苏州全年4款国产1类创新药获批!

2024年,苏州市药品生产企业共有4个1类创新药获批上市,分别是兴盟生物医药(苏州)有限公司的国内首款抗狂犬病毒复方抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液,适用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫;苏州盛迪亚生物医药有限公司的国内首个人源化IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗注射液,适用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者;江苏晨泰医药科技有限公司的全球首款肺癌新药盐酸佐利替尼片,适用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;盛世泰科生物医药科技(苏州)股份有限公司的新一代高选择性DPP-4抑制剂磷酸森格列汀片,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 苏州检查分局、审评核查苏州分中心立足全市生物医药产业发展需求,坚持管服并举,强化责任担当,聚焦药品研发成果转化难、注册周期长等问题,主动对接、精准服务,全......阅读全文

创新药物研发时代的来临,生物医药研发产业势不可挡

  一、生物医药研发产业发展特征  1、研发产业投入大且周期长  生物医药研发产业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗费约9亿美元左右。即便一个

南大生物制药工程研究中心揭牌

由南京大学和苏州工业园区共同建设的“南京大学生物制药工程研究中心”,昨日在苏州揭牌。副省长张桃林、九三学社中央副主席王志珍院士、南京大学校长陈骏教授等共同为中心揭牌。 根据共建协议,苏州工业园区管委会向中心提供总额为1500万元的科技发展专项经费,南大将全面配合中心的建设与工作,并在科研、人才、

2018EBC易贸生物产业大会特色板块介绍

我们不仅仅是高峰论坛,还有更多惊喜等着你来~2月9日报名就要截止啦!  易贸生物产业大会2018EBC正在紧锣密鼓地筹备中,即将在3月8日-9日在苏州隆重举行。三会一展并驾齐驱-第九届国际体外诊断产业高峰论坛、第八届抗体药物及新药研发高峰会、第四届细胞免疫治疗产业高峰论坛将从政策、技术进展、工艺提升

盛世泰科牵手美迪西进军肿瘤免疫,探索协同治疗

  2017年美国癌症中心的年度癌症数据预测报告预计,2018年美国将有170余万新发癌症病例,死亡人数则在61万左右。虽然近年来,免疫治疗在癌症治疗方面产生了巨大的影响,但事实是,只有不到四分之一的患者能从免疫疗法中获益。因此,盛世泰科认为开展肿瘤免疫领域的小分子化合物与生物大分子的协同治疗研究,

未来医疗器械创新,筚路蓝缕,继往开来

  我国医疗器械产业连续十年的高速发展,市场增速持续达15%到20%,市场规模已经超过了6000亿人民币,累积全球第二。2019年,是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等,这一系列的法规变

苏州工业园区医学检验实验室公共平台正式启用

  1月23日,苏州工业园区医学检验实验室公共平台正式启用。这个平台位于苏州工业园区生物医药产业园,由产业园发起设立,占地4000多平米,配备了国际一流的检验分析设备,是江苏省内目前规模最大、检验能力最强的第三方医学检验公共服务平台。  目前,这个公共服务平台可承担基因测序、生物质谱、病理分析、临床

“科创中国”路演助力兰州大学生物医药成果转化

  5月21日,“科创中国”技术路演兰州大学生物医药专场举办。活动邀请辰兴高科(北京)科技发展有限公司产业研究院院长、医药健康产业首席专家徐枢等行业专家及投资机构代表,围绕科研创新、产业升级、资本引进等内容进行深度交流,来自“科创中国”试点城市、全国学会、研究机构、投资机构及企业等代表观摩路演活动。

第九届“创客中国”生物医药专题赛在广州启动

4月29日,第九届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛(以下简称生物医药专题赛)在广州南沙启动。广州南沙新区推动生物医药产业高质量发展大会同期举行,南沙区还公布了《广州南沙加快推进生物医药产业高质量发展的意见》以及《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》。启动仪式现场。大赛组委会 供图据介

3065万元!新乡生物医药研创平台核心设备采购结果公示

  分析测试百科网讯 近日,新乡市生物医药研创与数据共享服务平台核心设备采购项目公示,包含高分辨飞行时间质谱仪、临床级串联三重四级杆质谱仪、毛细管电泳与电喷雾质谱一体机等仪器,共计3065万元。以下为详情:  新乡市生物医药研创与数链共享服务平台核心设备采购项目结果公告  河南安合工程管理有限公司企

证监会主席易会满首秀:生物医药是科创板重点领域

   2月27日,证监会相关负责人在国务院新闻办公室新闻发布会介绍了设立科创板并试点注册制和进一步促进资本市场稳定健康发展的有关情况,并就相关问题答记者问。  2月27日下午,履新刚刚满月的新任中国证券监督管理委员会主席易会满,在国务院新闻办公室新闻发布会中首次对媒体亮相,并同证监会副主席李超、方星

中澳美英意医药大咖齐聚金鸡湖,共话医药产业新变革

——BIO-PHARM2023 | 中澳美英意医药大咖齐聚金鸡湖,共话医药产业新变革与全球合作BIO-PHARM邀请函2023/6/29-30 | 中国·苏州        初心如磐,使命在肩。生物医药作为一个投入大、周期长的产业,尤其需要政府政策的支持培育、企业与科学家的长期坚守,多渠道打通上下游

《药学进展》编委会暨“第二届药学前沿高峰论坛”

  新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点,创新模式是统领技术、品牌、资本资源、推动企业发展的核心。  今年又称中国创新药元年;药政改革风云激荡,中国新药厚积薄发;最严监管倒逼仿制药提高质量,政策红利驱动医药企业研发创新;加速审评完善机制,临床价值倍受重视;药品注册分类由“本土新”升为“全球新”,

国产创新药出海屡创纪录-中国生物医药产业正加速领跑

日前,恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)达成创新药海外授权协议,潜在总金额高达120亿美元;三生制药凭借一款处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体候选药物,以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总金额与辉瑞达成合作,刷新国产创新药出海首付款纪录……“十四五”以来,一批兼具临床价值与全球竞争力的创新

倒计时3周-|2019(第二届)生物信息分析应用论坛

倒计时3周 |2019(第二届)生物信息分析应用论坛,11.15-16,上海 11月15-16日,易贸医疗联合思路迪、凯杰苏州转化医学、海普洛斯共同举办易贸诊断系列峰会(EDC)之2019(第二届)生物信息分析应用论坛将于上海召开,详细嘉宾及部分日程提纲内容详见下文。更多会议咨询请致电:021-51

生物医药“明日之星”第二季评选活动

生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱,是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手,也是党中央赋予上海“打造世界级产业集群”重要使命的三大先导产业之一。目前,上海正全面贯彻国家战略部署,立足全球视野,发挥国内大循环的中心节点、国内国际双循环的战略链接作用,全力建设世界级生物医药产业集

全省首批,江苏省双碳科技成果转化基地建设名单公布!

近日,江苏省科学技术厅公布了首批江苏省碳达峰碳中和科技成果转化基地建设名单,全省6家入选,“苏州高新区清洁低碳医疗器械科技成果转化基地”成为苏州市唯一上榜基地。江苏省碳达峰碳中和科技成果转化基地主要支持省级以上高新区立足产业基础,加快推进“一区一战略产业”绿色低碳发展,构建完善绿色低碳科技成果落地转

苏州启用江苏最大第三方医学检验公共平台

  昨天,苏州工业园区医学检验实验室公共平台在生物医药产业园启用。此为江苏省规模最大的第三方医学检验公共服务平台,年检测样本量可达50万人份。其将通过高标准检测平台建设,有效缩短检测周期,实现医疗资源的合理配置。   该平台由苏州工业园区生物医药产业创新中心设立,占地4000多平方米,配备了国际一

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

北部湾产业研究院生物医药检测服务平台建设合作签约

  2月6日上午,防城港高新区管委与苏州大学医学部、防城港常春生物技术开发有限公司举行了北部湾产业研究院生物医药检测服务平台建设战略合作签约仪式。  2018年,防城港高新区将生物医药产业列为重点招商领域,以“优势转化、大健康、大集群”为主线,立足广西以及我市丰富的生物资源优势和良好的生态环境,重点

BIOCHINA-2025第十届易贸生物产业大会盛大开幕

  2025年3月13日,为期三天的BIOCHINA 2025第十届易贸生物产业大会于苏州国际博览中心拉开帷幕。本届展会以 “创新无界,协力共生” 为主题,旨在推动中国生物医药产业向高质量发展迈进,吸引了超过 30,000 名参会观众。  本届展会共设五大展馆,包含原料试剂馆、耗材馆、实验室仪器馆、

第二届新药创始人俱乐部年会齐聚共商医药创新之路

  6月15日,第二届新药创始人俱乐部年会在美丽的苏州独墅湖畔隆重开幕。这是一场基于创始人的需求设计,专注于创新药领域,将资本、技术、信息等资源进行有机结合的盛会。会议由新药创始人俱乐部主办,吸引了众多在中国致力于创新医药事业的各界人士。大家齐聚一堂,共同围绕创新、投资等内容进行沟通、学习。  第二

强生医疗或损失近30亿,70%来自中国市场

  1. 强生医疗或损失近30亿,70%来自中国市场  强生医疗预计因全球关税上调损失约30亿元人民币,其中70%来自美国向中国出口的医疗器械产品。尽管第一季度营收和每股收益超出预期,但股价仍下跌不到1%。首席财务官Joseph Wolk表示,医疗技术部门将承担大部分负担,且由于运输合同已签订,公司

苏州医工所肝癌微创消融手术计划导航系统研究获进展

  肝癌是临床中常见的恶性肿瘤之一,可发生于任何年龄段的人群。我国是肝癌高发国家,每年新发肝癌病人约39.5万人,死亡38.3万人,并以5%的速度增长,占全球发病人数的50%以上,严重威胁着我国人民的健康和生命。图1.为术前的消融针路径规划的示意图,图中红色区域为病灶位置,绿线表示消融针。为了选择距

苏州医工所团队实现早期肺癌淋巴结转移精准无创诊断

  肺癌是世界范围内致死率最高的癌症,目前临床早期肺癌患者的首选治疗方案是肺叶切除联合系统性淋巴结清扫,但对于没有淋巴结转移的早期肺癌患者,淋巴结清扫将增加癌症复发和术后并发症的风险,甚至将导致淋巴水肿、神经损伤、气胸等并发症。因此,术前准确预测淋巴结转移情况将有效避免不必要的淋巴结清扫手术,降低复

苏州医工所在肝癌微创消融手术计划导航系统研究获进展

  肝癌是临床中常见的恶性肿瘤之一,可发生于任何年龄段的人群。我国是肝癌高发国家,每年新发肝癌病人约39.5万人,死亡38.3万人,并以5%的速度增长,占全球发病人数的50%以上,严重威胁着我国人民的健康和生命。图1.为术前的消融针路径规划的示意图,图中红色区域为病灶位置,绿线表示消融针。为了选择距

晨辰医药完成超亿元A轮融资,元生创投领投,三泽创投、金雨茂物跟投

医业观察第一时间获悉,近日,湖南晨辰医药科技有限公司(以下简称“晨辰医药”)宣布成功完成超亿元人民币的A轮融资,本轮融资由元生创投领投,三泽创投和金雨茂物跟投。本次融资将用于加强公司研发与生产能力建设,加快新产品开发等,加速公司全面发展。  晨辰医药是一家立足于坚实的化学与生物学底层技术,专注于生物

景杰生物完成B轮融资,建成大规模整合蛋白质组学平台

  中国杭州和美国芝加哥,2020年11月12日,杭州景杰生物科技有限公司,蛋白质组学技术开发及应用领域的引领者,宣布完成5.3亿元人民币的B轮融资。这是继年初由国投创业领投,博远资本跟投的首轮融资后,景杰生物完成的第二轮融资。本轮融资由IDG资本领投,达晨、弘晖资本、苏州隆门创投等知名投资方跟投。

130家实验室想引进它的病毒细菌,这口子上海敢不敢开?

摘要:目前全球新药研发的外包服务市场规模超过300亿美元,中国生物医药企业要想从中拿下订单,其新药研发的可靠和权威性极其关键。而上海检验检疫部门创新进境微生物样本监管模式,无疑将使中国科学家与国外同行有了平等竞争的起点。 在生物医药产业正蓬勃发展的上海,当超过130家生物领域科研机构对美国

合作加速创新-BIO-CHINA-2024生物产业链再聚金鸡湖畔

BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展于2024年3月15日在苏州国际博览中心正式开幕。BIOCHINA以“展览-大会-活动”三大体系,联动科研、产业、临床和政府机构,推动生物产业上下游交流合作。本届大会汇聚来自国际服务馆、卓越品牌馆、原料试剂耗材馆、仪器设备馆及综

加快创建繁荣宜居智慧新城专题系列报道之十二

  滨海新区创建“中国制造2025”国家级示范区,是落实京津冀协同发展重大国家战略、推动制造业高质量发展的重要抓手,是实现国家功能定位的根本途径和重要标志。滨海新区具备创建“中国制造2025”国家级示范区的良好基础和优越条件。滨海新区以创建“中国制造2025”国家级示范区为契机,聚焦具有国际竞争力的