《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办

2024年10月25日,由北京市科学技术协会指导,北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。 会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者,以及食品企业代表等,旨在通过政策解读、产业交流和技术研讨,共同推动全球食品安全与健康饮食环境的建设与发展。 国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司李晓瑜处长对《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的制定背景和应用前景进行了权威解读,同时还对特医食品临床验证与注册管理政策进行了详细解读。她强调,特医食品安全性和有效性至关重要,必须严格控制临床试验质量管理,确保产品注册管理的规范化和科学化。 国家食品安全风险评估中心评估三室主任宋雁为大家带来了关于“新食品原料的评估与临床质量管理”的精彩分享。她详细介绍了新食品原......阅读全文

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读

近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:一、《指南》的适用范围是什么?申请两类产品注

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办

2024年10月25日,由北京市科学技术协会指导,北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。   会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者,以及食品企业代表等,旨在通过政策解读、产业交流

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(附解读)

   近日,市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条,保留了总则、职责要求、临床试验方案、数据管理与统计分析、临床试验报告、附则六个章节,增加了临床试验实施、术语

食药监局重点把控-特殊食品安全不能搞特殊

  随着社会不断进步,人们生活水平不断提高,对食品安全的要求也越来越高,从吃得饱到吃得好,从吃得安全到吃得健康。在这样的大背景下,一类介于药品和食品之间的食品概念应运而生—特殊食品。  广西网友游水鱼:什么是特殊食品?哪些人可食用?  主持人:从法律和标准层面理解,特殊食品主要包括保健食品、婴幼儿配

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品-注册临床试验现场核查要点及判定原则》

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验核查工作质量。  《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置了临床试

欧盟拟修订特殊营养用途食品法规

  据英国食品安全局消息,欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查,对此欧委会制定了一份最新的提议法规,新法规修订了麸质声称规定。  "PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品

福建成立特殊食品产业帮扶联盟

6月10日,福建省特殊食品产业帮扶联盟成立大会在福州市举行。福建省、福州市、鼓楼区三级市场监管部门负责人,福建省特殊食品与化妆品协会、帮扶联盟相关企业负责人,以及专家学者共100多人参加成立大会。联盟成立后举行首次助力产业发展交流会。据悉,特殊食品产业帮扶联盟由专家学者及生产经营企业、上下游企业、第

陕西六个特殊食品获国家批准注册

  陕西省6个特殊食品2月17日获得国家市场监督管理总局批准注册,标志着陕西健康产业的发展进入了一个新阶段。  据了解,这6个特殊食品是由陕西省功能食品工程技术研究中心、西北大学生命科学与健康研究院(以下简称:该机构)联合6家相关企业合作完成的,包括美羚低聚果糖羊乳粉、福森牌西洋参党参枸杞饮料、健酱

青海:推进风险分级管理-提升特殊食品监管水平

  为进一步落实食品安全监管责任,强化特殊食品生产经营风险管理,构建我省特殊食品差异化监管体系,科学有效实施监管,青海省市场监管局印发通知,就加快推进各地特殊食品生产经营风险分级管理工作,明确了工作方法、标准及要求,实施量化分级和差异化监管,进一步提升特殊食品监管靶向性和精准度,引导特殊食品生产经营

韩国将对特殊用途食品强制进行履历追溯管理

  2月3日,韩国食品药品安全部(MFDS)发表消息称:韩国食品药品安全部为了对孕妇、哺乳期妇女、患者等食用的特殊用途食品进行安全管理,从今年12月开始,对销售额超过1亿韩元的特殊用途食品生产、进口企业强制进行履历追溯管理,进行登记。  特殊用途食品:配方乳类、婴幼儿配方食品、成长期用配方食品、婴幼

湖北通报14批次不合格食品,涉及特殊膳食食品等

  12月5日,湖北省市场监督管理局发布2019年第46期食品安全抽检信息,组织抽检20类食品647批次,合格样品633批次,不合格样品14批次。其中,方便食品不合格5批次;水产制品不合格1批次;特殊膳食食品不合格4批次;餐饮食品不合格1批次;罐头不合格2批次;调味品不合格1批次。  5批次方便食品

日本发布《关于特殊用途食品标示许可等》修改单

2019年9月9日,日本消费者厅发布消食表第296号通知,修改《关于特殊用途食品标示许可等》的部分内容。 修改内容如下:修改了病人用食品中综合营养品的许可标准,追加了区分糖尿病用组合食品与肾脏病用组合食品的新规定,修改了粘度调整用食品的许可实验方法,对通知项目、记载顺序进行了整理。 另外,《关于食事

首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案

  首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案,其中特殊医学用途配方食品产品全项检验机构6家,保健食品相关项目检验机构7家,婴幼儿配方乳粉产品全项目检验机构8家。详细信息见下表1。  此前,2017年10月31日,CFDA发布《关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》;2017年11月1日,“特殊食

普通食品宣称有特殊功效八成网购食品投诉维权艰难

  广州市工商局发布上半年食品网购消费警示   服用减肥食品不减肥反而便秘;承诺无效退款却辩称个人体质有问题拒绝退款……近日,广州市工商局发布今年上半年网购食品申(投)诉消费警示,公布网购三大陷阱及典型案例。其中,八成投诉来自外省,难规管,维权成功率低。为此,工商部门公布了40个涉嫌在宣传、销

中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议在京举办

  2017年7月20日,国家食品药品监督管理总局国际合作司、特殊食品注册管理司联合在京举办“中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议”,向欧盟、美国等有关国家驻华使馆、部分国际组织驻华机构以及有关国家外资企业代表全面介绍特殊食品注册管理相关制度,并就外方关心的问题进行了深入交流。  特殊食品事关特定人

特殊食品怎么卖?市场监督管理总局印发指南

  近日,国家市场监督管理总局印发《网络销售特殊食品合规指南》(以下简称《指南》)。  特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年来,网络特殊食品交易市场规模不断扩大,网络销售风险较高,行业发展亟待合规指引。  市场监管总局梳理归纳

《特殊膳食类食品标准的清理建议》征求意见发布

  根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求,我委制定公布了《食品标准清理工作方案》,成立食品标准清理领导小组和专家组,对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。食品标准清理工作分为食品产品、理化检验方法、

四川4地开启特殊食品监管协同新路径

  近日,四川省成都市、德阳市、眉山市、资阳市(以下简称“成德眉资”)特殊食品监管工作研讨会在成都市召开。  会上,四川省市场监管局相关负责人、成德眉资4地市场监管部门分管负责人及企业代表等,共同探讨区域协同监管新路径,着力构建特殊食品全链条安全保障体系。  会前,与会人员实地考察成都市一家母婴用品

放管结合,国家食药监总局规范特殊食品验证评价工作

  验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。随着特殊食品产业的快速发展和注册备案工作深入开展,特殊食品验证评价工作需求不断提升。按照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定,贯彻落实党中央、国务院“放管服”要求,为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势,满足企业对验证评价工作需求,国家食

日本发布《关于特殊用途食品的标示许可等》修改单

  9月9日,日本消费者厅发布消食表第296号通知,修改《关于特殊用途食品的标示许可等》的全部内容。  修改内容如下:修改了病人用食品中综合营养品的许可标准,追加了区分糖尿病用组合食品与肾脏病用组合食品的新规定,修改了粘度调整用食品的许可实验方法,对通知项目、记载顺序进行了整理。  另外,《关于食事

营养与特殊膳食食品重点标准专家研讨会在北京召开

  为完善我国营养与特殊膳食食品标准体系,满足消费者需求,并落实“开门做标准”的工作理念,受国家卫生计生委食品司(以下简称食品司)委托,国家食品安全风险评估中心(以下简称评估中心)于2016年8月2日在北京组织召开了营养与特殊膳食食品重点标准专家研讨会,来自卫生计生委、国家食药总局、国家中药品种保护

加强网络销售特殊食品监管,市场监管总局发布新规

  市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》,进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为,提高其合规意识,落实食品安全主体责任,保障网络销售特殊食品安全。  特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年

特殊人群,质谱保障-|-SCIEX保健食品解决方案合集

SCIEX亮剑,让保健品非法添加无处遁形 民以食为天,随着国内经济社会的快速发展,老百姓对美好生活的向往和对身体健康的需求越来越热切,特别是越来越多的老年人愿意食用保健品调节身体机能,然而,一些不法分子、无良商家却铤而走险,利欲熏心,制售假冒伪劣产品,严重危害人民群众身体健康和生命安全,损害消费者权

2016中国特殊食品合作发展国际会议在京举办

   12月12日,由国家食品药品监督管理总局主办,中国营养保健食品协会承办的2016中国特殊食品合作发展国际会议在北京召开。会议主要任务是宣传中国特殊食品监督管理法规政策,加强国际监管机构间的互动与交流,提升中国在国际特殊食品法规标准的话语权,提高企业遵纪守法意识和管理水平,推动新技术标准和技术成

市监总局关于征求特殊食品注册现场核查工作规程的公告

  为加强特殊食品注册管理,规范特殊食品注册现场核查工作,根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定,市场监管总局制定《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》,现向社会征求意见

英医学界呼吁禁止在医院出售“垃圾食品”

  英国皇家医学院学会6月27日发起倡议,要求政府颁布禁令,禁止在医院售卖汉堡、含糖饮料等“垃圾食品”,并呼吁人们重视日常饮食对健康的影响。   作为英国22万名医生的代表,皇家医学院学会在当天举行的英国医学协会年会上呼吁,医院应将公共健康而不是营利放在首位,其所属区域内的自动售卖机不应再有糖果、

特殊结构探头

特殊结构对于诸如人体皮肤这样的半透明样品测量,必须能够得到不同穿透深度的反射信号。我们制作了包括许多光纤的光纤束,其外围是2个光纤环。这个探头的总长度是1.5米,包括350根100µm, UV/VIS光纤,分成5根分离光纤,都采用SMA905接头。

特殊光纤探头

对于需要把光纤探头安装在恶劣的工业现场的特殊应用,则需要对光纤提出特殊要求。Avantes公司具有超过15年的为恶劣环境生产高质量光纤探头的经验 ,是生产在高温(HTX),高压(HP)和真空环境等领域应用的光纤探头的专家。例如用户要求不同的光纤直径,波长范围,保护层材料和长度,接头和探头端部等组合,

特殊血培养

1.分枝杆菌血培养要求:必须用特殊的商品化分枝杆菌血培养瓶。所有培养都必须孵育至少4周。培养温度为25~30℃。说明:虽然分枝杆菌并不需要特别复杂营养的微生物,但是为了更好地从血标本中分离出分枝杆菌,需要在肉汤培养基中补充脂肪酸(如油酸)、白蛋白和二氧化碳。一些分枝杆菌菌种(如日内瓦分枝杆菌、嗜血分

固体特殊状态

  食盐,白糖这些有规则几何外形的固体物质都叫晶体,像石蜡,橡胶这些就叫非晶体。  在140万大气压下固体会变为超固态,在超固态状态下继续加压即可会中子态。  固体的组元比较密集,振动程度比较弱,有一定阻挡外力发生形变的能力,包括了有序和无序体系。有明显的边界。