强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业要进一步强化主体责任，完善全过程安全管理责任体系；省级药监部门要进一步履行监管责任，严格监督检查；各方要进一步强化协作配合，形成保障特殊药品及复方制剂安全的合力，严守药品安全底线。 国家禁毒办、国家药监局药品监管司和有关直属单位负责同志，20个省级药监局有关人员，中国麻醉药品协会、部分企业负责人参会。......阅读全文
关于复方氨酚那敏颗粒的简介
复方氨酚那敏颗粒，适应症为适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 成份：复方氨酚那敏颗粒为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克。 性状：复方氨酚那敏颗粒为着色的可溶性颗粒。 作用
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
愈酚伪麻片的成分及作用类别
成份 本品为复方制剂，每片含盐酸伪麻黄碱30毫克、愈创木酚甘油醚200毫克。 作用类别 本品为感冒用药类非处方药药品。
中国高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作
人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽分别就奥运会期间药品、食品的安全保障问题回答了记者的提问。 国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙
重磅！这种常用药改说明书，波及上千个批文
3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》。 国家药监局要求：所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚
关于复方葡萄糖酸钙的简介
葡萄糖酸钙的饱和溶液每10ml含钙元素为89mg，乳酸钙饱和溶液每10ml含钙元素100mg，而复方钙复方组合，复方钙源之间有相互增溶，助溶作用，从而提高了单位剂量中钙元素的含量，在口服液补钙产品中钙含量最高。 【成 份】 本品为复方制剂，每10毫升含葡萄糖酸钙0.5克和乳酸钙0.5克。 【
18岁以下千万不要触碰，国家药监局发话了
昨日（9月6日），国家药监局发布公告，含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。 ▍含可待因感冒药18岁以下禁用 含可待因感冒药药品说明书修订要求一、【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。 二、【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。 （注：说明书其他内容如与上
关于复方新霉素软膏的简介
复方新霉素软膏，适应症为用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。 成份：本品为复方制剂，每克含新霉素2000单位、杆菌肽250单位。 作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。 适应症：用于脓疱疮等化脓性皮肤病及小面积烧伤、溃疡面的感染。 用法用量：局部外用。取本品适量，涂于
复方鱼肝油氧化锌软膏的成分及作用类别
成份 本品为复方制剂，每克含氧化锌200毫克、鱼肝油80毫克、呋喃西林1毫克。 作用类别 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
好消息－华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过一致性评价
9月18日，华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。 阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用
抗生素复方新诺明联合ACE抑制剂或ARB可提高猝死风险
加拿大的一项病例-对照研究指出，老年患者服用血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻断剂（ARB）时，如果给予抗生素复方新诺明治疗尿路感染，猝死风险将显著升高超过33%。相关研究报告已发表于《英国医学期刊（BMJ）》。 复方新诺明是由甲氧苄啶和磺胺甲恶唑组成的复方药，已被广泛使用了几
食品药品监管局采取四项措施加强药源性的兴奋剂管理
2008年3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局负责人在大会新闻中心（梅地亚中心多功能厅）就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。 [中国日报记者]请问，奥运会将至，国家食品药品监督管理局在确保奥运会期间的食品药品安全保障方面做了如何的准备？如何加强在此期间的兴奋剂的管理？谢谢。 [
复方胚肝铁铵片的主要成分有哪些？
复方胚肝铁铵片是一种西药，外观为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色。 主要成分：本品为复方制剂，每片含胎盘粉125 mg、肝浸膏粉（相当于鲜肝）1250 mg、枸橼酸铁铵125 mg、维生素B1 1.5 mg、维生素B2 0.05 mg。 主要用途： 该药品主要用于补气、养颜、养容、养血和益精。适
严厉打击特殊食品欺诈－沂源专项检查特殊食品
为进一步规范特殊食品经营行为，严厉打击特殊食品欺诈和虚假宣传，山东省沂源县市场监管局近日组织了特殊食品专项检查。 该局食品抽检和特殊食品监管科科长臧文东介绍，此次检查是在“不忘初心、牢记使命”主题教育中开展整治食品安全问题联合行动的重点工作之一。 据悉，专项检查将重点围绕以下七项内容展开：一
关于胃舒平片的基本信息介绍
胃舒平片为抗酸药氢氧化铝三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方，前二者可中和过多的胃酸，后者既能抑制胃液分泌解除胃平滑肌痉挛又可使胃排空延缓。 中文名称：复方氢氧化铝片 产品英文名称：Compound Aluminium Hydroxide Tablets 功效主治：用于缓解胃酸过多引起的胃
氨咖黄敏胶囊的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克。 药品性状 本品为胶囊剂，内容物为着色混合颗粒。
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂的成分及作用类别
成份 本品为复方制剂，每瓶（50毫升）含水杨酸甲酯1.5克，盐酸苯海拉明0.09克，薄荷脑1.2克，樟脑1.95克，麝香草酚0.15克。 作用类别 本品为镇痛类非处方药药品。
国家药监局批准又一中药上市
近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。 该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示，痊愈
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
关于泛影酸的给药说明介绍
1、血管内使用一般应先做造影剂过敏试验。 2、造影当时和造影后30~60分钟内必须严密观察病人有无造影剂反应，现场必须配备抢救人员、器材和药品。 3、造影前宜禁食一餐，防止因呕吐发生胃内容物吸入气道，但一般可饮水，避免在失水状态下使用泛影酸。 4、对婴、幼儿、老年人、氮质血症者使用前应给予
关于复方硫酸亚铁颗粒的成分及类别
成份 本品为复方制剂，每粒胶囊含硫酸亚铁50毫克（相当于铁10毫克），维生素C30毫克，并附1袋颗粒矫味剂。 作用类别 本品为维生素及矿物质类非处方药药品。
关于复方地喹氯铵的基本内容介绍
复方地喹氯铵是一种药品，主要用于急、慢性咽喉炎、口腔黏膜溃疡及牙龈炎。 【药物名称】复方地喹氯铵 【分子式成分】地喹氯胺、短杆菌素 【制剂规格】含片：每片含地喹氯胺0.25毫克、短杆菌素1毫克。 【药理毒理】本品为抗菌药。其中地喹氯铵为阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽喉部的
食品药品监管总局：网上购药应核证－境外代购不可信
针对我国电子商务的不断成熟，互联网药品交易迅速发展的现状，国家食品药品监督管理总局7日发布信息，提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号，不可轻信网上代购药品。 食品药品监管总局有关负责人介绍，我国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个
现阶段经典名方制剂的开发思路
古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年，《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理，规定中强调，符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，就可直接申报生产
关于赖诺普利氢氯噻嗪片的基本介绍
赖诺普利氢氯噻嗪片，用于治疗高血压，本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。 1、药品名称： 【通用名称】赖诺普利氢氯噻嗪片 【英文名称】Lisinopril and Hydrochlorot
东北制药奋乃静片抽检不合格－进入药监局黑名单
日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期《药品质量公告》，公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。包括东北制药、振东制药等多家药企相关药物因抽检不合格而被列入“黑名单”。 记者了解到，此次抽验选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多
细菌的特殊结构
荚膜对细菌具有保护作用；致病作用；抗原性；鉴别细菌的依据之一鞭毛是运动器，具有抗原性并与致病性有关菌毛普通菌毛可促使细菌黏附于宿主细胞表面而致病；性菌毛参与F质粒的接合传递芽胞抵抗力强，耐高温。为休眠状态，内含生命物质，可以再生。通常以杀死芽胞作为灭菌指标
血液的特殊检查
一、红细胞破坏过多的检查外周血液常规 红细胞计数、血红蛋白含量减低，血涂片中可见破碎红细胞、异形红细胞等。出现典型的异形红细胞或自身凝集现象时，可提供溶血原因的线索。血浆游离血红蛋白测定意义 正常血浆只有微量游离血红蛋白，>40mg/L是溶血尤其是血管内溶血的重要指标，如阵发性睡眠血红蛋白尿、血型不
特殊血型有哪些
如RH、MNSSU、P、KELL、KIDD、LUTHERAN、DEIGO、LEWIS、DUFFY以及其他一系列稀有血型系统。稀有血型就是一种少见或罕见的血型，这种血型不仅在ABO血型系统中存在，而且在稀有血型系统中也还存在一些更为罕见的血型，随着血型血清学的深入研究，科学家们已将所发现的稀有血型，分
血液的特殊检查
一、红细胞破坏过多的检查外周血液常规 红细胞计数、血红蛋白含量减低，血涂片中可见破碎红细胞、异形红细胞等。出现典型的异形红细胞或自身凝集现象时，可提供溶血原因的线索。血浆游离血红蛋白测定意义 正常血浆只有微量游离血红蛋白，>40mg/L是溶血尤其是血管内溶血的重要指标，如阵发性睡眠血红蛋白尿、血型不