《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》发布
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号） 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf国家药监局药审中心2025年5月19日......阅读全文
阿尔茨海默病治疗的新思路
阿尔茨海默病(Alzheimer病，AD) 是引起老年痴呆的重要疾病，AD的主要病理学特征是胞外不溶性β淀粉粒 (Aβ) 空斑的沉积。研究表明Aβ的聚集受金属锌及铜的催化。金属硫蛋白（MT）是脑内主要的锌和铜的内源结合蛋白，MT与AD的病理生理学相关。鉴于MT较强的金属结合能力，研究人员推测MT可能
阿尔茨海默氏症新药进入临床研究
根据美国疾病控制和预防中心统计，多达530万美国人目前有阿尔茨海默氏症。由于人口老龄化，这一数字预计到2050年将增加两倍。 辛辛那提大学（UC）研究人员是那些接受缓解阿尔茨海默氏症疾病负担挑战的众多研究队伍中的成员。他们正在进行一项研究，以评估新研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者记忆和
详述阿尔茨海默病的治疗方法
1.对症治疗目的是控制伴发的精神病理症状 （1）抗焦虑药 如有焦虑、激越、失眠症状，可考虑用短效苯二氮卓类药，如阿普唑仑、奥沙西泮（去甲羟安定）、劳拉西泮（罗拉）和三唑仑（海乐神）。剂量应小且不宜长期应用。警惕过度镇静、嗜睡、言语不清、共济失调和步态不稳等副作用。增加白天活动有时比服安眠药更有
延缓阿尔茨海默症的新希望
研究人员结合小鼠模型研究和阿尔茨海默症患者死后的大脑样本分析，发现单次中重度创伤性颅脑损伤TBI能破坏负责调控阿尔茨海默症相关酶的蛋白，文章发表在Journal of Neuroscience杂志上。研究人员发现了一个复杂的机制，会导致创伤后大脑BACE1酶水平的急剧升高。这一研究成果有
阿尔茨海默氏症检测研究获进展
复旦大学教授季敏标课题组与哈佛大学谢晓亮课题组、美国麻省总医院（MGH）Brian Bacskai课题组合作，利用新型受激拉曼显微成像技术，对富含错折叠蛋白的淀粉样斑块进行无标记成像检测。11月17日，该成果在线发表于《科学—进展》。 在有关阿尔茨海默氏症的众多假说中，淀粉样肽假说认为大脑中的
血液检测可预测阿尔茨海默病
目前，发表在《自然医学》杂志的一项研究表明，血液中的一种蛋白质可用于精准监控阿尔茨海默病首次出现症状之前的病情发展。 “临床上还没有非常有效的阿尔茨海默病治疗方案，部分原因是患者开始治疗的时间太晚了。” 德国神经退行性疾病中心、赫尔特临床大脑研究所高级研究员 Mathias Jucker 博士
关于阿尔茨海默病的治疗介绍
尚无特效药能治愈阿尔茨海默病或者有效逆转疾病进程，联合使用药物治疗、非药物治疗和细心护理能够减轻症状和延缓病情发展。 一、阿尔茨海默的药物治疗 1、改善认知功能 乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI）：包括多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲等，主要提高脑内乙酰胆碱的水平，加强突触传递； N-甲基-D
芬兰发现阿尔茨海默病检测新法
由于阿尔茨海默氏症（早老性痴呆症）目前无法治愈，因此尽早检测和及早治疗非常重要。芬兰研究人员最近发现，可以通过检测血清在症状出现前数月甚至数年就查出这种疾病。芬兰国家技术研究中心１４日发表新闻公报说，由该中心和芬兰东部大学共同完成的研究发现，一种指示组织缺氧和磷酸戊糖途径的分子信号，是阿尔茨海默氏症
治疗阿尔茨海默症的天然疫苗
Laval大学、CHU de Québec和葛兰素史克GSK的研究人员开发了一个非常实用的方法，能够有效刺激阿尔茨海默症患者大脑中的天然防御机制。这项重要突破于一月十五日提前发表在美国国家科学院院刊PNAS杂志的网络版上，该研究不仅有助于治疗阿尔茨海默症，还为人们提供了预防阿尔茨海默症的潜在疫
关于阿尔茨海默病的病因分析
阿尔茨海默病是由基因、生活方式和环境因素共同作用的结果，部分是由特定的基因变化引起的。 阿尔茨海默病的确切病因尚未阐明。研究发现，阿尔茨海默病的典型组织病理学改变为脑内的淀粉样蛋白沉积和神经元纤维缠结，目前有多种学说试图解释这一改变，包括β-淀粉样蛋白（β-amyloid，Aβ）瀑布学说、ta
阿尔茨海默病新标记物“现身”
阿尔茨海默病的神经退行性病变通常是渐进的，在任何症状（如记忆丧失）出现多年前，患者可能就已经发病。因此，早期诊断有助医生施用药物减缓患者病情。瑞典和英国科学家在最新一期《大脑》杂志上发表论文称，他们的最新研究发现，胶质纤维酸性蛋白（GFAP）可能是阿尔茨海默病早期阶段的生物标志物，有助提前10年揭示
检测血液中的阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，其特征是大脑中神经元和突触的逐渐丧失。阿尔茨海默病的主要原因之一是大脑中淀粉样蛋白(Aβ)的积累，在那里形成斑块。阿尔茨海默病多见于65岁以上的人，目前无法阻止或逆转。因此，阿尔茨海默病是日本等人口老龄化国家的主要担忧。 北海道大学和Toppan的一个科学家团
阿尔茨海默病：音乐，记忆，与机制
音乐与痴呆：疑点尚存 用音乐的力量，将阿尔茨海默病的记忆及其他认知能力解锁，这在临床神经学方面一直是人们心中充满希望的信念。音乐对于患有这种疾病的患者而言无疑是舒适的源泉。然而，很少有科学的证据直截了当地证明了这一临床本能。虽然音乐无处不在，但是人们却很难对其进行科学的系统研究；直到最
简述阿尔茨海默病的相关检查
1、阿尔茨海默— 身体及神经系统检查 包括反应能力、肌力和肌张力、视觉和听觉、协调能力、平衡能力等检查。 2、阿尔茨海默— 实验室检查 血、尿常规、血生化检查均可正常，脑脊液检查可发现淀粉样蛋白-42（Aβ42）水平降低，总tau蛋白和磷酸化tau蛋白增高。 3、阿尔茨海默— 脑电图检查
《中国阿尔茨海默病报告2024》发布
近日，《中国阿尔茨海默病报告2024》发布会在上海交通大学医学院附属仁济医院成功召开。该报告由仁济医院牵头，联合中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心、上海市精神卫生中心、复旦大学公共卫生学院等多家相关机构共同编撰完成。会上还举行了认知障碍整合门诊揭牌仪式。报告发布仪式。图片由仁济医院提供
真菌是否会引起阿尔茨海默病？
此前在一些AD患者的大脑中已经发现了病毒和细菌的遗传物质。近日，研究者在阿尔茨海默病（AD）患者的大脑中发现了真菌的痕迹，再次抛出了这一问题：感染性微生物会引起阿尔茨海默病吗？目前没有确凿的证据，但如果但是“是”的话，就意味着阿尔茨海默病可能需要抗真菌治疗，来自西班牙的研究团队在《Scien
关于阿尔茨海默症的脑脊液检测
脑脊液细胞计数、蛋白质、葡萄糖和蛋白电泳分析：血管炎、感染或脱髓鞘疾病疑似者应进行检测。快速进展的痴呆患者应行14-3-3蛋白检查，有助于朊蛋白病的诊断。 脑脊液β淀粉样蛋白、Tau蛋白检测：AD患者的脑脊液中β淀粉样蛋白（Aβ42）水平下降（由于Aβ42在脑内沉积，使得脑脊液中Aβ42含量减
阿尔茨海默症药：默克公司研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
法国研究人员为治疗阿尔茨海默氏症药物正名
９月２１日是“世界阿尔茨海默氏症日”。法国研究人员当天说，治疗阿尔茨海默氏症的药物多奈哌齐碱的疗效可能被低估。 巴黎第六大学布鲁诺・迪布瓦教授对当地媒体说，他的研究团队通过对１７４名临床病人超过一年的研究发现，使用这种药物的病人中，超过４５％的人大脑中的海马区萎缩症状得到了抑制
阿尔茨海默病药物三期临床取得积极进展！
礼来制药宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期临床研究获得了阳性结果，结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。Donanemab 达到了基于阿尔茨海默病综合评分量表（iADRS）评估的从基线到18个月的主要终点。 试验的主要终点指标iADRS是评估患者认知
这款阿尔茨海默症药物三期临床研究，成功
当地时间5月3日，礼来公布其阿尔茨海默症药物Donanemab的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的结果。数据显示，与安慰剂相比，Donanemab将患者临床衰退速度减缓35%，将患者日常自理能力下降速度减缓40%。接近半数患者接受Donanemab治疗后1年内疾病未出现进展。阿尔茨海默
合成α片肽：阿尔茨海默病药物开发或将成功
如果一个人身体里的“垃圾处理站”出了问题，身体的各项功能就会受到影响。尤其是大脑里，垃圾累积得多了，脑子就会变得“迟钝”，比如阿尔茨海默病。研究显示，β-淀粉样蛋白（β-amyloid，Aβ）的过度产生以及清除不足是诱发AD发病的关键因素。 科学家们多年来一直致力于开发靶向清除大脑中Aβ的药物
牙齿咬合不好易患阿尔茨海默氏症
牙齿不整齐就可能患上阿尔茨海默氏症(早老性痴呆症)，这听上去有些不可思议。但日本科学家的最新研究证明，这种说法至少在大白鼠身上是正确的。 日本冈山大学的科学家森田学等人将大白鼠的臼齿切削掉一部分，使牙齿不能正常咬合。8周后，大白鼠脑内的贝塔淀粉样蛋白质总量上升至正常水平的4倍以上。这种蛋白
何首乌或有助防治阿尔茨海默氏症
中国研究人员在新一期荷兰《恢复神经学和神经科学》杂志上报告说，何首乌中所含的成分二苯乙烯苷可能有助防治阿尔茨海默氏症，该成分有效抑制了患病实验鼠的一些相关症状。 阿尔茨海默氏症又称早老性痴呆症，其病因是大脑中一些蛋白质异常堆积，阿尔法突触核蛋白就是罪魁祸首之一。中国首都医科大学的研究人员发
JNS：阿尔茨海默症毒性蛋白的传播
阿尔茨海默症在大脑中无情地传播肆掠，沿途只留下死亡的神经元和的空白记忆。瑞典Linköping大学的研究人员首次将毒性蛋白在神经元间的传递展现在世人面前。 在Linköping大学病理学副教授Martin Hallbeck的领导下，研究人员对神经元进行染色，展示了毒性蛋白入侵神经元并随
Nature头条：阿尔茨海默氏症的“天然”防护
来自deCODE基因解码公司(deCODE genetics)的研究人员及其基因泰克(Genentech)公司的同事们发现了一种可以防止阿尔茨海默氏症(AD)和老年人认知能力衰退的β淀粉样前体蛋白(APP)基因的变异体。研究结果还表明了年龄有关的认知能力下降与迟发性形式阿尔茨海默氏症(引起痴
阿尔茨海默病国产新药获批上市
国家食品药品监督管理总局8月7日发布消息称，该局近日批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。 此次获批上市的盐酸美金刚口服溶液(120毫升240毫克)和盐酸美金刚片(10毫克)由珠海联邦制药股份有限公司生产。前者是3.1类新药，后者是国内首个盐酸美金刚仿
阿尔茨海默氏症与维E水平有关
瑞典和意大利科学家在美国出版的新一期《阿尔茨海默氏症杂志》上报告说，阿尔茨海默氏症（早老性痴呆症）与血液中的维生素E水平有关，维生素E水平较高的老年人患阿尔茨海默氏症的几率较低，反之亦然。 研究人员强调指出，所谓维生素E的水平是指维生素E家族中所有8个“成员”的水平，并不仅
Cell：阿尔茨海默氏症研究启示录
阿尔茨海默氏症临床研究中的一些令人失望的结果，让某些医生和科学家们打消了继续研究ɣ-分泌酶（ɣ-secretases）以及可能的治疗方法的念头。在著名期刊《细胞》（Cell）杂志上，阿尔茨海默氏症专家Bart De Strooper表示，这些研究并非毫无意义，而是表明了下一步应该为阿尔茨海默氏
阿尔茨海默氏症或将迎来新疗法
哈佛大学医学院和麻省综合医院的研究人员日前发现，β淀粉样蛋白在保护大脑免受细菌入侵过程中发挥重要作用：适量蛋白可消灭有害细菌，但免疫系统功能一旦下降，反而会产生大量β淀粉样蛋白导致阿尔茨海默氏症。发表在《科学转化医学》杂志上的研究结果，或将改变这一老年病的治疗方向。 β淀粉样蛋白是治疗阿尔茨海