精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日,,精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案,以加快创新疗法的开发和应用,助力提高全球健康水平。 精鼎医药执行副总裁兼首席临床研究服务官Gadi Saarony表示:“近年来,我们看到无论是针对健康受试者还是患者,在中国开展的I期临床试验数量都在持续增长。尽管中国存在着巨大的机遇,但许多企业难以拥有能够快速且有效开展早期临床研究所需的本土化基础设施,而从长远来看,这是影响成功的关键因素之一。通过与中国本土机构建立合作伙伴关系,精鼎医药能够为快速启动和执行临床研究提供强有力的支持,同时凭借我们在早期临床药理学方面的专长,以及在项目管理、数据管理和监管咨询方面的实力,我们致力于为客户提供行之有效的策略,助其在中国取得成功。” 在......阅读全文
精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日,,精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案,以加快创新疗法的开发和应用,助力提高全球健康水平。
精鼎医药宣布收购药理学建模领先企业Model-Answers
2020年3月2日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布收购了一家位于澳大利亚昆士兰州布里斯班市的咨询企业Model Answers。Model Answers是一家为生命科学行业客户提供药代动力学(PK)和药
精鼎医药在港成立Health-Advances亚洲分公司拓展亚太市场
2019年7月23日,精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司,以拓展其在亚太地区的业务范围,进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案,加快创新
精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队
2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。
精鼎-产品型号-JD902
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以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率
2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升
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龙鼎医药助力精准医疗,HNC展会大放异彩
2016年6月21-23日上海龙鼎医药科技有限公司应邀参加了在上海新国际博览中心举办的第七届中国国际健康与营养保健品展(简称HNC 2016)。作为国内精准医疗和大健康管理领域中领先的践行者,龙鼎医药秉持“更高的品质,更低的价格,更好的服务”,与众多大健康领域里的同行同业举行高峰论坛,充分交流与
再鼎医药首个抗感染新药上市申请,获NMPA受理
2020年2月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申
接棒百济神州-再鼎医药计划赴港上市
8月22日消息,消息人士表示,去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。 再鼎医药2014年成立于上海,是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立
左手国药控股,右手再鼎医药,BI要干什么?
近日,勃林格殷格翰分别与两个中国公司签订了战略合作协议。 别家帮销售 3月23日,勃林格殷格翰和国药控股股份有限公司的全资子公司国药控股分销中心宣布建立新的战略合作模式:自2016年4月1日起,国药控股分销中心将独家拥有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销权;勃林格殷格
15款孤儿药-思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周,美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格,其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。 治疗癌症 在这15款药物里,有5款用于癌症的治疗,占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法
再鼎医药正式申请赴美上市,拟募资1.15亿美元
昨日,中国生物技术新锐再鼎医药(Zai Lab)正式申请赴美上市,并计划登陆纳斯达克市场(Nasdaq),募资1.15亿美元。消息一经确认,得到了业内的广泛关注。 再鼎医药是腾飞的中国生物医药行业中最具代表性的新锐之一。自成立以来,这家公司通过内部开发与外部合作,快速建立了临床阶段的研发管线
全球四大医药CRO简介
CRO(Contract Research Organization,also called a Clinical Research Organization,新药研发合同外包服务机构)出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须
八月这9款新药纳入优先审评-来自再鼎医药、默沙东…
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管
无精症的临床因素
一、疾病因素。 无精症的出现跟一些男科疾病有关,当这种疾病对输精管构成压迫的时候,就容易引发该病。无精症的原因也可能是由于一些疾病压迫精索内静脉,所以导致精道梗阻型和精道非梗阻型无精症。 二、生活习惯。 无精症在青年中发病率高的原因,跟阴囊内血液供应旺盛有关。杭州广仁医院专家指出,青壮年性
KIT/PDGFRα激酶抑制剂在美国进入审查,再鼎医药引入中国
再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往
Nuzyra治疗尿路感染II期公布结果,再鼎医药引入中国开发
Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射(IV)现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染(UTI)患者的疗效和安全性。
勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作
德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示:"和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业
自主可控高精模式提升日本梅雨次季节预报能力
近日,中国科学技术大学大气科学先进计算实验室(LACAR)利用国产神威海洋之光超级计算机,自主研发了全球对流解析模式,开展了为期一个月的次季节尺度数值预报试验,成功预测了2020年日本及周边地区的大范围梅雨事件。研究成果近日发表于《环境研究快报》。梅雨是东亚地区夏季经常出现的一种长时间大范围降雨现象
仿制药一致性评价下的CRO行业:未来35年700亿市场
报告要点:全球CRO市场快速增长: 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元,预计 2017 年达 320亿美元,2020 年达 590亿美元。2014-2020年,CRO全球市场快速增长,年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO市场空间巨大:中国CRO市场于
血精病的临床表现
精囊腺炎和前列腺炎的感染途径、病因、临床表现和症状基本相似。多为细菌感染,也可因性交次数过频或长期禁欲,性紧张得不到释放造成器官充血所致。精囊腺炎多以性交血精为主要症状,伴有性欲减低、早泄、会阴轻度疼痛或坠胀感、射精疼痛、尿频和尿痛等症状。前列腺炎还伴有排尿烧灼感、尿急、尿后淋漓不尽或尿后尿道口
无精症的临床表现
1、精液常规3次以上均无精子。 2、免疫学检查可明确是否免疫性不孕 3、输精管造影可明确精道有无阻塞及其阻塞部位。 4、睾丸B超时可发现睾丸大体病变,睾丸活检可提供更加确实的诊断治疗依据。 5、精液离心沉淀后检查,3次均未发现精子,即可诊断为无精症。 6、体检时,睾丸容积小于10毫升,
赛默飞投资1.5亿美元扩大医药服务能力
近日,赛默飞世尔科技公司(纽约证券交易所股票代码:TMO)宣布,它正在为其医药服务业务投资1.5亿美元,为无菌液体和冻干产品开发和商业制造提供额外的能力。 扩展项目包括意大利的蒙扎和费伦蒂诺以及北卡罗来纳州的格林维尔。为响应客户的要求,每个站点都将配备无菌灌装线和隔离器技术。预计施工将在未来2
再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理!
再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 由再鼎医药合作伙伴葛
精浆果糖测定的临床意义
①先天性精囊腺缺如,果糖为阴性。 ②精囊腺炎时,果糖含量减低。 ③在无精症和射精量少于1ml者,若精浆中无果糖为精囊阻塞;有果糖,则为射精管阻塞。
精索鞘膜积液临床路径标准
一、精索鞘膜积液临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为精索鞘膜积液(ICD-10:N43.302)。 行精索鞘膜翻转术(ICD-9-CM-3:63.59)或精索鞘膜切除术(ICD-9-CM-3:63.1)。 (二)诊断依据。 根据《临床诊疗指南-泌尿外
鼎阳机器保养方法
1、为了保证设备正常使用,请务必在产品说明书规定环境范围内使用; 2、当探头或测试导线与电源线相连接时,请勿随意插拔; 3、尽量减少搬动,且要小心轻放:液晶屏是示波器容易损坏的部件,由于其结构特殊,在使用中要避免受硬物敲击和剧烈的震动,不宜带电移动,也不能刚断电就立即搬动
CD20xCD3双特异性抗体!再生元与再鼎医药达成战略合作
再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。 此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)