FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回
据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。 据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗,或是在左心室放置心脏节律装置。 美敦力公司的发言人麦克格拉斯说,在十月二十一日的那周,该公司已经开始召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的,包括导丝表面的涂层分离造成的1例病人受伤。美敦力称,FDA将召回定义为Ⅰ类,即认为有一个合理的概率:使用或接触该导线会造成严重的不良健康后果,甚至死亡。 目前,美敦力已采取了必要措施,防止召回产品的扩散,并提醒此次召回的各国监管机构,注意此问题。 ......阅读全文
韩国召回使用过期原料的香肠产品
8月9日,韩国食品药品安全处(MFDS)发表消息称:韩国肉制品加工企业先农生活株式会社(位于京畿道利川市)用过期的复合调味食品作为原料生产“扑哧香肠”、“小朋友冠军”、“种子冠军”产品,命令其停止销售并召回该产品。 召回对象:生产日期为2019年8月1日的“扑哧香肠”、“小朋友冠军”产品,生产
依法召回-守护安全--建立产品伤害监测体系
最新统计表明,在欧洲,在家庭或休闲场所发生的事故导致的死亡人数为每年8万人,受伤人数为每年4000万人,经济损失为每年2300亿欧元,多数事故与产品伤害有关。在美国,与消费品有关的死亡人数为每年2.7万人,受伤人数为每年3300万人,直接经济损失每年7000亿美元。我国每年约 70~80万人
GE主动召回磁共振成像系统等产品
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于该公司代理的磁共振成像系统等产品由于在美国地区安装的Eaton 9130稳压电源的电缆可能没有正确与产品连接,存在被电击的风险,生产商GE Medical Systems,LLC对其生产的磁共振成像系统等产品(注册证编号见附表1)主动召回。召回级
日本召回4种标签不合格产品
9月4日,日本消费者厅发布消息称,野村食品股份有限公司生产的京菜味野村五目豆及其它3种产品,未标示食品添加剂,企业对相关产品进行自主召回。 召回日期:8月30日 召回产品:1.京菜味野村 五目豆 2.京菜味野村 油菜和京味炸物 3.京菜味野村 煮黑豆和煮大豆 4.京菜味野村 豆腐
韩国召回国产哒螨灵超标产品
6月4日,韩国食品药品安全部(MFDS)发表消息称:韩国进口食品等进口、销售企业“SB Trade CO.,LTD(首尔市瑞草区)”从中国QINGDAO WINNER FOODS CO.,LTD.进口、销售的中国产“冷冻萝卜叶(果蔬加工品)”中检出哒螨灵超标,命令其停止销售并召回该产品。 召回
设备温控异常-双汇主动召回24吨产品
昨晚,记者获悉,由于发现设备温控显示异常,虽然只涉及到特定时段的6吨产品,但双汇决定对当天生产的24吨多产品全部主动召回。 据双汇发展肉制品分厂负责人介绍,近日发现该厂8月21日下午3点至7点间生产的同批次产品——共6吨弹脆香肠,生产中设备温控记录显示异常,有可能造成该时段产品在流通中发生变质
日本召回无印良品3款布朗尼蛋糕产品
2019年8月29日,日本消费者厅发布消息称,无印良品的3款布朗尼蛋糕产品因部分库存产品可能出现发霉情况,命令其自主召回相关所有产品。 召回日期:8月28日 召回产品: 1)无印良品,布朗尼,商品编号:4550002874162 2)无印良品,伯爵茶布朗尼,商品编号:4550002874
迈柯唯有限责任公司对医用支撑腿架主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在极端的情况下,该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对其生产的医用支撑腿架 Leg Holder (国械备20230086)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报
河南贝莱卫材有限公司对医用外科口罩主动召回
河南贝莱卫材有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2025年1月6日
产品召回:美国及加拿大对中国产烤面包机实施召回
2019年7月17日,美国消费者安全委员会(CPSC)和加拿大卫生部对中国香港产烤面包机实施召回。此次召回产品为Bodum Bistro烤面包机。有两种型号:1)两片式烤面包机,SKU为10709-16-4;2)四片式烤面包机,SKU为11840-16。烤面包机底部印有SKU,侧面印有“Bodu
接地导通电阻测试仪的产品特点
1、体积小巧、重量轻 2、全中文菜单操作,操作简单方便 3、测量速度快,数据精确稳定 4、具有自动放电和放电指示功能,减少误操作,保证设备及人员安全 5、自带面板式微型打印机,可汉化打印测量结果
热导式气体分析器的产品特点
● 采用德国微型高灵敏度传感器● 抗冲击能力强● 抗干扰性强,不受背景气体成分变化影响● ZL软件自标定技术● 响应时间小于5S;● 精度高,分辨率可达量程的0.001%;● 进口专用微处理器,整机采用德国技术生产● 宽温大屏幕液晶显示组份、浓度、趋势图等,中文多级菜单(类型B)● 自动校正零位,多
多导生理仪的产品特点和主机结构
多导生理仪通过多个双通道无线发射接收器进行生理信号采集,然后将信号送入MP150数据采集分析系统进行分析处理。该系统可以记录高质量的生理数据,同时允许被试可以在10米测量范围内的环境中自由活动。可准确记录和计算分析被试的生理指标,在一定程度上反映大脑处理信号的过程和方式,因此可应用于生理心理学、认
研究提出面向血管介入手术的磁控导丝机器人
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507990.shtm8月31日,中国科学院深圳先进技术研究院集成所智能仿生中心团队和深圳大学附属华南医院神经外科团队合作,在磁驱动连续体微型机器人领域取得新进展。最新研究成果发表于《先进智能系统》。团队提
因混入塑料碎片,日清召回部分炒饭产品
月7日,据日媒报道,日本的“日清食品冷冻”发布公告称因部分炒饭产品中混入塑料碎片,将召回19000多件产品。 召回对象:“冷冻 日清鸡面黄金炒饭”赏味期限为2020年4月25日的商品。 召回原因:据公司介绍,在三重县工厂生产的一些产品中发现了长达1厘米的塑料碎片混入。
韩国召回细菌培养为阳性的红豆沙产品
10月10日,据韩媒报道,韩国食品生产加工企业大豆食品生产的和菓房红豆沙(食品类型:罐头类)因细菌培养为阳性,韩国食品药品安全处(MFDS)命令其停止销售并召回该产品。 召回对象:保质期至2022年9月2日的产品。
新西兰召回可能含塑料异物的牛肉馅产品
据新西兰食品安全局(NZFSA)消息,2019年7月16日,New World Te Puke正在召回特定批次的New World Prestons牌牛肉馅产品,因为这些产品可能含有塑料异物(黑白软塑料)。 具体召回情况如下图: 产品名称为New World Te Puke brand NZ
欧美对我出口似有抑制-多种产品被召回
美国CPSC对中国产自行车实施召回 2009年11月12日,美国消费品安全委员会与Easton Sports公司联合宣布对中国产安装EA30竖管自行车实施自愿性召回。 此次被召回的商品为所有安装EA30竖管的Raleigh 2007、XXIX 700c MTN、RX1.0、Diamo
爱尔兰召回可能含小骨头的鳕鱼产品
据爱尔兰食品安全局消息,2019年7月8日,爱尔兰食品安全局发布2019.28预警通报,Brakes Group正在召回一款鳕鱼产品,因为产品可能存在小骨头。 产品名称为MSC Cod Fillet Fish Fingers;重量为1.5Kg;批次代码L9115AT,保质期:2020年10月2
出口欧盟文具类产品因苯含量问题召回
广州检验检疫局日前接到一起欧盟通报调查,称中国出口到斯洛文尼亚的一批水彩笔因苯含量超标,对儿童有中毒危险,不符合欧洲标准1907/2006(REACH)附件17的规定,要求当地经销商紧急召回该类产品。 REACH指令在欧盟生效已三年有余,凡输往欧盟地区的产品,都应符合当地各项法律
一次性医疗导管/导丝的滑动性能(摩擦力)测试解决...
一次性医疗导管/导丝的滑动性能(摩擦力)测试解决方案摘要:一次性医疗导管/导丝产品在临床上被广泛使用。为降低导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,通常会在导管表面做涂层处理,增加表面的滑爽性能。涂层处理后的导管表面摩擦力是否达到标准要求,则需要企业进行相应的监测控制。关键词:一次性医疗导管,导尿管,
医用接地电阻测试仪的产品参数
1、接地电阻测试仪使用条件: (1)温 度:0℃~40℃ (2)相对湿度:≤80% (3)供电电源:交流220V,允差±10%,50Hz (4)周围无强烈电磁场干扰源,无大量灰尘和腐蚀性气体,通风良好 2、接地电阻测试仪的特色: (1)自动补偿测试线电阻和夹具接触电阻
出口欧盟首饰类产品因镍释放量问题召回
日前欧盟RAPEX第27周的通报显示,称中国出口到德国及芬兰的饰品类产品因镍释放量超标,接触人体有感染的危险,不符合欧洲标准1907/2006(REACH)附件17的规定,要求当地经销商紧急召回该类产品。 REACH法规在欧盟生效已三年有余,凡输往欧盟地区的产品,都应符合当地各项法律
百吨食品被召回:鸡肉产品背后的健康危机
上周日,根据一项来自美国农业部的声明,美国食品公司国家牛排和家禽公司宣布,将召回从今年8月20日到11月30日生产的约一百九十万磅(约合一百万公斤)的熟鸡肉产品。这些产品是直接被销售到各个餐厅和快餐连锁店的,也会通过每月一次的公司直接展销会卖给普通消费者。这批熟鸡肉产品属于可即食产品,为什么会被
英国召回疑受肉毒杆菌污染的肉酱产品
据英国食品标准局消息,8月17日英国食品标准局发布召回通报称,查茨沃斯庄园(Chatsworth House)宣布召回8款肉酱产品,因为生产工艺操作不当,导致该产品可能受到肉毒杆菌污染。 据了解,该产品由Cornish Charcuterie 生产。查茨沃斯庄园将在零售店内打出召回公告,告知
美国召回可能受甲型肝炎污染的冷冻黑莓产品
据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,2019年6月11日,美国FDA发布召回通报称,Townsend Farms, Inc.通知Costco,Townsend Farms, Inc.生产的一种国产常规冷冻黑莓产品可能受到了甲型肝炎的污染。召回产品见下图: 产品名称为Kirkland Sig
韩国召回细菌数不合格的茶饮料产品
3月2日,据韩媒报道,韩国食品生产加工企业韩霁园生产的百年秘策产品(食品类型:茶饮料)细菌数不合格,韩国食品药品安全处(MFDS)命令其停止销售并召回该产品。 召回对象:保质期至2020年12月4日的产品。
爱尔兰召回一款受玻璃污染的酱产品
2020年8月28日,爱尔兰食品安全局发布2020.52号预警通报,受玻璃污染,爱尔兰召回一款酱产品。受召回产品信息如下: 据通报,受召回产品原产国为英国,名称为Aagrah Tarka Handi Sauce,重量为270g,批号为017702,保质期到2022年6月1日。 销售点召回通知
美国召回可能受大肠杆菌污染的沙拉产品
据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,2019年9月13日,美国FDA发布召回通报称,Urban Remedy正在召回76个可能受大肠杆菌污染的沙拉产品。召回产品具体信息如下: 在Urban Remedy的零售店、全食超市、网上商店和其他加利福尼亚州的零售商出售。所有受影响产品已经下架。没有
日本召回未放防腐剂包的蛋糕产品
12月26日,日本消费者厅发布消息称,日本LAWSON株式会社生产的年轮蛋糕因未放防腐剂包有可能霉变,决定对相关产品进行召回。 召回日期:2019年12月25日 召回商品:年轮蛋糕 6个装