百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特(Baxter)12月2日宣布，已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请(BLA)，以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷(primary immunodeficiency syndromes，PI)成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白(IGSC，10%)和重组人透明质酸酶(hyaluronidase)组成，透明质酸酶有利于IGSC的分散和吸收。 应FDA的要求，百特和Halozyme于2012年提交了额外的临床前数据。 原有BLA的提交，基于一项前瞻性、开放标签、非对照、多中心III期临床试验的数据。该项研究评估了HyQvia用于预防急性严重细菌感染的安全性和有效性，同时与静脉给药型免疫球蛋白的药代动力学参数进行了比较。该项研究的目的是在单一的皮下注射位点注入一剂3或4周剂量的HyQvia。该项研究中，急性严重细菌感染率为0.025/人/年，低于......阅读全文
百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准
近日，跨国医疗用品公司百特（Baxter）研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide（依替巴肽）已经获得了美国食品和药品监管局（FDA）批准。据百特介绍，这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品，旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前，该药物已经进入美国市场。 Ept
FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者
百特（Baxter）9月15日宣布，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该药是获批的首个重组因子IX（rFIX），也是过
百特激光粒度仪获美国FDA－21－CFR－Part－11－认证
日前，丹东百特仪器有限公司收到美国 RJS STANDARDS TESTING & CERTIFICATRON CENTER签发的认证书，标志着丹东百特激光粒度分析系统正式通过美国FDA 21 CFR Part 11 认证。FDA 21 CFR Part 11是指美国联邦法规
百特柔性容器预混eptifibatide（依替巴肽）获美国FDA批准
百特国际（Baxter International）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型eptifibatide（依替巴肽），这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品，旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率，百特已将该产品立即
百特：原发性免疫缺陷症皮下注射药物HyQvia获FDA批准
历经2年磨难，百特和合作伙伴Halozyme皮下注射药物HyQvia终于获FDA批准，用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗。2年前，FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia。 百特（Baxter）9月12日宣布，FDA已批准皮下注射（SC）药物HyQvia，用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治
丹东百特粒度仪产品特色
丹东百特仪器有限公司成立于1995年，是中国著名的粒度测试技术研发基地和仪器制造商。多年来，百特专注于粒度测试技术研究、仪器制造、销售和服务，深得客户的信赖和好评。百特在提高激光粒度仪性能方面独辟蹊径，采用了多（双）镜头技术来提高激光粒度仪的测量范围、分辨率及准确性。这种技术是通过增加后向接收镜头，
特朗普：至少废除FDA－75％－的法规
在我们举国欢度春节之际，美国新任总统唐纳德∙特朗普会见了当地的商界领袖们，并提出了一个要求。他表示：为了使美国的商业变得更加友好，可以削减75%甚至更多的规定。譬如管辖环境保护的美国环境保护署制定的相关法规，保障食品和药物安全的FDA制定的相关法规…… 据悉，特朗普与美国药物研发与生产组织（P
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
百健向美国FDA提交Vumerity上市申请
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 BIIB098由Alkermes研制，
百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特(Baxter)12月2日宣布，已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请(BLA)，以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷(primary immunodeficiency syndromes，PI)成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫
辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务
百特国际（Baxter International）7月30日宣布，已与辉瑞（Pfizer）签署一项最终协议，将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。 该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN，以
百特激光粒度仪通过CE认证
2010年4月23日，丹东市百特仪器有限公司收到了总部设在瑞士日内瓦的世界最大的认证机构——SGS（Societe Generale de Surveillance S.A.）签署的CE认证证书，宣告百特激光粒度仪通过了CE认证，百特由此成为中国首个通过CE认证的激光粒度仪品
迎八方来客，展百特风采―记2011百特参加上海粉体展
自2003年上海粉体展创办以来，丹东百特连续9届参加了这个展览会。今年的上海粉体展除展示设备、产品、技术等展示外，还安排了粒度测试技术培训班、粉体技术论坛等学术活动，使今年的展览会的人气和规模都有不同于以往。尤其是在当前国内外经济形势都面临很多不确定因素的时刻，本次展览会更成为粉体产业发展的风向
新任FDA局长？特朗普提名Stephen－Hahn博士
据外媒报道，美国总统特朗普将提名史蒂芬•哈恩（Stephen Hahn）博士为美国食品和药物管理局（FDA）的下一任负责人。在得到参议院支持后，Hahn将于明年4月从代理局长Ned Sharpless 手中接过FDA负责人的职位，而Sharpless则会调回美国国家癌症研究所(NCI)。Step
安特百货开学季大放价
快乐的暑假即将过去，马上又要迎来了开学季。为了迎接开学季的到来，安特百货商城精心挑选了一系列质优价廉的产品供大家选择。 ● 1元试用限量秒杀； ● 手套、托盘特惠促销； ● 爆款样品瓶、品牌色谱柱低价热卖；
金秋时节亮相宣城－丹东百特真情回报
金秋时节亮相宣城，丹东百特真情回报 ――记丹东百特粒度测试技术（宣城）交流研讨会 2011年10月24日，2011年丹东百特粒度测试技术(宣城)交流研讨会在中国“文房四宝”之乡，安徽宣城隆重召开，来自合肥、宣城、泾县、青阳、池州以及江苏、上海等地的六十多家百特新老用户代表齐聚国
杰特贝林大包装Hizentra获FDA批准
杰特贝林(CSL Behring)9月3日宣布，10g(50ml)/瓶包装免疫球蛋白(人)皮下注射药物Hizentra获得了FDA批准，该药是首个也是唯一一种 20%皮下注射免疫球蛋白药物，能够周复一周地维持血清免疫球蛋白G(IgG)的水平，以帮助原发性免疫缺陷症(PI)患者对抗感染。杰
特仑苏OMP牛奶－安全性获FDA认可
2月12日下午，蒙牛乳业（集团）股份有限公司发表声明，称OMP与IGF－1是两种完全不一样的物质，且OMP安全性受到了FDA等国际权威机构的认可。 日前，部分媒体剑指国内一款高端牛奶产品——蒙牛特仑苏OMP牛奶，对其中的“OMP”成分发出质疑。所谓的“OMP”，是否就是网络盛传的“
百特激光粒度仪中的独特技术
1、双镜头技术百特发明的ZL技术。双镜头技术结合前向、侧向和后向散射技术，散射光的探测量增加1倍。与单镜头激光粒度仪相比提升了测量范围，提升了细颗粒端的测量精度，提升了分辨率。与双光束激光粒度仪相比，提升了可靠性，降低了故障率。作用：1.扩大了测量范围；2.提高了测量精度，尤其是提高了1微米以下细颗
丹东百特仪器应用实验室用心测试
研发中心：是辽宁省企业技术中心和辽宁省工程技术中心，有28名专职研发工程师，几十台检测设备，面积1000m2，每年完成研发项目20余项。 主要产品：智能激光粒度仪，显微图像粒度粒形分析仪，粉体综合特性测试仪，沉降粒度仪，光阻法颗粒计数器，PM2.5监测仪，光阻法粒径谱仪。 公司z
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为结直肠癌的2线治疗方案。 施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微卫星不稳定（micr
百健Vumerity获美国FDA受理，打造升级版Tecfidera！
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
丹东百特BT90纳米激光粒度仪简介
BT-90动态光散射纳米激光粒度仪是丹东百特引进华南师范大学研究成果并与华南师范大学共同实施产业化的项目。其原理是当纳米颗粒分散在液体中的时候，纳米颗粒在液体分子布朗运动的撞击下进行不规则的运动，颗粒越小，这种运动的速度越快，幅度越大；颗粒越大，运动速度越慢，幅度越小。当激光束照射到纳米颗粒上的时候
丹东百特Bettersize2000W激光粒度仪简介
Bettersize2000W 激光粒度仪是一种采用双镜头技术的智能型的激光粒度仪，具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。采用高性能的进口半导体激光器，寿命大于25000小时；采用进口的高精度透镜组，成像清晰，畸变很小，保证了微弱的、各种角度的散射光信号无一漏
丹东百特BT1600图像颗粒分析系统简介
BT-1600图像颗粒分析系统包括光学显微镜、数字CCD摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成。它是将传统的显微测量方法与现代的图像处理技术结合的产物。它的基本工作流程是通过专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄下来；通过USB数据传输方式将颗粒图像传输到电脑中；通过专门的颗粒图像分析软件对图
百特激光粒度仪Pittcon2010获广泛关注
2010年3月1-4日，世界仪器盛会——Pittcon2010展览会在美国佛罗里达州奥兰多市橘郡会议中心举行。丹东百特继参加去年Pittcon2009展览会后，再次赴美参加Pittcon 2010展览会并取得成功。 Pittcon(匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会)创办于1950年，是
百特激光粒度仪的自动对中系统作用
激光粒度仪自动对中系统的作用就是在光学系统发生偏移或扭曲时，通过移动探测器的中心点来保证焦点始终与探测器的中心点重合，保证激光粒度仪始终处于最佳状态，保证测试结果的准确可靠。
丹东百特Bettersize2000B激光粒度仪特点
Bettersize2000B激光粒度仪是采用波长为405nm的短波长激光作为光源的智能化的激光粒度仪。它的突出特点是测试下限达到0.01μm,并具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。镜头更是采用从进口的高精度透镜组，成像清晰，相差畸变很小，保证了有效接收亚微
李雪冰博士加入丹东百特担任技术总监
据丹东百特公司消息，百特粒度仪新年开工伊始，粒度测试仪器资深应用专家李雪冰博士受聘担任丹东百特技术总监(CTO)，同时兼任综合实验室主任。李博士的加盟使百特在技术创新、应用研究和市场开发方面增添新动力。2018年3月6日下午，欢迎与聘任仪式在百特会议室举行。 李雪冰博士于2008年在中国科技大
百特40亿美元收购瑞典Gambro获欧盟批准
在完成反垄断审查后，欧盟委员会(EC)7月22日批准了美国医疗保健公司——百特国际(Baxter International)对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。 作为28个成员国的反垄断机构，EC周一称，该笔收购交易可以继续，条件是百特剥离其肾脏替代疗法(