酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”

国家药品监督管理局药品审评中心发布关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下: 品种名称:酒石酸艾格司他胶囊 申报单位:北京凯莱天成医药科技有限公司 适应症:I型戈谢病 申报阶段:E阶段:上市后阶段 工作要点:面向戈谢病患者人群,设计调研问卷,收集国内患者体验数据以及治疗偏好,使用定性、定量方法进行分析。国家药品监督管理局......阅读全文

酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”

国家药品监督管理局药品审评中心发布关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知。       依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下:   

国谈“收官战”:罕见病药和中医药同进场

  《科创板日报》11月20日讯(记者郑炳巽)经过前3天的鏖战,2023年医保国谈终于来到最后一天的“终局之战”。  据《科创板日报》记者现场了解,在国谈第四天,涉及的谈判品种以罕见病用药及中成药居多,全天预计有超过30家企业进场,而阿斯利康、正大天晴、上海君实等前两天的“老面孔”均有再次亮相。  

新加一项!以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)更新

  关于将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知   依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将RAG-17注射液纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下:   品种名称:RAG-17注射液   申报单

艾森曼格综合征的疾病迁延

  先天性心脏病包含了几乎所有的出生时即出现的心内及大血管水平的形态学异常。在出生时,先天性心脏病的发病率在存活新生儿中的发病率为千分之6至千分之8。肺动脉高压是一种继发于先天性心脏病的常见并发症,由于先天性心脏病的存在,引起肺血流增多、血流增快等改变,导致了肺动脉高压的产生。疾病自然史的研究结果显

凯莱止的用法用量

  (1)过敏性鼻炎:成人,口服本品一次10~20mg(1-2粒),一日一次。或按病情遵医嘱服用。 (2)荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2粒),一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用

凯莱止的药理毒理介绍

   依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用,并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于本品化学结构的特点,本品难以通过血脑屏障,对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 (1)重复给药:大鼠连续给药12个月,剂量为1、6

关于凯莱止的成分介绍

  本品主要成份及其化学名称为: 本品主要成份问盐酸依匹斯汀, 其化学名称: 3-氨基-9,13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式:C 16H 15N 3·HCl 分子量:285.77

哪些疾病不适合使用艾司西酞普兰?

  对本品或西酞普兰过敏的患者,不应使用艾司西酞普兰。  儿童和18岁以下的青少年,艾司西酞普兰不适用于这一年龄段的患者。  特殊人群,如妊娠期女性需慎用,哺乳期女性禁用,老年人应谨慎使用。  患有某些特定疾病的人群,例如QT间期延长或先天性QT综合征、转为狂躁症发作者、癫痫患者、乳糖酶缺乏症或对葡

关于凯莱止的药理作用

   依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用,并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于本品化学结构的特点,本品难以通过血脑屏障,对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 (1)重复给药:大鼠连续给药12个月,剂量为1、6

关于凯莱止的适应症

  本品主要成份及其化学名称为: 本品主要成份问盐酸依匹斯汀, 其化学名称: 3-氨基-9,13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式:C 16H 15N 3·HCl 分子量:285.77

盐酸艾司洛尔

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.5℃)。鉴别(1)取本品约0.3g,加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1m,加热至沸,放冷

从了解多学科知识做起-关爱罕见病SMA患儿

   从2008年起,每年二月份的最后一天定义为国际罕见病日,转眼间已经来到了第11个年头。今年罕见病日的主题是“搭建健康与社会关爱的桥梁”(“Bridging Health and Social Care”),医疗机构与病友组织是实现患者健康和得到关爱的最重要桥梁之一。  近日,针对脊髓性肌萎缩症

凯莱止的不良反应有哪些

  (1)过敏症:当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时,应停止用药。 (2)精神神经系统:偶见困倦、倦怠感、头痛。 (3)消化系统:胃肠功能紊乱或消化不良。 (4)肝脏:可见AST、ALT升高,偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。 (5)肾脏:偶见蛋白尿出现。 (6)循环系统:心悸。 (7)呼吸系

凯莱止的药代动力学

  健康成人口服盐酸依匹斯汀20mg,1.9小时达血药峰值浓度,血浆浓度消除半衰期为9.2小时。健康成人口服给药吸收率约为40%,生物利用度约为39%;健康成人口服或静脉给药,尿或粪便提取物中的放射性均为原形物,代谢物的总量很少。健康成人口服给药尿中及粪便中排泄率分别为25.4%、70.4%。

凯莱止的注意事项有哪些

  (1)长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时,应适当减少类固醇剂的服用量。 (2)大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群,建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。 (3)本品和支气管扩张剂、类固醇等不同,它不是快速减轻气喘发作和症状的药物,所以在用于支气管哮

重大突破,这一省取消医院用药数量限制

  双通道政策:  上海:  共503个药品纳入双通道管理。上海要求,依托全国统一信息平台,加快“双通道”处方流转。各级药监部门要加强药店分类管理,提升药店药事服务能力。各级卫生健康部门要加强对医疗机构及其医生开具“双通道”处方相关医疗服务行为的行业监管。  湖南:  共226个药品被纳入双通道管理

他格适的贮藏

  贮存于25℃以下。 配制好的他格适溶液应立即使用,未用完部分应丢弃。少数情况下配制好不能立即使用,则将配制好的他格适溶液在4℃条件下保存,但不得超过24小时。

他格适的介绍

  他格适®(注射用替考拉宁),本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼

他格适的概述

  他格适®(注射用替考拉宁),本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼

中国LAM关爱协会呼吁:关怀身边每一位LAM病人

  “罕见病”因发病率低而容易被社会忽视。淋巴管肌瘤病(LAM)发病概率约为百万分之一,是典型的“罕见病”。中国LAM关爱协会8日表示,希望社会各界真诚关怀身边每一位LAM病人,关注这些容易被社会忽视的特殊女性群体。  北京协和医院呼吸内科主任医师徐凯峰说,LAM患者主要为育龄期女性

相约云端-凯莱谱高端临床质谱新品引爆

  2022年3月31日,凯莱谱2022超凡新品云发布会举办,推出了新一代高端国产临床质谱检测系统,由SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授共同为新产品揭幕,并邀请了上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军作题为《质谱在临床的发展与思考》的演讲报告。凯莱谱2022超凡新品云发布会

凯莱谱:用创新诊断成就健康生活

  分析测试百科网讯,作为开启精准医疗下一个千亿级蓝海市场的主力技术,临床质谱近期受到国内投资界的高度青睐。  2020年至今一年内,凯莱谱不仅接连完成数亿元人民币的A轮及B轮融资,参与制定临床质谱行业标准,还荣获杭州准独角兽企业称号,拆分上市进程也在稳步推进中。  这家2017年创立的公司缘何受到

磷酸奥司他韦

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04

盐酸倍他司汀

性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值

磷酸奥司他韦

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04

艾司唑仑的制剂类型

(1)艾司唑仑片(2)艾司唑仑注射液

艾司唑仑的检查方法

氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25m1,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取

艾司唑仑片的成分

  本品主要成份为:艾司唑仑 化学名称:6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-a](1,4)苯并二氮杂䓬 化学结构式: 分子式:C 16H 11CIN 4 分子量:294.74

他格适的药理毒理

  本品的活性成份是替考拉宁,一种新型糖肽类抗生素。 本品抑制细胞壁合成的途径与万古霉素一样,干扰肽聚糖中新的部分的合成过程。本品通过肽聚糖亚单位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分结合而起效应,这种结合将正常可被细菌细胞的延长和交叉一桥酸识别的部位“隐藏”起来。 这种结合抑制两个方面:形成细胞壁

他格适的成份介绍

  化学名称:替考拉宁 化学结构式: 分子式:A 2-2,C 88H 97Cl 2N 9O 33 分子量:无 辅料:氯化钠,注射用水