医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法印发
关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知国卫科教发〔2024〕32号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局：为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局2024年9月18日（信息公开形式：主动公开）医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法第一章 总则第一条 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规规定，制定本办法。第二条 医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究（以下简称临床研究......阅读全文
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法印发
关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知国卫科教发〔2024〕32号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局：为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。
两部委联合发布干细胞临床研究管理办法试行意见
为规范并促进我国干细胞临床研究，3月30日，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）》，并广泛征求意见。 办法拟规定，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则，并对干细胞临床研究的概念及范围予以明确。 在干细胞临床
临床生物标本采集安全管理办法
标本采集方案必须提前递交给伦理委员会审查并获得书面同意,在采集临床生物标本时,必须由具备资质的临床医技人员操作;对于尿液、粪便、痰液等标本则需由医生护士或检验人员指导、并交待注意事项后,可由患者自行留取。需要与人体接触的标本采集器械(如采血针/采血管)或者材料的质量、相应的准备工作和无菌要求须满足工
生物技术研究开发安全管理办法
生物技术研究开发安全管理办法第一条为规范生物技术研究开发活动，增强从事生物技术研究开发活动的自然人、法人和其他组织的安全责任意识，避免出现直接或间接生物安全危害，促进和保障生物技术研究开发活动健康有序发展，有效维护生物安全，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内，从事生物技术研究开发活动的自然人、
《抗菌药物临床应用管理办法》有关问题答疑
一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么？目的和意义是什么？ 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。与其他药物不同的是，抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也会带来不良影响。
中国工程院咨询研究项目管理办法发布
分析测试百科网讯 近日，中国工程院发布了以中央财政拨款为主，由中国工程院负责组织实施的咨询研究项目的管理办法。咨询研究项目的开展是为了发挥中国工程科技界最高荣誉性、咨询性学术机构的作用，按照建设国家高端智库和“服务决策、适度超前”的要求，坚持咨询研究的战略性、前瞻性和综合性，为国家宏观决策提供准
医疗机构临床用血管理办法（征求意见稿）
第一条为加强医疗机构临床用血管理，保障医疗质量和临床用血安全，有效利用资源，推进科学合理用血，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。 第二条本办法所称临床用血管理，是指医疗机构以保障医疗安全和救治患者为目的，对临床用血全过程进行管理，促进临床科学、合理、安全、有效用血。 第三条 本办法适用
吸引社会资源参与基础研究－重庆出台管理办法
鼓励和引导社会多元化投入，共同支持基础研究，重庆出台“实招”。6月8日，科技日报记者从重庆市科技局获悉，《》（以下简称《办法》）近日正式印发，将于6月27日正式施行。 “此次出台的《办法》旨在完善市自然科学基金项目支持体系，发挥市自然科学基金的导向作用，鼓励和引导
吸引社会资源参与基础研究－重庆出台管理办法
鼓励和引导社会多元化投入，共同支持基础研究，重庆出台“实招”。6月8日，科技日报记者从重庆市科技局获悉，《》（以下简称《办法》）近日正式印发，将于6月27日正式施行。 “此次出台的《办法》旨在完善市自然科学基金项目支持体系，发挥市自然科学基金的导向作用，鼓励和引导
科技部印发《生物技术研究开发安全管理办法》
科技部关于印发《生物技术研究开发安全管理办法》的通知 国科发社〔2017〕198号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: 为规范生物技术研究开发活动，促进和保障生物技术研究开发活动健康有序发展，有效
科技部印发《生物技术研究开发安全管理办法》
科技部关于印发《生物技术研究开发安全管理办法》的通知 国科发社〔2017〕198号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: 为规范生物技术研究开发活动，促进和保障生物技术研究开发活动健康有序发展，有效
科技部印发《生物技术研究开发安全管理办法》
科技部关于印发《生物技术研究开发安全管理办法》的通知国科发社〔2017〕198号各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: 为规范生物技术研究开发活动，促进和保障生物技术研究开发活动健康有序发展，有效维护国家生
排污许可管理办法
名 称排污许可管理办法索 引 号000014672/2024-00142分 类其他生态环境管理业务信息发布机关生态环境部生成日期2024-04-08文 号部令 第32号主 题 词排污许可管理办法 《排污许可管理办法》已于2023年12月25日由生态环境部2023年第4次部务会议审议通过，现予
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布
为贯彻落实中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号），落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神，深入推进审评审批制度改革，食品药品监管
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）
第84号 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药
新版研究生教育学科专业目录及管理办法来了
各省、自治区、直辖市学位委员会、教育厅（教委），新疆生产建设兵团学位委员会、教育局，有关部门（单位）教育（人事）司（局），军队学位委员会，中共中央党校学位评定委员会，各学位授予单位： 为深入贯彻习近平总书记关于深入推进学科专业调整的重要指示精神，落实党中央、国务院关于深化高等教育学科专业体
科技部印发《国家野外科学观测研究站管理办法》
科技部关于印发《国家野外科学观测研究站管理办法》的通知 国科发基〔2018〕71号 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院有关部委、有关直属机构，有关单位： 根据《国家科技创新基地优化整合方案》（国科发基〔2017〕250号）对国家野外科学观测研
临床检验研究方法
临床检验主要是运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本（包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等）进行定性或定量分析，以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。 临床检验应提供有临床价值的并且尽可能准确的结果，以使临床医生能对病人的疾病作出正确的诊断和及时的
蜂巢的临床研究
据报道，用蜂房或经适当配伍治疗化脓性感染、急性乳腺炎、神经性皮炎、牙痛等多种疾病，疗效满意。还报道：将蜂巢水煎浓缩成稠膏再压片服用，治疗慢性鼻炎158例及慢性副鼻窦炎65例，有效率分别为85%及72%；且对急、慢性肝炎也有较好疗效（中草药通讯，1979，10∶22）；露蜂房、白芷各10g，烘干研
《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）
第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二〇一二年六月七日 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗
细胞库的管理办法
主细胞库和工作细胞库应分别存放。每一个库应在生产设施内至少2个不同的地点或区域存放。应检测并维护细胞库冻存容器，以保证细胞库贮存在一个高度稳定的环境中。非生产用的细胞和生产用细胞严格分开存放。每种细胞库均应分别建立台账，详细记录放置位置、容器编号、分装及冻存数量，取用记录等。细胞库中的每支细胞均应具
关于印发国家高技术研究发展计划（863计划）管理办法
国科发计[2011]363号 各有关单位： 依据《中华人民共和国科学技术进步法》，为保证国家高技术研究发展计划(以下简称“863计划”)的顺利实施，实现计划管理的科学性、规范性、高效性和公正性，按照《国家科技计划管理暂行规定》、《国家科技计划项目管理暂行办法》等要求，科技部、总装备部
辽宁省出台《辽宁省转化医学研究中心管理办法（试行）》
日前，辽宁省科技厅会同辽宁省卫生计生委、沈阳军区联勤部卫生部联合出台了《辽宁省转化医学研究中心管理办法（试行）》，标志着辽宁省以打造高端医学科技创新平台和推广应用网络为目标的转化医学研究中心建设将有章可循，有规可依。 该《办法》明确规定了各有关部门的工作职责，旨在通过整合集成转化医学科技研
国家自然科学基金创新研究群体项目管理办法公布
国家自然科学基金创新研究群体项目管理办法 (2013年12月9日国家自然科学基金委员会委务会议通过) 第一章 总 则 第一条 为了规范和加强国家自然科学基金创新研究群体项目(以下简称创新群体项目)管理，依照《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)，制定本办法。 第
江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。 第二条 本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、
精鼎医药成立早期临床研究联盟，扩大Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日，，精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟，为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案，以加快创新疗法的开发和应用，助力提高全球健康水平。