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治疗晚期胃癌的口服新药上市

13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。 据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限,预后差,5年生存率低于20%。 阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。“作为目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂,阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,更为确切地说,阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2的小分子酪氨酸激酶抑制剂。”解放军八一医院教授秦叔逵在发布会上指出,通过高度选择性竞争细胞内受体-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。 阿帕替尼III期研究结果不但证实......阅读全文

我国抗晚期胃癌新药阿帕替尼正式获批上市

   近日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。该药研发由重大新药创制国家科技重大专项在“十一五”、“十二五”阶段持续支持,恒瑞公司拥有4项发明专利,其中2项全球专利。   阿帕替尼是全球第一个在晚期胃

治疗晚期胃癌的口服新药上市

  13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。   据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限

闪耀2020 ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音

  本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新

复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注

  6月3日,世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告,该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过3300

200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?

  抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。  2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是

恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

  近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。  据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相

恒瑞医药:阿帕替尼获批在即 公司转型创新药企

  阿帕替尼三期临床研究有效性、安全性俱佳,获批可能性大。   2013年10月,第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门召开,我们根据会议官网提供的公开信息,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:①有效性:疗效确切,显着延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享-1

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享                                                                                                              

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享-3

阿法替尼治疗EGFR非经典突变晚期肺腺癌经验分享专家点评EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的突变,欧美人群EGFR突变率约占10%-15%,亚裔人群突变率高达40%-50% [1]。EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R点突变统称为经典突变[2],随着分子生物学和二代测序技