国加利福尼亚州圣迭戈——2
商务部:禁止因美纳向中国出口基因测序仪
为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。现决定对该企
本土化再升级！罗氏诊断、瑞孚迪、因美纳
本土化再加码！罗氏诊断亚太仪器生产基地开业11月13日，罗氏诊断亚太仪器生产基地开业，新基地位于苏州工业园区中新星湾工业坊，将在园区开展全自动样品处理系统、体外诊断分析设备等先进诊断仪器设备的本土化制造和测试，实现诊断自动化整体解决方案的国产。 此次，罗氏诊断实现仪器设备产品的首次本土化生产，
因美纳中国北区焕新，本土化布局启新程
2023年11月21日，中国北京——今日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布其北京办公室乔迁新址，并在京新增分拨中心。此次全面焕新升级的因美纳北区运营体系将为中国客户提供更加专业、优质、高效的服务。 全新因美纳北京办公室坐落于北京市朝阳区恒通国际商务区，建筑面积近1,500平方米，整体设计融合
因美纳被制裁背后：一家测序巨头的中国困局
事件焦点：为什么是它？ 3月4日，中国将美国基因测序公司因美纳（Illumina）列入“不可靠实体清单”，引发行业震动。这家生产基因测序仪的公司看似低调，却是全球生物实验室的“水电煤”——它的设备几乎垄断了基因数据的生产环节。从医院的无创产前检测到实验室的癌症研究，全球超80%的基因数据由因美
盐酸纳美芬
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
因美纳DRAGEN™－4.2可实现更精确全面的基因组覆盖
2023年是因美纳整合推出业内领先的DRAGEN软件的五周年 美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年7月11日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布推出最新版本的DRAGEN™软件，用于分析新一代测序数据。DRAGEN 4.2将屡获殊荣的准确性，与其备受赞誉的灵
未来可期！因美纳宣布与多家肿瘤领域伙伴达成全新合作
2021年1月11日，在美国加利福尼亚州圣迭戈 — 作为活跃在全球精准医学前沿的基因测序公司，因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布与多家肿瘤领域合作伙伴达成全新合作，将进一步推动标准化肿瘤精准诊疗产品开发，以惠及全球患者。 在美国旧金山举行的第39届摩根大通医疗健康年会（Annual J.
因美纳本土化系列产品交付－－－“中国造”受客户青睐
2023年8月31日，中国上海——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳近日宣布，其在华生产制造基地的首批系列产品已成功完成交付。包括性能强大的桌面式测序仪NextSeqTM 2000, 经典超大规模量产型测序平台NovaSeqTM 6000Dx-CN以及5款CN NextSeqTM 550Dx临
因美纳发布突破性算法PromoterAI，加速获得罕见病诊断洞察
——全新人工智能算法首次大规模实现对人类基因组非编码区域中致病性调控遗传变异的准确解析美国加利福尼亚州圣迭戈——近日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）发布全新人工智能算法PromoterAI，该算法可以准确解析人类基因组非编码区域中的致病性调控遗传变异。2025年5
Twist－Bioscience与因美纳建立疾病研究外显子解决方案
Twist Bioscience 周二表示，它已与因美纳建立合作伙伴关系，以生产用于疾病研究的 Illumina Exome 2.0 Plus 面板的联合品牌 Twist Bioscience。 根据合作伙伴关系，Twist 将生产 Exome 2.0 Plus 面板，该面板可用于因美纳测序仪
因美纳数据隐私保护能力获认可，构建隐私安全保障体系
美国加利福尼亚州圣迭戈，2023年4月12日——全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布其六个基于云技术的信息学程序已获得国际隐私认证。ISO/IEC 27701认证表明因美纳已落实并严格遵守了国际数据隐私的相关要求。 已通过ISO/IEC 27701认证的因美纳程序包
因美纳在ASCO大会上公布合作研究成果，推动基因组检测成为肿瘤治疗的标准方法
——公布的研究聚焦于肿瘤治疗的关键领域，包括为全景变异分析的临床实用性建立证据；克服市场准入障碍，以及推进全基因组测序在微小残留病灶（MRD）检测的应用美国加利福尼亚州圣迭戈——2024年5月29日， 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布，将在5月31日至6月4日于
因美纳推出5碱基解决方案以驱动多组学发现，开启基因组与表观基因组的同步洞察
• 在美国人类遗传学会（ASHG）年会上，因美纳5碱基解决方案的早期试用客户——伦敦健康科学中心研究所将展示该技术在加速罕见病病例解析方面的强大潜力。 • 因美纳专有的5碱基化学技术与全新DRAGEN算法助力双组学分析，为科研人员带来驱动精准医疗突破的全新工具。 美国加利福尼亚州圣迭戈—
“握手言和”，华大智造与因美纳三年内不在美互打官司
华大智造与因美纳这两大基因测序设备巨头之间的官司交战多年，如今迎来了大反转。 7月15日早间，华大智造（MGI）及其关联公司宣布，与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，因美纳将向
“握手言和”，华大智造与因美纳三年内不在美互打官司
华大智造与因美纳这两大基因测序设备巨头之间的官司交战多年，如今迎来了大反转。 7月15日早间，华大智造（MGI）及其关联公司宣布，与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，因美纳将向
华大与因美纳知识产权诉讼达成协议，启动HotMPS化学
华大基因附属公司华大智造近日表示，已与因美纳在英国的ZL诉讼中达成法院批准的协议，使该公司能够于 7 月 6 日在英国上市其 HotMPS 测序化学和仪器。 据总部位于中国深圳的测序技术公司称，该密封同意令涉及华大基因和因美纳在英国正在进行的ZL诉讼，并于 6 月 23 日获得了英格兰和威尔士
因美纳持续推动“加速器计划”，新投资6家新创业公司
因美纳近日表示，其因美纳“加速器计划”已投资了来自世界各地的六家新创业公司。这些公司包括 Acrobat Genomics，这是斯坦福大学的一个衍生公司，它使用高通量 CRISPR 基因编辑来填补其新疗法的管道； Nusantics，一家来自印度尼西亚的基因组学公司，正在开发为印度尼西亚和其他亚洲人
因美纳与艾迪康达成合作，共同推动TSO500发展
伴随诊断是新药开发航道上的重要航帆，基因测序技术的不断突破引领着生命科学迈入新时代，助力生物科技创新发展。 近日，在第五届中国国际进口博览会上，艾迪康宣布与因美纳（中国）科学器材有限公司（以下简称“因美纳”）达成中心实验室项目合作，双方将基于各自的平台和技术优势，共同推进临床试验和药物开发计划
因美纳2022年Q3收入11.2亿美元，同比增长1％
当地时间11月3日，Illumina公司(Nasdaq: ILMN)公布了其 2022 财年第三季度的财务业绩，其中包括GRAIL的合并财务业绩。首席执行官Francis deSouza表示，Illumina第三季度的业绩符合其预期。第三季度业绩Illumina2022年第三季度收入为11.2亿美元
NovaSeq™－X－Plus首秀进博会，因美纳拓展产业“朋友圈”
第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）是中国面向全世界开放的贸易交流的平台与窗口。作为全球领先的基因测序和芯片技术创新企业，因美纳此次已是连续第三年参加进博会，不但带来了其最新发布的高通量测序仪，也带来了更多的发展机遇。现场，分析测试百科网邀请到因美纳大中华区高级市场总监王飚，请他介绍因
FDA要求因美纳全球召回近1813台测序仪，包含中国市场！
6月13日，美国FDA官网发布医疗器械召回通知，要求因美纳（illumina）全球召回1813台测序仪，涉及中国市场的产品为illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx。FDA官网截图 FDA称这些测序仪存在二级安全问题，即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可
因美纳向Broad研究所交付全球首台NovaSeq－X－Plus测序系统
美国佛罗里达州好莱坞——2023年2月8日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布近期已向Broad研究所交付全球首台NovaSeq X Plus测序系统。因美纳首席技术官Alex Aravanis博士今日在佛罗里达州好莱坞举行的基因组生物学技术进展大会（AGBT
风波不断，美国FTC－再次要求测序巨头因美纳停止收购Grail
美国联盟贸易委员会（FTC）要求生物科技公司因美纳 (Illumina)终止其以71亿美元要约收购癌症检测业务公司Grail的交易，称此交易可能损害市场竞争及创新。早在2021年，FTC就对此次收购提出了异议。但是因美纳仍在2021年8月宣布已经收购了Grail。前情回顾2020年6月，Illu
生物标志物biomarker检测技术进展（三）
ELISA酶联免疫分析ELISA（酶联免疫分析）是很早被应用于体液样本临床蛋白标志物检测的技术，因而也被当成“金标准”来使用，但事实上受制于较简单的实验范式和有限的优化措施，ELISA技术的灵敏度非常有限。而ELISA由于其使用抗体的不同，结果也会体现不同的检测效力。粗制多克隆抗体，亲和纯化的多克隆
生物标志物biomarker检测技术进展（二）
生物标志物检测的创始：免疫组织化学人类最早是在组织样本中实现了生物标志物的检测。组织特异性的标志物在现代医疗中被经常用来研究肿瘤等疾病中的病理变化。最经典的被转化医学成功应用于组织中标志物检测的方法是免疫组织化学（Immunohistochemistry），特别是在肺炎中的早期应用。免疫组化技术在1
生物标志物biomarker检测技术进展（一）
生物标志物的概念早在1983年被首次提出，它是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变的生化指标，具有非常广泛的用途。由于生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或用于评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性，展示出在药物研发领域的重要作用。2010年10月，美国FDA出台文件讨论