甲状腺眼病治疗新希望：国产替妥尤单抗N01注射液开出全国首张处方
甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。记者21日获悉，近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院(下称：上海九院)范先群团队作为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这是中国目前唯一一款上市的、可使甲状腺突眼回退的药物。一位来自福州的甲状腺眼病患者接受了替妥尤单抗N01的输注治疗。 据悉，长期以来，中国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段，但这些方法的疗效有限，且可能带来较大的副作用。上述患者在半年前检查出甲状腺眼病，随着病情逐渐加重，其突眼度已经达到20mm，属于中重度患者。她告诉记者：“之前了解到，国外有同类药，但费用太高了。......阅读全文
甲状腺眼病治疗新希望：国产替妥尤单抗N01注射液开出全国首张处方
甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。记者21日获悉，近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九
Horizon公司IGF1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA批准！
Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tepezza（teprotumumab-trbw），用于治疗甲状腺眼病（TED）。该批准较处方药用户收费法（PDUFA）目标日期2
IGF1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过
Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）皮肤科和眼科药物咨询委员会（DODAC）以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的潜在益处大于风险。目
TED演讲－|－诺奖得主：永生不老的科学
我成为科学家并不让人意外。我在离这里很远的地方长大，我小时候非常有好奇心，对所有的生物都好奇。我以前会捡起有致命剧毒会螫人的水母，然后对它们唱歌。所以，开始我的职业生涯时，我非常好奇，想解开最根本的谜题，想知道构成生命的基础积木是什么，很幸运，我所在的社会很重视好奇心。 Now, it was
TED演讲－|－私人定制，将医生搬回家
我们经历了漫长的学习过程。 这个反复的过程—— 每当突破一个问题， 并不感到满足， 而是接着提出下一个问题， 这帮助我们遵循这样一条道路， 就是不仅为了科技创新， 而且为了造福真正需要他们的人。 This iterative process of breaking through and at
TED演讲－|－艾滋病的治疗已经进步，为什么污名仍然存在？
演讲实录 在这场演说的一开始，我想让各位看一张照片，在座很多人可能已经看过这张照片。我想请各位花一点点时间，看看这张照片，然后好好深思出现在脑海中的东西，那些东西、那些话语，是什么？现在，我想请各位看着我。当你们看着我的时候，想到的是什么？把我和上面那个人区隔开的是什么？ 照片中的男子名叫戴
Sun－Innovations公司创始人Dr.Ted－Sun访问苏州纳米所
7月15日下午，中国科学院纳米器件与应用重点实验室特邀Sun Innovation 公司创始人Dr.Ted Sun到中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所访问交流，为该所师生作题为Novel Emissive Nano-Materials and Applications on New Disp
达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性ITP安全可靠
5月28日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）研究员张磊团队在《新英格兰医学杂志》期刊在线发表的一项研究发现，达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症（ITP）安全可靠，同时兼具起效迅速和疗效持久的双重优势，为该类疾病的治疗提供了突破性的创新策略。 ITP是一种自
医药新闻速览－|－强生达雷妥尤单抗注射液在华获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
国家药监局批准多发性骨髓瘤新疗法
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，发病率居我国血液肿瘤第二位。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出，对于多发性骨髓瘤患者而言疾病复发不可避免，且复发后治疗难度更大，因此在疾病新诊断时接受有效的治疗，尽可能地延长首次缓解时间至关重要。虽然近年来疾病治疗取得了诸多进展，但是临床医生仍然
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准强生公司的达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 Ig
2033亿收购Horizon，又裁掉350人！安进会迎来怎样发展？
去年12月12日，安进以278亿美元收购Horizon的交易成为2022年最大一笔收购案。在经历FTC的阻挠波折后，该笔重磅交易在本月6日正式敲定，收购总价278亿美元。 而近日，大约有350名Horizon员工被告知，其与安进现有团队的工作重叠”的职位被裁掉，离职日期将从今年12月30日开始
甲状腺相关眼病治疗方案研究获进展
近日，南方医科大学第三附属医院内分泌代谢科团队在甲状腺相关眼病治疗方案研究方面取得进展。相关成果以《两种静脉糖皮质激素方案治疗甲状腺相关眼病的随机对照试验》为题在线发表于《临床内分泌和代谢杂志》。 甲状腺相关眼病（也称格雷夫斯眼病）是一种通常伴发于甲状腺功能异常的自身免疫性疾病，是成年人最常见
关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃) [1] ，是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小
国家药监局批准全球首个轻链型淀粉样变治疗药物上市
原发性轻链型淀粉样变是一种致命的罕见血液病，患者骨髓中的浆细胞会产生异常淀粉样轻链并不断沉积在重要器官中，最终导致患者器官衰竭甚至死亡。原发性轻链型淀粉样变通常没有典型的发病症状，易与其它疾病混淆。中国患者从症状出现到确诊的中位时间为7个月，且多数患者在确诊时已经出现器官受累或衰竭的现象。 中
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
信达生物：将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日，信达生物制药集团官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者，58岁，女性。主诉：厌食，疲劳，呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级，无激素受体表达，人类表皮生长因子2（HER2）扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润，累及双侧腋窝淋巴结，发生肺转移及大面积肝脏
肺癌靶向药度伐利尤单抗－德瓦鲁单抗－英飞凡介绍和特点
2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症，联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。
慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（二）
慢性心绞痛是缺血性心脏病的一种常见表现。药物治疗是减少心绞痛发作，提高患者生活质量的主要方法。前面我们讲述了常用的标准治疗，如硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂。本篇主要介绍新兴的抗心绞痛治疗。 续前篇：慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（1）三、新兴的抗心绞痛治疗：生理或代谢
利妥昔单抗对HCV相关CV有效
最近，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助的一项研究显示：对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒（HCV）感染相关的冷球蛋白血症性血管炎（CV）患者，利妥昔单抗治疗有效且耐受性良好。该研究于2011年12月6日在线发布于《关节炎与粉丝病》（Arthritis Rheum.）杂志。 该项研究
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例：案例一：非小细胞肺癌的精准治疗通过基因检测技术，发现非小细胞肺癌患者存在特定的 EGFR 基因突变。基于这一检测结果，患者接受了相应的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，如吉非替尼或厄洛替尼。治疗后，肿瘤明显缩小，患者的生存期和生活质量得到显著提高。案例二：乳腺癌的
简述纳武利尤单抗注射液的适应症
1、非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体 ( EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、头颈部鳞状细胞癌 ( SCCHN ) 本品单
关于纳武利尤单抗注射液的毒理研究介绍
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一个主要功能是维持妊娠母体对胎儿的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻断PD-L1信号通路会破坏母体对胎鼠的耐受性，增加胎鼠流产。食蟹猴从妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周给予纳武利尤单抗2次，可见非剂量依耐性地增加流产和胎仔死亡率，纳武利尤单抗在猴中的暴露量
简述纳武利尤单抗注射液的药理作用
T细胞中表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L
关于纳武利尤单抗注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇哺乳期用药： （1）妊娠 尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性（参见【药理毒理】）。已知人IgG4会穿过胎盘屏障，而纳武利尤单抗是一种IgG4；所以，纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用
CHMP认同依洛尤单抗可预防心肌梗死和脑卒中
日前，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对于在Repatha®（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL
概述纳武利尤单抗注射液的注意事项
纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月），因为不良反应可能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。 对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度，应暂停纳武利尤单抗治疗并给予皮质类固