《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》参编单位征集
关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作，我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。 请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表（附件），于2025年4月30日前统一以电子版形式报送我中心。 联系人：郑晨、李昊霖 联系电话：010-86452606、021-68662179 电子邮箱：zhengchen@cmde.org.cn、 lihl@ydcmdei.org.cn 附件：参与单位信息征集表.docx国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年4月7日......阅读全文
《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》参编单位征集
关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作，我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构
《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》参编单位征集
关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作，我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构
《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》参编单位征集
关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位： 为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作，我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构
首家国际肿瘤氩氦冷冻治疗中心在津成立
首家国际肿瘤氩氦冷冻治疗中心日前在天津肿瘤医院正式成立。中国工程院院士、中国抗癌协会理事长、天津市肿瘤医院院长郝希山指出，该中心的成立标志着天津市氩氦冷冻治疗肿瘤技术已达国际先进水平。 中心主任、天津市肿瘤医院肿瘤介入治疗科科主任郭志教授表示，微创是肿瘤治疗的发展趋势，冷冻治疗技术为肿瘤微
征集－参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作单位
各有关单位： 根据2024年指导原则编制计划，为进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。 请有意向参与编制工作的单位填写参与单位信息征集表（
总局发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。 特此通告。
喉肿瘤治疗
喉肿瘤症状 喉的神经支配包括喉上神经，支配环甲肌和咽下缩肌，并含有来自室带和梨状窝黏膜的感觉传入纤维；喉返神经，支配所有的喉内肌，以及声带、声门下区和附近食管黏膜的感觉。喉的正常功能包括保持呼吸道开放、避免气管支气管误吸、提供捏鼻鼓气和咳嗽时压力、协助发声。累及喉部的肿瘤根据其位置
酶标仪注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注
肿瘤治疗的“铁器”时代诱导铁死亡治疗肿瘤
铁对细胞生长分裂的重要性 铁元素对细胞生长分裂至关重要。然而由于铁可以催化生成有毒活性氧（ROS），胞内铁含量必须严格控制。也许由于铁含量高于正常细胞，快速生长的癌细胞对ROS压力更敏感。最近，两篇发表在《Nature Nanotechnology》的文章发现了两种FDA批准用于临床的纳米颗
液氮冷冻治疗的原理
液氮冷冻治疗是指近代治疗学领域中的一门新技术，可以通过极速的冷冻杀死病毒，患有严重的寒冷性荨麻疹的人不能使用这个方法治疗。液氮冷冻治疗是一种冷冻生物学的综合效应。正常细胞在极度冷冻的状态下，会发生不可逆转的损害。它就是通过极度冷冻的状态下，将病区细胞迅速杀死，使得病区得到正常的恢复。
我国首台自主知识产权肿瘤碳离子治疗系统获批注册
从国家药监局获悉，经审查，国家药监局近日批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。 该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制，产品安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国家药监局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。该产品的获批，标志着我国高
怎样治疗类癌？
1、手术治疗 适用于没有转移的类癌。发生在阑尾、支气管、卵巢的类癌可手术治疗。在肠道者若已引起肠梗阻、肠套叠,即使已有转移,也需进行手术治疗。症状较重者，用内科治疗方法效果不好时，可将肿瘤切除，虽然不能治愈，但亦可在较长时间内使症状缓解。肿瘤直径＜lcm者内镜下治疗，1～2cm者局部切除，＞2
关于冷冻治疗的症状介绍
1、体表病变： (1) 良性皮肤肿瘤：各种疣（包括寻常疣、跖疣、扁平疣等）、雀斑、色素斑、结节性痒疹、疥疮结节、睑黄疣、汗管角化、汗管瘤、小的草莓状血管瘤等。 (2) 恶性皮肤肿瘤：日光角化病（癌前期病变）、鲍温病、基底细胞瘤、鳞状上皮癌等。 冷冻疗法的禁忌症是寒冷性多形红斑、寒冷性荨麻疹
关于冷冻治疗的方法概述
慢性咽炎是日部粘膜与粘膜下组织的慢性炎症,其主要病变表现为咽后壁淋巴滤泡增生,粘膜肥厚,侧索呈条束状肥厚(萎缩型除外).临床发痛率高,疗后复发率亦高,实属一顽症. 慢性咽炎患者采用液氮喷洒冷冻治疗,通过冷冻破坏咽后壁侧索等处的受症腺样组织,经临床观察,疗效甚佳.现将操作方法护理要点作如下浅略的
关于冷冻治疗的原理介绍
1、原理介绍 冷冻疗法是利用低温作用于病变组织，使之变性坏死以达到治疗的目的。 冷冻剂的种类有：液氮，一种无色无味的液体，不易燃烧及爆炸，沸点为-196℃，制冷温度低，使用安全，是目前皮肤科最常用的制冷剂。干冰，也即二氧化碳雪，可将之压成棒状治疗皮肤损害，制冷温度为-70℃，但使用不太方便。
肿瘤分子靶向治疗和个体化治疗
所谓肿瘤靶向治疗，俗称“生物导弹”，指的是通过结合肿瘤生长相关的特定“靶标”，破坏其信号通路，进而阻止肿瘤发生发展的一种治疗策略。与传统细胞毒性化疗不同，分子靶向治疗以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点，可以发挥更强的抗肿瘤活性，对正常细胞的毒副作用也更小。[1] 可是，肿瘤相关“靶标”这么多，
小儿肝肿瘤的治疗
最有效的治疗是手术切除病变，良性或恶性肿瘤均可手术切除，大部分病例的病变可做完整切除。手术后4～6周肝组织可迅速修复，此时应复查CT及AFP和B超以作为日后复查的基础。肿瘤相对的对放疗不敏感，联合应用顺铂与多柔比星（阿霉素）对肝母细胞瘤有效，可使不能切除的肿瘤转变为能手术切除的病变，并可清除肺转
肿瘤的治疗方法介绍
由于常规治疗肿瘤的不足，大多数患者无法避免复发或转移的发生，今天在一种新的、疗效显著的癌症治疗模式下，细胞免疫治疗，就是利用生物技术和生物制剂从患者体内获取免疫细胞，在体外培养并放大后输给患者，刺激和增强人体自身免疫功能的方法，从而达到治疗肿瘤的目的。1、特异性免疫治疗：常用于治疗性肿瘤疫苗，其中大
基因检测，肿瘤治疗重中之重
根据临床可实施性，或者基于肿瘤基因组分析产生的异构信息，决定是不是该采取临床行动，仍然是科学家和临床医生的主要挑战。 医学博士Rodrigo Dienstmann等人，2014年在Molecular Oncology（“Standardized decision support in next
肿瘤基因治疗介绍
肿瘤的基因治疗指的是通过基因转移，将在肿瘤治疗中具有不同功能的目的基因转移至靶细胞，从不同的侧面发挥抗肿瘤作用。如细胞因子的基因疗法，可将IL-2等基因导人到LAK、TIL细胞内，提高免疫活性细胞的杀伤作用，避免外源性IL-2的毒副作用；也可将细胞因子基因导人体内肿瘤细胞或邻近的体细胞，使肿瘤局部微
肿瘤的手术治疗概述
良性肿瘤及临界性肿瘤的治疗以手术切除为主，切除必须彻底，治疗不当极易导致复发及恶变。纤维 瘤切除不彻底，反复复发变为纤维肉瘤；咽部的**状瘤有报道切除13次，反复发作经颅咽管达中耳， 成为形态上高度恶性的**状癌；皮肤交界痣切除不彻底发展为恶性黑色素瘤等等。因此，肿瘤的第一次治疗正确与否极为重
Cell丨肿瘤免疫微环境的类器官模型，助力临床个体治疗
癌症之所以难以攻克，很大程度上因为肿瘤微环境的造成的海量细胞异质性，进而导致治疗失败【1】。同时由于目前针对肿瘤浸润免疫细胞的免疫治疗方案如雨后春笋般奔向市场，单细胞测序技术日新月异的进展，都对临床上原位模拟肿瘤微环境模型提出了迫切的需要和更高的要求【2】。 同时目前体外肿瘤培养系统很难还原体
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会 行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。 近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成
细胞治疗类产品可按药品进行注册上市
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法(修订稿)》，
药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则》，家用美容仪购买需谨慎
日前，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，从今年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。其中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。至此，射频美容仪将脱离小家电赛道，进入靠疗效说话的“械字号”时代。 常见
简述冷冻治疗的注意事项
冷冻后局部引起的疼痛，一般能耐受，1-2天后可自行缓解，若个别疼痛剧烈不能忍受者，可口服镇静止痛药。 治疗后局部组织肿胀，发生水疱、大疱甚至血疱，是冷冻应有的反应，多可自行吸收，必要时在无菌操作下将疱液抽出。 保持创面清洁，疱不破者短时碰水没有关系，但如疱破，就要暂时避水，以保持创面干燥。必
肝脏恶性肿瘤治疗迎来全新介入治疗方案
钇[90Y]树脂微球 “这项新技术会成为我国实现攻克肝癌的新型重磅武器。”日前，由中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿为主的主刀团队，在海南博鳌成功实施了我国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床治疗肝癌手术，这标志着我国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来全新国际化精准介入治疗方案。董家鸿表示，通过医生
tipifarnib强效选择性法尼基转移酶或治疗多类肿瘤
Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学精准药物的开发。近日，该公司宣布，美国ZL商标局（USPTO）和欧洲ZL局（EPO）已授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的ZL，这是一种强效、选择性法尼基转移酶抑制剂，目前处于临床开发，用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗
－为什么有些肿瘤耐受治疗？
新的肿瘤药物可让医生根据病人肿瘤的基因图谱，制定个性化的治疗方案。然而，这些药物在某些病人中根本不起作用，它们在其他人中失去了效力。推荐阅读：肿瘤治疗为什么效果不好？你所不了解的生理屏障 最近，麻省理工学院（MIT）和麻省总医院（MGH）的一项新研究，揭示了“为什么一类药物——被称为激酶抑制剂
关于肿瘤免疫的治疗介绍
1.主动免疫疗法 激发和增强宿主抗肿瘤免疫应答的治疗方法。主动免疫疗法分为特异性和非特异性两类，前者利用肿瘤特异性抗原，后者利用能非特异性刺激免疫系统的物质。主动免疫疗法适用于具有免疫应答能力的宿主和/或具有免疫原性的肿瘤。 2.被动免疫疗法 通过给宿主输注能直接杀伤肿瘤的效应细胞和(或)