美国众议院通过《生物安全法案》，中国药企如何破局？
备受市场关注的美国《生物安全法案》有了最新的进展。 今天，美国众议院就拟议《生物安全法案》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。 众议院以306票赞成、81票反对的投票结果通过了这项Biosecure Act《生物安全法案》。 这对中国生物行业无疑是一重击，尤其将影响五家公司：华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。 2032 年，该法案将迫使美国生物制药公司与药明康德、药明生物和三家基因测序公司完全“脱钩”。而药明康德公司已成为大大小小的生物技术公司的首选药品制造商。 面对这一消息，今日早间，药明康德（603259.SH、02359.HK）在港交所发布公告称：本次通过的立法草案系基于此前众议院监督与问责委员会于2024年5月15日（美国时间）投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。该法案......阅读全文
药企策略要随招标政策而动
本周，四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案，尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看，在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化，并且不再一味倡导低价；与商务部的医药新政等综合来看，近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战，药企应该及时谋变。 基药使用比
美化学文摘社与药企合作
日前，美国化学文摘社宣布与制药和生物技术领域全球研发外包服务公司Kalexsyn签署为期3年的合同，为其所有从事研发的科学家提供化学研究的首选检索工具——SciFinder，科学家可对世界最大和最全面的化学信息库进行不受限制的检索。 “对于身处实验室的科学家来说，SciFinder所提供的
环保标准不断提升－成本控制考验药企
2010年1月中旬，一起“毒垃圾”跨省倾倒事件被媒体炒得沸沸扬扬?浙江普洛得邦制药有限公司的1000多桶(约150多吨)危险废物被中间处理商倾倒至安徽省阜阳市境内。 “这是一起很典型的环保案件。虽然是个案，但很有代表性。无论是政府部门,还是制药企业，都应从中吸取教训，就此事件进行反省：如何
昨天，全国医改大会，彻底影响药企！
6月底之前，两票制没有动静的省份，全部出台实施方案！ 9月30日之前，务必取消所有医院加成！昨日（3月28日），这些事儿的时间表，敲定了！ ▍全国医改会议召开，李克强作出批示 3月28日，2017年最高规格的医改大会——全国医改工作电视电话会议在北京召开，比去年、前年提前了一个月。对此，国
药企的研发“套路”：我们应该怎样创新？
研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战，企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。 向数据公司“下订单” 不少分析者认为，拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日，曾经帮助美国情
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家
印药企开发出寨卡病毒疫苗
这是一个重要的“印度制造”时刻。印度海得拉巴一个实验室的科学家宣称，他们开发出了世界上首个针对寨卡病毒的疫苗。事实上，他们说，开发出了两种。 正当全世界都在寻找疫苗，其他全球公司刚刚开始研发的时候，海得拉巴的巴拉特生物技术公司称，它已经为寨卡病毒疫苗申请了ZL。 巴拉特生物技术公司总裁克里希
数据成为药企与保险联姻的“新欢”
“关键点就是数据，谁有数据谁就拥有整个保险风险管控的核心。”在互联网医疗行业，商业健康保险一直被寄予厚望，被视为互联网医疗最主要的支付方之一。但是，商业健康保险如果要在中国很好的发展，它的合作方就不仅限于互联网医疗公司和医疗机构，保险公司与传统的药企和器械企业和合作也越来越紧密，期望获得更全面的
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
一家药企检查缺陷被通报
信阳市食品药品监督管理局关于对河南羚锐生物药业有限公司随机抽查情况通报发布时间:2018-12-25 09:36:11来源:药化监管科2018第2号 根据《2018年信阳市药品化妆品监督检查计划》（信食药监药化监〔2018〕54号）和《信阳市食品药品监督管理局关于开展疫苗等药品及化妆品双随机抽查和
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了，随时可能被举报！ 8月4日凌晨，成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息－－成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。 据了解，成都市已设立
药企的2016：趋势、变革和愿景
对药企来说，2015是具有标志性意义的一年：虽然发改委取消了药品价格的上限，但各地方政府主导下的药品招标日趋严厉，更大的挑战是药企最大的渠道——医院正面临前所未有的改革。在一系列的改革中，控制医院和医生在药品上的利益成为最重要的考量节点。无论是直接打压药价还是对医院进行改革，政策面的主旨是为了控
医疗器械遭批－药企起诉网站
本报讯 一款医疗器械被网友指为“欺骗”，生产商起诉中国互联网新闻中心，称名誉权受侵犯。法院一审认为，药监局已查处该产品广告，网友有权评论，驳回起诉。 北京和剂堂生物科技有限公司称，中国互联网新闻中心(以下简称互联网中心)是“阳光中国”的主办方，网友对原告产品“维男康复芯片”等进行恶意毁谤，
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
大药企接连裁员透露了什么信号？
近日一家知名药企宣布裁撤旗下某事业部，从负责人到医药代表一个不留，看得大伙唏嘘不已。不是说医药是朝阳产业、暴利行当吗?怎么裁员这么不留情面，这是对行业有多悲观啊?幸亏公司对裁员的处理手法慷慨，下岗员工情绪稳定，围观群众这次逐渐散去。 但是每个人心里都在嘀咕：“医药行业的裁员潮会不会四处蔓延?下
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日，“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”，在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心，合作研发中心将发挥高校人才资源优势，开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前，课题组在多年工
21家药企跻身制造企业500强
8月29日，中国制造企业协会发布2017年《中国制造企业500强》。 据医药观察家网统计，医药行业共有21家企业榜上有名，其中中国医药集团总公司、上海医药集团股份有限公司、广州医药集团有限公司分别以第17名、第54名、第91名成为医药行业进入百强的三家企业。 此外，上榜的药企还有九州通医药集
－药企“选产品”的“4+1”体系
对于实力雄厚的大型药企来说，因具备多方面的资源、完善的药物筛选评价系统和强大的研发资金支持，因此产品的选择并不是一件难事。但是对于那些资源相对较少，资金相对有限，研发实力相对较弱的中小型药企而言，产品该如何选择往往成为了困扰药企管理者的一大难题。而中小型药企应该如何来选产品？笔者认为，其管理者可
骇人听闻，1800家药企已被停产？
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。 就
药企行贿将被医院“屏蔽”两年
不收受回扣、礼品，不接受宴请、旅游……今后，本市各级医院在采购医药产品前都要与药企签订含有上述内容的廉洁购销合同。记者昨天了解到，这是北京市卫生计生委为打击医药购销商业贿赂行为所开具的一副“处方”，违规药企将被停止采购资格，违规医生将被吊证。 市卫计委日前发布《北京市医药购销领域商业贿赂不
全球50强药企榜单发布！新增2家中国药企－它们是...
6月12日，美国《制药经理人》杂志第 6 期发布，带来了2020年全球制药企业 50 强最新榜单。 第一名罗氏销售收入增长8.3％，上升了一位，结束了辉瑞公司四年来在排行榜上的统治。 明星药安维汀的销售占了罗氏公司制药业务总收入的 15%，是罗氏公司的头号畅销药，居于其后的是美罗华和赫赛汀。
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，
药价受压药品断供药企艰难－多举措挽“小众药”－退市
本月初，广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗，术后等待化疗急需“放线菌素D”救命，但寻遍全国都找不到该药，只能用高达6000元每支的国外替代药。据悉，该名为“放线菌素D”的化疗药物目前断供严重，全国多地医患均反映无处觅药。 无独有偶，包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药，都经
多家上市药企“躺枪”环保令－原料药或面临涨价
11月21日晚间，华北制药发布关于其停产相关事宜补充公告称，按相关单位停产至年底初步测算，制剂产品销售不受影响，不会对公司当期收入产生影响， 原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。 据悉，华北制药及部分下属子（分）公司18日收到《石家庄市大气污染防治调度令》，调度令要求全市所有制药企
发改委抽查药企－多数药成本价不到售价一成
近日，葛兰素史克贿赂丑闻曝光之后，社会各界纷纷聚焦药品成本内幕。实际上早在7月2日，国家发改委药品价格评审中心就发文，称将对部分企业进行成本价格调查，调查涉及葛兰素史克等27家知名中外企业，而出厂价格调查则覆盖广州药业等33家国内企业。记者在调查中发现，药企销售“猫腻”多多，一种药物从出厂到最终
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来
进退两难，药企开发儿童药该怎么走？
有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解，虽然儿童药在业界被称为
揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。 罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。 在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。
艾滋病疫苗：药企眼中的“鸡肋”
截至2011年，全球有HIV携带者3420万人，仅2011年，就约有170万人死于艾滋病，其中有23万为不满15岁的儿童。科学界的共识是，研制疫苗是抗击HIV最有效的方法。然而，自1983年人类首次发现HIV至今，艾滋病疫苗的研发收效甚微。 从全球范围来看，艾滋病疫苗的研究经费主要源自政府
药房托管未见真金白银－多家药企跑马圈地
进入2014年，药房托管再次成为外界关注的热点。但药房托管业务能否给公司带来真金白银?这也是业内人士所关心的重点话题之一。 昨日，在上海医药举行的业绩说明会上，公司董事长楼定波介绍，目前公司托管了54家医院的药房，但是由于投入时间不是很长、规模不是很大，投入和产出不对等，因此还没有实现盈利