国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或以其他适当形式将更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修......阅读全文
关于黑布拉痒疹的概述
黑布拉痒疹据病程可分为以下3种类型: ①急性痒疹:丘疹性荨麻疹、荨麻疹性苔藓Hebra痒疹、急性单纯性痒疹。 ②亚急性痒疹:Kogoj亚急性痒疹、Lubz多形性痒疹、Hutchinson痒疹、冬令痒疹Parier寻常性痒疹、神经官能性表皮剥脱、亚急性单纯痒疹。 ③慢性痒疹:色素性痒疹、Be
关于荆肤止痒颗粒的用法用量及不良反应
用法用量 开水冲服,6至14岁每次1袋,一日3次;3至5岁每次1袋,一日2次;1至2岁每次半袋,一日3次;一岁以下每次半袋,一日2次。 不良反应 个别患儿用药后出现恶心、呕吐,停药后症状可消失。
三味肤宝软膏的作用类别及功能主治
作用类别 本品为皮科粉刺类非处方药药品。 功能主治 清热解毒,益气养阴。用于热毒炽盛、气阴不足所致的寻常型痤疮,症见皮肤潮红,伴有丘疹,硬结者。
三味肤宝软膏的功能主治及用法用量
功能主治 清热解毒,益气养阴。用于热毒炽盛、气阴不足所致的寻常型痤疮,症见皮肤潮红,伴有丘疹,硬结者。 用法用量 外用,每次清洗面部或患部后,取适量涂擦,每日1-3次。
三味肤宝软膏的用法用量及注意事项
用法用量 外用,每次清洗面部或患部后,取适量涂擦,每日1-3次。 注意事项 1.本品为外用药,禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3.切忌用手挤压患处。 4.用药期间不宜同时服用温热性药物。 5.孕妇应在医师指导下使用。 6.如有多量脓肿、囊肿、脓疱等严重者应去医院就
蟹黄肤宁软膏的注意事项及相互作用
注意事项 1. 本品为外用药,禁止内服。 2. 用毕洗手,切勿接触口腔等黏膜处。 3. 本品对破损皮肤有轻微刺激性。 4. 忌烟酒、辛辣、油腻食物。 5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 6. 使用本品发生症状加重并呈湿疹化者,应去医院就诊。 7. 涂药量应根据皮损面积
关于美洛昔康药品的临床应用介绍
一、适应症 适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等的疼痛、肿胀及软组织炎症、创伤性疼痛、手术后疼痛的对症治疗。 二、临床应用 1、口服 (1)骨关节炎:一日7.5mg,一次性服用,一日最大剂量为15mg; (2)强直性脊柱炎和类风湿性关节炎:一日15mg,分2次服用,也可减量至一日7.5mg
痒了为何会挠?中国科学家发了1篇Science
8月18日,《科学》杂志在线发表了中国科学院神经科学研究所、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、神经科学国家重点实验室孙衍刚研究组题为《痒觉的中枢环路》的研究论文。 该研究利用光遗传学、药理遗传学、在体光纤钙成像、脑片电生理等技术手段解析了痒觉信息传递的神经环路机制。该项研究发现痒觉经由脊
3部门将含羟考酮复方制剂等列入精神药品管理
国家药监局、公安部、国家卫生健康委近日联合印发《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》(以下简称《公告》),《公告》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,3部门决定2019年9月1日起,将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。 《公告》指出,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮
共221药品!化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)发布
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示,涉及了211项药品,原文如下: 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程
IRAK4抑制剂有望用于AML临床治疗
许多人被迫与一种异常具有攻击性的血癌——急性髓细胞白血病(AML)作斗争,但他们的存活时间往往不超过五年。唯一的治疗方法——骨髓移植通常也不适合这些病患。现在,一个国际科学家小组在《Nature Cell Biology》杂志上报道了一个长期被忽视的白血病细胞内部机制组成——剪接体(splice
去除血液及其制剂中白细胞的临床意义
随着医疗技术和水平的不断提高,临床输血和成分输血治疗范围日益扩大,人们更加重视血液质量、输血疗效和输血安全。由于输血常常会引起输血反应,主要有:细菌污染输血反应(血液及器材被污染)、溶血性输血反应(血型不合)和非溶血性输血反应。通过采用一次性采血、输血器材,污染造成的输血反应几乎被杜绝;采用单克隆技
临床主要免疫抑制剂介绍环孢菌素
七十年代后期瑞士的Borel发现了一种从霉菌酵解产物里提取的一种只含11个氨基酸的环形多肽,取名为环孢素(CsA),可以有效地特异性抑制淋巴细胞反应和增生。对T细胞,尤其是TH细胞有较好的选择性抑制作用,而对其他的免疫细胞的抑制作用则相对较弱,因此在抗器官移植排斥中取得了很好的疗效;也用于自身免疫病
临床主要免疫抑制剂介绍霉酚酸酯
霉酚酸酯(Mycophenolate Mofetil,MMF,RS-61443)霉酚酸酯由青霉素属真菌产生的具有抗代谢的霉酚酸半合成物,是由美国Syntex公司的Nelson合成的,商品名为骁悉(Cellcept)。此药中的活性成分为霉酚酸(MPA),霉酚酸酯是霉酚酸的2-乙基酯类衍生物,具有较强的
临床主要免疫抑制剂雷帕霉素
雷帕霉素(纳巴霉素,西罗莫司,Rapamycin,Rapamune,RAPA,RPM, Sirolimus)雷帕霉素是1975年加拿大Ayerst试验室Vezina等从太平洋Easler 岛土壤样品中分离的吸水链霉菌(Streptomyceshygroscopicus)所产生的一种亲脂性三烯含氮大环
临床主要免疫抑制剂咪唑立宾
咪唑立宾(mizoribine,MZ,bredinin,布累迪宁)咪唑立宾是日本旭化成从土壤霉菌Eupenicil-liumbrefeldianum的培养滤液中获得的咪唑类抗生素。作为免疫抑制剂,1991年12月起在日本临床肾移植中应用。日本许多临床移植中心已将咪唑立宾作为肾移植后的常规免疫抑制药物
临床主要免疫抑制剂环磷酰胺
环磷酰胺(Cyclophosphamide)环磷酰胺别名“癌得散;癌得星;安道生;环磷氮芥”,由于在被活化前无作用,所以与氮芥不同,无局部发皰和刺激作用不引起局部坏死或静脉炎。 胃肠道反应较氮芥轻,表现为食欲减退、恶心,大剂量注射亦可引起呕吐,但不甚严重。脱发较多见,一般在用药后3~4周出现,停药后
临床细胞因子抑制剂依维莫司
细胞因子抑制剂依维莫司(Afinitor)依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应,2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物,有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免
我国临床试验不失败?-药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中,我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药(新化学实体)上市,同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例,它们之中不乏很有希望,甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药,临床效果比默克的还好,就是因
美国FDA发布新APP,让临床医生追踪药品短缺
美国“移动医疗新闻网”最新消息,美国食品药品管理局(FDA)已经推出了一款名为“DrugShortages(药品短缺)”的新应用程序(APP),目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状,解决药品短缺问题以及药品停产问题。 美国食品药品管理局下属机构,药品评价与研究中心(Center fo
英研究显示神经质者看到他人抓痒自己也痒
据报道,一般人多半知道打哈欠会传染,不过英国科学家近日发现,抓痒其实也会传染,而且这是一种“社会传染”,与人们的情绪及神经质有关。与此同时,神经质的人更加容易跟随别人抓痒。 报道说,英国科学家发现,在看见别人搔痒时,有三分之二的人自己也会不自觉地抓痒。 研究人员进一步发现,那些容易跟
心脏缺血“不疼不痒”但是危险性很大,要高度重视-!!
出品 | 猫大夫科普作者 | 首都医科大学附属北京同仁医院 李莉绘图 | 复旦大学附属中山医院 二师兄主审 | 首都医科大学附属北京天坛医院 缪中荣编辑 | 胡鑫
干性粟粒疹综合征的病因及体征
病因 病因健康搜索不明勱,可能为内分泌失调,导致大汗腺口角栓形成和闭塞,使大汗腺表皮部腺管扩张和破裂,汗液溢入表皮内所致。情感因素可促使发作。 可能是在内分泌的影响下顶泌汗腺功能失调,然后使顶泌汗腺发生无菌性炎症而致本病。毛囊壁中可出现海绵水肿性水疱,即顶泌汗腺潴留性水疱毛囊漏斗部,棘层肥厚漏
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,按照有关规定进行备案,并将修订的内
国家食品药品监管局:“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应
国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,目前共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理
皮肤毛发移行疹病例分析
1 临床资料 患者女,32 岁,发现左腰部皮下毛发 1 个月。 患者 1 个月前无明显诱因发现左腰部局部皮下毛 发,无明显不适,发病部位无明确外伤史,未治疗。 患者既往体健,无药物过敏史。体检: 各系统检查无 异常。皮肤科情况: 左腰部皮下约 6 cm 长黑色毛 发,毛发一端周围皮肤微红
木瓜的药用价值
保健功能明显,以木瓜为原料,现已开发成功上市的产品主要有木瓜果汁饮料、木瓜蜜饯、木瓜果酒、木瓜果醋等。现正研究开发从木瓜中提取超氧化物歧化酶SOD抗衰老制剂、木瓜复合抗氧化精华素(保健食品)、现代木瓜单味中药浓缩颗粒、低温真空干制木瓜饮片、木瓜蜜液泡腾片。木瓜果粉等类型的食品初试和中试均已获得成
干扰素临床上常用的干扰素有哪些制剂
自然干扰素人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素(IFN-N1),葛兰素威康公司(英国)生产,商品名为惠福仁。人体白细胞重组干扰素IFNα1b:世界上第一个采用中国人干扰素基因克隆和表达的IFNα1b型干扰素,商品名为赛若金,深圳科兴生物制品有限公司生产,有300万U/支和500万U/支两种剂量,为粉剂。
Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio-III期临床成功
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(seline
临床主要免疫抑制剂介绍雷帕霉素
雷帕霉素(纳巴霉素,西罗莫司,Rapamycin,Rapamune,RAPA,RPM, Sirolimus)雷帕霉素是1975年加拿大Ayerst试验室Vezina等从太平洋Easler 岛土壤样品中分离的吸水链霉菌(Streptomyceshygroscopicus)所产生的一种亲脂性三烯含氮大环