美国施乐辉Smith&Nephew,Inc.对全膝关节系统锆铌合金股骨髁主动召回
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品包装问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(国械注进20153132542)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 国家药监局 2024年10月24日......阅读全文
全海深载人潜水器钛合金载人舱通过验收
中国科学院金属研究所负责研制的全海深载人潜水器钛合金载人舱于10月21日在无锡通过验收。国家重点研发计划“全海深载人潜水器载人舱”项目负责人、项目组成员、金属所专项任务处相关负责人参加了验收会。 全海深载人潜水器是我国“十三五”部署的首批国家重点研发计划项目,该潜水器建成后将在覆盖世界最大深度
史伟云代表:建立医疗器械全链条研发体系
2023年3月,山东第一医科大学附属眼科研究所所长、附属眼科医院院长史伟云第六次作为全国人大代表来北京参会。史伟云是第十三届全国人大代表,在换届中又再次连任,今年是他成为第十四届全国人大代表的第一个年头。作为一名“老代表”,史伟云“整装新出发”,以对人民负责的初心、向国家献策的担当,发出一名临床一线
3D打印超级合金减少电厂碳排放
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494404.shtm 美国桑迪亚国家实验室领导的研究团队证明,一种新型3D打印高温合金可帮助发电厂产生更多电力,同时排放更少的碳。相关论文已发表于最新一期《今日应用材料》杂志。 研究团队使用3D打
钽试剂苯萃取一偶氮肿Ⅲ分光光度法测定合金中的锆
一、方法要点在0.2~4.5mol/L盐酸介质中,锆离子与钽试剂形成络合物被苯萃取,铌、钛、钨、钼和部分铁也被萃取。用6mol/L盐酸将铁洗去,再用14mol/L硫酸反萃取锆于水相中。在40%硝酸介质中,锆与偶氮胂Ⅲ生成蓝色络合物,根据颜色的深浅而测得锆的含量。本法适用于含锆量在0.03%~0.20
2015第二批国标制修订亮点:ICP领衔原子光谱
分析测试百科网讯 近日,国家标准化管理委员会发布了2015年第二批标准制修订计划公示,公开征求意见。本次共公示729项标准的制修订计划。 原子光谱法以ICP为主 本次国家标准制修订计划中,共涉及到46项化学测试方法的制修订,其中新制订国标为30项。 涉及到大型仪器的化学
多发巨大痛风石性关节炎的全膝关节置换诊疗分析
痛风是单钠尿酸盐沉积于关节、肾脏和皮下等部位,与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关的代谢性风湿病疾病。分为原发性和继发性两大类,原发性主要由遗传因素和环境因素共同致病。近年来随着我国生活方式和饮食结构改变,其患病率明显升高,目前大约为1%~3%,并呈上升趋势及日渐年轻化。痛风发
2025深圳国际新金属材料及创新应用展览会
2025深圳国际新金属材料及创新应用展览会Shenzhen International New Metal Materials and Innovative Applications Exhibition〓基本信息〓时间:2025年6月25-27日地点:深圳国际会展中心〓展会简介〓2025深圳国际新
BD等三家跨国企业主动召回医疗器械
3月18日,Tosoh Corporation(东曹公司)、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.(BD公司)、Covidien llc(柯惠公司)三家跨国医疗器械生产企业发布产品召回报告,因产品存在缺陷,分别主动召回样本稀释液(备案凭证编
医疗器械将有召回制度-国务院法制办公布征求意见
国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》 国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回;建立医疗器械不良事件监测制度,收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。 征求意见稿
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
金属置入物的免疫反应
植入物的免疫应可包括与起搏器,牙科植入物和矫形硬件相关的超敏反应。此外,有些人对镍,钴或铬敏感。金属敏感性是对植入物最常见的免疫反应,但也可以针对骨水泥成分(例如丙烯酸酯,过氧化苯甲酰,甲苯胺和抗生素)产生免疫反应。金属敏感性还与植入金属硬件的骨质溶解和无菌性松动相关。相关情况介绍对植入的矫形装置的
生物材料按根据组成和性质分类
根据组成和性质分为: * 1、生物医用金属材料 * 2、医用高分子材料 * 3、医用无机非金属材料 生物医用金属材料: 较优秀的生物医用金属材料有,医用不锈钢、钴基合金、钛及钛合金、镍钛形状记忆合金、金银等贵重金属、银汞合金、钽、铌等金属和
新涂层提高医用植入钛合金的耐磨耐蚀性能
在国家重点研发计划项目的资助下,广东省科学院中乌焊接研究所钛合金焊接团队科研人员利用双相纳米柱状晶结构TiZrNb涂层提高医用植入钛合金的耐磨耐蚀性能。相关研究发表于Surface & Coatings Technology。王海燕博士为该论文通讯作者。钛合金由于其优秀的生物相容性,在生物医用植入材
一例双膝关节置换术后低分子肝素抗凝诱发血小板诊疗...
女,66岁,以“反复双膝部疼痛8年,加重1月”为主诉于2014年2月入院。体格检查:双膝关节局部无红肿,皮温升高,周围压痛,无皮肤色素沉着及静脉曲张,被动伸膝或主动屈伸活动时疼痛加剧,局部皮肤无破损,无明显皮下波动感及硬结,双下肢肌力Ⅴ级,肌张力正常。肢端血运、感觉良好。诊断为双膝骨关节炎。既往体健
既耐高温又增强度-我国研发的这种合金国际领先
如何让超高温合金既耐高温又提升强度?近日,中国矿业大学在超高温金属结构材料领域取得新进展,该校机电工程学院博士后万义兴与程延海教授研发出一种具有超高温工程应用潜力的氮化物增强NbMoTaWHfN(铌钼钽钨铪氮)难熔高熵合金,相关成果发表在中国工程院院刊《工程(英文)》上。 论文在Enginee
真空电弧炉的分类相关介绍
真空电弧炉按电极类型(见电弧炉电极)主要分自耗炉和非自耗炉两大类。工业上用的主要是自耗炉。也有同时采用自耗电极和非自耗电极的炉型,由自耗电极提供主炉料,由非自耗电极进行辅助加热,浇制铸件的炉子往往采用这样的炉型。 自耗炉的电极由被熔炼材料本身制成, 叫自耗电极。在熔炼过程中,电极端头逐渐被熔化
进口仪器主导骨科医疗器械市场-国产品牌蓄势突围
国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹,年复合增长率达18%。其中,创伤类、脊柱类和关节类三类骨科植入物在整个骨科医疗器械市场的份额合计超80%。后两者的技术壁垒较高,外资品牌占尽优势。不过,这两年来国家层面接连出台政策,试图扭转这一局面,国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额。 国内
湿法分离钽铌工艺流程
萃取分离工艺过程是分离钽铌有效的方法之一,在整个工艺流程中是非常关键的。通过分离过程能够有效的将其他的金属杂质和钽铌分离开,同时实现钽与铌的萃取分离。因此,这一工艺过程控制运行的好坏,直接关系到zui终的效果。钽铌湿法萃取分离工艺流程:整个萃取分离工艺过程分为四段:1、酸洗段:也叫钨铌分离段,有机相
奚廷斐教授:打造我国自主研发的“全降解镁合金支架”
2016年5月18日,素有生物材料界“奥运会”之称的第十届世界生物材料大会在加拿大蒙特利尔召开。北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料和组织工程中心主任、江苏沣沅医疗器械有限公司总经理奚廷斐受邀参加了此次盛会,并被授予“国际生物材料科学与工程学会联合会Fellow”的终身荣誉称号,以表彰其在生物
可旋转铰链膝关节假体治疗夏科氏关节病病例报告3
治疗原则 夏科氏关节病的治疗,首先必须坚持治疗原发病。在此基础上,总体治疗原则是根据改良Eichenholtz分期。对于0、Ⅰ期的患者主要采取保守治疗,在生活习惯上需注意减少关节面承重、早期支具固定或石膏托制动等。在固定期间,可补充降钙素、双膦酸盐类物质抑制骨吸收,减缓骨溶解。在急性期症状明显
国产骨科高值耗材,突出重围
骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看,大致占到6%左右,骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高。国内骨科耗材市场核心企业包括大博医疗、威高、春立医疗等。 骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看,大致占到6%左右,骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高。调研
Ilizarov外固定架联合全膝关节置换术治疗血友病性膝关...
Ilizarov外固定架联合全膝关节置换术治疗血友病性膝关节屈曲僵直病例报告血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传病,由于凝血因子缺乏而容易出血,以关节、肌肉出血多发。反复关节出血可导致慢性滑膜炎、关节软骨受损、关节周围组织纤维化和骨质破坏,出现关节疼痛和关节活动受限,形成血友病性关节炎,晚期导致严重的
一期截骨矫形内固定联合导航引导下全膝关节置换...2
讨论全膝关节置换术是目前治疗晚期膝骨关节炎有效的治疗方法,对于畸形不严重的病例,应用常规手术方式和器械可以达到矫形目的。而对于合并关节外畸形的病例处理相对困难。当关节外畸形较轻,可以通过关节内代偿性截骨和软组织平衡来达到矫形目的。而当关节外畸形较严重,可能需要通过关节外截骨联合关节置换来进行治疗。膝
一期截骨矫形内固定联合导航引导下全膝关节置换...1
一期截骨矫形内固定联合导航引导下全膝关节置换术治疗伴有股骨关节外畸形的膝骨关节炎病例分析合并股骨侧关节外畸形的骨关节炎">膝骨关节炎患者行全膝关节置换术是关节外科医师面临的重要难题之一。手术面临的困难通常包括:股骨髓腔杆置入困难、关节内差异性截骨对侧副韧带的影响、不同平面的畸形是否需要截骨、一期截骨
全膝关节置换术治疗胫骨近端骨巨细胞瘤病例报告
临床资料病例介绍 患者,女,36岁,主因左膝关节疼痛、活动受限5个月,加重半月于2015年3月5日入院。查体:左膝关节肿胀畸形,膝下压痛,皮肤未见颜色改变,皮温正常,左膝关节浮髌试验(+)压髌实验(+)研磨试验(-)左膝关节负重痛明显,左膝关节活动受限。入院左膝关节X线示:左膝胫骨近端见膨胀性骨质
一例全膝关节置换术后并发股动脉中段急性栓塞病例分析
全膝关节置换术(TKA)术后出现急性动脉栓塞的发病率极低。形成该并发症的原因包括动脉血栓、动静脉瘘、动脉瘤、动脉断裂,文献报道其发生率仅为0.03%~0.17%。截至2006年,文献中陆续报道了40例TKA术后急性动脉栓塞的病例。对于骨科医师而言,这一发病率极低的并发症却给治疗带来极大的挑战,因为急
国标委下达2016年第三批国家标准制修订计划
分析测试百科网讯 近日,国家标准化管理委员会决定下达2016年第三批国家标准制修订计划,本批计划共计191项,其中制定93项,修订98项;推荐性标准190项,指导性技术文件1项。 其中多项方法标准涉及色谱、光谱、质谱等技术,分析测试百科网将与分析测试行业相关的方法标准部分摘录如下,供大家参考:
河南省福迪医疗器械有限公司对穴位压力刺激贴主动召回
河南省福迪医疗器械有限公司报告,由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2024年10月28日
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于修改产品标签、说明书的原因,生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension(国械注进20173125193)
常用的物理镀膜方法有几种
一.光学镀膜材料(纯度:99.9%-99.9999%) 1. 高纯氧化物: 一氧化硅、SiO,二氧化铪、HfO2,二硼化铪,氯氧化铪,二氧化锆、ZrO2,二氧化钛、TiO2,一氧化钛、TiO,二氧化硅、SiO2,三氧化二钛、Ti2O3,五氧化三钛、Ti3O5,五氧化二钽、Ta2O5,五氧化二铌、