国家医保局公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械综合价值评价
近日，经国务院同意，国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。为贯彻落实《若干措施》，在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等方面更好发挥医保作用，着力推进原始创新，助力医药基础理论和前沿科技实现突破，国家医保局拟组织开展系列研究。本次公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价，面向社会广泛征集研究成果或研究思路，现将有关事项通知如下：一、研究主题真实世界数据支持药品综合价值评价。二、研究方向（一）面向基本医保药品目录管理的药品综合价值评价。（二）面向商业健康保险创新药品目录管理的药品综合价值评价。三、建议选题（一）未被满足的临床需求研究。研究如何基于现有数据资源，更好挖掘未被满足的临床需求，为突破性的药品研发、治疗方案创新指引方向，推动医药创新更加贴合临床实......阅读全文
北京药监局：医保参保者私售药品将受处分且曝光
自本月起至12月，北京市卫生局、市公安局、市药品监督管理局等多部门将在全市范围内联手打击医疗机构周边非法收售药品、药品包装等制假售假行为。医疗保险参保人员私自销售药品的违法违规行为将移交人力社保部门处理，并予以曝光。 此次专项整治要求各级医疗机构对波立维等重点药品在药房发售时，以在外
:药企垂涎基层1300多亿药品市场,医保限额成最大...
编者按：本文来自“动脉网（ID：vcbeat）”，36氪经授权发布。网站、公众号转载请联系动脉网授权。 随着分级诊疗政策的推行，基层医疗市场，成为了近年医药企业非常关注的一个市场，也是规模增速较快的一个市场。据相关数据，公立基层医疗终端市场规模在2016年达到了1363亿元，占药品市场总规
2019年国家医保药品名单：“贵族药”平民化成重点
这是我国建立医保制度以来规模最大的一次，也是新增谈判药品数量和谈判药品总量最高的一次，取得了诸多成效。 谈判涉及的150个药品分为119个新增谈判药品和31个续约谈判药品，119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2
医保药品目录调整，74种新增，独家药平均降价62％
今日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果。 国家医保局医药服务管理司司长黄华波介绍，本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。 调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种
168个药品进入最终谈判－2023年国家医保谈判收官
11月20日是2023年国家医保谈判的最后一天。与去年一样，今年的医保“国谈”为期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9时，君实生物、正大天晴、齐鲁制药等企业代表第一批进入谈判室。据报道，经申报、评审、测算环节后，今年共有168个药品进入最终谈判环节，是历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、
医保局“国家第一标”：部分中标药品恐遭遇“低价死”
9月11日，国家医保局在上海召开了关于国家试点药品集采工作的座谈会。此次座谈会围绕国家试点集中采购药品展开，医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。 虽然接近医保局人士向健康点表示，该方案仍在征求意见阶段。但这份文件将组织4个直辖市，7个副省级或计划单列城市在中秋后国庆前组织
2022医保药品目录将修改，中药饮片纳入调整范围
据国家医保局消息，6月29日，国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2022年药品目录调整范围如下:(一)目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且
未来医疗器械发展速度预计要快于药品
在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。 国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标
中美两国签署《药品医疗器械安全协议》
12月11日下午，国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达
－CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
医保局：创新医疗器械临床使用尚未成熟－暂不带量采购
9月3日消息，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。（以下简称“《答复》”） 《答复》指出：集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获
新医保药品准入谈判结果公布！名贵药如何开出优惠价？
新一轮医保药品准入谈判结果公布名贵药如何开出优惠价制图：边纪红（新华社发） 近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》，正式公布谈判药品准入结果。新版药品目录有何亮点、何时落地？对患者有何实际影响？有关部门
河北深州食药监局出台《医保定点单位药品管理办法》
为加强辖区内医疗保险定点医疗机构和零售药店日常监管,保障群众用药安全，日前，河北省深州市食品药品监督管理局联合深州市医保中心，制定出台了《医保定点单位药品管理办法》。 《办法》明确,建立监管信息季度双向通报制度，食品药品监督管理局和医保中心每季度互相通报监管信息。食品药品监督管理局发现城镇
加速新药准入－鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录
备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官，国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？将为患者带来哪些实惠？记者采访了国家医保局负责人和相关专家。降低门槛鼓
医保谈判结果出炉，谈判规模最大，新增药品数量创新高
昨天，随着国家医保谈判结果出炉，一批救命好药在中国开出“全球最低价”！据悉，这次谈判准入是我国医保制度建立以来谈判规模最大的一次，新增药品数量创新高。经本次调整，我国药品重点领域保障能力进一步提升，基本医保的保障能力达到新高度。 国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布的完整版2019年《国
北京市新版医保目录增866种药－删除84种药品
14日，市人社局发布消息称，从今年7月1日起，北京将执行现已出版发行的2010年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》。2010版《药品目录》中共有2510种药品，与2005年版目录相比，这次增加了866种可报销的药品，部分使用量少、有质量安全隐患的84种药品被删除。 《药品目录》
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
广西—东盟药品医疗器械检验研究院正式揭牌
5月7日，广西—东盟药品医疗器械检验研究院正式揭牌。经广西壮族自治区编办同意，自治区药品检验研究院增挂广西—东盟药品医疗器械检验研究院牌子，新增“与东盟国家开展检验检测、标准化建设、学术研究、人才培养等方面交流与合作，促进中药（传统药）海外示范应用推广”等职责，这既是广西深化药品监管改革促进医药
《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》印发
关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知发改价格[2015]1006号国家食品药品监管总局，各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局，财政厅（局）： 为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，特制定了《药品、医疗器械产品注
河北药品医疗器械检验研究院公布中标结果
河北省药品医疗器械检验研究院公布检验检测仪器设备购置项目公开招标中标公告，岛津、AB SCIEX、安捷伦等公司中标。详情如下： 一、项目编号： HBZJ-2022N0283 二、项目名称： 河北省药品医疗器械检验研究院检验检测仪器设备购置项目 三、中标（成交）信息供应商名称供应商地址供应商
国家食品药品监管局销毁60余吨假劣药品和医疗器械
图：边振甲副局长视察集中销毁假劣药品活动现场。 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局18日在北京集中销毁了60余吨假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席活
国家药品价格谈判3个品种入选－最高降幅67％－与医保衔接
5月20日，卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，并同时公布了首批国家药品价格谈判结果，最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（韦瑞德，GSK产品），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（凯美纳，浙江贝达药业产品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康产品）。在价格方面，
医保局三定方案出炉：药品招标采购还在－如何换种玩法
日前，国家医疗保障局的三定(职能配置、内设机构和人员编制)方案在业界流传，文件注明“公开发布”，这也正式公开了各部门具体的岗位职能。 根据文件，国家医疗保障局是国务院直属机构，为副部级。医保局内设七大机构，分别为：办公室、规划财务和法规司、待遇保障司、医药服务管理司、医药价格和招标采购司、基金
超100种药品被纳入医保目录，卡住罕见病药物的还有什么
两会期间，要问医药界什么话题最受全国人大代表、政协委员们的关注：创新、医保、罕见病排在前三。其中罕见病尤值得一提，行业共识里，罕见病药品的问题本质上是创新药面临的所有问题的集合，因而建议提案也不在少数，覆盖研发、诊疗、支付、进院各个环节。 罕见病诊疗进入新的时代 过去一年多时间里，我国在罕见
14种独家药均价降幅过半－治疗新冠药品纳入国家医保目录
据国家医保局网站消息，国家医疗保障局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2020年国家医保药品目录调整工作.本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%.谈判成功的药品平均降价50.64%.本次调整，高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，将利巴韦林注射液、
医保药品目录新增866种药－糖尿病高血压类入选
昨天，市人社局发布新版医保药品目录，新增了包括抗乙肝病毒类药物在内的866种药品。新版药品目录将自7月1日起正式实施，预计每年将为参保人员节省医药费至少5亿元。 抗肿瘤新特药入医保 据市人社局医保处负责人介绍，新版“三险”药品目录中共有2510种药品，比2005版增加了866种。另外
葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》
葛兰素史克（GSK）宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。 最新数据显示，中国约有近一亿人罹患慢阻肺，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
国家药监局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况
日前，国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告，分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 根据2009年47号国家药品质量公告(2009年第2期，总第
药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布
国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。 新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业