倒计时3周|2019（第二届）生物信息分析应用论坛
倒计时3周 |2019（第二届）生物信息分析应用论坛，11.15-16，上海 11月15-16日，易贸医疗联合思路迪、凯杰苏州转化医学、海普洛斯共同举办易贸诊断系列峰会（EDC）之2019（第二届）生物信息分析应用论坛将于上海召开，详细嘉宾及部分日程提纲内容详见下文。更多会议咨询请致电：021-5118 1366 王女士 生物标记物在临床试验中的应用与挑战李福根，副总裁，思路迪生物医药（上海）有限公司Overall drug approval rate is about 10% with more than 10-year development. With biomarker help, the successful rate of drug development can increase to 25% and developmental time can also be sho......阅读全文
蓝鸟生物将恢复启动Zynteglo临床试验
蓝鸟生物（Bluebird）一直在努力研发β-地中海贫血基因疗法Zynteglo，日前该公司表示将恢复启动Zynteglo临床试验。 本周一，该公司表示FDA已经取消了对蓝鸟生物基因疗法Zynteglo在输血依赖性β-地中海贫血（TDT）中的两项3期研究的临床搁置。这两项试验在今年早些时候，遭
临床试验生物样本的处理与保存规范
临床试验是新药人体试验的起始阶段，即评价人体对于新药的耐受性和安全性[1]。2003年国家食品药品监督管理总局(CFDA)现更名为国家药品监督管理局（NMPA）颁布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和
生物信息分析数据挖掘
DNA芯片技术能够在基因组水平分析基因表达，检测许多基因的转录水平及在不同条件下的基因转录变化，显示反映特征组织类型、发育阶段、环境条件应答、遗传改变的基因谱。基因芯片产生了海量的数据，仅仅进行差异表达分析还远远不够，如何管理分析这些数据、从中挖掘信息已经成为利用这一技术的新的难点。芯片数据大量出现
海王生物NEP018片－药物临床试验获批
海王生物(000078)3月10日晚间公告，公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经综合的临床前研究考察，NEP018片对设计靶点具有良好选择抑制活性，针对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。
灯台叶总生物碱胶囊获准临床试验
近日，由中科院昆明植物所研究员罗晓东等研制的治疗呼吸道疾病的天然药物5类新药灯台叶总生物碱原料药及胶囊，获国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。 灯台叶是夹竹桃科植物糖胶树的叶。研究人员在原有傣药灯台叶制剂的基础上，开发了灯台叶总生物碱胶囊。临床前安全性评价表明，灯台叶总生物碱富集了药用的
CFDA发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食
银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验
国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507599.shtm
首个干细胞型生物人工肝正式获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507612.shtm8月28日，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破，其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试
信息素生物测定的定义
中文名称信息素生物测定英文名称bioassay of pheromone定 义测定信息素引起同种动物靶标的行为或生理反应的大小与强度。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
信息素生物合成的定义
中文名称信息素生物合成英文名称biosynthesis of pheromone定 义在生物体内生成信息素的过程。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
生物信息学教程
Sequence - Evolution - FunctionComputational Approaches in Comparative GenomicsbyEugene V. KooninNational Center for Biotechnology Information, Bethes
基因芯片——生物信息精灵
基因芯片，也叫DNA芯片，是在90年代中期发展出来的高科技产物。基因芯片大小如指甲盖一般，其基质一般是经过处理后的玻璃片。每个芯片的基面上都可划分出数万至数百万个小区。在指定的小区内，可固定大量具有特定功能、长约20个碱基序列的核酸分子（也叫分子探针）。由于被固定的分子探针在基质上形成不同的探针阵列
信息素生物测定的概念
中文名称信息素生物测定英文名称bioassay of pheromone定 义测定信息素引起同种动物靶标的行为或生理反应的大小与强度。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
信息素生物测定的定义
中文名称信息素生物测定英文名称bioassay of pheromone定 义测定信息素引起同种动物靶标的行为或生理反应的大小与强度。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）
生物芯片用于生物信息学研究
人类基因组计划是人类为了认识自己而进行的一项伟大而影响深远的研究计划。目前的问题是面对大量的基因或基因片断序列如何研究其功能，只有知道其功能才能真正体现HGP计划的价值--破译人类基因这部天书。后基因组计划、蛋白组计划、疾病基因组计划等概念就是为实现这一目标而提出的。生物信息学将在其中扮演至关重要的
Ⅲ期临床试验－智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。 据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
生物标志物的开发大大降低NSCLC临床试验失败风险
在过去的十年中，临床重点很大是关注开发新的和创新的治疗药物、治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。近日，一项研究分析了评估上述疗法的临床试验后表明，开发晚期NSCLC新药物的累积成功率比业界估计的低。 然而，生物标志物和受体靶向治疗的发现大幅提高临床试验成功。该研究分析的目的是，评估在过去1
广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507661.shtm 中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段，因无特效疗法、移植供体短缺等，患者病死率高达70%。1日传出消息，南方医科大学珠江医院转化医学中心执
2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分
伴随着NMPA的“周五见”，新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》文件应声到来。作为圈内人，周末自然不能闲着，要第一时间好好学习。与其说是2个文件，不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》是由“药理毒理”“生
生物医药势头正劲，但临床试验已成为瓶颈
6月19日，临近下午5点30分的下班时间，笔者同一行业内人士驱车踩着点来到了南京生物医药研究院，这是当天下午参观的最后一站。参观者主要来自中国科学院、大学、药企以及咨询机构等。天色已渐黄昏，但参观者热情不减，意犹未尽。 南京生物医药研究院，位于南京江北新区生物医药谷，由南京大学、南京高新区于2
2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分
伴随着NMPA的“周五见”，新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》文件应声到来。作为圈内人，周末自然不能闲着，要第一时间好好学习。与其说是2个文件，不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》是由“药理毒理”“生
Qiagen公司收购生物信息公司OmicSoft
分析测试百科网讯 近日，Qiagen公司宣布已使用现金收购了生物信息公司OmicSoft。 该交易的具体价格未作披露。 OmicSoft推出了一套工具，使研究人员能够分析和可视化数据，并将其与大型的，可公开获得的多组学数据集进行比较。 Qiagen说，该收购将为其提供可扩展和灵活的软件架构解
生物识别技术:－领跑信息安全时代
生物识别技术因其安全、便捷等优势近年获得了用户的青睐，得到快速的发展。但是利用生物识别技术收集在数据库中的信息，却是它的“阿喀琉斯之踵”，能否保证这些信息的安全，防止信息被复制和滥用就成为影响其健康发展的重要因素。 进入现代社会以后，人们的生活高度信息化，一个突出特征就是人们高度依赖由互联
关于生物酶的信息简介
生物酶是一种无毒、对环境友好的生物催化剂，其化学本质为蛋白质。人类利用生物酶的历史已非常悠久，远在6000年前，巴比伦人已用麦芽酿造类似啤酒的饮料。5000年前，巴比伦人已懂得将乙醇转变为醋的方法，阿拉伯人利用羊胃膜凝乳酶制造干酪。我国先民利用酶的历史也非常悠久，秦汉以前人们已掌握制造美味豆酱的
生物样本库的信息系统
生物样本库（Biobank）资源管理信息系统是为了便利于有效的管理生物样本和相关信息所建立的具有搜集、保存、检索和分析功能的信息系统。其易用性、安全性、可靠性是其重要考核内容。为此： 生物样本库（Biobank）资源管理信息系统的功能包括但不限于：追踪捐赠者的问卷和知情同意，管理生物样本采集、
生物素的基本信息
中文名称：生物素 中文别名：维生素H；D-生物素 ；D-(+)-生物素 ；VH英文名称：Vitamin H维生素H英文别名：D-Biotin ；Biotin ；Vitamin B7 ；CAS：58-85-5EINECS：200-399-3 分子式：C10H16N2O3S 分子量：244.303
美吉生物引领生物信息挖掘进入交互时代
“大数据、云计算、免费”这些在互联网行业司空见惯的字眼，如果我们把它们融入到基因测序行业会出现什么样的新鲜事物？有一家公司就把互联网的理念灌输到了基因测序行业里，它就是上海美吉生物医药科技有限公司（以下简称“美吉生物”）。 互联网思路玩转基因测序行业 近日，一则“生物信息挖掘进入交互时代”的
生物芯片技术用于生物信息学研究
人类基因组计划是人类为了认识自己而进行的一项伟大而影响深远的研究计划。目前的问题是面对大量的基因或基因片断序列如何研究其功能，只有知道其功能才能真正体现HGP计划的价值--破译人类基因这部天书。后基因组计划、蛋白组计划、疾病基因组计划等概念就是为实现这一目标而提出的。生物信息学将在其中扮演至关重要的