国家药监局公告进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项
国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局（以下简称省级局）要严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》以及《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年 第47号）等法律、法规、规章、规范性文件的有关规定，开展《药品生产许可证》（含《放射性药品生产许可证》，下同）的核发、重新发证、变更、注销等工作，不得随意委托或者授权下放。 二、2025年7月1日以后发放的《药品生产许可证》，各省级局应统一以本行政区域内电子证照二维码形式管理，《药品生产许可证》正本、副本的纸质版和电子证照应分别......阅读全文
浏阳签发首张食品生产许可证
在两型产业园从事米线、米粉等粮食加工生产的黄章平，很快就能领到浏阳市首张食品生产许可证。 此前，浏阳市企业办理食品生产许可证，需要到湖南省、长沙市相关部门办理。“之前我为了办这张证，跑了三趟长沙还没有顺利办下来。”黄章平说，因为申请资料有一处填写错误，跑了几趟还没有办理成功。 今年2月，省政
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书－我国禁止生产使用
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督
江苏药监局：这家医疗器械生产企业暂停生产
江苏省药品监督管理局关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告 近期，国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司（苏药监械生产许20100039号）检查，检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监
国家食药监局：《餐饮服务许可证》6月起启用
中新网5月25日电 据国家食药监局网站消息，依据《食品安全法》，《餐饮服务许可证》将于2009年6月1日起启用，日前，国家食品药品监督管理局印发通知就许可证启用及发放事项做出明确： 自2009年6月1日起，对餐饮服务经营者申请新发、变更、延续、补发许可证的，各级餐饮服务监管部门应当严格按照
NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
北京冷链即食食品生产审查细则通过－纳入生产许可证管理
日前，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过了《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》，将冷链即食食品纳入食品生产许可证管理范围。 该细则明确适用于企业申请使用粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料，采用冷链工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，提供给
食药总局：明确“辣条”生产许可证制度－无证企业不得生产
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企
食药监局：销售超保质期食品可吊销许可证
国家食品药品监管总局昨天提出，严厉打击违法违规经营和处置超过保质期食品的违法行为，情节严重者吊销许可证，列入食品生产经营“黑名单”。 国家食品药品监管总局昨天发出关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知，要求各地食品药品监管部门，要监督食品生产经营者对超过保质期食
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
未来将对食品添加剂生产发放许可证
国家质检总局:未来将对食品添加剂生产发放许可证 随着生活水平的提高，人们对日常食品是否有添加剂、有何种添加剂日益关注和重视。这使得不少食品企业打着"零添加剂"的口号进行广告宣传。然而据了解，现在全世界添加剂的总量在2万多种，能够允许使用的数量大约在4000多种。目前我国经过卫生部门批准使用
动物疫病诊断试剂生产是否需要安全许可证
要看伴随试剂的生产有无危化品的生成并销售，有则需，无则否
青岛可上网申请食品生产许可证－费用全免
想办一家食品生产厂，可是一想到繁琐的申请程序，还得抽出时间一趟趟往相关部门跑，很多人就打了退堂鼓。不过4月7日，青岛市食品药品监督管理局带给想办食品厂的人一个好消息：青岛市在全省第一个把食品生产许可的申请程序简化了，在家里上网就能完成，整个申请流程，只需要拿证的时候去市食药监局1次就行了。而且，
唐山食药监局前三季度受理投诉举报2652件
10月16日，记者从唐山市食药监局获悉，前三季度，唐山市食药监局投诉举报中心共受理各类群众投诉举报2652件，较2017年同比增长12.8%。 食品投诉举报2236件，占投诉举报总量的84.3%。主要问题有：生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁混有异物、掺杂掺假或者感官性状异常的食品
湖北省统一食品药品许可证式样
从国家食药监总局官网获悉，日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。 2013年，湖北省食品药品监督管理局建成证书管理系统并投入使用，实现了省本级对药品生产经营、GSP认证、GMP认证、医疗器械注
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
国家药监局发布通知，旨在强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理
近日，国家药监局为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》。该指南自印发之日实施。详细内容见以下表格：序号具体内容备注一机构与人员1.1是否建立了与药品委托生产相适应的管理机构，是否有组织机构图，各管理机构职责权限是否明晰；是否明确了非
新《药品管理法》亮点多
近日，新《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将自今年12月1日起施行。药品关乎每个人的健康，这部法律新修订后，将带来哪些重大变化和亮点？ 新《药品管理法》要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯。 药企不光要对药品全生命周期担责
河北全省食品药品许可数据向社会公开
外出就餐，饭店是否取得了餐饮服务许可证；购买了药品、保健食品、制剂等，这些商品的批准文号等信息真实性如何；食品药品生产流通企业的生产经营范围有哪些……从7月1日起，全省食品药品许可数据向社会公开，普通群众可通过网络查询核实有关信息。 省食药监局相关负责人介绍，食品药品许可数据公开的主要内容包
保障乳制品质量不能仅靠审核生产许可证
据媒体报道，到3月底，全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。全国共有643家通过了生产许可重新审核，通过率不到55%。 我国现有乳制品企业众多，其中包括部分高能耗与落后企业。此次国家有关部门要求乳制品企业重新申请生产许可证，通过提高乳制品生产门
四川撤销147家企业食品生产许可证
近日，四川省和成都市食品药品监管局核准注销了成都绿好食品有限公司等147家企业174张食品生产许可证。从注销之日起，被注销的证书和食品生产许可证编号停止使用。 被注销的147家企业食品生产许可证被注销原因主要为“主动申请”或“生产许可有效期满未延续”，多为企业因生产经营情况而作出的主
全国工业产品生产许可证改革在沪试点
3月14日，上海市质监局党委书记、局长黄小路向中国石化上海高桥石油化工有限公司一分部颁发了《工业产品生产许可证》，这是《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》实施以来，全国诞生的首张含多个类别产品的《工业产品生产许可证》，标志着上海自贸区在全国率先实施工业产品生产许可证“一企一证”改革试点。
辽宁省食品生产许可证办理采取新举措
无需多次往返审批部门，无需重复接受证前检查，坐在办公室里就能在网上轻松下载电子证书……，随着一系列新举措出台，在辽宁省开设食品企业的门槛大幅降低。 辽宁省食品药品监督管理局全面实行网上审批后，企业办理食品生产许可证的时间从60个工作日压缩到20个工作日。随着“一企一证”的实行，生产多类产品的
河北省食药监局曝光3起食品药品违法案件
在27日举行的媒体开放日活动中，河北省食药监局曝光了3起严重的食品药品违法案件，其中有两起以网络为主要手段进行营销，欺骗消费者。 对此，河北省食药监局相关负责人特别提醒，消费者在购买、特别是网上购买食品、药品、保健品、医疗器械时一定要查询其生产企业的许可证、批准文号等信息。 其中，食
长春长生公司被处罚没款91亿元
分析测试百科网讯 10月16日，国家药品监督管理局监局和吉林省食品药品监督管理局对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗（国药准字S20120016）药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证，并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》；没收违法
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验