《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》印发
为深入开展规范涉企执法专项行动，推动落实提升行政执法质量三年行动计划（2023-2025年），江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（2025年修订版）》（以下简称《裁量基准》）。 此次修订的《裁量基准》紧密结合监管实际，对药品、医疗器械和化妆品的行政处罚裁量权进行了全面细化，进一步明确不同违法情形的处罚幅度，科学设定减轻、从轻、从重、一般等不同档次，确保执法有据、裁量有度。贯彻过罚相当原则、处罚与教育相结合原则，通过统一执法尺度，有效减少自由裁量权行使的随意性，既强化了对违法违规行为的打击力度，又避免“一刀切”式执法，助力营造法治化、规范化的营商环境。 下一步，省药监局将加强《裁量基准》的宣贯工作，推动全省各级药品监督管理部门进一步规范药品领域行政处罚裁量权的行使，牢固树立包容审慎的执法理念，杜绝趋利性执法，切实保障人民群众用药用械用妆安全，促进医药产业高质量发展。......阅读全文
国家药监局：以学促干，保障公众用药安全有效
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，
6212万元采购数百台/套仪器设备，中检院2025年专项设备购置项目招标
中国政府采购网消息，近日，中国食品药品检定研究院就2025年专项设备购置项目分别于6月24日和7月4日发布招标公告，招标总金额为6212万元，采购的仪器设备共计605台/套，包括超高效液相色谱仪、生物荧光微生物快检系统、小动物活体成像系统等。 公告内容显示，此次采购的仪器设备主要用于药品、化妆
“国家食药监管”App上线－食品药品基础数据随时可查
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。 安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CF
中国将加强药品检验检测体系的建设
国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。 邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安
李利在江西赣州、广东深圳调研对口支援和药品监管工作
5月26日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在江西省赣州市、广东省深圳市走访考察药品医疗器械研发生产企业等，调研对口支援和药品监管工作，部署进一步加强药品、医疗器械审评检查大湾区分中心建设和管理。 在赣州市调研对口支援赣南等原中央苏区工作时，李利强调，药品监管部门要认真落实党中央关于支持革
甘肃省将严打网上销售假劣食品药品等行为
4月27日上午，全省食品药品稽查暨投诉举报工作会议在兰州召开。2018年甘肃将加大案件的查办力度，打击化妆品非法添加药物成分、生产未经批准特殊用途化妆品等违法违规行为。打击利用互联网销售假劣食品药品、利用互联网无证销售和撮合销售处方药等违法违规行为。 去年共查处违法违规案件11487起 据通
汕头市食品药品安全监管多措并举显成效
今年来，汕头市各级食品药品监管部门着力防控和化解食品药品安全风险，构建社会共治的食品药品安全监管新格局，通过整顿规范市场秩序、提升风险防控水平、推动民生实事工程、支持食品医药行业健康发展、构建长效监管机制，多措并举，积极推动食品药品安全监管取得新成效。 汕头市食品药品监管部门先后组织开展了
北京西站地区设置市食药监局直属分局－8日正式履职
记者昨日从北京市食药监局了解到，作为市食药监局在食品药品监管体制改革中新设置5个直属分局之一，北京市食品药品监督管理局铁路车站分局于4月8日正式履职，今后将全面承担北京西站地区食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的日常监管职能。 去年10月，新组建的北京市食药监局“三定”方案出台，原市政府
河南省食药监局召开食品药品抽检工作会议
4月19日至20日，河南省局召开全省食品药品抽检工作会议。会议传达贯彻了全国食品、药品、化妆品和医疗器械抽检工作会议精神，对2016年“三品一械”抽检工作进行了总结，对2017年“三品一械”抽检工作做了部署，并对抽检工作做了业务培训。河南省政府食安办副主任、副局长王景峰出席会议并讲话。各省辖市、
食药监总局：第三季度全国查处食药违法案10万余件
据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局近日召开第三季度案情分析会。会议通报，2015年第三季度，全国食品药品监管系统共查处食品药品违法案件100021件，其中食品保健食品案件71033件，药品化妆品案件25618件，医疗器械案件3370件。 同时，前三季度，累计查处食品药品违法案件24
江西省食品药品监督管理局开展调味品市场专项检查
针对近日央视曝光江西省个别食品批发市场存在暗地里销售和使用添加了罂粟的调味品和被包装成调味料的罂粟粉现象，江西省食品药品监督管理局组织在全省范围内开展调味品市场专项检查工作，进一步加强食品市场监管，切实保障食品安全。 一是要求各地各部门要高度重视，精心组织，集中时间、集中力量对调味品市场开展专
广东上半年查食药违法案近万宗－互联网将成打击重点
12日，广东省食品药品监督管理局举行9月例行新闻通气会，公布2016年上半年查处食品药品违法案件和开展食品药品监督抽检工作情况。笔者了解到，2016年上半年，全省共立案查处食品药品违法案件近万宗，同比增长近15％，罚没款合计超6000万元，同比大增161％。下一步我省将重点打击互联网食药违法犯
国家食药监管局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，日前，国
700万！武汉药品医疗器械检验所大型精密仪器招标
一、项目基本情况1、项目编号：HBZLT-WH-1221182、采购计划备案号：J22075577-52283、项目名称：大型精密仪器采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：700(万元)6、最高限价：700(万元)7、采购需求：详见附件或《招标文件》第三章内容8、合同履行期限：签订合同、接采购人通
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
上海市副市长时光辉调研药品医疗器械监管工作
近日，上海市副市长时光辉等专题调研本市药品、医疗器械监管工作，实地走访了部分药品、医疗器械生产企业，重点调研了上海市食品药品检验所、市医疗器械检测所和市食品药品包装材料测试所，详细了解本市药品、医疗器械产业及检验检测技术的发展现状。 时光辉对本市有序推进药品、医疗器械监管工作，推动生物医药产业
国务院关于改革药品医疗器械－审评审批制度的意见
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
三鑫医疗子公司获批肠道水疗机医疗器械注册资格
三鑫医疗2月18日公告，全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为肠道水疗机，在医疗机构用于对结肠的清洗。
江西8家企业发布违法药品和保健食品广告被通报
5月17日，江西省食品药品监督管理局发布全省今年3月份违法药品和保健食品广告，涉及8家生产企业的8个产品，共发布违法广告总次数为136次。 该批公告为“国家食品药品监督管理总局在线违法广告监测管理系统”监测到江西各级各类媒体在2016年3月份发布的违法药品和保健食品广告。 据介绍，江西正
河北省加大立案查处食品药品违法违规案件工作力度
2014年第三季度，河北省食品药品监管系统立案查处各类食品药品违法违规案件3528件（食品案件2446件、药品案件837件、保健食品案件111件、医疗器械案件97件、化妆品案件37件），办结各类案件3403件，结案率96.4%，移送司法机关案件36件，捣毁制假售假窝点7个。 分析显示，食品案件
食药总局：河北出台食药从业人员健康检查管理办法
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，由河北省食药局新修订的《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》已印发。该办法将于6月1日起施行，届时办理的健康证将在河北全省范围内通用，有效期为一年，从事食品生产加工企业从事生产操作等十一类工作岗位者需办理健康证。 据悉，新修订的《管理办法》主要特点有“
国家药监局通告26批次不符合规定化妆品
国家药监局关于26批次不符合规定化妆品的通告（2025年第8号） 在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，
药监局、卫健委三定方案同时出炉！
近日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。 药监局三定：“创新”与“一致性评价”划重点 国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。 国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理，研究拟订鼓励药品、医疗器械新技术新产
全国食品药品科普状况调查发布
日前，食药监总局发布《全国食品药品科普状况调查（2017）》，解码我国公众对食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械的科普诉求。 报告内容包括我国公众在食品药品方面的安全意识现状、对安全知识的需求情况、关注的重点、遇到的安全问题及获取相关安全知识的渠道等，并对调查结果进行了分析，建议进一步增强科
食品药品监管局：规范保健食品化妆品市场秩序
国家食品药品监管局： 大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击” 新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，采取坚决有效的措施，全力营造高压态势，重
提高食品检验机构水平－2020年基本形成重点实验室体系
经济日报-中国经济网北京1月24日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉，2017年，总局会同国家认监委联合组织开展了食品检验机构资质认定专项监督检查，印发了《国家认监委食品药品监管总局关于开展2017食品检验机构资质认定专项监督检查结果的通报》（国认实联〔2017〕145号），对检查中发现的问
11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，"十一五"期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验
唐山食药监局前三季度受理投诉举报2652件
10月16日，记者从唐山市食药监局获悉，前三季度，唐山市食药监局投诉举报中心共受理各类群众投诉举报2652件，较2017年同比增长12.8%。 食品投诉举报2236件，占投诉举报总量的84.3%。主要问题有：生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁混有异物、掺杂掺假或者感官性状异常的食品
青海省出台改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见
从国家食药监总局官网获悉，为提升药品医疗器械研发和生产质量水平，确保公众用药安全，2015年12月16日，青海省人民政府印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》。 《实施意见》明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等4项主要目标；明确了改革的
1600万！河北药品医疗器械检验研究院采购科研仪器设备
近日，河北省药品医疗器械检验研究院发布《河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备》招标公告，详情信息如下：一、项目基本情况项目编号：HB2023024240040002项目名称：河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目招标方式：公开招标预算金额：16000