赓续“两弹一星”精神,做老百姓用得起的好药

我至今仍清晰地记得,第一次参观中国科学院与“两弹一星”纪念馆时内心的震撼与激荡。在那简陋的实验室里,陈列着早期的天平、计算器、打字机、游标卡尺等设备。我仿佛看到了老一辈科学家没有条件创造条件做科研,夙兴夜寐、呕心沥血,一心只为保障国家安全、推动科技发展。他们身上所展现出的“两弹一星”精神,不仅是一座历史的丰碑,也是当代科研工作者勇毅前行、攻坚克难的动力源泉。上海药物所研制的抗疟药蒿甲醚,1987年获国家正式批准生产和出口,1995年被世界卫生组织列入世界“基本药品目录”。上海药物所供图 中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)自1932年建所以来,同样走过了一条从零开始的艰苦奋斗之路。以赵承嘏先生为代表的上海药物所老一辈科学家们,白手起家,从搭建化学实验室开始,积极布局学科发展方向,为上海药物所的发展奠定了坚实基础。 “国家急需、民生相关”始终是上海药物所科研工作的原动力,“新药研发国家战略科技力量领头羊”“国家重......阅读全文

抗疟新药复方蒿甲醚获美国盖伦奖最佳药物奖

 日前,由军事医学科学院微生物流行病研究所发明,并与诺华公司合作开发的疟疾研究项目复方蒿甲醚,以其创新性治疗方案和卓越疗效获得“2010美国盖伦奖”最佳药物奖。据悉,盖伦奖美国组委会对复方蒿甲醚的评价是:由两个不同作用的抗疟药组成的固定比例复方抗疟药,可以使95%的被治疗患者快速恢复。美国

国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化

成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物  近日,由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究,该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本笏醇合理组

蒿甲醚

贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-

蒿甲醚胶囊

鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶

蒿甲醚胶囊

鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶

蒿甲醚介绍

贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-

蒿甲醚片的药代动力学

  蒿口服后易吸收。体内分布广泛,以脑中最多,肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基,缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为13小时。主要通过粪便排泄,其次为尿液排泄。

蒿甲醚胶囊介绍

鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶

蒿甲醚所属类别

类别抗疟药。

复方蒿甲醚片的药代动力学

  蒿甲醚口服后易吸收,30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广,以脑组织最多,肝、肾次之。主要通过肠道排泄,其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢,给药后4~5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长,t 1/2为24~72小时。

第四十二章---抗疟药

  第四十二章   抗疟药疟原虫的生活史分为:[1] 人体内的无性生殖阶段,又分为(1)原发性红细胞外期:为疟疾的潜伏期。对此期有杀灭作用的药物,可起病因预防作用。(2)红细胞内期:与症状发作有关。对此期疟原虫有杀灭作用的药物,可控制症状发作和症状抑制性预防。(3)继发性红细胞外期:间日疟原虫才有此

蒿甲醚的制剂类型

蒿甲醚胶囊

蒿甲醚的杂质类型

质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛

蒿甲醚的检查方法

氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品

蒿甲醚的贮藏方法

贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。

蒿甲醚的检查方法

检查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供

蒿甲醚片的药代动力学及贮藏

  药代动力学  蒿口服后易吸收。体内分布广泛,以脑中最多,肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基,缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为13小时。主要通过粪便排泄,其次为尿液排泄。  贮藏  遮光,密闭,置阴凉处保存。

周义清小组研制抗疟疾复方特效药蒿甲醚获世界级大奖

  来自山东省文登市委宣传部五月二日的消息称,山东文登籍、中国军事科学院热带研究所教授周义清率领中国医药团队,发明并自行研制的抗疟疾复方特效药蒿甲醚,日前获得了二00九年度欧洲发明人非欧洲单元大奖,这是中国医药界获得的第一个世界级大奖。   欧洲发明人奖是由欧洲ZL局和欧盟委员会举办的,分为工业、

中国青蒿素产业受困国际认证-沦为全球市场配角

  此前并不广为人知的青蒿素,随着屠呦呦获得诺奖而成为社会焦点。不过,《每日经济新闻》记者注意到,国内的青蒿素产业形势并不乐观。  在屠呦呦获奖信息公布当晚(10月5日),浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言,对国内青蒿素产业形势发表个人看法。这篇感言在第二天被发布在了公司的官方微信公众

复方蒿甲醚片的药理毒理

  本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚,主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构,使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用,阻断了疟原虫的营养摄取,当疟原虫损失大量胞浆和营养物质

蒿甲醚胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶液色

蒿甲醚的基本性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。

蒿甲醚片的用法用量

  口服:一日一次,连服五天或七天,成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg,首次加倍,儿童按年龄递减。

蒿甲醚片的药理毒理

  1.药理动物药效学研究表明:本品对动物体内的伯氏疟原虫血液无性体有较强的杀灭作用,用药后原虫血症转阴快,疗效稳定;对于抗氯喹恶性疟虫株具有同样效果。  2.毒理动物急性毒性研究表明:小鼠口服一次给予蒿甲醚的LD50为895mg/kg,小鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为296mg/kg;大鼠肌

蒿甲醚的鉴别方法

鉴别(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4

蒿甲醚的基本性状

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。

蒿甲醚的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液

蒿甲醚胶囊的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶

复方蒿甲醚片的成分

  本品为复方制剂,每片含苯芴醇0.12g,蒿甲醚0.02g。

复方蒿甲醚片的处方

蒿甲醚本芴醇120g辅料适量制成1000片