药监局发布两家药企飞行检查情况管理体系存在严重缺陷
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、基茵美药业（青海）有限公司 （一）机构与人员方面。企业提供的管理者代表任职文件、公司花名册和企业质量手册中的管理者代表为不同人员，上述文件中的管理者代表人员与企业提交给属地监管部门的变更受托生产地址申请材料中的管理者代表人员也不一致，企业管理者代表任职不明确。此外，现场检查发现企业采购控制、生产过程管理、成品检验等方面不符合医疗器械生产质量管理规范，经综合风险研判，企业管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中应当确定一名管理者代表，并负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求的要求。 企业质量负责人兼驻厂员（上市放行人）欠缺医疗器械生产、质量管理的从业经验，对企业重组Ⅲ型人源化胶原蛋......阅读全文
飞行时间质谱技术
质谱分析本是一种物理方法，其基本原理是使试样中各组分在离子源中发生电离，生成不同荷质比的带正电荷的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器。在质量分析器中，再利用电场和磁场使发生相反的速度色散，将它们分别聚焦而得到质谱图，从而确定其质量。第一台质谱仪是英国科学家阿斯顿质谱仪开始主要是作为一
雷达“眼睛”保障“天舟”飞行
10日，执行天舟四号货运飞船发射任务的长征七号遥五运载火箭从文昌发射场直冲天际。中国航天科工二院23所（以下简称“23所”）研制的雷达“眼睛”，一路密切“观察”，全程确保其稳定飞行。 这双“眼睛”是两部固定式脉冲测量雷达，主要用于运载火箭发射上升段的外弹道测量。它们的观察数据显示在雷达屏幕上，
飞行时间质谱－(TOF)
分析物的质荷比是根据分析物在真空飞行管中的飞行时间推算出的。飞行时间质谱的质量分析器由调制区、加速区、无场飞行空间和检测器等部分组成。样品分子电离以后，将离子加速并通过一个无场区，不同质量的离子具有不同的能量，通过无场区的飞行时间长短不同，可以依次被收集检测出来。四极杆 (Quadrupole，Q)
飞行时间质谱简介
飞行时间质谱，Time of Flight Mass Spectrometer (TOF)，是一种很常用的质谱仪。这种质谱仪的质量分析器是一个离子漂移管（ion drift tube）。由离子源产生的离子首先被收集。在收集器中所有离子速度变为0。使用一个脉冲电场加速后进入无场漂移管，并以恒定速度
俄美研制新材料太阳能电池，或能取代硅基电池
硅基太阳能电池从20世纪中叶研发到现在也有几十年了，这几十年中，关于太阳能发电领域一直也没有什么革命性的突破。硅基电池虽然非常流行，但是其技术缺陷也十分明显，比如制作耗能、成本高，电池脆弱、重量大等等。而这些问题都将被解决，因为俄美联合推出了新材料。 俄罗斯莫斯科钢铁合金学院和美国德克萨斯大学
微生物培养基的原理、制作和现象：伊红美蓝琼脂(EMB)
成分 蛋白胨 10g 乳糖 10g 磷酸氢二钾 2g 琼脂 17g 2%伊红Y溶液 20mL 0.65%美蓝溶液 10mL 蒸馏水 1000mL
康缘药业出售旗下康嘉公司
康缘药业日前与江苏经略实业发展有限公司达成协议，将控股子公司连云港康嘉国际贸易有限公司86%的股权以258万元全部出让。 康嘉公司是主要从事中药材、植物提取物、保健品进出口的贸易型企业。康缘药业表示,近年来康嘉公司面临所在领域国际贸易形势日趋严峻的不利局面,成长性受到考验，对康缘药业整体收
制药业如何面对减排大考？
化学需氧量、氨氮排放量大，污染物成分复杂 制药业如何面对减排大考？ 制药工业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时，也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。 在各个工业门类中，
IMS：药业黄金时代没了－谁将裸奔
中国经济增速放缓已经成为一个被广泛接受的事实。作为中国国民经济的组成部分，中国医药市场的增速也在放缓。 对于大多数行业人士来说，大家也许会感性地认为，2014年是因为某些事件才使得市场行情陷入多年来的“寒冬”。 但是，我们回顾这几年的数据可以发现，中国医药市场增速放缓从2012年就开始了。2
康缘药业：要发挥“品种众多”优势
从9月底开始，中药概念股迎来上涨“热潮”，康缘药业（600557，SH）具有代表性。11月29日收盘，康缘药业收25.12元/股，盘中股价一度创27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股涨幅翻倍。钛媒体APP注意到，10月13日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签
环糊精在医药业的应用介绍
环糊精能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度,如前列腺素-CD包合物能增加主药的溶解度从而制成注射剂。它还能提高药物（如肠康颗粒挥发油）的稳定性和生物利用度；减少药物（如穿心莲）的不良气味或苦味；降低药物（如双氯芬酸钠）的刺激和毒副作用；以及使药物（如盐酸小檗碱）缓释和改善剂型
2017第八期CPQC：聚焦药品质量监管与法规
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进
最全的医药年报解析：211家上市公司年收入超8000亿
截至2016年4月30日，申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露，211家上市公司全年收入8072.13亿元，同比增长21%；归属母公司股东的净利润为644.38亿，同比增长14%。 本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业： 1. 纵向比较 2010-2015年GDP、A股与s
胡茵玲教授Cell子刊再发激酶新成果
来自德州大学安德森癌症中心（Anderson Cancer Center）的华裔女教授胡茵玲（Yinling Hu，音译）及其同事于7月20日在《分子细胞》（Molecular Cell）杂志上发表一项研究成果显示，一种叫做IKK-α的蛋白质在一种皮肤癌——侵袭性鳞状细胞癌中基本上不表达。IKK-α
茵栀黄软胶囊的性状及功能主治
性状 本品为棕褐色软胶囊，内容物为红棕色粘稠液体；气香，味苦。 功能主治 清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低丙氨酸氨基转移酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重型肝炎(I型)。也可用于其他重型肝炎的综合治疗。
茵栀黄软胶囊的功能主治及规格
功能主治 清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低丙氨酸氨基转移酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重型肝炎(I型)。也可用于其他重型肝炎的综合治疗。 规格 每粒装0.65g（含黄芩苷115mg）。
茵栀黄软胶囊的注意事项及贮藏
注意事项 1、孕妇、脾胃虚弱者忌服。 2、哺乳期妇女也应慎用茵栀黄胶囊，或遵医嘱。 3、药物的影响是一时的，在没有明确定论乳母所服用的药物对乳儿有影响时。 4、不要轻易为此而停止母乳喂养，母乳是婴儿最理想的食品。 5、在医生指导下，乳母是可以安全用药的。 贮藏 密封，置阴凉处（不
茵黄肝复颗粒的性状及功能主治
性状 本品为黄棕色的颗粒；气微，味甘、微苦。 功能主治 清热利湿，理气活血，健脾养血。适用于肝郁脾虚、湿热中阻所致的胁痛、腹胀、纳呆、乏力等症的治疗。
茵莲清肝合剂的功能主治及规格
功能主治 清热解毒，芳香化湿，舒肝利胆，健脾和胃，养血活血。用于病毒性肝炎，肝炎病毒携带者及肝功能异常患者。 规格 每瓶装100ml
茵莲清肝合剂的注意事项及贮藏
注意事项 1.当药品性状发生改变时禁止服用。 2.儿童必须在成人监护下使用并将此药品放在儿童不能接触的地方。 贮藏 密封，置阴凉处。
茵莲清肝合剂的主要成分有哪些？
茵莲清肝合剂是一种中成药，其主要成分包括茵陈、板蓝根、绵马贯众、茯苓、郁金、当归、红花、琥珀、白芍（炒）、白花蛇舌草、半枝莲、广藿香、佩兰、砂仁、虎杖、丹参、泽兰、柴胡和重楼。
茵栀黄颗粒的用法用量及不良反应
用法用量 开水冲服，一次6g，一日3次。 不良反应 尚不明确。
茵栀黄颗粒的注意事项及药理毒理
注意事项 妊娠及哺乳期妇女慎用。 药理毒理 药效学试验显示，本品可抑制D-氨基半乳糖致大鼠和四氯化碳致小鼠的急性肝损伤；降低异硫氰酸致小鼠血清胆红素的升高。
茵栀黄颗粒的功能主治及用法用量
功能主治 清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。 用法用量 开水冲服，一次6g，一日3次。
茵芪肝复颗粒的性状及功能主治
性状 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 功能主治 清热解毒利湿，疏肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证。症见：右协胀满，恶心厌油，纳差食少，口淡乏味。
茵芪肝复颗粒的功能主治及规格
功能主治 清热解毒利湿，疏肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证。症见：右协胀满，恶心厌油，纳差食少，口淡乏味。 规格 每袋装18g.
茵栀黄口服液的规格及用法用量
规格 每支装10ml（含黄芩苷0.4g）。 用法用量 口服，一次10ml，一日3次
茵栀黄口服液的用法用量及贮藏
用法用量 口服，一次10ml，一日3次 贮藏 密封，置阴凉处。
茵莲清肝合剂的性状及功能主治
性状 本品为棕褐色液体；味甜、微苦；久置有微量沉淀。 功能主治 清热解毒，芳香化湿，舒肝利胆，健脾和胃，养血活血。用于病毒性肝炎，肝炎病毒携带者及肝功能异常患者。
概述噬茵体展示技术和噬菌体抗体库
噬菌体展示技术是一种强有力的基因表达筛选技术，1985年首次由美国科学家SmithMl在(Science)杂志进行了阐述。噬菌体展示技术的基本原理是将外源蛋白的基因克隆到噬菌体的基因组DNA中，从而在噬菌体的表面表达特定的外源蛋白。 Ellis SEp等指出利用噬菌体展示多肽库可以筛选和确定线