美国施乐辉Smith&Nephew,Inc.对全膝关节系统锆铌合金股骨髁主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品包装问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(国械注进20153132542)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 国家药监局 2024年10月24日......阅读全文

新型全镍钛合金室间隔封堵器的研制及动物实验

目的:研制和改良新型全镍钛合金室间隔缺损(VSD)封堵器及其钩挂型输送释放系统,评价其安全性、有效性和生物相容性。方法 将其应用于经导管室间隔穿刺法制作的犬VSD实验动物模型,采用热氧化表面改性法对其镍钛合金材料进行改良并评估其理化性能和生物相容性。结果:①10只犬9只成功建造VSD模型,9只犬中8

注销丨4个产品的医疗器械注册证

  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:  一、沧州康华医疗器械有限公司的2个产品:脑动脉瘤夹,注册证编号:国械注准20163131005;颅骨修补钛网板螺钉系统,注册证编号:国械注准20173130706。  二、德国杜塞

碳硫分析仪化验的钢铁中的碳元素

碳硫分析仪化验的钢铁中的碳元素在钢中,用碳硫分析仪分析的碳可与基体元素铁形成碳化物,还可与钛、铌、锆、钒、钼、钨、铬、锰等形成碳化物,统称为化合碳。铁碳固溶体中的碳、无定形碳、石墨碳、退火碳等总称为游离碳。高碳固熔体中的碳、无定形碳、石墨碳、退火碳等总称为游离碳。高碳钢经退火处理后也会有部分游离碳析

2024第十二届江苏国际钛业展览会将于5月16日开幕!

2024第十二届中国国际钛业展览会第四届中外钛业市场发展与产品应用论坛开创新合作共赢未来时间:2024.5.16-18     地点:苏州国际博览中心主办单位:中国有色金属学会 中国有色金属工业协会钛锆铪分会中国和平利用军工技术协会 中国化工装备协会协办单位:宝钛集团有限公司 西北有色金属研究院 长

阎辉:科研有无“格式”

  每年诺贝尔奖公布前后,国内舆论总要热闹一阵。一方面今日中国经济实力大增,另一方面则是迄今仍未实现诺贝尔奖零的突破,后者甚至还不及一些经济实力不如中国的国家。  我们缺乏原创性科研成果的原因之一,也可归结为科研人员的思维从项目申请开始,就被种种“格式”框定。  目前,国内所有科研项目申请

延辉巴豆的介绍

  延辉巴豆,学名:Croton yanhui Y. T. Chang,为大戟科,巴豆属灌木或小乔木,一年生枝条、叶柄、花序轴及果均密被蜡黄色糠秕状粉,老枝无毛。叶薄革质,花未见。果序总状,宿存萼片三角形,两面被星状毛,蒴果椭圆状,果梗短,种子椭圆状,光滑,有褐色斑纹。果期9月。生于山地密林中。

胫骨近端骨肉瘤定制型假体全膝关节置换术后感染导致...

胫骨近端骨肉瘤定制型假体全膝关节置换术后感染导致截肢病例分析骨肉瘤是目前儿童和青少年中病死率很高的恶性肿瘤。对于儿童和青少年股骨下端、胫骨上段的骨肉瘤,在新辅助化疗基础上行定制肿瘤型假体全膝关节置换术使保肢成为可能,但是长期化疗导致患儿免疫力持续降低,加上手术时间长、创伤大、软组织切除较多等因素,大

ICP测定钨精矿中钒铌钽钛

测定钨精矿中钒铌钽钛①精确称取经预先干燥的试样0.5000g于300ml的塑料烧杯中,以少许水湿润,加入50m1盐酸,置于沸水浴上加热溶解约50min取下。稍冷,加入30m1硝酸。继续加热,使体积近至l 0mL左右.取下稍冷。加入l0rnl盐酸,并滴加氢氟酸1-2ml加热。冷却,用蒸馏水冲洗.并全部

“LAHRICPMS法测定稀有稀散元素”项目成果通过专家验收

  2017年7月11日,地调局物化探所承担完成的“熔融制样-LA-HR-ICP-MS法测定稀有稀散元素的研究”项目通过了国土资源部在北京组织的评审验收。验收专家组充分肯定了项目研究成果,认为实现了项目总体目标,超额完成研究任务,达到了规定的考核指标。  “熔融制样-LA-HR-ICP-MS法测定稀

首批6位“相辉学者”入驻复旦相辉研究院

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511922.shtm11月7日,复旦大学成立相辉研究院。中国科学院院士、复旦大学化学与材料学院赵东元教授受聘为首任院长,物理学系教授张远波、生命科学学院教授鲁伯埙、上海数学中心教授沈维孝、附属肿瘤医院研

检测显示多种修正液有毒物质超标严重(组图)

  实验1 把修正带涂到一张白纸样本上,放进X射线荧光能谱仪的探测口,测试重金属。   实验 2 选1种修正液取1ml到离心管,加入甲醇摇匀后,再放到台式冷冻离心机进行离心1分钟。   实验3 取1克修正带用快速自动萃取仪萃取,萃取出的溶液进行衍生处理后

美国加州修订首饰法规

  2019年9月27日,加利福尼亚州州长签署SB 647法案(2019年第379章),修订与用于制造首饰和儿童首饰的授权材料有关的规定。  修订的内容主要包括:  (1)降低成人首饰中总铅的限值;  (2)首饰的年龄范围由6岁及以下修改为15岁以下;  (3)将儿童首饰中总铅的限值和CPSIA保持

CFDA发布2016年第2期国家医疗器械质量公告

  日前,国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期(总第10期)国家医疗器械质量公告,公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批(台)产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为:  一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及25家医疗器械生产企业的6个品种28批(台)。具体为

真空气氛炉的性能介绍

  在低于大气压力条件下进行的粉末烧结。  真空气氛炉的主要优点是:  (1)减少了气氛中有害成分(水、氧、氮)对产品的不良影响。例如要使电解氢气中含水量降至一40℃的露点是相当困难的,而真空度只要达到133Pa就相当于含水量为一40℃的露点。而获得这样的真空度是并不困难的。  (2)对于不宜用还原

19项分析仪器检测标准将制修订

  分析测试百科网讯 近日,国家标准委发布了2015年第二批标准制修订计划,共有19项分析仪器测试标准将被制订,涉及到13项新标准制订,以及6项原标准修订。  从2015第二比标准制修订计划来看,涉及无机检测的应用标准中,仅有“海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第18部分:锡量的测定 火焰原

我国空间站难熔合金研究取得多项新发现

记者4日从中国科学院空间应用工程与技术中心获悉,西北工业大学魏炳波院士团队在中国空间站开展的高性能难熔合金研究近期成功取得了多项空间材料凝固制备科学新发现,获取了难熔合金熔体的关键热物理性质,有力推动了难熔合金从地面研究向外太空研究的拓展,为我国空间材料科学理论研究、新型高性能的难熔合金材料制备等提

我国空间站难熔合金研究取得多项新发现

记者4日从中国科学院空间应用工程与技术中心获悉,西北工业大学魏炳波院士团队在中国空间站开展的高性能难熔合金研究近期成功取得了多项空间材料凝固制备科学新发现,获取了难熔合金熔体的关键热物理性质,有力推动了难熔合金从地面研究向外太空研究的拓展,为我国空间材料科学理论研究、新型高性能的难熔合金材料制备等提

强生召回问题泰诺-频繁召回遭质疑

  强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。  自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰

医疗器械领域高端生物医用材料难题,74家企业参与创新挑战

  “给我一个支点,我可以撬动整个地球。”  事实上,除了支点外,阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中,最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳,数百米就会断裂;以生铁锻造为棍,难以支撑数千米的长度;以合金为材,也不能确保数万米不断。  可以说,材料是人

氢化锆的理化特性

根据所用氢气的纯度,产品组成为ZrH2-xo,在ZrH1.6~ZrH2间,氢化锆共有两种形态,室温型为斜萤石型正方晶体,高温型为萤石型立方晶体。因为氢在晶格中占有一定的位置,不仅形成间充型化合物,氢化锆还有δ型(面心立方晶体,组成范围为ZrH1.44~ZrH1.65)及γ型(组成范围ZrH0.05~

我国首次实现自主先进核级锆材规模生产

  从中核集团获悉,我国首个自主研发的满足三代核电要求的锆合金材料——CF3核燃料组件N36锆合金材料批量化首批产品成功下线通过验收,并将用于CF3核燃料元件制造。这标志着我国打破国外长期垄断的核心技术环节,在核级锆合金材料大规模应用的道路上又迈出坚实一步。图片来源于网络   燃料组件是核反应堆的核

分析仪器主动召回,你听说过吗?

  据说,分析仪器圈的同仁,这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭!原来,国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告,其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。  如果不是涉及到咱

有色金属是什么

金属是具有光泽、有良好的导电性、导热性与机械性能,并具有正的温度电阻系数的物质。金属,是个大家庭,现在世界上有86种金属。通常人们把金属分成两大类,黑色金属和有色金属。黑色金属和有色金属这名字,常常使人误会,以为黑色金属一定是黑的,其实不然。黑色金属只有三种:铁、锰与铬。而它们三个都不是黑色的!纯铁

292个!4月批准注册医疗器械产品-赛默飞位列其中

  2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。  特此公告。  附件:2024年4月批准注册医疗器械产品目录  国家药监局  2024年5月8日

新型硅锆多孔涂层提升氧化锆粘接性能的研究

  浙江大学苏智伟、傅柏平等:  中文摘要:  目的:采用浸渍提拉法在氧化锆表面形成多孔硅锆涂层,评估表面特征及其对氧化锆-树脂粘接强度的影响。  创新点:将纳米氧化硅和氧化锆粉末制备成稳定的混合悬浮液,采用浸渍提拉法在氧化锆表面形成均匀、多孔、厚度可控的硅锆涂层,提升氧化锆粘接性能。  方法:在本

氧化锆氧分析仪器氧化锆探头相关介绍

  氧化锆探头。氧化锆探头是氧分析器的检测部件,其核心就是氧化锆固体电解质氧浓差电池。它的作用是将被测气体的氧含量转换成氧浓差电势。  要使氧化锆探头输出的浓差电势信号和待测气体的氧浓度成单值函数关系,必须使探头的工作温度保持恒定。现常用的方法有两种;一种是在探头内部设置温度控制系统,使探头置于恒定

贝克曼FC系列流式细胞仪召回事件升级-三级变一级

  分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局发布召回信息称,贝克曼库尔特所生产FC 500等流式细胞仪由于可能出现信号丢失或信号漂移等问题,将召回级别由三级变更为一级,同时,召回台数变更为923台。  在我国《医疗器械召回管理办法》中,明确规定了医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决

膝关节积水治疗经验

   这种病中医叫“鹤膝风”,在我的医案记载中(自己印制了医案本子,每诊治一病患,必记其四诊及治疗始末,临证29年,从不遗漏一例)每年诊治该病要有二十多人。1 外伤引起      毕XX,9岁。初诊于1999年10月12日。患儿住肥乡县城北关,家里是卖化肥的,四十多天前,患儿从三四米高的化肥堆上