国家医保局公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械综合价值评价
近日，经国务院同意，国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。为贯彻落实《若干措施》，在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等方面更好发挥医保作用，着力推进原始创新，助力医药基础理论和前沿科技实现突破，国家医保局拟组织开展系列研究。本次公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价，面向社会广泛征集研究成果或研究思路，现将有关事项通知如下：一、研究主题真实世界数据支持药品综合价值评价。二、研究方向（一）面向基本医保药品目录管理的药品综合价值评价。（二）面向商业健康保险创新药品目录管理的药品综合价值评价。三、建议选题（一）未被满足的临床需求研究。研究如何基于现有数据资源，更好挖掘未被满足的临床需求，为突破性的药品研发、治疗方案创新指引方向，推动医药创新更加贴合临床实......阅读全文
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
山东部署第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作
《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号）明确，自2024年6月1日起，对103个第二类医疗器械实施唯一标识管理。日前，山东省药品监督管理局发布通告，部署做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作。 根据通告，2024年6月
医药股多股涨停－机构建议关注两类标的
7月25日，医药股早盘表现活跃，医疗器械、智能医疗、互联网医疗、CRO等方向领涨，截至发稿，康泰医学20%涨停，正川股份、汉王科技、延华智能等多股涨停。 7月24日，国家医疗保障局局长章轲在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍，“十四五”以来累计402种药品进入目录
药品零售巨头CVS并购案或变革美国医保产业
美国药品零售巨头ＣＶＳ公司３日宣布将以６９０亿美元收购美国安泰保险金融集团。分析人士认为，这一并购如能顺利完成，可能会推动美国医疗保险产业产生重大变革。 双方期待“１＋１＞２” 资料显示，目前ＣＶＳ共有约９７００家零售药店，１１００多家简易医疗诊所；截至今年９月３０日，安泰保险拥有约４４６０
重庆揭开药品招标采购黑幕一批医保卫生官员受贿落马
8月1日，是吕杰与老战友聚会的日子，但今年他爽约了。 自2002年9月从部队转业到地方以来，吕杰每年再忙都会出席8月1日晚的老战友聚会。半个月前，这位重庆市人力资源和社会保障局医保处原调研员，因犯受贿罪被该市江北区人民法院判处有期徒刑10年。 此前，江北区第一人民医院院长周荣福及医务
北京将增754家医保定点零售药店！个人账户如何购药？
9月19日，北京市医保局公示了923家新增医保定点医药机构名单，其中包括169家医疗机构和754家零售药店。未来，北京医保参保人员在定点零售药店购药将更加方便。据北京市医保局官方信息显示，截至今年4月，北京市全市医保定点零售药店共计642家，在此基础上，此次又将新增754家。新增一倍之多数量的医保定
大趋势：国家十三五规划里和医药布局相关的内容
11月4日昨日，十三五规划建议的全文发布，和医药相关的有哪些内容呢？医改中一直强调要三医联动，按照医药、医保和医院的分类，我们也将十三五规划中的相关内容进行分类整理，让我们来看看吧。 医药：生物药和医疗器械利好 在实施创新发展战略和实施智能制造工程中，都特别强调指出了生物医药，实现在
大趋势：国家十三五规划里的医药布局
昨日，十三五规划建议的全文发布，和医药相关的有哪些内容呢？医改中一直强调要三医联动，按照医药、医保和医院的分类，我们也将十三五规划中的相关内容进行分类整理，让我们来看看吧。 医药：生物药和医疗器械利好 在实施创新发展战略和实施智能制造工程中，都特别强调指出了生物医药，实现在生物医药方面的技术突
2017十大影响医药行业的新规！
2017年扑面而来，作为政策市的医药行业，从全国到地方，最关心的还是新的一年将有哪些政策影响你我。来，我们一起数一数： 一、中医药法明年7月1日实施，具有里程碑意义 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，现予
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
药品监管部门：开展疫情防控急需医疗器械应急审批
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 截至2020年2月5日16点，有关省级
全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开
2011年1月20日，全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开，国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。 邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出，五年来，各级检验机构深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管
国家医保局：支持国内优质企业在医用耗材集采中取胜
国家医疗保障局1日发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》，表示支持同等质量但成本较低的国内优质企业在医用耗材集中带量采购竞争中取胜。自2018年以来，国家医保局会同有关部门，坚持招采合一、量价挂钩，积极开展药品和医用耗材集中带量采购改革。截至目前，共开展了六批国家组织药
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
24条具体措施，海南省助力创新药械高质量发展
近日，《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《措施》)政策解读新闻发布会发布。海南省医疗保障局等八部门就支持创新药械高质量发展提出24条措施，有望进一步激发企业创新能力，推进创新产品在临床实现更广泛的应用。 根据《措施》，海南将完善创新药械价格形成机制，通过建立新批准创新药械进入市场的首
事关13.34亿参保人！2024年医保药品目录调整7月1日启动
医保药品目录调整关系着每一名参保人。7月1日，今年医保药品目录调整工作正式启动，符合条件的医药企业可以开始提交申报材料。哪些药品有望纳入目录？今年医保药品目录调整有哪些重点？《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》中，能找到“答案”。——纳新药、降药价，更多新药、好药有
国家医保局：药品价格形成坚持有效市场和有为政府相结合原则
近日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，今天上午，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，国家医保局、工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局有关负责人，介绍健全全周期全渠道的药品价格形成机制有关情况。 国家医保局副局长施子海介绍，自2015年6月以来，除麻
专家建言献策，完善《药品真实世界医保综合价值评价管理指南（征求意见稿）》
近期，国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南（征求意见稿）》，并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家，围绕指南进行深入交流。与会代表一致表示，《指南》充分体现了“医保真支持创新，支持真创新，支持差异化创新”的积极信号，开展真实世界医保综
两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO，现杀招
2016年，医药企业突然要同时面对这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。 真正了解医药行业的人士都知道，这几个问题每一个都很重要，而且实质地影响着市场，更重要的是明示：国家对医疗领域的改革正在加大力度，加快节奏
国家药品集采降价趋于理性，看好有望穿越医保结界转型
智通财经获悉，西南证券发布医药行业集采专题跟踪报告，国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种，并首引入备供机制。该行认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医
“十五五”医药出海新格局：国家平台托举“中国药，全球卖”
春节刚过，华北制药冻干粉针剂生产线再度通过尼日利亚GMP（良好生产规范）认证。这意味着，距石家庄15000公里外西非诊所里的患者能继续用上中国产的注射用奥美拉唑钠。一个产品的坚守，映射出一个行业的远征。近年来，中国医药贸易规模不断扩大，已成为全球医药供应链中至关重要的一环，越来越多的中国药企将“走出
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施－（2025年）》印发
北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》的通知京医保发〔2025〕5号各有关单位：经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，以此为准，请认真执行。北京市医疗保障局 北京市卫生健
肖苒委员：加强医保大数据应用－促进医保监管
人民网北京3月14日电 “欺诈骗保行为严重损害人民群众利益，医保监管直接关系到参保人的切身利益和医保基金的合理支付，关系到整个医保基金能否正常运行。构建统一高效的医保监管体系是新时代医改所面临的重要课题。”全国政协委员、中国医学科学院整形外科医院研究中心主任肖苒说。 今年2月26日，国家医疗
医保新变动！北京医保个人账户资金怎么用？
9月1日起，北京医保个人账户资金实行记账管理，参保人员不可自由支取，实现定向使用，主要用于支付参保职工本人在定点医疗机构或定点零售药店发生的医药费用。 在北京定点药店购药、定点医院就诊，如何使用医保个人账户？北京市医疗保障局近日就此进行了解读。 定点药店购药篇 如果使用外配处方购药，参保人持社
农村真的出现医保“退保潮”？国家医保局这样回应
近期，全国大部分地区已经完成城乡居民医保费用集中征缴工作，参保群众已经享受到了医疗保障服务。国家医保局有关司负责人就社会关心的问题接受了记者的采访。问：有人称，我国城乡居民医保参保人数近年来持续下降。还有人称，部分地区农村出现医保“退保潮”。请问相关说法是否属实？答：这种说法不准确。我国基本医保参保
医药行业投资研究报告:药品器械双轮驱动－瑞康医药
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
700万！武汉药品医疗器械检验所大型精密仪器招标
一、项目基本情况1、项目编号：HBZLT-WH-1221182、采购计划备案号：J22075577-52283、项目名称：大型精密仪器采购4、采购方式：公开招标5、预算金额：700(万元)6、最高限价：700(万元)7、采购需求：详见附件或《招标文件》第三章内容8、合同履行期限：签订合同、接采购人通
国家食药监管局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，日前，国
药监局部署下半年餐饮、保化、器械监管以及药品稽查工作
国家食品药品监督管理局部署下半年餐饮、保化、器械监管以及药品稽查工作 加快推进职能交接 确保专项整治圆满完成 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长边振甲就扎实推进下半年餐饮服务食品安全、保健食品化妆品、医疗器械监管以及药品稽查工作做了安排部
多部门促药品器械审评改革－创新产品加快上市节奏
18日，国务院新闻办在京举行新闻发布会，邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 新华社记者 殷刚 摄 国务院8月18日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)提出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医