百奥泰“戈利木单抗”生物类似药申报上市系国内首个
3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,百奥泰(688177)的戈利木单抗注射液的上市申请已获受理,该药是国内首个申报上市的戈利木单抗生物类似药。资料显示,戈利木单抗原研药为强生Simponi,系一种TNF-α单抗,目前该药已在我国获批类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两项适应症。2024年,Simponi为强生带来了21.90亿美元收入。目前,国内仅百奥泰一家布局戈利木单抗生物类似药。......阅读全文
-未来4年:多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
奥图泰助力铬铁合金行业节能减排
日前,在芬兰奥图泰公司入驻中国20周年之际,奥图泰宣布未来将进一步加大对中国的铬铁合金企业技术支持力度,帮助企业更好实现节能减排目标。 据悉,奥图泰是全球范围内选矿和金属冶炼技术领先企业,已先后为中国的明拓集团、太钢集团等钢铁企业提供技术服务。其中,奥图泰为明拓集团设计并交付的新铬铁合金工厂
一文盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义,提出了生物类似药研发和评价的基本原则,对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。 生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面
关于奥利司他胶囊的药理毒理介绍
奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药
科里奥利浓/密度计物理指标
物理指标电气接口;M20X1.5过程接口;DN50法兰或其它触液部件:316不锈钢(或聚四氟乙烯)(订货须知介质、温度、测量范围,目前只对部份溶液测量)
科里奥利质量流量计概述
流体为了反抗这种强迫振动,会给管子一个与其流动方向垂直的反作用力,在这种被叫做科里奥利效应力的作用下,管子的震动不同步了,入口段管与出口段管在振动的时间先后商会出现差异,(差异是由于入口段和出口段流体流向是相反的),这叫做相位时间差。这种差异与流过管子的流体质量流量的大小成正比。如果通过电路能检
科里奥利质量流量计简介
该流量计是一种直接儿精密地测量流体质量流量的新颖仪表,以结构主体采用两根并排的U形管,让两根管的回弯部分相向微微振动起来,则两侧的直管会跟着振动,即它们会同时靠拢或同时张开,即两根管的振动是同步的,对称的。如果在管子同步振动的同时,将流体导入管内,使之沿管内向前流动,则管子将强迫流体与之一起上下
奥沙利铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
关于奥沙利铂的基本信息介绍
奥沙利铂(Oxaliplatin)为第3代铂类抗癌药,为二氨环己烷的铂类化合物,即以1,2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。与其他铂类药作用相同,即均以DNA为靶作用部位,铂原子与DNA形成交叉联结,拮抗其复制和转录。与氟尿嘧啶(5-FU)联合应用具有协同作用;体外和体内研究表明与顺铂之间无交叉耐
奥沙利铂的药代动力学
以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天后稳定于95
关于奥沙利铂的不良反应介绍
1.神经毒性 剂量限制性毒性为剂量相关性、蓄积性和可逆性的外周神经毒性,主要表现为感觉迟钝、感觉异常,遇冷加重,偶见可逆性急性咽喉感觉异常。 2.胃肠道反应 一般多为轻、中度,有恶心、呕吐和腹泻。而腹泻反应较常见,有的腹泻频繁,程度较重。 3.血液学毒性 发生率不高,多为轻、中度,严重
注射用奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色
关于奥沙利铂注射液的简介
奥沙利铂注射液,适应症为用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。 1、奥沙利铂注射液的成份:本品化学名称为:反式-l-1,2-环己二胺草酸络铂,其结构式为: 分子式:C8H14N2O4Pt 分子量:397.30 2、奥沙利铂注射液的性状:本品为无色或几乎无
使用奥利司他胶囊的不良反应
奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。 随膳食中脂肪成份增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及如何妥善处理,诸如:改善
歌礼制药:戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表
歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prote
地面激光雷达的单木真实叶面积指数提取
针对已有的测量叶面积指数(LAI)的方法中,LAI测量结果受其定义,采样方法,数据分析和仪器误差等影响产生极大差异的问题,该文使用地面激光雷达(TLS)提取LAI,对北京林业大学校园内具有代表性的单株树木进行了扫描,通过对数据预处理提取出树冠点云,将其模拟为半球图像后运用球极平面投影和Lambert
表格盘点:全国NGS测序企业全集
无论是个性化医疗还是“精准医学”,所有以预防疾病为宗旨的新型模式的变革和颠覆都离不开革命性的技术:二代基因测序(NGS)技术。目前在中国,究竟有哪些企业从事NGS测序相关服务呢?以下是根据不完全统计所得的数据(排名不分先后),后续还会继续完善新的公司…… 从目前统计的数据来看,北京49家,上海
百得手动单道移液器有何特点
1、有独立容积调节锁扣。2、握柄有支持挂钩,左右手均利操作。3、手动可调整支消毒移液器整支可高温、高压消毒(121ºC, 20分钟)。4、手动可调整支消毒移液器采用隔热性材质,不会因外界温度传导入内部活塞系统而引起移液不。5、可调整支消毒移液器独立式吸头推除操作,与移液过程互不干扰,不会造成排液中意
默沙东癌症药物-Keytruda-在美国市场快速增长
默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200
科里奥利质量流量计的安装
1) 质量流量计是基于振动的原理工作的,而在其工作的过程中又运用了电磁技术进行振动的激励、扭角的检测以及检测信号的处理,因此质量流量计安装的位置不能有大的振动源,也不能安装在变压器、电动机等产生强磁场的设备附近,以防止外界干扰影响其正常工作。 2) 质量流量计的安装无直管段要求,但传感器和管道
注射用奥沙利铂的基本性状
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
注射用奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致
注射用奥沙利铂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于奥沙利铂10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥沙利铂含量测定项下。
奥利司他胶囊的注意事项有哪些
经过最多不超过两年的奥利司他治疗,大部分病人维生素A、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质,可以考虑补充复合维生素。 应该教育病人遵从膳食指导(见【用法用量】)。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食(比如一天2000卡热量,超过30%是由大于67克的脂肪供给)合用时,发生胃肠道
科里奥利质量流量计的分类
根据检测管的形状来分,大体上可以归纳为四类,即:直管型和弯管型;单管型和多管型(一般为双管型)。弯管型检测管的仪表管道刚度低,自振频率也低,可以采用较厚的管壁,仪表耐磨、耐腐蚀性能较好,但易存积气体和残渣引起附加误差。直管型仪表不易存积气体,流量传感器尺寸小,重量轻。但自振频率高,为使自振频率不
注射用奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并
俄罗斯确诊16例奥密克戎毒株感染者
中新社莫斯科12月13日电 (记者 田冰)俄罗斯副总理戈利科娃13日表示,从南非返回的177名俄罗斯人中有16人确诊感染新冠变异毒株奥密克戎,间接表明该毒株具有高度传染性。 戈利科娃当日在俄罗斯国家杜马(议会下院)表示,目前从南非返回的177名俄罗斯人当中,有16人确诊感染奥密克戎毒株。目前患
重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、
多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日,全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗(商品名:全欣达)在中国开出首张处方,这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),