国家药监局公告进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项
国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局（以下简称省级局）要严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》以及《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年 第47号）等法律、法规、规章、规范性文件的有关规定，开展《药品生产许可证》（含《放射性药品生产许可证》，下同）的核发、重新发证、变更、注销等工作，不得随意委托或者授权下放。 二、2025年7月1日以后发放的《药品生产许可证》，各省级局应统一以本行政区域内电子证照二维码形式管理，《药品生产许可证》正本、副本的纸质版和电子证照应分别......阅读全文
国家药监局：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号） 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
海南发布九宗食品药品违法犯罪案件：用甲醛泡牛百叶
“五一”假期即将到来，4月29日，海南省食品药品监督管理局公布了九宗食品药品违法犯罪案件中社会影响恶劣、具有警示作用的典型案件，有关案情如下： 一、海口市美兰区温某等人用甲醛浸泡牛百叶案。2014年8月6日，海口市食药监局对位于美兰区锦山里129号和东门市场的2个肉类摊点进行了查处。执法人员
国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”
中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施，6月11日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作，严厉打击生产销售假劣药品犯罪行
国家药监局曝光14家违法药品网站
近日，国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告，集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前，国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。 公告表示，最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 ２００８奥运会倒计时一周年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布，北京已建成食品安全三级监控网络，保障奥运食品安全，并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，
药监局|药品零售配送质量管理规范
为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品经营质量管理规
食药监局举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
国家食药监局曝光六种违法药品广告
中新网10月23日电 国家食品药品监督管理局23日发布曝光警示，对包括天津同仁堂集团生产的“葶苈草颗粒”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 2009 年8月份，国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的药品、保健食品广告进行了重点监测，在对监测数据进行汇总之
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
药监局：药品注册管理严格准入－申报走势现拐点
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。中国网现场直播。 记者从发布会上了解到，近年来我国药品注册管理严格准入门槛，申报走势出现拐点。 自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来，我们围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面
注意|国家药监局正式发文－注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及
长春长生公司被处罚没款91亿元
分析测试百科网讯 10月16日，国家药品监督管理局监局和吉林省食品药品监督管理局对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗（国药准字S20120016）药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证，并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》；没收违法
海南开展瓶桶装饮用水专项治理
近日，省食药监局印发《海南省食品药品监督管理局关于禁止不合格桶装饮用水继续生产的通知》，全面组织开展全省瓶桶装饮用水专项治理工作。 一是强化监督抽检。完成对2015年抽检不合格的瓶桶装饮用水企业的抽样工作，重点检验项目为“大肠菌群”和“铜绿假单胞菌”指标。二是加强《清单》治理。严格按照《食品
广东省食药监局启动保健食品备案工作－提高可溯源性
随着国家各项保健食品法律法规和制度的出台，以及广东省食药监局“1+N”食品药品监管制度体系的完善，广东保健食品的监管能力和水平正全面、快速提升。近日，广东省食药监局启动全省保健食品生产经营单位备案工作，此举可强化被监管对象的主体责任，提高保健食品的可溯源性。 广东保健食品去年产值600亿
国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂
记者从国家药监局获悉，3月15日，经国家药监局审查，再批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。国家药监局表示，根据国务院应对新型冠
兴奋剂类药品需标明运动员慎用－9月起实施
不少药品包装盒上标有“孕妇慎用”、“儿童慎用”字样，依照国家药监局刚刚发布的《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》，从今年9月起，含有兴奋剂成分的药品须在包装盒或说明书上标明“运动员慎用”字样，以防奥运会期间参赛运动员误服。 据介绍，我国兴奋剂目录所列的兴奋剂
质检总局注销48张双酚A奶瓶企业生产许可证
我国自6月1日禁止生产PC等含双酚A的婴幼儿奶瓶以来，对生产企业的许可证注销工作随即启动。昨天，国家质检总局在官方网站上公布了首批被注销的48张双酚A奶瓶企业生产许可证。 这48家是由总局发证的聚碳酸酯(PC)奶瓶生产企业，是自6月禁止双酚A奶瓶以来首批被注销的。其中义乌市彦成塑胶制品厂、
介绍一下如何办理医疗器械生产许可证
办理医疗器械生产许可证通常需要以下步骤： 1. 准备工作： - 确定生产的医疗器械类别和产品目录，了解相关法规和标准要求。 - 建立符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系。 - 准备生产场地，确保其符合相应的环境、设施和设备要求。 2. 提交申请：
PerkinElmer－助乳品行业用户顺利通过生产许可证审核
2011年4月1日是乳品企业按照《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业 生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》通过国家质检总局审核的大限，在此时以后，未能重新获得生产许可的乳品企业将被要求停止生产。 在2008年的三聚氰胺事件发生之时，PerkinElme
2018年10月起食品生产许可证全部换成SC
近日，市民林先生在榕城区一家大型超市买了某品牌的饼干，但他发现包装袋上没有“QS”（“质量标准”的英文缩写）食品安全生产标识，不知该产品是否合格。一些细心的市民会发现，以前常见的蓝色“QS”标识从一些食品外包装上消失了，这是什么原因？记者走访市场了解详情。 记者采访时，不少市民都反映，市面上不
三鹿等720家企业－食品生产许可证被注销
2009年2月16日，记者从国家质检总局网获悉，该局日前发布公告，注销了720家企业的768张食品生产许可证，其中包括了石家庄三鹿集团、广州金鼎乳制品厂等卷入三聚氰胺事件的企业。 记者在公告发布的最新一批注销食品生产许可证名单中看到，涉及的食品涵盖了婴幼儿配方乳粉、乳制品、饮料、肉制品、冰
内蒙古颁发新版食品生产和食品经营许可证
近日，从内蒙古自治区食品药品监督管理局了解到，新《食品安全法》和《内蒙古自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》已经颁布实施。根据国家食品药品监管总局规定，结合内蒙古自治区实际，自治区食品药品监管局决定从1月1日起，颁发新版食品生产经营许可证，将原来分别颁发的食品经营许可证和餐饮服务许可证实
质检总局政策：无许可证不得生产食品添加剂
国家质检总局近日在官方网站上公示了《食品添加剂生产监督管理规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），在向社会各界征求意见的同时，举行了立法听证会。国家质检总局法规司司长刘兆彬介绍，一旦某种食品添加剂出现质量问题，将有大批下游食品企业受到影响，对人民身心健康造成威胁。因此，国家
医疗器械生产许可证的变更和延续如何办理？
医疗器械生产许可证的变更和延续办理方式如下： 变更办理： 1. 确定变更类型：包括企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、生产条件等的变更。 2. 准备材料：根据变更类型准备相应的证明文件，例如变更企业名称需要提供工商行政管理部门核发的新的营业执照副本；变更生产地址需要提供新
我国工业产品生产许可证被压缩至84种
分析测试百科网讯 近日，国家质检总局发布公告“国家质量监督检验检疫总局《质检总局关于公布工业产品生产许可证实施通则和60类工业产品实施细则的公告》（2016年第102号）”，对食品相关产品以外的工业产品生产许可证实施细则进行了修订。 新的工业产品生产许可证涉及84种工业产品，自2016年10月
昆明保健食品销售监管出现空窗期
从原来的一本卫生许可证，到现在的生产许可、流通许可、餐饮服务许可，食品安全监管看似更加细化，但却遗漏了保健食品的经营管理。目前，昆明已经有2000余家保健食品经营企业在食品药品监管部门备案，没有备案的企业将无法注册营业执照。 一证变三证仍存空白 昆明市食药监局的一名负责人介绍说，在原
国家药监局发布公告：加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作
10月23日，国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。旨在保障药品全生命周期质量安全。详细内容如下： 为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下：一、 严格