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共221药品!化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)发布

分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示,涉及了211项药品,原文如下: 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。 公示期限:2019年9月16日~2019年9月27日(10个工作日)。 联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn 部分名单目录 附件:化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)(公示征求意见稿).docx......阅读全文

共221药品!化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)发布

  分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学仿制药参比制剂目录(第二十四批)》的公示,涉及了211项药品,原文如下:  根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程

不单单中国,美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争!

  在不到两年的时间内,美国国会议员第三次提出立法议案,目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。  品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品,在这样的做法遭到不断投诉之际,由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》(Creating and Restor

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告

  经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十六批)。  特此通告。  附件:仿制药参比制剂目录(第十六批)  国家药品监督管理局  2018年7月23日

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告

  经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十六批)。  特此通告。  附件:仿制药参比制剂目录(第十六批)  国家药品监督管理局  2018年7月23日

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

饱和硫酸铜参比电

圆柱状补充硫酸铜后继续使用便携式,用于水及土壤中现场测量指标临界电流密度:+38~-10uA/cm2电位精度:≤±10mV电设计寿命:>10年开路电位:+316 mV(vs,SHE)便携式硫酸铜参比电由于其携带与测量方便,在对埋地管道、地上储罐等金属构筑物的阴保护中得到广泛应用。使用方法1、打开端帽

Metrohm参比电的特点有哪些?

Metrohm参比电可控制自动取样器,并能对多达60种微量元素进行系列自动检测。软件对谱机架和自动取样器实现全程监控。每年仅消耗汞1.5毫升。此外,些固态Metrohm参比电如玻碳、金等同样适用。较之其他分析技术,本产品的价格及使用过程所产生的持久性成本仍处于低位。同时,本产品拥有突出的功能优势及

Metrohm参比电的作用有哪些?

Metrohm参比电采用螺旋结构的滤膜,避免了滤膜堵塞的可能,样品分析采集数据的同时,自动进样器可自动完成整个进样流路的清晰,从而完全避免了人工前处理可能带来的交叉污染。Metrohm参比电用于PVC热稳定性的测定,仪器是*台按照标准全自动测定PVC的热稳定性。完全由电脑操作和控制,可在2个不同温度

标准味(嗅)觉参比物质配比

氨味amine类似于氨水的、刺激性的、令人不愉快的气味。通常是由食品中蛋白质腐败产生的一种特殊气味,常用于描述变质的水产品、乳制品或肉制品的异常气味。化学参比:(1)1ml氨水溶于500ml水中。(2)1ml 25%(质量分数)的NH4OH溶于500ml水中。薄荷味mint类似于薄荷或薄荷醇稀溶液的

选择合适的pH电极参比体系

前言 除了玻璃膜和半透膜,pH电极还可以根据不同的参比系统加以区别。为便于选择,本文对通用参比体系的结构和应用领域进行了总结。 问题 何谓参比体系?为什么需要参比体系?现有哪些参比体系类型以及它们有何属性? 解释 单电势不能被测量,只有电势差亦即电压才可测量。当一个pH测量电