《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》征求意见
国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见 为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于2025年3月12日前反馈至flmsc@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“康复类数字疗法软件产品分类反馈意见”。 附件：1.康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿） 2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》反馈意见表 国家药监局综合司 2025年2月11日1.康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）.docx2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见表.docx......阅读全文
《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》征求意见
国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见 为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于2025年3月12日前反馈至fl
《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》征求意见
为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于2025年2月14日前反馈至wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“近视弱
国家药监局规范医疗器械产品分类界定
国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）。 为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加
真菌多糖由内而外达到整体康复的内因疗法
生物免疫疗法的三大优势：1、生物免疫治疗是唯一的由内而外达到整体康复的内因疗法。2、生物免疫治疗是肿瘤治疗模式中唯一无副作用的治疗方法， 对任何肿瘤及早、中、晚期肿瘤病人均具卓越疗效。3、生物免疫治疗可以降低其他肿瘤治疗模式（如手术、放、化疗）副作用对病人的损害， 并且和其他任何一种治疗模式都可同时
天瑞仪器软件产品荣获第七届江苏省优秀软件产品奖
近日，由天瑞仪器自主研发的“天瑞X荧光光谱仪成分分析软件V1.0” 通过江苏省信息产业厅评审委员会专家的一致肯定，喜获第七届江苏省优秀软件产品奖（金慧奖）。 江苏省优秀软件产品奖（金慧奖）是江苏省人民政府批准设立，由省信息产业厅委托江苏省软件产品检测中心组
中国风吹楠属的物种分类界定问题再研究
中国是世界上生物多样性最丰富的国家之一，虽然在生物多样性保护方面取得了可喜的成绩，但是由于人类对于自然资源的过度索取以及全球气候变化等原因，一些野生植物仍面临灭绝的风险。为遏制生境退化和片断化加剧趋势，防止野生植物物种灭绝，我国率先提出了保护生物学领域的新概念——极小种群野生植物（Plant S
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文），发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（以下简称《公告》），自20
脂类的分类
脂肪是甘油和三分子脂肪酸合成的甘油三酯。鞘糖脂：脑苷脂类。脂蛋白：乳糜微粒、极低密度脂蛋白、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白。类固醇：胆固醇、麦角因醇、皮质甾醇、胆酸、维生素D、雄激素、雌激素、孕激素。在自然界中，最丰富的是混合的甘油三酯，在食物中占脂肪的98%，在身体里占28%以上。所有的细胞都含有磷脂
细胞疗法的细胞分类
【DC细胞】 即树突状细胞，发现于1973年。它是机体中功能最强的专职抗原递呈细胞，它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原。DC细胞与肿瘤的发生、发展有着密切关系，是激活机体免疫系统、激发抵御癌症侵袭最有效的途径之一。通过大量体外活化培养负载肿瘤抗原的DC细胞，在细胞数量达到规模化后回输给病人，
细胞疗法的细胞分类
【DC细胞】 即树突状细胞，发现于1973年。它是机体中功能最强的专职抗原递呈细胞，它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原。DC细胞与肿瘤的发生、发展有着密切关系，是激活机体免疫系统、激发抵御癌症侵袭最有效的途径之一。通过大量体外活化培养负载肿瘤抗原的DC细胞，在细胞数量达到规模化后回输给病人，可诱导
我国学者PNAS发文：康复者血浆疗法安全有效
在当前没有疫苗和特效药物的情况下，康复者血浆成为治疗新冠肺炎重症患者的“压舱石”。 来自国药集团中国生物的最新消息称，依据Ⅰ期临床试验结果，中国生物总结了康复者恢复期血浆治疗的有效性及安全性，于3月18日向权威学术期刊美国《国家科学院学报》投稿；4月6日，后者在线刊发了通讯作者杨晓明、第一作
数字压力表的分类
按数字压力表精度： 精密数字压力表 （0.05级）（ 0.1级 ）（0.25级） 一般数字压力表 （0.5级） 按是否远传分： 就地显示数字压力表 带远传数字压力表 安性能分： 智能数字电接点压力表 智能数字压力记录表 数字压力表按照安装方式分为：径向数字压力表、轴向带边数字
数字压力校验仪分类
1.单压力测量数字压力校验仪 2.带过程信号数字压力校验仪 3.有源型智能数字压力校验仪
关于数字示波器的分类介绍
数字存储示波器DSO，Digital Storage Oscilloscope：将信号数字化后再建波形，具有记忆、存储被观测信号的功能，可以用来观测和比较单次过程和非周期现象、低频和慢速信号，以及不同时间不同地点观测到的信号 数字荧光示波器DPO，Digital Phosphor Oscill
FDA批准紧急使用康复者血浆疗法，治疗危重症患者！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月31日19时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。 其中，美国单日新增21692例，累计164603例，成为全球新冠肺炎确诊
数字PCR助力艾滋病疗法的开发
Bio-Rad公司于去年底推出了QX100微滴式数字PCR系统，市场反应不错。最近，Sangamo BioSciences公司的研究人员利用此系统产生了高度精确且重复的数据，离HIV功能疗法的开发又近了一步。 让我们听听Sangamo BioSciences资深科学家Gary Lee的评价。“QX
数字PCR助力艾滋病疗法的开发
Bio-Rad公司于去年底推出了QX100微滴式数字PCR系统，市场反应不错。最近，Sangamo BioSciences公司的研究人员利用此系统产生了高度精确且重复的数据，离HIV功能疗法的开发又近了一步。 让我们听听Sangamo BioSciences资深科学家Gary Le
我国首个肿瘤数字疗法产品获批上市
日前，零氪宣布旗下子公司众曦医疗科技的数字疗法产品TH-002获批医疗器械二类注册证，成为国内肿瘤领域的首个获证数字疗法。据悉，截至2021年9月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件形式获批）超过17款，但并未涉及肿瘤领域。 据国家癌症中心发
我国首个肿瘤数字疗法产品获批上市
日前，零氪宣布旗下子公司众曦医疗科技的数字疗法产品TH-002获批医疗器械二类注册证，成为国内肿瘤领域的首个获证数字疗法。据悉，截至2021年9月，国内已经获批医疗器械注册证的数字疗法产品（以医疗器械软件形式获批）超过17款，但并未涉及肿瘤领域。 据国家癌症中心发
药监局明确心血管自动反馈治疗仪等产品分类界定
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。 作为Ⅲ类医疗器械管理的是：心血管自动反馈控制给药治疗仪，分类编码代号6821；硫酸钙骨移植物屏障，分类编码代号6846；鼻泪道阻塞留置包，分类编码
苯类色谱仪分类
苯类色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：实验室苯类色谱仪和工业苯类色谱仪。2、按分离原理可分：苯类吸附色谱仪和苯类分配色谱仪。3、按固定相物理状态可分：苯类气液色谱仪和苯类气固色谱仪。4、按功能可分：分析型苯类色谱仪和生产型苯类色谱仪。5、按分离规模可分：微型苯类色谱仪、小型苯类色谱仪和大型苯类色
脂类的分类和作用
1.油脂油脂（Fat）即甘油三酯或称之为脂酰甘油(triacylglycerol)，是油和脂肪的统称。一般将常温下呈液态的油脂称为油，而将其呈固态时称为脂肪。脂肪是由甘油和脂肪酸脱水合成而形成的。脂肪酸的羧基中的—OH 与甘油羟基中的—H 结合而失去一分子水，于是甘油与脂肪酸之间形成酯键，变成了脂肪
食药监局将恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定
《食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知》 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个） 恒温核酸扩
新型CART疗法奏效－澳大利亚白血病女孩彻底康复
据澳洲网24日报道，作为澳大利亚首个接受世界最先进的CAR-T细胞疗法的人，来自阿德莱德(Adelaide)的21岁女孩柯瑞莎(Lauren Krelshem)近日被确认已从白血病中完全康复。据了解，柯瑞莎7岁就被诊断出白血病，距今已有14年。 报道称，墨尔本皇家儿童医院(Royal Chil
世卫组织：新冠康复血浆疗法未证实－或导致多种副作用
当地时间8月24日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，针对美国授权医疗机构可紧急使用康复的新冠病毒感染者的血浆来治疗新冠住院患者，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，康复血浆疗法已有超过100年历史，曾用于不同种类的传染病，对一些疾病有效但对其他疾病没什么效果。全球已有多项针对新冠肺炎康复血
全自动五分类血液分析仪的五分类指的是
全自动五分类血液分析仪的五分类指的就是将血液中的白细胞分成五个类别：中性杆状核粒细胞1%～5%，(0.04～0.50)×109/L；中性分叶核粒细胞50%～70%，(2.00～7.00)×109/L；嗜酸性粒细胞0.5%～5%，(0.02～0.50)×109/L；嗜碱性粒细胞0%～1%，(0～0.1
诺华与Pear合作开发数字化疗法
诺华（Novartis）和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议，为精神分裂症和多发性硬化症（MS）患者开发数字化处方疗法（Prescription digital therapeutics）。这项合作将联合诺华神经学，临床开发和商业化的专长，以及Pear Therapeutics
“重口味”蛭类疗法找到科学依据
作为多种疼痛治疗的重要手段，看似“重口味”的蛭类疗法被国内外的医疗机构和患者所称道。但人们对蛭类发挥镇痛或麻醉作用的机制却不甚了解。科学家们新近从森林山蛭入手，找到了解密的钥匙。 森林山蛭为山蛭科山蛭属动物，主要栖息在潮湿的山区草地或水域附近，体长约3厘米，在印度尼西亚、缅甸、越南、印度以
太空培育类器官或带来疾病新疗法
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519369.shtm自2019年以来，科学家已经在国际空间站上培育出了包括人类的大脑、心脏和乳房在内的多个“类器官”模型。这些类器官通常利用人类干细胞培育而成，在一系列化学生长物质的帮助下，干细胞可发育成
太空培育类器官或带来疾病新疗法
自2019年以来，科学家已经在国际空间站上培育出了包括人类的大脑、心脏和乳房在内的多个“类器官”模型。这些类器官通常利用人类干细胞培育而成，在一系列化学生长物质的帮助下，干细胞可发育成类似人体组织的三维结构。与老鼠或猴子等传统动物模型不同，类器官使科学家能更准确地重现人类器官的独特复杂性。美国趣味科