公开征求《药物浓度QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 原文如下： 为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱： 联系人：王玉珠，马婧怡 联系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2024年10月25日《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf《抗体偶联药物临床药理学研......阅读全文
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
细胞中自发荧光药物浓度的检测
实验步骤 展开
细胞中自发荧光药物浓度的检测
实验步骤展
药物浓度检测中常用的检测技术
分光光度法：紫外分光光度法荧光分光光度法原子吸收光度法气相色谱法：采用氢火焰检出、氮选择器检出、电子俘获检出或质谱检出。高效液相色谱法：采用紫外、荧光、电化学或质谱检出。免疫学方法：放射免疫法、酶免疫法、荧光免疫法、免疫化学发光法。
细胞中自发荧光药物浓度的检测
实验步骤 展开
新药物可缓解药物治疗严重抑郁产生的副作用
大约五分之一目前针对严重抑郁症可以用“三环抗抑郁药”治疗，这种抗抑郁药比用于治疗轻度和中度抑郁症的药物更有效。 但是不幸的是，三环类抗抑郁药也有一个缺点：副作用越来越严重，以至于许多人停止服用这种药物，最终无法获得治疗抑郁症的机会。 现在，哥本哈根大学健康与医学学院的研究人员与伦贝克A /
军科光谷创新药物研发中心成立
近日，武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解，该中心依托合作双方新药研发力量，将以开发基因治疗药物为重点。 作为湖北省医药工业的龙头企业，人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示，“十二五”期间，将投入
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
新药物可高效延缓卵巢癌扩散
英国伦敦大学学院２０日称，基于该校团队研发成果的一种新卵巢癌药物已获英国监管当局批准上市，该药可延缓卵巢癌扩散，一定程度上提高患者生活质量。 据英国伦敦大学学院介绍，这种名为Ｎｉｒａｐａｒｉｂ的新药由美国一家药厂开发，所使用的技术则来自该校团队的相关研发项目。 卵巢癌是源自女性卵巢的癌症，这
Antimicrob－Agent－Ch：新药物猎杀耐药“超级细菌”
匹兹堡中心疫苗研究大学（CVR）正在研究一种远比传统抗生素更有效地、能抑制抗药性细菌的生长的药物，这些抗药性细菌包括所谓的“超级细菌”——几乎耐受所有现有的抗生素。 结果发表在杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上，这一研究成果有助推动抗生素发展，由于
新药物可高效延缓卵巢癌扩散
英国伦敦大学学院２０日称，基于该校团队研发成果的一种新卵巢癌药物已获英国监管当局批准上市，该药可延缓卵巢癌扩散，一定程度上提高患者生活质量。 据英国伦敦大学学院介绍，这种名为Ｎｉｒａｐａｒｉｂ的新药由美国一家药厂开发，所使用的技术则来自该校团队的相关研发项目。 卵巢癌是源自女性卵巢的癌症，这
“新药物输送系统”有望真正治愈肿瘤
新的癌症药物递送系统显示了利用实验性肿瘤的贫氧区域的能力，使得生长对标准化疗和放射治疗具有抗性。 影响乳腺癌，肺癌，前列腺癌和结肠癌的癌症是这些实体肿瘤癌症之一，淋巴系统中的恶性肿瘤，称为淋巴瘤，以及在结缔组织中出现的少见肉瘤。 这些固体物质通常含有缺氧区域，其中组织中的氧浓度低。缺氧癌细胞
Science：新药物颠覆白血病“治疗模式”
近日，发表在《科学》杂志上的一项研究中，弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞，燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称，这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。 急性髓细胞白血病（acute myelog
欧洲创新药物的战略构想与展望
1．背景介绍 医药产业是与人类健康息息相关的产业，医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位，世界各国特别是发达国家对医药工业的龙头——创新药物的研发都给予高度的重视。由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域，因此，一个国家创新药物研发水平的高低反映了其在生命科学领域研究实力的强弱。 欧洲在
脂肪肝炎全新药物将“闪亮登场”
图A. IMA-1抑制ALOX12和ACC1蛋白互作结构图；图B. IMA-1治疗脂肪肝炎效果。红色染色区域代表肝脏纤维化程度，（论文课题组供图） 非酒精性脂肪肝是目前最常见的肝脏疾病，全球患病人数近20亿，且发病率呈快速增长趋势。据统计，非酒精性脂肪肝炎（以下简称“脂肪肝炎”）患者10-15年内
脂肪肝炎全新药物将“闪亮登场”
非酒精性脂肪肝是目前最常见的肝脏疾病，全球患病人数近20亿，且发病率呈快速增长趋势。据统计，非酒精性脂肪肝炎（以下简称“脂肪肝炎”）患者10-15年内发生肝硬化的概率高达15%-25%。因此，脂肪肝炎治疗药物临床需求迫切，预计2030年其全球市场规模将达到350亿美元。图A. IMA-1抑制AL
膀胱癌(MIBC)新药！首创ADC药物Padcev！
安斯泰来（Astellas）与西雅图基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作为一种单药疗法，用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
用HPLC测定某种药物浓度时怎么来定进样的浓度
实际上进样浓度值得是进样量，也就是浓度乘以多少微升！1.每单位剂量药物中含有多少？尽可能使用0.5-2个单位剂量的主成分含量来进行供试品的配制，也就决定了通常情况下的上限（2单位不稀释）和下限（0.5个单位稀释5000倍）；2.一般选取进样量10微升或20微升为宜，通过上述确定的范围稀释几个对照品，
临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物有哪些
（1）强心苷类：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地兰）、地高辛和洋地黄毒苷。（2）抗癫痫药类：苯妥英、苯巴比妥、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠等。（3）治疗情感性精神障碍药：丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平、碳酸锂等。（4）氨基苷类抗生素：链霉素、庆大霉素、妥布霉素、卡那霉素、丁胺卡拉霉素等。（5）免疫
艾滋病药物研制获进展－新药物新策略相继问世
南非和肯尼亚政府很快就能仅用75美元的价格对艾滋病感染者进行长达1年时间的治疗，这些感染者每天将服用一粒药丸，其中含有3种以最佳方式组合的抗逆转录病毒药物。 新药丸的主要支柱是dolutegravir，它是一种非常强大和安全的抗逆转录病毒药物，可以抑制艾滋病病毒的整合酶。然而对于大多数贫穷和中
创投资本瞄准无针药物递送平台“赛道”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506479.shtm“预计什么时间能实现盈亏平衡？”“今年。”“第一个指数级增长会出现在什么时候？靠什么产品或模式？”“预计在明年下半年，凭借糖尿病无针注射产品进院和赋能药厂。”这是快舒尔医疗技术有限公司
新药物可净化受石油污染地区水土
由乌克兰敖德萨国立大学生物学家组成的研究小组近日表示，他们研发出一种可净化石油污染过的土壤和水质的新方法，这种新方法将极大地拯救目前世界上遭受石油污染的生态灾难。 研究人员研发出一种化解石油有机化合物的药物，该药物可最终将石油分解为水和二氧化碳，而且这种完全基于天然成分的药
全新药物输送系统长期预防艾滋病
北卡罗莱纳大学教堂山分校的研究人员收到美国国立卫生研究院的资金支持，用来研究持久预防艾滋病的植入式药物输送系统，这种系统可以形成一种植入物稳定释放抗艾滋病药物，研究时间为三年。 注射配方包括一种抗艾滋病药物、聚合物和溶剂。将混合液体进行皮下注射，随着聚合物缓慢降解，药物释放。新配方的功效会首先
eLife：新药物阻断儿童抗药性肿瘤生长
近日，来自斯坦福大学医学院Matthew P. Scott教授领导的研究团队在国际学术期刊elife上发表了一项最新研究进展，他们利用小鼠模型检测了一种叫做Roflumilast的药物对一种常见的儿童脑部肿瘤--成神经管细胞瘤的治疗作用，Roflumilast目前主要用于炎症性肺部疾病的治疗。
Nature子刊发布创新药物筛查策略
来自斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们证实，一种新的药物发现策略能够带来双重回报：它不仅能够快速筛选出对细胞产生预期效应的化合物，还能阐明这些化合物的作用机制。 为了说明这种创新技术的能力，TSRI研究人员利用它鉴别出了一种化合物，其在治疗肥胖相关糖尿病上显示出不错的前景。同时，他们还
抗帕金森新药发力－占20亿药物市场
4月11日是世界帕金森病日。据美国国立卫生研究院(NIH)数据，全球范围内大约有400万～600万帕金森(PD)患者，其中40%～60%的帕金森患者在疾病折磨下，伴有抑郁、孤癖、痴呆、妄想和狂燥等精神性综合症，承受着普通人无法想象的痛苦，还给家庭带来沉重的精神负担和经济负担。图片来源于网络 国
探索创新药物产学研发展适宜之路
针对我国创新药物发展现状，探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展，是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日，秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者，参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”
英国研究人员研制新药物－对抗多种感冒
感冒是一种常见病，却因为病毒存在多种变异，一直没有治疗药物。英国研究人员研制出一种能够阻拦、截断病毒在人体传播的药物，有望对抗多种感冒病毒。 引发感冒的鼻病毒各种变体进入人体后，几乎都利用人体细胞中名为NMT的蛋白质自我复制，继而在人体内传播扩散。英国帝国理工学院一个研究团队因此从人体宿主着手
药监局：早期介入加快审批－鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管
治疗酒瘾的最新药物：加巴喷丁
通用名药物加巴喷丁(Gabapentin)，是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药，对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究，针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主