苏州全年4款国产1类创新药获批！
2024年，苏州市药品生产企业共有4个1类创新药获批上市，分别是兴盟生物医药（苏州）有限公司的国内首款抗狂犬病毒复方抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液，适用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫；苏州盛迪亚生物医药有限公司的国内首个人源化IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗注射液，适用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者；江苏晨泰医药科技有限公司的全球首款肺癌新药盐酸佐利替尼片，适用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；盛世泰科生物医药科技（苏州）股份有限公司的新一代高选择性DPP-4抑制剂磷酸森格列汀片，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 苏州检查分局、审评核查苏州分中心立足全市生物医药产业发展需求，坚持管服并举，强化责任担当，聚焦药品研发成果转化难、注册周期长等问题，主动对接、精准服务，全......阅读全文
苏州市领导调研苏州医工所
6月6日下午，苏州市委常委、副市长、苏州高新区党工委书记浦荣皋调研中科院苏州生物医学工程技术研究所。苏州医工所所长唐玉国等参加了调研座谈会。 座谈会上，唐玉国首先汇报了自2012年11月研究所验收成立以来完成的主要工作：按照未来发展需要调整了科技布局、组织机构及“一三五”规划
内外因“双轮驱动”下－中国创新药能否弯道超车？
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。 近年来，我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系
苏州医工所等提出跨模态融合的宫颈病变无创筛查新方法
宫颈癌是全世界女性第二高发癌症，2020年全球有超过50万妇女罹患宫颈癌，并有约34.2万人因此死亡。虽然接种HPV疫苗能够显著降低宫颈癌的发病率，但是HPV疫苗的覆盖面有限，特别是在高龄妇女人群和发展中国家未得到有效接种。世界卫生组织（WHO）在2020年世界卫生大会上提出了《加速消除宫颈癌全
鲁白：问诊中国医药产业发展
作为世界上有影响的著名神经科学家，现任清华大学医学院常务副院长的鲁白，不仅担任过美国国立卫生研究院(NIH)神经发育研究室主任，还曾于2009年出任中国葛兰素史克研发部副总裁。 从海外到中国，从科研机构到国际药企，再到如今担任清华大学医学院常务副院长，多重的工作经
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
两周6家药企IPO终止！－医药行业IPO为何频频折戟？
又有生物科技公司按下IPO“撤回键”。 据上交所官网1月16日信息，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称“捍宇医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核已经终止，终止理由为捍宇医疗和保荐人日前主动提交了申请撤回文件，根据相关规定，上交所决定终止本次审核。 捍宇医疗的IPO之路可谓一波三折。
提效降本－江苏“新”“老”医药企业纷纷入局AI领域
随着人工智能技术的兴起，智慧医疗有了更多想象空间。 去年年中，位于苏州的一家年轻生物医药科技企业——英矽智能宣布，全球首款AI药物完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。而在今年4月18日，恒瑞医药发布的2023年年报中，一段关于“以AI+技术赋能新药研发和临床试验”的自述，同样引发行业内外高度关注。
复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验获批
复星医药11月27日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND编号：168514）。复宏汉霖
分析与质量盛会【BioAQ重磅来袭】
BioAQ2023大会介绍举办时间丨2023年4月13-14日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据
生物医药产业要抓住机遇大力创新
在“两会”召开期间，全国政协委员、苏州大学医学部主任、中国医学科学院药用植物研究所原所长杨世林表示，我国生物医药产业即将迎来发展的春天，该产业应该抓住机遇进行创新，以实现跨越式发展。 机遇幸临 在十一届全国人大三次会议上，温家宝总理所做的政府工作报告提出，大力培育战略性新兴产业
规模最大、检验能力最强！苏州医学检验公共平台开业
1月23日，苏州工业园区科技和信息化局下属单位苏州工业园区生物医药产业创新中心设立的苏州工业园区医学检验实验室公共平台（以下简称“公共平台”）在苏州生物医药产业园举行开业仪式。公共平台占地4000多平，配备了国际一流的检验分析设备，是江苏省规模最大、检验能力最强的第三方医学检验公共服务平台。医学
BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓，力促原研药创新加速度
BPC 2022创新药大会中国上海，2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓，力促原研药创新加速度 BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（PROTAC
范建兵：肺癌早期筛查和诊断
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
泽璟生物获得4亿元B轮融资、深创投和分享投资领投
动脉网 第一时间获悉，2018年1月15日，苏州泽璟生物制药有限公司（简称“泽璟制药”）宣布完成4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由民生保险、深创投和分享投资领投，北极光创投、中青国融等共同参与投资。本轮募集的资金主要用于泽璟制药多个化学和生物新药的十余项临床试验，其中包括甲苯磺酸多纳非尼的三个Ⅲ
第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛正式开赛
第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛在杭州开幕 10月12日，随着2021第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛开幕式在浙江杭州举行，本次大赛的全国赛将陆续拉开序幕。 据悉，本次大赛共有3万3千多家企业报名参赛，规模超过以往。经过地区初赛，共有1500多家优秀企业入围全国赛，分为生物医药、新一代信
南开大学研创抗脑胶质瘤新药－已在澳洲临床试验
记者13日从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验，并获得了十余个国家的ZL保护。 脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤，其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以
南开大学研创抗脑胶质瘤新药－已在澳洲临床试验
记者13日从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验，并获得了十余个国家的ZL保护。 脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤，其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以
日本开发出能够大幅降低新药研制成本的“AI创药”系统
据《西日本新闻》报道，九州工业大学开发了一种“AI创药”系统。该系统能够在利用人工智能（AI）对长期积累的医疗数据进行分析基础上，预测针对某种疾病的现有药物是否对其他疾病有效。 研究人员注意到不同疾病之间会存在不同类型的蛋白质变异，于是利用AI对各种类型的蛋白质变异情况进行比照，然后根据蛋白质
生物科技引领发展－合作共赢改变未来
--2014“中国(南京)国际生物医药产业博览会” 在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下，我省生物医药产业蓬勃发展，多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏
新华社：李强在北京调研生物医药产业发展情况
李强在北京调研生物医药产业发展时强调加大高质量科技供给和政策支持着力推动生物医药产业提质升级 中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调，要深入贯彻习近平总书记关于生物医药产业发展的重要指示精神，加大高质量科技供给和政策支持，充分发挥企业创新主体作用，着力推
CART之后，四川大学生物治疗实验室“基因治疗”又被选中
3月22日，深圳信立泰药业股份有限公司发布2015年年度报告，公司2015年营收达34.78亿，同比增长20.64%；归属于上市公司股东的净利润达12.66亿，同比增长21.45%；基本每股收益1.21元，同比增长21%。 信立泰成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市，主要从事处方药
童友之：中国新药研发“紧迫感”强，多数为“填补空白”
2015年8月18日，国务院正式发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，文件中“创新药”一词共出现十次；主要目标中指出要鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。 随着药物研发日益全球化，想要在全球医药市场中占据领先地位，能否在新药研发环节
解读“十四五”生物经济发展规划：生物医药如何打破痛点
目前，中国已经迈入“十四五”时期，高质量发展成为市场发展的主旋律。而生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，更是成为推进健康中国建设的重要支撑点。 为了进一步推动生物医药产业作为生物经济战略性产业，保障生命科学基础前沿研究持续活跃，加速生物技术革命浪潮席卷全球的同时融入经济社
“新三板+H”第一股君实生物今于香港联交所主板挂牌上市
“新三板+H”第一股君实生物今天在香港联交所主板挂牌上市，此次赴港上市共发行约1.59亿股，发售价格19.38港元，募资净额约29.44亿港元。 君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的研发，以及在全球范围内的临床研究及商业化。君实生物利用蛋白质工程的核心平台技术，走在大分子药
丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获FDA认定
2020年1月20日 （中国苏州）– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布，其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子，有望成为这一领域的全球首创疗法。
2021第六届全球精准医疗（中国）峰会聚焦广州,日程首爆
在精准医疗领域同仁的支持下，由万怡医学主办的第六届全球精准医疗（中国）峰会将于6月4-5日在广州融创万达嘉华酒店盛大召开！峰会同期举办“第三届肿瘤免疫治疗领袖峰会”和“第六届基因检测和体外诊断大会”，聚焦体外诊断、基因检测、伴随诊断、液体活检、感染性疾病、数字病理及肿瘤免疫、创新药、溶瘤病毒、C
SAPA中国年会开启报名－全球顶级医药领域专家齐聚发声
2018年11月30日-12月1日，由美中医药开发协会中国分会主办，人人实验（北京）科技有限公司协办的“中国生物医药创新的机遇与挑战暨2018 SAPA中国年会”将于北京中关村生命科学园召开。届时，诺贝尔化学奖得主库尔特·维特里希教授、阿龙·切哈诺沃教授；西湖大学创始校长暨中国科学院院士施一公教
上海浦东：生物医药产业加速向世界级产业集群迈进
截至目前，浦东新区已获批上市的国产创新药达24款，其中今年3款，占上海全市100%。同时，浦东新区目前处于上市申请阶段的新药16项……5月22日，记者从浦东新区生物医药产业创新发展大会上获悉，浦东将持续深化产业政策、深耕产学研医融合，通过整合产业发展资源，提升创新策源能力，增强产业核心竞争力，加快推
北京常见心脑血管缺血性疾病模型公共平台建设获成效
该平台以“全面开放共享、服务医药评价”为宗旨，为北京乃至国内外医药研发机构开展重大心脑血管疾病新药创制提供服务，填补了国内空白。 心脑血管疾病是人类的第一杀手，严重威胁人类健康，其研究已成为全球医药领域研发热点，而医药研发的基础是建立与人类疾病相似的疾病模型。2010年，北京市科委立项支持
青岛市生物医药行业自然科学智库联合基金正式启动运营
近日，青岛市生物医药行业自然科学智库联合基金正式启动运营，第一个项目“海麟舒肝的二次开发”签署资助协议。该项目将对海麟舒肝有效成分的生物活性进行深入研究，挖掘其药用新用途，为申报2类改良型创新药物临床批件奠定理论基础。 生物医药智库联合基金总额度2000万元，由黄海制药、青岛海洋生物医药研究