食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示 中药在很多人眼里都蒙着一层神秘的面纱，每次一说公布配方，就有药企跳出来，以祖传秘方、保密配方为由拒绝公开。现在，这层“面纱”有望被揭开。 《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》上明确指出，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书(成分)项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含×××”。 其中特别提到，涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。根据规定，相关药品生产企......阅读全文
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等
深圳宝安捣毁一中药材生产销售窝点－案值约210万元
日前，深圳市药监局宝安分局联合深圳公安部门捣毁一大型中药材违法生产加工及销售窝点，当场查获中药材和中药饮片351箱（袋）重约17吨，以及加工设备和工具，案值约210万元，现场控制犯罪嫌疑人8人。 5月6日下午3点半，宝安分局执法人员对辖区大运会场馆周边药品市场进行巡查时，路过位于光明新区塘祠路
7个多月从300元到800元－金银花“涨”在哪
“电视上不是说今年金银花大丰收吗?怎么药店的价格反而翻番了?”家住东四的张大爷大为不解。他平常喜欢拿中药泡水喝，每年夏天金银花是少不了的，既去火，又保健，还省钱。可是今年夏天，张大爷发现，金银花这种平常的草药已经贵得离谱了。 “就说现在啥都涨价吧，你这药涨得也太邪乎了?”白塔寺药店东
2025中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会（亳州站）第三轮通知
各有关单位：近年来，随着中药材种植、采集、加工、炮制、流通等环节的多样化与复杂化，中药材及饮片的质量安全问题日益凸显，对检测技术的需求也愈发迫切。2025年版《中国药典》更是在继承和发展以往版本的基础上，进行了全面而深入的修订。如此高标准的药典要求，虽然为行业锚定了品质高峰，但也给从业者抛出一系列复
八部门将联手整顿中药材产业
记者在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉，国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理，严厉打击“给不法产品披上合法的外衣”现象，包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农，严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售，严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出
二氧化硫检测的几种方法
产品简介： QYSO2-3二氧化硫检测仪主要原理是根据药典中所提供的检测方法，将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典
止咳药被曝硫含量超标－检测方法成争议焦点
这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。 是否因为检验方法不当导致检验
“限硫令”本月起实施－中药材硫黄超标以劣药论处
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。 据了解，硫黄熏蒸是中药材炮制中一项比较传统的工艺，用硫黄对药材进行熏蒸能
湖南专项整治四个领域食药安全问题
记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉，湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调，要突出抓好食品药品专项整治，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，保障人民群众“舌尖上的安全”。 对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始，到11月底结束
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
北京市药品审查中心对饮片生产企业所属药材种植基地做延伸检查
近日，北京市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查，并对其中药材种植基地开展延伸检查。 近年来，诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力，北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管，中心以GMP检查为依托，不断探索助力监管新模式，积极推进中药质
外源性有毒有害物质——农药残留
中药中禁用农药的检测是一个动态监管过程，禁止在中药中使用的农药已有61种，药材和饮片(植物类)中禁用农药不得检出新增禁用农药：杀扑磷、毒死蜱、乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果、绿道。中药材农药残留方法可借鉴《GB 2763食品中农药残留最大限量》，实现食药同源检测。 赛默飞TSQ 9610三重四级
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
2017全国抽验不合格药品中：八成是中药，四省数量较多
最新的大数据分析显示，中药是不合格药品的重灾区；不合格药品的检出，遍布全国各省，广东、内蒙古、福建、江苏四省数量较多。3月15是国际消费者权益日。一份最新的大数据分析报告显示，2017年全国抽验出的质量不合格药品中，中药类产品达到八成以上，广东、内蒙古、福建、江苏四省检测出不合格药品数量较多。为了保
中药市场快速增长背后的隐忧
统计数据显示，我国中药饮片行业近年来增速较快，产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元；2010年1~5月，中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元，同比增长38.51%。 中药饮片行业的迅速增长，首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策，
被控止咳药硫磺超标－药企称“检测标准不适用”
近日，有媒体报道称，用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料的成品药中被检测出较高的硫磺含量，其中太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家药企牵涉其中。 5月10日，云南白药、太极集团、哈药集团均表态称，药品生产原料均严格按照《中国药典》现行版规定，涉事药品不存在硫磺超标，此前媒体报道中的检测方法不
中草药烘干机的烘干工艺分析
中草药重要的是营养药性成分的有效保存，而中草药在温度方面都有一定的范围要求。干燥温度的高低直接决定了中药饮片的指标成分在烘干过程中的保存程度。温度过高过低都会对药材品质产生不良影响：当温度过高时，含脂类中药材会过热而油质跑失，含挥发油的中药材过热会芳香散失。当温度过低时，又容易导致药材干燥速度太
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业
2020版药典新鲜出炉，33种农残写入通则
5年一次的药典换版，都得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题，行业高度的关注。 今天，不少小伙伴已收到了2020版药典，在朋友圈晒图。药典长得都一个样，没什么新意，不过，看到2020这几个字，还是有些小兴奋。2020版药典变化 小编根据公开信息，整理了2020版药
国家药监局通告17批次药品不合规
图片来源于网络 日前，国家药品监管局发布通告，公布标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。 不合规药品具体为：标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏，标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖，标
2020年版《中国药典》将完善中药标准的检测项目
国家药典委员会近日召开了2020年版《中国药典》（以下简称：《药典》）编制工作小型发布会。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，《药典》2020年版将进一步巩固和扩大中药标准化成果，完善中药标准的检测项目，全面提升中药的安全性和有效性，继续主导国际标准制定。 据了解，《药典》对我国药品研发、注册
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
国内外药典涉及的中药中－残留物限量标准及分析
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际
中药检测项目有哪些？
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。一、中药化学成分分析1、指标性成分定量分析
中药检测项目有哪些
中药包括中药材、中药饮片和中成药，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。 一、中药化学成分分析
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
步履不停－砥砺深耕－赋能中药材行业发展
中医药历史悠久，具有显著的民族特色，是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下，伴随着中医药认可度的不断提升，中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日，由中国食品药品企业质量安全促进会检验
步履不停－砥砺深耕－赋能中药材行业发展
中医药历史悠久，具有显著的民族特色，是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下，伴随着中医药认可度的不断提升，中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日，由中国食品药品企业质量安全促进会检验