国产创新药出海屡创纪录中国生物医药产业正加速领跑
日前，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成创新药海外授权协议，潜在总金额高达120亿美元；三生制药凭借一款处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体候选药物，以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总金额与辉瑞达成合作，刷新国产创新药出海首付款纪录……“十四五”以来，一批兼具临床价值与全球竞争力的创新药在国际舞台上崭露头角。下一步，随着全链条政策支持的持续深化，国产创新药有望从“单点突破”迈向“系统输出”，在重塑全球医药产业格局中扮演更核心的角色。 临床转化进入“加速期” “十四五”时期，我国生物医药产业迎来了从实验室到临床转化的“加速期”，一批靶向药物、细胞治疗、基因编辑等前沿技术加速从实验室走向患者，转化速度实现与国际水平同步，部分品种在疗效数据上甚至实现“弯道超车”。 此前，中国药企康方生物自主研发的双特异性抗体新药依沃西，在一项头对头III期临床研究中，展现出比年销售额高达300亿美元的“药王”帕博利珠单抗（俗称“K......阅读全文
国产创新药出海屡创纪录－中国生物医药产业正加速领跑
日前，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成创新药海外授权协议，潜在总金额高达120亿美元；三生制药凭借一款处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体候选药物，以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总金额与辉瑞达成合作，刷新国产创新药出海首付款纪录……“十四五”以来，一批兼具临床价值与全球竞争力的创新
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
国产新药的“制度瓶颈”怎么破？
最近回国与很多生物医药界的朋友进行了接触，发现在医药卫生领域，有一些需要尽快解决的问题，特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局（简称食药监总局）的实际功能。 为解决目前生产国产新药的“瓶颈”问题，我建议深化改革、全面加强食药监总局的实际功能。国家近年通过科技部、卫计委以重大新药创新专项等方式
国产降糖新药将迎来“超长待机”
《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，近年来，我国2型糖尿病的发病率持续升高。从1980年的0.67%到2017年的11.2%，发病率翻了几十倍。其中，2型糖尿病（T2DM）占90%以上，男性(12.1%)高于女性(10.3%)，各民族、地区之间也存在差异。糖尿病患病率高，但知晓率只有36
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企业
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能 更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
是什么卡了国产创新药的脖子
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明ZL申请量已经超过130万
是什么卡了国产创新药的脖子
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明ZL申请量已经超过130万件
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
国产治甲流新药金花清感方问世
新华网北京１２月１７日电（记者 王思海 周婷玉）北京市政府１７日发布消息说，经过长达７个月的科研攻关，基础研究和临床研究均证明，一种新的中药可有效治疗甲型Ｈ１Ｎ１流感。这种新药被命名为“金花清感方”。 国产治甲流新药 国产治甲流新药“金花清感方”
国产新药帕拉米韦入市缓慢－疗效待考
8月10日，广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例，引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案，表明病毒在区内存在，钟南山呼吁民众减少接触禽鸟，如果到过广东，有流感症状，应在两天内使用抗流感药物。 然而，记者了解到，今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦，生产入市的进展仍然缓慢。业内人士猜
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
苏州全年4款国产1类创新药获批！
2024年，苏州市药品生产企业共有4个1类创新药获批上市，分别是兴盟生物医药（苏州）有限公司的国内首款抗狂犬病毒复方抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液，适用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫；苏州盛迪亚生物医药有限公司的国内首个人源化IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗注射液，适用于治疗适合接受系统治疗
阿尔茨海默病国产新药获批上市
国家食品药品监督管理总局8月7日发布消息称，该局近日批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。 此次获批上市的盐酸美金刚口服溶液(120毫升240毫克)和盐酸美金刚片(10毫克)由珠海联邦制药股份有限公司生产。前者是3.1类新药，后者是国内首个盐酸美金刚仿
原基华毅获得华兴资本投资－国产创新药市场前景可期
由首都医科大校长饶毅教授创立的北京原基华毅生物科技有限公司（以下简称“原基华毅”）已于近日完成A轮融资。本轮融资由华兴资本集团、腾讯领投。据记者了解，未来原基华毅将深耕神经领域的新药与新技术研发孵化。 在医药魔方官网的创投情报栏目中，可见“创新药”这一标签下的新崛起者“原基华毅”正处于前景可期
生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持
权威人士6日向记者透露，有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。 在这400亿元专项资金中，中央财政拨款100亿元，其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
平均48周减掉24.2％体重！礼来新药创惊人记录
减肥爱好者的福音来了！当地时间周一，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示，在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均减轻了24.2%的体重，即约58磅，这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示，四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3
对话：信创不只是国产替代，更是新技术突破
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498719.shtm“信创不是简单地把国外的东西进行国产替代就完了，信创更是新技术突破。”近日，在2023中国·鹤壁信息技术自主创新高峰论坛上，中国工程院院士、清华大学计算机系教授郑纬民指出，信创产业链由
南京生物医药谷－百家创客公司共用实验室
上百家生物医药公司共用一个大实验室，让众多创客们感到省事省力还省钱。据媒体报道，南京生物医药谷投资近亿元，建设国内技术标准最高、服务最专业的“一站式”公共服务平台。 根据生物医药产业研发周期长、前期投入大、创业风险高的特点，平台旨在降低企业和个人创新创业的成本与风险，为国家重大新药创制专项、
湖北多措并举做大做强生物医药产业
2014年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业604家（不含生物农业），前三季度规模产值1048亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造924亿元，同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%，实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使
是什么卡了我们的脖子：国产创新药很迷惘
iCLIP技术的发明，让人们抛弃精密的观测仪器，也能确定RNA（核糖核酸）和蛋白质在哪个位置“交汇”，甚至可以读出位点“密码”。 生物学者习惯将iCLIP这个词拆解为3部分，i：单点，就像捋着一条绳子，看它上面哪里打了个结，哪里挂了“灯笼”；CL：交联，通过紫外照射等方法让细胞内RNA和蛋
上海浦东：生物医药产业加速向世界级产业集群迈进
截至目前，浦东新区已获批上市的国产创新药达24款，其中今年3款，占上海全市100%。同时，浦东新区目前处于上市申请阶段的新药16项……5月22日，记者从浦东新区生物医药产业创新发展大会上获悉，浦东将持续深化产业政策、深耕产学研医融合，通过整合产业发展资源，提升创新策源能力，增强产业核心竞争力，加快推
生物医药十二五规划即将公布－主攻新药方向明朗
生物医药作为生物产业的重要组成部分，将成为我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。 记者日前获悉，由国家发改委主导起草的《生物医药产业发展“十二五”规划》近期有望出台。到2015年，我国生物医药市场有望达到1000亿美元规模，医药生物技术产业的产值达到2000亿元。 在日前举行的第五