食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示 中药在很多人眼里都蒙着一层神秘的面纱，每次一说公布配方，就有药企跳出来，以祖传秘方、保密配方为由拒绝公开。现在，这层“面纱”有望被揭开。 《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》上明确指出，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书(成分)项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含×××”。 其中特别提到，涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。根据规定，相关药品生产企......阅读全文
2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛
2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛暨新技术新产品展主办单位：广东工业大学生物医药学院 、北京中航环宇国际文化交流中心 媒体合作：中国生物器材网、仪器信息网、分析测试百科网、广东电视台【时间】2020年1月4日-5日【地点】广东工业大学生物医药学院【形式】大会主题报告、分会场技术报告、仪
中药材价格为何失控？个别品种涨幅900％
游资涌入与中间商囤货炒作 中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺，被直接制成中成药，也可被加工成中药饮片，中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料，还可被加工成中药材提取物，再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售，各
中药饮片水分分析仪使用手册及注意事项
水分对于药材来说是至关重要的，保持药材适当的水分*可以保持中药材的药效，第二有利于储存。 水分对保证中药饮片的质量具有重要意义，对现购进的袋装中药饮片控制其水分尤为重要，合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变，避免有效成份分解、酶解变质等。《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制
山东下达药材新增品种标准起草任务
日前，山东省食品药品监管局下达了《山东省中药材标准》和《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）新增品种的标准起草工作任务。 据悉，这次经过编委会审定通过的新增品种共有苦荬菜、薄荷水、猴头菇等70个；涉及承担标准起草任务的单位共34家，其中既有专业的药检所，又有中药生
中药饮片良性发展需全产业链协同推进
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。 2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家
中药材中黄曲霉毒素的污染及快速定量检测
一、黄曲霉毒素概述 黄曲霉毒素是一类真菌(黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物，具有很强的致癌性，它们主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，且以B1毒性最大。当人摄入量大时，会发生急性中毒，急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增
“中药欧盟退市”震动安国－官方与企业携手应对危局
面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面，“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措，促使药材贸易业态由传统向现代转变。 安国市官方21日透露，“中药欧盟退市几成定局”消息传出后，该市中药材销量锐减。为应对“危机”，当地政府部门正积极采取措施，
重庆开展中药饮片专项整治－优质企业将享优惠
近日，记者从重庆市食药监局了解到，为了持续规范中药饮片生产流通秩序，切实保证人民用药安全，食药监局7月底在全市范围内开展为期2个月的中药饮片专项整治。 据介绍，专项整治将重点对中药材质量、中药饮片标准及炮制、购销渠道是否合法规范，是否索取票证资质，是否存在挂靠、过票行为，是否存在购买、自制饮片
甘肃硫黄熏蒸药材引关注－专家：硫熏不应一刀切
南京中医药大学副校长、博士研究生导师段金廒在5月16日召开的中药安全与质量控制国际研讨会上谈到硫黄熏蒸药材问题时表示，硫黄熏蒸方法在国内外被长期应用于食品、农产品及药材等产品门类的贮藏养护和加工过程，其主要目的是实现防腐、防霉、防虫蛀，以及有利于干燥和增色等。在没有找到更好的替代硫熏方法之前，应
国家食药监总局约谈全国17个中药材专业市场
2013年7月30日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈主持召开中药材专业市场整治约谈会，亳州、安国等全国17个集中的中药材专业市场所在地政府负责人参加。 近期，总局对部分中药材专业市场进行了明察暗访，发现中药材专业市场及其周边存在假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工
中国药典将限制收录以野生濒危动植物为原料的中成药
国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说，以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。 周福成此间在“中国·贵阳中医药(民族药)博览会”上谈到中药标准展望时说，中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要，能体现中医药特色和现代中药产业的现状，要收载使
产学研抱团－两大医药技术研究中心在蓉成立
记者16日从成都市科技局获悉，经过历时数月的评审，由蓉企“新荷花”中药饮片、成都中医药大学、国嘉生物科技联合申请组建的“四川省中药饮片炮制工程技术研究中心”和由崇州“君健”塑料、国家生物医学材料工程技术研究中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心联合申请组建的“四川省药品包装材料工程技术
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请指南
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室（以下简称本实验室）以河南中医药大学为依托单位，是国家药品监督管理局于2021年2月获批国家药监局第二批重点实验室。 本重点实验室的研究方向是：①中药质量控制研究；②中药炮制规范及标准研究；③中药特殊饮片应用研究；④中药安全标准与检测体系研究。
国家食药监总局：二氧化硫残留标准近期出台标准
北京3月29日电 国家食品药品监督管理总局29日发布通报称，已查处两家涉嫌违法使用硫黄熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫黄熏蒸，中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。 通报说，广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫黄熏蒸山银花及其枝叶生产
药监总局将出台中药材二氧化硫残留标准
据中央人民广播电台报道，国家食品药品监督管理总局29日发布通报称，已查处两家涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸，中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。 通报称，广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝
硫磺熏蒸中药材由来已久－二氧化硫残留量标准有依据
春节临近，很多人喜欢买点人参、灵芝、冬虫夏草等珍贵的中草药馈赠亲友，然而染色、增重、硫磺熏蒸，是中药材市场三大“潜规则”，其中硫磺熏蒸可能会导致中药里有二氧化硫残留，过量的二氧化硫残留对人体危害较大，这不由得使人们担心用中药补身不成反影响健康。 现在《中华人民共和国药典》2010年版第二增
中药材再现违禁染色剂金胺O－食药总局查处
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
亚宝药业称药商掺假手段高－染色药钻检测漏洞？
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
－人民日报：谁来治理中药种植流通的掺杂掺假
药材市场藏“猫腻” 以山银花冒充金银花，在柏子仁里掺入砂石……如果专业市场不能保证中药材质量，将大大影响中医药的疗效 用价格低廉的小平贝冒充川贝，用树舌或其他菌类冒充灵芝，以山银花冒充金银花，用滑石粉为僵蚕、橘络增重，在柏子仁里掺入砂石，用硫酸镁为猪苓、小通草、桔梗、北沙参增重……最
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践，2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》，其中纳入了中药饮片。业内认为，正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会，但是从去年的利润分布看，中药饮片“吸金”能力一般。与此同时，关于中药材的质量、价格、流通等，也给监管部门带来
怎样快速检测中药材中二氧化硫残留量
想要快速简单的测定中药材中二氧化硫残留量可以选用由乔跃厂家生产的二氧化硫残留测定仪它可以自动加酸、远红外陶瓷加热、自动定时蒸馏、内置压缩机冷却、氮吹控制、磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能一体化设计；冷却方式：主机内置压缩机冷却循环系统，完美一体化设计，非外接冷水机或自来水冷却；【操作步骤】中
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
中药质量等级研究立项－每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉，中药质量等级标准研究正加速推进，目前已经中国中药协会批准，并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来，大宗中药材人工种植快速发展，中药材生产水平不断提升，技术水平显着进步，但整体仍以千家万户的
新版《药典》公布－2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
甘肃陇西中医药产业步入“3G”时代
近年来，甘肃省陇西县通过狠抓中药材GAP规范种植、中医药GMP规范加工和GSP规范流通企业认证（即“3G”），创建陇西中医药品牌，拓展销路，打响市场，有力促进了中医药产业的发展。 据介绍，中医药产品经过“3G”认证，避免了因中药材种植、加工缺乏规范化导致中药材饮片切
工业硫磺熏制枸杞子－岛津GCIC方案助力守护药品安全
2002年3月，第一批《既是食品又是药品的物品名单》收载枸杞子作为药食同源”目录之一。枸杞子广泛应用于食品、饮料、保健品等领域，同时在中成药、中药汤剂、中药配方颗粒、中药经典名方中作为常用处方药材。 2024年9月1日，央视财经曝光了甘肃省靖远县“硫超标”枸杞加工黑幕。新鲜的枸杞摘下来之后，也要先
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
谱尼测试：公司可以检测药品中红曲成分
谱尼测试(300887)4月2日在互动平台表示，公司是可以检测药品中红曲成分的。另外，公司根据GB 5009.222食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定，对含红曲类制品中桔青霉素进行日常测试。同时也根据北京市中药饮片炮制规范（2023年版）对中药材与饮片中桔青霉素进行日常测试。
中药饮片染色增重为何成潜规则12家中药企业被查
8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批通过违法给中药饮片染色来达到增重目的的生产企业。 一批药企违法给中药饮片染色增重，不具个案特性的事实似乎表明，染色增重正在成为药企谋利的“潜规则”。作为制药企业，他们当然知道用化工制剂给药材加工的危害，抛开化学品的
拜耳收购滇虹药业进军中国－洋中药占领1/3市场
外资收购我国中药企业的传闻终于坐实。拜耳集团27日宣布收购云南滇虹药业集团所有股份，该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团，2012年销售额达186亿欧元。滇虹药业2013年的销售额为1.23亿欧元，主要产品不少为植物提取物，包括康王洗剂、治疗各类妇