甲状腺眼病治疗新希望：国产替妥尤单抗N01注射液开出全国首张处方
甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。记者21日获悉，近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院(下称：上海九院)范先群团队作为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这是中国目前唯一一款上市的、可使甲状腺突眼回退的药物。一位来自福州的甲状腺眼病患者接受了替妥尤单抗N01的输注治疗。 据悉，长期以来，中国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段，但这些方法的疗效有限，且可能带来较大的副作用。上述患者在半年前检查出甲状腺眼病，随着病情逐渐加重，其突眼度已经达到20mm，属于中重度患者。她告诉记者：“之前了解到，国外有同类药，但费用太高了。......阅读全文
概述纳武利尤单抗注射液的注意事项
纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月），因为不良反应可能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。 对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度，应暂停纳武利尤单抗治疗并给予皮质类固
眼睛又大又突－有可能患上了甲状腺相关眼病
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/5/523055.shtm 每年5月25日所在周，是国际甲状腺知识宣传周。 今年23岁的小陈来自四川凉山，大约半年前，他发现自己的眼睛有点往外突，还红肿、流泪，但没当回事，觉得可能是自己太累了，简单用了
甲功正常的甲状腺眼病诊断困难病因分析3
病例分析 5名患者的临床特征见表1。其中4名患者接受了Alcian蓝和促甲状腺激素染色的眼睑皮肤活检。所有5名患者均出现眼睑肿胀，其中1名伴有瘙痒。病例1患者伴有眼球突出、眶周肿胀和眼球运动受限，接受了眼部磁共振成像，证实眼外肌肉和软组织肿胀。上眼睑组织病理学检查显示，所有患者均伴有真皮胶原纤维间的
甲功正常的甲状腺眼病诊断困难病因分析1
甲状腺眼病是一种复杂的眼眶炎症性疾病，可能会导致视力受损，容貌改变。在患有甲状腺眼病的个体中，有85%的人伴有甲亢的生化证据，例如Graves病；有10%的人表现出甲状腺功能低下，例如桥本甲状腺炎；而有5%的甲状腺眼病患者甲功是正常的。对于甲功正常的甲状腺眼病患者，目前尚无明确的诊断标准，因此容易漏
甲功正常的甲状腺眼病诊断困难病因分析2
Alcian蓝（图3，C）和促甲状腺激素染色结果均为阳性。根据临床和组织学表现，考虑甲状腺眼病。进行甲状腺功能和自身抗体检测，实验室检查未发现甲状腺自身抗体，甲状腺功能检查结果正常。患者被诊断为甲状腺功能正常眼病。 图2 双侧上眼睑存在局部界限不清的肿胀，左上眼睑肿胀较明显 图3 组织病理学检测
基因检测在肿瘤诊断中的应用实例有哪些？
基因检测在肿瘤诊断中的一些应用实例：非小细胞肺癌（NSCLC）：约 50%的亚洲 NSCLC 患者存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。通过基因检测确定患者是否具有 EGFR 突变，对于使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼）等靶向药物治疗具有重要指导意义。乳腺癌：检测人表皮生长
闪耀2020－ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音
本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新
帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化
曲妥珠单抗德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌
近期，纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗（TrastuzumabDeruxtecan）HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表，题为：TrastuzumabDer
简述纳武利尤单抗注射液的药物相互作用
纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体，尚未进行药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干扰药效学活性，应避免在基线开始纳武
研究显示度普利尤单抗可显著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病，现已成为全球性的健康问题。近年来，随着对哮喘发病机制的认识逐渐深入，持续性哮喘有望迎来全新的治疗选择。 记者1日获悉，在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究中， 度普利尤单抗，可显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作；
使用纳武利尤单抗注射液的不良反应介绍
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、安全性特征总结 在不同肿瘤类
NMPA批准133个药品受理号－多款新药获批上市
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。 在本次获批的药品中，江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新增适应症，获批用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展
慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（三）
慢性心绞痛是缺血性心脏病的一种常见表现。药物治疗是减少心绞痛发作，提高患者生活质量的主要方法。前面我们讲述了常用的标准治疗和新兴的抗心绞痛治疗，本篇将介绍治疗心绞痛的试验性药物。 续前篇： 慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（1） 慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（2） 四、治
国家医保谈判第二日：多个肿瘤药首次参谈－至少10个罕见病药密集登场
经过一天鏖战，2024年国家医保谈判在28日进入第二天。 记者在现场发现，上午7时5分左右，全国人大会议中心的外面已经聚集了十几位等待进场的企业人员。并且，随着更多车辆陆续到达，现场的人数逐渐增加。 “我看了下时间要一个小时，我都不敢开车，坐地铁过来了。”一位匆匆赶来现场的女士语气略带激动地
关于利妥昔单抗注射液的基本介绍
利妥昔单抗注射液，适应症为本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B
使用利妥昔单抗注射液过量的介绍
人体中尚未进行利妥昔单抗过量的临床试验。利妥昔单抗单次给药超过1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止，最高试验剂量为5 g，用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药，必须立即停药或减少剂量，并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
司库奇尤单抗成功治疗难治性斑块型银屑病病例分析
1 临床资料 患者女，18 岁，全身出现红斑鳞屑 10 年，加重 6 个月。患者 10 年前右侧眼角外伤后局部出现红斑， 表面细屑，随后头部出现红斑，伴大量脱屑。不久， 皮损波及躯干和四肢，遂到当地中医院就诊，给予中 药口服及外用( 具体不详) ，治疗 1 个月左右，皮损 稍好转，但肝功转氨酶升高
概述纳武利尤单抗注射液的药代动力学
1、全球患者数据： 纳武利尤单抗的药代动力学（PK）特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析，几何平均（% 变异系数[CV%]）清除率（CL）、几何平均稳态分布容积（Vss）和几何平均消除半衰期（t1/2）分别为7.9 ml/h（46%）、6.6 L（24.4%）和25
度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布
2022年10月31日，赛诺菲今天宣布，度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键3期临床研究（NCT03782532）中取得了积极的结果。研究结果显示：度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），减少哮喘急性发作；
慢性淋巴细胞白血病5年生存率可达90％
ELEVATE-TN III 期临床试验约5年的中位随访更新结果显示，阿斯利康的 acalabrutinib（阿卡替尼）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil（苯丁酸氮芥）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）治疗，在无进展生存时间（PF
慢性淋巴细胞白血病5年生存率可达90％
ELEVATE-TN III 期临床试验约5年的中位随访更新结果显示，阿斯利康的 acalabrutinib（阿卡替尼）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil（苯丁酸氮芥）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）治疗，在无进展生存时间（PF
肺癌靶向药阿特朱单抗，阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市，2020年5月，该药获得美国FDA扩展适应症批准，用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国，阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
2023医保国谈在12月初或将公布结果
2023年国家医保谈判于11月17日在北京全国总工会国际交流中心举行，总共为期四天。 此外，据了解，部分国产PD-1抗癌药新增适应证或者协议到期续约谈判将会在周日（11月19日）进行。 参加完谈判的药企代表处得知，手机、计算器等设备均不被允许带入会场，需要锁在会议室外的柜子中。 据国家医保
默沙东、罗氏、礼来等上榜，最具里程碑意义的TOP10临床研究
临床试验是检验公司研发实力的试金石，成败与否直接决定一款药物的命运。一项“里程碑意义”的临床试验成功，关乎的不仅是这款药物或这家公司的发展前景，也可能引领某疾病领域的临床治疗变革，惠及万千患者。 其中，2023年度10项具有“里程碑意义”的临床研究，具体内容如下： 2023年具有里程碑意义的
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接
武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批
血液癌症 在血液癌症领域，2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物（ADC）、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等，这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。 武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳
Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权
6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。 据了解，HLX02为复星
关于利妥昔单抗注射液的用法用量介绍
在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。 利妥昔单抗稀释