《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》印发
为深入开展规范涉企执法专项行动，推动落实提升行政执法质量三年行动计划（2023-2025年），江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》（以下简称《裁量基准》）。 此次修订的《裁量基准》紧密结合监管实际，对药品、医疗器械和化妆品的行政处罚裁量权进行了全面细化，进一步明确不同违法情形的处罚幅度，科学设定减轻、从轻、从重、一般等不同档次，确保执法有据、裁量有度。贯彻过罚相当原则、处罚与教育相结合原则，通过统一执法尺度，有效减少自由裁量权行使的随意性，既强化了对违法违规行为的打击力度，又避免“一刀切”式执法，助力营造法治化、规范化的营商环境。 下一步，省药监局将加强《裁量基准》的宣贯工作，推动全省各级药品监督管理部门进一步规范药品领域行政处罚裁量权的行使，牢固树立包容审慎的执法理念，杜绝趋利性执法，切实保障人民群众用药用械用妆安全，促进医药产业高质量发展。......阅读全文
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
昆明市食品药品稽查支队正式授牌成立
2011年2月28日，昆明市举行授牌仪式，市政府副市长杨皕在仪式上将昆明市食品药品稽查支队牌匾授予昆明市食品药品监督管理局副局长兼食品药品稽查支队支队长张云海，标志着昆明市食品药品稽查支队正式成立。 昆明市食品药品稽查支队作为昆明市食品药品监督管理局直属的执法单位，规格为副县级，编制36名，内
药监局又公布51批次不符合规定化妆品
近日，国家药监局发布《国家药监局关于51批次不符合规定化妆品的通告》，共51批次不合规化妆品公布，其中包括多种染发膏和洗发露。详细信息如下： 在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市申强实业有限公司生产的NNBIS染发膏（黑色12号）等5
赣州出台食药安全“十三五”规划－加强五大体系建设
日前，《赣州市食品药品安全“十三五”规划》（以下简称《规划》）经市政府同意正式印发。根据《规划》，5年内我市将围绕创建国家食品药品安全城市的目标，进一步健全食品药品监管体制机制，着力加强行政监督体系、技术支撑体系、应急体系、诚信体系和信息化体系建设，全面提升食品药品安全监管水平，切实保障全市人民
药监局：首批45家重点实验室和依托单位的英文名称确定
2019年8月26日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知》。通知称，根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》（国药监科外函〔2019〕82号）认定的实验室中文名称，确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。 国家药监局首批重点实验室中英
全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开
2011年1月20日，全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开，国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。 邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出，五年来，各级检验机构深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
药品监管部门：开展疫情防控急需医疗器械应急审批
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 截至2020年2月5日16点，有关省级
沪拟建食药安全重点监管名单－食药监网站设置信息公告栏
如何让那些假药、毒食品生产经营者不再祸害大众?如何重点监管食品药品严重违法生产经营者，听听您的意见?从即日起到4月22日，《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(征求意见稿)》在上海市食品药品监督管理局官方网站上征求意见。相关征求意见稿透露，食药监网站除了设置重点监
8分委－187人－国家药监局成立化妆品标准化技术委员会
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号） 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委员会（下称委员会）。委员会由164名委员组成，秘书处设在中国食品药品检定研究院。委员会设职务委员，由国家药监局和中国
9起药品违法案例公布，高硒药业假药案成典型
2025年3月12日，湖北省药监局公布了9起药品违法案件的典型案例。 其中，恩施州查处的湖北高硒药业有限公司生产销售假药案尤为引人关注。该公司在未取得药品批准证明文件的情况下，违法生产决明子滴剂，涉嫌构成刑事犯罪。经过公安机关的进一步调查取证，该公司相关人员涉嫌构成生产销售假药罪。目前，恩施市
湖北省将建食品药品企业“黑名单”
生产经营无标签的预包装食品、明知是假劣药品而生产销售的等多种行为都将被列入“黑名单”，而相关企业和责任人员也会被吊销许可证并且在一定年限内不得再入行。近日，湖北省出台《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)》，为食品、药品包括医疗器械、化妆品等生产经营企业上“紧箍咒”。
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
安徽、河南省食药监局“三定”方案出台
近日，安徽省人民政府办公厅印发《省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，组建安徽省食品药品监督管理局，为省政府直属机构;省食品药品监督管理局加挂省食品安全委员会办公室牌子;整合省食品安全委员会办公室、省质量技术监督局、省工商行政管理局、省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产、流
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
去年全国食品药品投诉举报近27万件
记者日前从国家食品药品监督管理总局投诉举报中心了解到，2013年，全国各级食品药品投诉举报机构共接收相关投诉举报近27万件，全国平均递增30%以上。 按照该中心主任刘沛的说法，投诉举报中心的线索已经成为食品药品监管部门打击违法犯罪最重要的渠道。近年来，各地食品药品监管部门查处的违法案件中，
江西省9月1日起将全面推行医院上网采购药品
8月26日，记者从江西省卫生厅了解到，从今年9月1日起，江西省所有医院将全部参加网上采购药品。 据江西省卫生厅相关负责人介绍，江西要求医疗机构使用的除部分药物外的所有药品，都必须通过江西省医药采购服务平台进行网上采购。 根据要求，从今年9月1日起，江西省各家医疗机构必须全面执行新的
福建省食药监局重新组建－6项职责划入2项下放
记者昨日获悉，《福建省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已印发。这意味着我省正式重新组建福建省食品药品监督管理局。 重组后的省食品药品监督管理局为省政府直属机构，正厅级，主要职责包括：贯彻执行国家和省有关食品(含酒类、食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗
欲知食品药品化妆品真假－“掌上FDA”一查便知
日前，湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线，公众用手机免费下载该客户端后，能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据，一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。 据了解，“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目
广东拟建食品药品化妆品黑名单－管理规定现正公示
食品生产经营企业生产违禁食品，药品生产经营者销售假药劣药等情况，拟纳入“黑名单”并“公之于众”。近日，《广东省食品药品安全企业“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》）发布并向社会公开征求意见。本月内市民均可登录食品药品监管局官网发表意见或建议。 公布期限为两年 “黑名单”不只适
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么？澄清度检查是一种简单而实用的检测方法，用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业，液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此，快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应
以学促干，提升药品监管能力
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，
医药重磅！时隔近三年，大麻二酚再被提及，按“药械”产品管理
近日，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，值得关注的是，含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。上述文件显示，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中，第一个就是鼻用抗过敏凝胶，该产品成分包括大麻二酚。文件表示，大麻二酚是从大麻
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
6212万元采购数百台/套仪器设备，中检院2025年专项设备购置项目招标
中国政府采购网消息，近日，中国食品药品检定研究院就2025年专项设备购置项目分别于6月24日和7月4日发布招标公告，招标总金额为6212万元，采购的仪器设备共计605台/套，包括超高效液相色谱仪、生物荧光微生物快检系统、小动物活体成像系统等。 公告内容显示，此次采购的仪器设备主要用于药品、化妆
肺结核领域国内首张人工智能三类证获批
近日，江西中科九峰智慧医疗科技有限公司研发的“肺结核X射线图像辅助评估软件”正式获批NMPA（国家药品监督管理局）三类医疗器械注册证。据悉，这是肺结核领域国内首张人工智能三类证，是首张肺部疾病X线影像人工智能三类证，也是我国中部地区省份中首张人工智能医学影像诊断三类证。结核病传染性强，传播范围广，是
黑龙江省推进食品药品监管体制改革
记者27日从省编办获悉，黑龙江省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定正式印发，设立黑龙江省食品药品监督管理局(正厅级)，为省政府直属机构，挂省政府食品安全委员会办公室牌子。 方案中将原省政府食品安全监督协调办公室的相关职责、原省食品药品监督管理局的相关职责、省质量技术监督局的生
深圳或设国家食药网监总队
在不少网民享受“双11”网购狂欢的同时，一些网民却在吐槽，因为按照以往经历，网购商品存在质量不过关甚至假冒伪劣问题。如何加强对网售食品药品的监管？11日，记者专门采访了上线广东民声热线节目的省食品药品监督管理局局长段宇飞。 段宇飞表示，广东生产和销售食品、药品、医疗器械、化妆品的企业在网上销
国家药监局：含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途
目前透明质酸钠（玻璃酸钠）产品除了在药品、医疗器械应用外，还常用于化妆品、食品等领域，部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。 14日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（以下简称《公告》）。其中明确，透明质酸钠作为一种保湿补水成分，已在化妆品中应用。以涂擦、喷洒或者其他类