FDA：美敦力医用导丝可能致命被召回
据路透社报道，美国食品和药物管理局近日表示，使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命，对此，医疗设备制造商在上周五表示，这批医用导丝已于十月被召回。 据了解，这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗，或是在左心室放置心脏节律装置。 美敦力公司的发言人麦克格拉斯说，在十月二十一日的那周，该公司已经开始召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的，包括导丝表面的涂层分离造成的1例病人受伤。美敦力称，FDA将召回定义为Ⅰ类，即认为有一个合理的概率：使用或接触该导线会造成严重的不良健康后果，甚至死亡。 目前，美敦力已采取了必要措施，防止召回产品的扩散，并提醒此次召回的各国监管机构，注意此问题。 ......阅读全文
FDA：美敦力医用导丝可能致命被召回
据路透社报道，美国食品和药物管理局近日表示，使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命，对此，医疗设备制造商在上周五表示，这批医用导丝已于十月被召回。 据了解，这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗，或是在左心室放置心脏节律装置。 美敦
介入类导丝推送力检测仪器及导丝推送力测试方法
介入治疗是利用现代高科技技术手段，进行的一种微创治疗。也就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗的方法。 介入导丝是介入手术的常用的器械，任何的腔内手术都需要有一根导丝作为引导，市面上目前现有的导丝有很多种。根据导丝的硬度不同有软导丝，中等
介入类导丝推送力检测仪器及导丝推送力测试方法
原标题：介入类导丝推送力检测方法 介入治疗是利用现代高科技技术手段，进行的一种微创治疗。也就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗的方法。 介入导丝是介入手术的常用的器械，任何的腔内手术都需要有一根导丝作为引导，市面上目前
导丝推送力检测仪器介绍和介入类导丝推送力检测方法
介入治疗是利用现代高科技技术手段，进行的一种微创治疗。也就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗的方法。 介入导丝是介入手术的常用的器械，任何的腔内手术都需要有一根导丝作为引导，市面上目前现有的导丝有很多种。根据导丝的硬度
导丝峰值拉力测试仪
一，生产厂家：采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中英文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。 二，标准：符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。 三，技术指标公称规格：根据客户要求 拉力范围：1-50N，
导引管导丝破裂测试仪
采用5.7英寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。公称规格、测试次数、左旋、右旋、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。 完全符合YY0450.1-2003附录F的规定测试要求,完全符合YY/T1554-2017 技术参数：测试要求应力范围：0～5N，误差不大于±0.1N，分辩率
紧急召回问题产品
昨日，本报曝光了广州工商乳制品抽检结果，光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称，菌落总数超标为储存运输所致，同时召回同批次问题产品。 在广州市工商局公布抽查结果后不久，光明乳业立即对抽检事件做了回应，在其官方网站上发布了
导管/导丝滑动性能（摩擦力）测试方法
摘要 一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用，医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的灼烧疼痛感，易引起相应的粘膜损伤，甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。 为减少导管进入人体内的摩擦力、降
导管导丝摩擦性能测试仪测试原理
测试原理：将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距，然后紧固夹片，确保导管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑
导管导丝摩擦性能测试仪测试流程
测试流程：符合导管滑动性摩擦力测试标准要求：设置试验参数（速度，摩擦次数）——>加水并设置温控——>安装导管夹片并调整导管夹块规定间距及加持力——> 装夹导管——>试验——>导管管身浸湿段摩擦力平均力值报告结果，单位:N
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
股静脉穿刺导丝在股静脉分支打结诊疗分析
患者，女，58岁，因“突发意识不清7h”入院。诊断为自发性脑出血破入脑室，高血压病（3级，极高危）行保守治疗；入院后2d，因坠积性肺炎、肺部感染行气管切开术，患者需静脉营养，行深静脉置管。患者仰卧，臀部稍垫高，右膝关节微屈，髋关节伸直并稍外展外旋，常规消毒，在腹股沟韧带下方2～3 cm，股动
C610B导管导丝摩擦性能测试仪介绍
C610B导管导丝摩擦性能测试仪，专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。产品特点： √ 符合YY/T 1536-2017 标准要求√ 所配导管夹片由刚性材料制成，包括滑槽和两组夹具√ 支持导管摩擦
C610B导管导丝摩擦性能测试仪介绍
C610B导管导丝摩擦性能测试仪，专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。产品特点： √ 符合YY/T 1536-2017 标准要求√ 所配导管夹片由刚性材料制成，包括滑槽和两组夹具√ 支持导管摩擦
关于COOK导丝—治疗输卵管性不孕的突破概述
用导丝治疗输卵管性不孕的疗效优势： 1、避免再次粘连堵塞：COOK导丝在疏通输卵管的同时注入预防输卵管粘连堵塞的“润滑剂”，既可以确保输卵管再次粘连堵塞；也可以直接营养输卵管黏膜，增强输卵管纤毛输送卵子的功能，提高怀孕率。 2、一次性治愈、怀孕率更高：新一代COOK导丝与传统导丝相比，更柔软
“丝墨水”可制造智能绷带感应细菌的医用手套
用能感应细菌的聚丁二炔在手术用手套上印上单词contaminated（被污染的），当暴露于大肠杆菌时，原本蓝色的单词会变成红色。 以美国塔夫茨大学生物医学工程师为首的联合研究团队开发出一种含酶、抗生素、抗体、纳米颗粒和生长因子的“丝墨水”，可制造智能绷带、能感应到细菌的手套等医用产品，使喷墨打
西门子主动召回医用血管造影X射线机
西门子（深圳）磁共振有限公司报告，由于医用血管造影X射线机的系统检查室显示器出现闪屏、蓝屏、黑屏等原因，西门子（深圳）磁共振有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册号：国械注准20143302055）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医用干燥柜的产品特点介绍
★ZL除湿机芯：通过CE安规采「形状记忆合金」除湿,环保设计、无高温、省电、不滴水，无噪音，保护物件更周到。 ★PBT防火机芯及柜内重要物品更安全。 ★特殊加压紧迫门：防静电加压把手附隐藏锁或采用加压把手式隐藏锁，独特密闭防火胶条。 ★ 柜体采用1.2mm超厚双层烤漆防锈钢板，防前倾式结构
家电产品拟实行召回制度境内外召回措施应相当
家电产品拟实行召回制度 不履行召回义务最高罚3万厂商境内外召回措施应相当 本报讯 国务院法制办昨天发布《家用电器产品召回管理规定（征求意见稿）》征求公众意见。征求意见稿拟规定，生产者应当对其生产的家用电器产品履行召回义务，销售者、修理者等相关经营者应当协助并配合生产者履行召
日本乐天召回3.2万个冰激凌产品
10月14日，日本乐天发表消息称，其产品有可能混入1CM左右的塑料片，自主召回3.2万个冰淇淋产品“雪见大福cookies & Cream”。 10月10日一消费者投诉称该产品中有异物混入。据乐天调查，异物是因观察机器内冰淇淋状态的塑料窗口破碎而混入。目前已发现3个混入异物产品。 召回对
新西兰召回可能含异物的牛肉产品
据新西兰食品安全局（NZFSA）消息，2019年5月31日，New World Prestons （Christchurch）正在召回特定批次的New World Prestons牌牛肉产品，因为这些产品可能含有透明塑料异物。 具体召回情况如下图： 产品名称为New World Presto
美国召回可能存在异物的香肠产品
据美国农业部食品安全检验局（FSIS）消息，2019年6月24日，美国农业部食品安全检验局发布召回通告，San Giuseppe Salami Co.正在召回大约832磅的即食冷冻香肠产品，因为这些产品可能存在金属异物。 具体召回信息如下图： 召回产品于2019年5月14日生产。带有美国农业
美国卡夫召回7691箱问题奶酪产品
据美国食品安全新闻网消息，周五美国卡夫公司宣布，将主动召回7691箱问题奶酪产品，因为这些产品存在变质隐患。 卡夫公司表示，一家原料供应商并未按照卡夫的企业温度控制标准来贮藏原料，导致产品可能存在变质或者食源性疾病隐患，因此将主动召回相关问题产品。 卡夫称，尚未出现消费者患病的投诉。受召
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司
股静脉穿刺导丝滞留陷窝韧带与耻骨肌之间病例分析
患者，男，52岁。因“发热伴神志不清4h余”于2016年6月23日来我院就诊，初步诊断为“热射病”，因出现“多脏器功能障碍综合征”拟行血液净化治疗，于入院后第5天在局麻下行右侧股静脉穿刺置管（型号11.5F双腔，配用导丝规格3JFM-038-60）。 穿刺前检查导丝前端完整，未见断裂，术前予丙泊酚镇
命悬一“线”！医生用最细小导丝修复人体最粗血管
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510480.shtm
命悬一“线”！医生用最细小导丝修复人体最粗血管
近日，身患胸腹主动脉瘤的曾先生面临动脉瘤先兆破裂的危险，随时有可能死亡，当时的情景可谓“命悬一线”。中南大学湘雅医院血管外科医生凭借细小的导丝这一“线”，完成了微创介入下胸腹主动脉瘤隔绝+全内脏动脉分支重建这一高难度手术。术后第2天，曾先生就下床活动，术后第5天顺利康复出院。 曾先生年龄不大，
宫颈性不孕症的输卵管导丝扩张疏通术治疗
是近几年广泛应用于欧美发达国家治疗输卵性不孕的首选技术，也是将纳米技术成功应用于不孕症领域的金牌核心技术。它的导管具有良好的可接触性和抗凝血作用，有效降低了传统器械疏通过程中给女性造成的不适，并避免感染。该技术率先在芬兰、爱尔兰等国家投入临床，技术成熟后被迅速推广到整个欧美大陆。截至目前，已成功
我学者研发磁控导丝机器人－可远程介入血管手术
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507911.shtm 9月5日，记者从中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称深圳先进院）获悉，该院集成所智能仿生中心徐天添研究员团队和深圳大学附属华南医院神经外科主任医师杜世伟团队合作，研发出面向血管
GE主动召回磁共振成像系统等产品
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于该公司代理的磁共振成像系统等产品由于在美国地区安装的Eaton 9130稳压电源的电缆可能没有正确与产品连接，存在被电击的风险，生产商GE Medical Systems,LLC对其生产的磁共振成像系统等产品（注册证编号见附表1）主动召回。召回级