港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜
国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心近日发布关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知。 为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程，经请示国家药品监督管理局同意，2025年5月19日起，港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请递交前，申请人可根据需要提出沟通交流或咨询。现就具体要求通知如下： 一、对于符合《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》要求的沟通交流情形，申请人可提交I类会议申请。申请人提交的会议资料应符合《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》的要求，药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）组织受理和审评团队在30个工作日内完成沟通交流审核。 二、对于需沟通交流的其他情形，申请人可通过药品......阅读全文
港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜
国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心近日发布关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知。 为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程，经请示国家药品监督管理局同意，2025年5月19日起，港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请
内地全力保障港澳水电气供应
记者从国务院新闻办29日召开的情况介绍会获悉：内地有关部门、地方和企业已做出安排，确保节日期间及全年对港澳水电气的稳定供应。 为确保对港供水安全，在水利部指挥下，广东省水行政主管部门正在按照调度方案，严格计划取水。在供应港澳天然气方面，目前，内地向香港供气主要由中海油负责。对澳门供气上，1
内地已成为港澳学生赴港澳以外地区升学首选
今天（20日），教育部召开发布会，介绍党的十八大以来内地（大陆）与港澳台地区教育合作交流情况。 据介绍，十年来，内地（大陆）对港澳台招生渠道有效拓宽，招收学生学历层次不断丰富，招生规模稳步扩大。内地（大陆）高校累计招收港澳台学生7.9万名。在内地（大陆）就读的港澳台学生人数稳步增长，2021学年
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
联合野外实习助力内地与港澳高校合作交流
近日，2024年教育部内地与港澳高等学校师生交流计划项目——水韵江苏江河湖海地理学联合野外实习在河海大学地理与遥感学院启动。此次活动旨在推动内地与港澳地区在高等教育领域的合作交流，20余位香港大学、河海大学师生参与其中。此次活动涵盖学术报告、交流研讨、实地考察等内容。特邀报告和学术报告环节，两校学者
10家检验机构被推荐为香港中成药注册检测服务机构
总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知 食药监办外函〔2016〕739号 河北、吉林、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、甘肃省食品药品监督管理局，青岛市食品药品监督管理局： 为配合香港实施中成药注册制度，自2002年至2009年，
“皮革奶”幽灵再现－内地游客掀港澳购奶潮
日前，农业部下发“2011年全国生鲜乳质量安全监测计划”(计划)和“农业部生鲜乳质量安全监测工作规范”两个文件。此次安全监测计划提出，除所有抽检样品都必须检测三聚氰胺外，其中30%的样品还要检测皮革水解蛋白和碱类物质。而且，据有关人士透露，“这次监管计划更具体，要求更严格”。 并非首次检测
港澳高校“掐尖”加剧内地生源争夺战
2012年香港澳门地区高校招生咨询会昨天（4月7日）在南京举行。 记者了解到，今年共有12所港校面向内地招收本科新生，招生计划比往年略有增加，达到1600人左右，澳门地区的5所高校计划在内地招生1500人。香港大学招生负责人林丹霞老师分析说，计划增加一方面是因为港大颇受内地考生欢迎，
香港内地，中成药重金属含量标准为何不一？
中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直 香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文 香港特区政府卫生署新闻发言人 【新闻背景】 香港特区政府卫生署日前表示，发现3款市售中成药重金属含量超标，需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联
第二届内地与港澳法学教育院长论坛举行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498829.shtm4月17日，由澳门科技大学法学院主办，澳门科技大学基金会支持的澳门科技大学法学院第二届“内地与港澳法学教育院长论坛”在该校举行。 ?澳门教育及青年发展局丁少雄代局长致辞。主
第三届内地与港澳法学教育院长论坛举行
4月26日，由澳门科技大学法学院主办、澳门科技大学基金会支持的第三届“内地与港澳法学教育院长论坛”在该校N座图书馆大楼举行。本次论坛主题为庆祝澳门回归祖国25周年：“一国两制”与新时代法学教育。签约现场。论坛开幕式上，举行了澳门科技大学法学院与葡萄牙里斯本大学法学院友好协议签署仪式。澳门科技大学法学
16项重点任务支持措施助力粤港澳大湾区创新发展
12月21日，记者从广东省市场监督管理局获悉，该局日前出台《关于服务粤港澳大湾区建设的行动方案》（以下简称《行动方案》），从服务营商环境建设、国际科技创新中心建设、高质量发展、打造宜居宜业宜游的优质生活圈等方面提出16项重点任务，谋划推出一批引领型、创造性市场监管改革举措，大力服务粤港澳大湾区
官宣|2月6日起全面恢复内地与港澳人员往来
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位： 为给内地与港澳人员往来提供更大便利，根据《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》（联防联控机制综发〔2022〕144号）有关精神，现决定进一步优化内地与港澳人员往来措施，自2
地奥心血康获准欧盟药品注册上市
记者从“地奥心血康胶囊获准欧盟药品注册上市新闻发布会”上获悉，由中国科学院成都生物研究所和成都地奥制药集团有限公司研制生产的“地奥心血康胶囊”于3月22日以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册，获得在该国上市许可，实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破，同时
细胞治疗类产品可按药品进行注册上市
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法(修订稿)》，
香港回收“中联”鼻炎片等3款内地制造重金属超标中成药
香港回收三款受污染中成药。 港府称三款药物均为内地制造 因重金属含量超标故呼吁市民停用并交回 香港特区政府卫生署昨日表示，发现三款市售中成药重金属含量超标需要立即回收，涉及的药品分别为：“鹿参牌”速效喉痛清、“中联”鼻炎片以及“宜利”鼻敏感丸。 据新华社电 香
内地全力保障港澳水电气－供澳天然气管道已开工
记者从国务院新闻办29日召开的情况介绍会获悉：内地有关部门、地方和企业已做出安排，确保节日期间及全年对港澳水电气的稳定供应。 为确保对港供水安全，在水利部指挥下，广东省水行政主管部门正在按照调度方案，严格计划取水。在供应港澳天然气方面，目前，内地向香港供气主要由中海油负责。对
第三届内地与港澳大学生模拟法庭大赛启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505683.shtm7月21日，第三届内地与港澳大学生模拟法庭（仲裁庭）大赛正式启动。 ?大赛启动仪式。主办方供图今年正值沪港合作机制建立20周年，本次赛事以法治文化交流为核心，以培育青年人才
治疗晚期胃癌的口服新药上市
13日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）正式在中国上市。 据统计，去年全球胃癌新发病例约95万，中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2，死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期，现有治疗手段有限
粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市
广东省药品监督管理局14日发布消息称，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片近日正式在内地投产上市并销售，这对于开创性地推动粤港澳大湾区医药产业融合发展具有重要示范作用。 以往港澳药品参照境外药品管理，大部分药品生产场地
港澳青少年与内地青少年共同参加2018年全国科技活动周
2018年科技活动周举办之际，为加强内地与港澳地区间的科普交流，增进内地与港澳地区青少年的情感融合，全国科技活动周组委会邀请了香港及澳门青少年代表团来京参加全国科技活动周北京主会场活动。 5月19日，澳门科技委员会委员孙家雄携科技委及学生代表团、香港STEM教育联盟2018全国科技周北
广东发布政策－推动生物医药科技发展－最高奖励1000万
4月8日，广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》，共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心，打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
香港召回一款内地产消脂心康宝－服后可致头痛
香港卫生署近日发布公告称，由于化验显示产品含有两种未标示的西药成分，并可能导致头晕、头痛，一款名为消脂心康宝(中成药注册编号：HKNT-00611)的中成药将被召回。该药用作治疗高血压、高血脂及冠心病。 香港卫生署称，这款药为内地制造，化验显示含有2种未标示的西
云顶新耀第三款商业化新药伊曲莫德－获批进入粤港澳大湾区
10月25日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，得益于“港澳药械通”政策，伊曲莫德（VELSIPITY®）获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。 伊曲莫德获批在粤港澳大湾区使用，标志着云顶
“中联”鼻炎片内地合格产品在港测出重金属超标
香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标，日前发出停用呼吁，但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤，发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况？记者了解到，在内
中医药欧盟之路遭遇逗号而非句号
《欧盟传统草药注册指令》 最近一段时间，不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题：2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为，2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天，过
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
新《药品注册管理办法》施行－门槛抬高－上市更严
新华网北京10月1日电（记者吕诺）国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。新办法提高了注册申报门槛，鼓励新药创制，对药品上市把关更严，并强化了对药品注册审批权力的制约。 鼓励创研新药限制低水平重复 为控制低水平重复，保护技术创新，新办法提高了药品审评、审
国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。 香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销
19个中成药亮了！瞄准3700亿市场，超60款新药上市提速
中药领域利好不断！近日，国家药监局发文规范中药注册管理，大力驱动中药创新研发。据米内网统计，2021-2022年间共计19款中药新药获批上市，15款中药新药提交上市申请，超60款中药新药获批临床，康缘、以岭、天士力等头部企业强势领跑。在利好政策和临床需求双轮驱动下，千亿中成药市场有望再创佳绩。新信号