上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。 去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年，新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。 上半年，工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措，推动多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。......阅读全文
加快创建繁荣宜居智慧新城专题系列报道之十二
滨海新区创建“中国制造2025”国家级示范区，是落实京津冀协同发展重大国家战略、推动制造业高质量发展的重要抓手，是实现国家功能定位的根本途径和重要标志。滨海新区具备创建“中国制造2025”国家级示范区的良好基础和优越条件。滨海新区以创建“中国制造2025”国家级示范区为契机，聚焦具有国际竞争力的
药品注册费新标准昨发布－涨幅达数－10－倍
国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，制定了医疗器械新的收费标准，也是自1995年以来首次调整药品注册收费标准。 根据新的药品注册收费标准，符合国务院规定的小微企业，提出治疗艾滋病、恶性肿瘤，
上海发布征集生物医药创新产品攻关项目通知
关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知 各有关单位：为加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推进创新产品研发和产业化，上海市科学技术委员会现发布关于征集2024年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。一、征集范围（一）创新药械研发1.创新药研发在2021年6月1日至202
上海成立科创投资基金－助力科创中心建设
9月23日，在浦江创新论坛科技金融专题论坛上，上海科创中心股权投资基金管理有限公司（以下简称上海科创基金）正式揭牌成立，资管司张卫星副司长出席揭牌仪式并做主旨演讲。上海科创基金是由上海国际集团、上海国盛集团、上海国际信托、上海港务集团、张江高科等国有基石投资人共同发起设立的市场化母基金平台，目
“创·在上海”创孵大讲堂正式开启
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512367.shtm11月13日，“创·在上海”创孵大讲堂在沪正式开启，近300名来自“创·在上海”国际创新创业大赛的获奖企业负责人及核心管理人员参加活动。 ?创孵大讲堂正式开启。复旦管院供
中科院创客之夜亮相全国双创周
6月13日晚，2019年全国双创活动周中国科学院创客之夜活动在杭州举行。这是“创客之夜”举办6年来首次亮相全国双创周。活动汇聚了来自中科院全国各院所及浙江本地的优秀双创项目，展示了中科院在“率先行动”计划和创新驱动发展战略下取得的丰硕成果。活动现场同时举办了圆桌论坛，来自科技产业界的专家共同探讨
无创DNA检测的“创口”：真能保证“无创”吗
近日，一篇《华大癌变》的文章在微信朋友圈流传，让无创DNA产前检测技术（NIPT）再次进入公众视野。低风险、高筛查率，这项让医疗机构、商业公司乃至患者“推崇”的新技术，却依然无法避免唐氏综合征患儿的诞生。 由此，曾经“包打天下”的产前检测技术遭到质疑：“无创”的DNA检测真的能保证“无创”吗？
生物医药“明日之星”第二季评选活动
生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱，是上海强化高端产业引领功能和科技创新策源功能的重要抓手，也是党中央赋予上海“打造世界级产业集群”重要使命的三大先导产业之一。目前，上海正全面贯彻国家战略部署，立足全球视野，发挥国内大循环的中心节点、国内国际双循环的战略链接作用，全力建设世界级生物医药产业集
亚盛药业总裁杨大俊：现在是生物医药行业的黄金期
亚盛药业有限公司总裁杨大俊： 亚盛药业有限公司总裁、首席执行官，CBA前任会长杨大俊接受《金融投资报》记者独家专访。 记者：杨教授作为医药行业的专家，能谈谈现在医药行业的现状和前景? 杨大俊：中国现阶段医药行业处在比较好的历史机会阶段。这个机会来自两方面，首先是
中关村向硅谷看齐：猛力扶持生物医药和互联网医疗创业
3月14日，北京医疗创业又出了个好消息，《北京市人民政府办公厅关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》提出了未来5年中关村医疗创业规划，将猛力扶持生物医药、医疗器械，互联网医疗等产业发展目标，预期产业总收入超过1万亿元。 其中主要涉及八大重点方向： (一)生物制药 针对
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
第十届药学领域全国重点实验室发展与交流学术年会在青岛举办
近日，第十届药学领域全国重点实验室发展与交流学术年会暨药学领域全国重点实验室联盟会议在青岛举行，中国科学院院士张礼和、陈凯先、张学敏及中国工程院院士李松、张强等，以及20家药学领域全国重点实验室的百余名专家齐聚青岛，共话共推生物医药产业高质量发展。 军事科学院军事医学研究院领导，青岛市委常委、
内外因“双轮驱动”下－中国创新药能否弯道超车？
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。 近年来，我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企业
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能 更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企
医疗器械产业技术研究院在深成立
2月22日，深圳理工大学与国家高性能医疗器械创新中心（简称“国创中心”）共同建设的医疗器械产业技术研究院（简称“医疗器械研究院”）正式揭牌成立。据介绍，医疗器械研究院是深圳理工大学生物医学工程领域应用基础研究与关键技术研发的主体，将建设成为国家级的创新人才培养基地、一流学科建设支撑力量、技术创新与产
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
创新中心“创”什么？
5月中旬，连续两天两条科技新闻引人关注： 百度公司称已在人工智能基准测试中取得全球最好的结果，他们的秘密武器超级计算机Minwa，将构建一个能够每秒进行7千万亿次计算的系统，成为全球性能最强大的10台超级计算机之一。 中国北斗产业化领军企业北斗星通发布全球首款全系统多核高精度导航定位芯片，率
无创光学活检
共聚焦激光显微内镜（Confocal laser endomicroscopy，CLE）是近年来出现的一项新型内镜检查技术。它将微型化的共聚焦激光显微镜整合至电子内镜头端，在进行普通白光内镜检查的同时可通过共聚焦激光扫描技术进行显微镜检查，实现了活体成像由宏观向微观的纵深发展。共聚焦激光显微内镜
无创产前检测
无创产前检测（NIPT）越来越受到大家的重视，检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测？1997 年香港中文大学的卢煜明（Dennis L）教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞，在怀孕后 5 周就可检测到，怀孕 10 周
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
中国加快临床急需的新药好药上市
我国加快临床急需的新药好药上市为了让群众早日用上境外上市新药，国家药监局针对国内临床需求，科学简化审批流程，加快临床急需的境外上市新药审评审批。我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加
国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗
上海征集2025年度生物医药创新产品攻关项目
关于征集2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知沪科〔2025〕89号各有关单位： 为落实《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）、《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（沪府办规〔2022〕13号）等文件精
医疗器械上市企业盘点－|－2023年医疗器械上市企业达172家，新增仅6家
近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速，为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场三分之一，中国仅次于美国，成为全球第二大市场。 我国上市医疗器械企业截止2023年底已达172家，其中A股上市企业 129
支持创新药发展－15只创新药概念股高研发低估值
11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍新版国家医保药品目录调整情况。 国家医保局医药管理司司长黄心宁表示，本次调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――