全球体外诊断领域先锋企业在长投产，首批国产仪器即将惠及患者
昨日，全球体外诊断领域的先锋快奥森多宣布，旗下首台国产设备于公司在湖南长沙设立的首家中国工厂正式交付，长沙工厂也将全面投产。长沙工厂是快奥森多在亚太地区的首个生产中心和中国本土首个临床检验仪器全资工厂，此次投产也标志着快奥森多在中国市场的“研—产—销一体化生态圈”全面贯通，本土化战略迈上新台阶。 据了解，快奥森多长沙工厂投产后即将实现其四大主力生化免疫机型国产化。预计在今年第四季度，包括全自动生化免疫分析仪Vitros® XT 7600及Vitros® 5600，全自动生化分析仪Vitros®XT 3400和全自动免疫分析仪Vitros® 3600在内的四款临床实验室仪器产品将全面投产。长沙工厂将充分发挥本土化优势，在保证国产设备与进口机型相同质量和性能的同时，降低储运成本，更快交付，高效满足医疗检验需求。 依托政策和资源支持，快奥森多长沙工厂从立项到投产运转仅用时17个月。在此过程中，长沙给予工厂发展充分支持。快奥森多......阅读全文
关于“国产仪器”的几点思考－欢迎讨论
分析测试百科网讯 最近，在仪器圈的采购中，大家感受到了一些现象。比如：有一些清单列出国内已可生产并满足使用需求的“国产仪器”，在使用政府资金采购时，有些部门要求尽量采购国产仪器，配套的还有《进口采购论证》等。很多人的看法是：这是国产仪器的春天来了。 大趋势虽然没错，但具体执行时会有一些争议，这
国产核磁共振仪器实现量产！
"我国自主研发的核磁共振仪器，图像质量不逊于国外同类产品"，最近，我国成功研制并开始量产自主研发的核磁共振仪器。北京大学深圳医院医学影像科副主任技师张辉表示，新仪器价格大幅下降，医院检查费用也在逐步降低。 核磁共振仪器被誉为医疗设备中的明珠，在心脑血管、神经和肿瘤等重要疾病影像诊断中扮演关键角
只要国产！这家医院采购5类仪器
一、项目基本情况 项目编号：hwcg2022-39 项目名称：2022年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第三十九期） 预算金额（元）：2030000 最高限价（元）：240000,400000,690000,200000,500000 采购需求： 标项一 标项名称: 杭州市第三
把国产科研仪器用起来
日前，由中科院西安光学与精密机械研究所自主研制的高性能条纹相机顺利通过验收。条纹相机是同时具备超高时间分辨率与高空间分辨率的唯一高端科学测量与诊断仪器。项目团队经过5年多的努力攻关，最终研制出了性能达到国际先进水平的高性能条纹相机。 高端科研仪器的研制往往是我国的短板，研发和生产水平与国际先进
把国产科研仪器用起来
高端科研仪器的自主研制水平是自主创新能力的重要标志，要尽快弥补这方面的短板，除了注重研制，也要注重推广和使用。 日前，由中科院西安光学与精密机械研究所自主研制的高性能条纹相机顺利通过验收。条纹相机是同时具备超高时间分辨率与高空间分辨率的唯一高端科学测量与诊断仪器。项目团队经过5年多的努力攻关，
徐耀：国产仪器的未来靠市场
中国人做事喜欢“谋”、“布局”、“造势”等等听起来似乎很厉害的策略或手段，人们最津津乐道的莫过于神机妙算的诸葛亮，实际上诸葛亮的失败恰恰在于“谋”的太多，没有让时间发挥作用。在现代科学技术领域，什么事情应该由政府主导来“谋”，什么事情应该让市场调节也就是让时间发挥作用，这是个重要的社会管理问题，要让
PM2.5仪器多进口－国产仪器短期收益有限
近日，全国多地严重的雾霾天气仍在持续，北京已连续多天PM2.5持续爆表，并达到了有毒害的程度。雾霾天气不仅让口罩大卖，还催生了大量空气净化器的生意。由于目前我国空气净化器普及率不高，分析师预计空气净化器2015年的年产值有望达到800亿元。而需要提及的是，目前我国的PM2.5设备超8成
800万大标|国产仪器与进口仪器平分秋色
近日，巴林左旗疾病预防控制中心发布《巴林左旗疾病预防控制中心仪器设备购置项目》招标采购，江西亚标贸易有限公司和北京合众汇美国际贸易有限公司以总额近800万中标。详细信息如下：一、项目编号：CFZCZQS-G-H-210121二、项目内容：仪器设备购置项目1包：仪器设备购置项目2包：三、中标金额：仪器
罗氏诊断黄柏兴：中国是体外诊断发展的最佳平台
1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。在他的带领下，罗氏诊断中国近年来均实现两位数的高速增长，并且在2015年业务量近70亿人民币，超越德国、日本，跃居罗氏诊断全球第二大市场；同时连续五年蝉联由全球杰出雇主调研机构CRF颁发的“中国杰出雇主”称号。
体外诊断产业先行者的创新路
在医院看病时通常要先到检验科作化验，这是一个常识。那些不起眼的试剂、不停运转的仪器，提供了临床诊断70%～80%的信息，并且随着科技进步，体外诊断产业与人类健康越来越密不可分。 很多年前，中生北控生物科技股份有限公司(以下简称中生公司)就被公认为我国体外诊断产业圈的“老大”。业内很多人都说
2015国际体外诊断产业高峰论坛（一）
2015年6月4日，2015国际体外诊断产业高峰论坛在北京新悦宏国际酒店成功召开，本次论坛由INFLUNCE和BioTrand共同主办，邀请来自政府监管局、国际知名企业、科研院校等各领域专家前来作出报告。论坛旨在探讨体外诊断新技术，促进
2015国际体外诊断产业高峰论坛（二）
2015年6月5日，2015国际体外诊断产业高峰论坛在北京新悦宏国际酒店成功召开，本次论坛由INFLUNCE和BioTrand共同主办，邀请来自政府监管局、国际知名企业、科研院校等各领域专家前来作出报告。论坛旨在探讨体外诊断新技术，促进国内外体外诊断市场合作，吸引行业内近1
中外品牌争夺中国200亿体外诊断市场
“在美国，癌症病人在2003到2009年的5年生存率约为68%，而在中国这一数字仅为25%。除了中美医疗水平的差距，这当中最主要的原因其实还是在癌症病灶发现的时间。在美国，很多癌症患者发现时都是早期，通过治疗介入，治愈成功率较高，而国内的癌症患者多数发现时已经是中晚期，这就给治疗带来了难度。”一
体外诊断可监测皮肤癌的复发
通过对癌症患者进行血液检测，可以监测晚期黑色素瘤皮肤癌患者在治疗期间癌症的复发情况。 来自英国曼彻斯特癌症研究所的科研工作人员，通过对七个晚期黑色素瘤患者血液样品中循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA）进行检测研究分析。他们的研究结果证明可以通过跟踪CtDNA在血液的水平
－穷博士逆袭:－体外诊断告别低端代工
九强生物连续八年上榜福布斯2013中国潜力企业榜 和以往无数中国公司的崛起一样，这又是另一个屡见不鲜的从代理与低端代工向高附加值产业跃进，并成为行业龙头的故事，以及一个出身卑微的白手起家者如何完成从知青、大学生再到一名商人的蝶变。 博士下海 二十五年前，邹左军还是中科院里一名穷酸的
体外诊断技术“大鳄”－齐聚2013国际峰会
体外诊断是疾病预防、诊断、治疗的核心架构，据统计，临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，业已成为保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。 2013年6月27日，“2013中国国际体外诊断峰会”在北京国宾酒店隆重举行，政府监管部门、国内外行业领袖、技术领域专家齐集一堂，进行跨国项目交流
2017体外诊断突破性成果盘点
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
未来中国体外诊断企业并购趋势
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。 与国外发达国家相比，我国体
看看10家体外诊断外企的“钱袋子”
近年来，体外诊断技术迅猛发展。从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物（biomarker）检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）等等各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。 一方面是技术，一方面是市场
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。 《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以
体外诊断试剂分类目录－如何理解？
近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号，以下简称《实施通告》）。现就《分类目录》修订背景及相关内容说明如下： 一、《分类目录》修订背景 分类管理是医疗器械监
体外诊断产品相关原材料（一）－1
1引言体外诊断产品的质量很大程度上是由上游的核心原材料决定的。广义的原材料包括仪器上游的核心元部件和试剂上游的生物活性/非生物活性材料。狭义的诊断试剂原料一般仅指生化、免疫或分子诊断试剂的反应体系原料，包括核心反应体系、信号体系、载体，以及反应环境等。其中，核心反应体系原料如诊断酶、引物、抗原、抗体
体外诊断的“光学法”种类及应用（一）
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠它。其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可
体外诊断的“光学法”种类及应用（二）
3、光致发光（photoluminescence），也就是我们常说的荧光，是指发光剂（荧光素）经短波长的入射光照射后，电子吸收能量跃迁到激发态，在其回复至基态时，发射出较长波长的可见光（荧光）。像经常听到的实时荧光PCR、流式细胞分析仪、时间分辨免疫荧光、生物芯片扫描仪就用到这种方法。利用免疫学、基
未来中国体外诊断企业并购趋势
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。 与国外发达国家相比，
体外诊断试剂防腐剂的选择（三）
五、KroVin系列生物防腐剂1.KroVin系列防腐剂优势（1）广谱抗菌性下图为三羧酸循环简图，KroVin系列防腐剂攻击细胞的三羧酸循环中的三个特定酶切位点：α-酮戊二酸脱氢酶、琥珀酸脱氢酶以及NADH脱氢酶，并抑制其他酶，例如：丙酮酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乙醇脱氢酶等，从而抑制细胞代谢，大分子的
浅析微流控在体外诊断的应用
体外诊断，顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。目前国内体外诊断市场主要细分为五类：生化分析，免疫诊断，分子诊断，微生物以及药敏分析系统，血液学与凝血类。与全球市场相比，我国国内的体外诊断市场还主要集中在分子诊断和免疫诊断上。而新兴的分子诊断和POCT技术，
体外诊断试剂的主要类型和技术原理
体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、新技术层出不穷，很难以某个原则为标准对其简单分类。从临床专业角度可将其分为临床血液学体液检验类试剂、
生物人体外诊断系列技术研讨会
大会主办方：育成生物人教育培训基地大会支持方：中科院上海嘉定先进技术创新和育成中心体外诊断在疫情期间发挥了重大作用，得益于PCR技术的快速诊断和抗原层析技术的方便筛查，疫情之后，诊断行业往何处走，未来诊断技术的发展趋势如何，为此我们推出系列技术研讨会。从层析技术到PCR以及微流控进行相关技术的深度研
南昌：实验医学·体外诊断盛宴如期精彩呈现
又是一年一度的实验医学•体外诊断盛宴，又是一年一度的实验医学产、学、研、用的学术交流盛会，又是一年一度体外诊断生产与经营、流通与应用、信息与分享、交流与沟通、投资与融资、合作与结盟、技术与转化、成果与展示的盛会。第七届“创之声”中国实验医学大会暨相关论坛，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会