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百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格

百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为结直肠癌的2线治疗方案。 施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷(mismatch repair deficiency,dMMR)或微卫星不稳定(microsatellite instability high,MSI-H)的转移性结直肠癌,患者既往接受过一线化疗方案治疗。美国每年新增13.4万结直肠癌患者,其中15%的患者存在DNA错配修复功能缺陷,而5%的患者为微卫星不稳定型。错配修复(MMR)基因是生物进化过程中的看家基因,具有修复DNA碱基错配功能,有利于维持DNA复制高保真性,保证基因组的稳定性,降低自发性突变。微卫星序列,又称简单重复序列,是一些短而重复的DNA 序列,一般由1-6个核苷酸组成,可连续重复20-60次甚至更多次。微卫星不稳定性(MSI) 是指DNA甲基化或基因......阅读全文

被SEC指控在华行贿,施贵宝会是下一个葛兰素史克吗?

  一波未平,一波又起。  百时美施贵宝公司(以下简称施贵宝)在华前员工集体维权风波尚未消散,来自大洋彼岸的一则消息却再次将这家拥有百年历史,颇享盛名的制药企业推到舆论的风口浪尖。  10月6日凌晨,美国证券交易委员会(以下简称SEC)宣布,施贵宝同意支付超过1400万美元,以和解有关公司涉嫌在华行

施贵宝中国裁员事件再激化 跨国药企步入艰难期

  [2014年7月,施贵宝开始在中国裁员——随后的十个月内,据不完全统计,这一裁员涉及到近1000人,多轮裁员几乎涉及其中国区所有的事业部,一时间成为在华跨国药企史上最大规模的裁员]  发酵两天的施贵宝裁员风波,很可能只是跨国药企在中国骨牌倒下的最先一张。  风波再起  6月15日上午9时,几十名

清华大学BMS合作促进自身免疫疾病相关研究

  近日,百时美施贵宝(BMS)与清华大学宣布正式达成战略合作协议,双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作,共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力,专注于新靶点的验证,并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。  根据此次合作协议,清华大学免疫治

联合用药队列中PD-L1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随

百时美施贵宝50亿收购艾米林

  据美国媒体最新时讯,美国百时美施贵宝生物制药公司日前表示,公司或将以50亿美元的价格收购艾米林生物制药公司 (Amylin Pharmaceuticals),该收购价格再次将艾米林生物制药公司的招标收购案件推向顶峰。艾米林生物制药公司的专营方向是糖尿病药物方向。   据了解,一旦百时美施贵

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

收购百时美施贵宝?辉瑞暂未承认

  跨国药企内部最近人心惶惶。  百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息,在传闻中,此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。  11月27日,百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示,公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构,裁员是为了将公司向生物制药领域转型。  而同时

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物  ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据  (普林斯顿,美国新泽西州 — 2018年8月17日)  -百时美施贵宝

施贵宝:跨国药企销售模式求变 大幅裁医药代表

  葛兰素史克的“行贿门”事件使得医药代表这一职业逐步淡出。  日前有消息称,百时美施贵宝合资公司中美上海施贵宝制药有限公司 (以下简称上海施贵宝)正在大幅度裁减医药代表,涉及千人左右;南方医大珠江医院在广东省卫计委通报疑似与医药代表接触的医生。消息一出,迅速引发业内关注。  昨日(11月24日),

第二届上海CPSA会前专题研讨会议成功召开

  2011年4月13日,化学与药物结构分析领域内享有极高声誉的国际性学术会议——CPSA年会,会前专题研讨会在上海淳大万丽酒店成功召开。来自北美、欧洲和亚太地区生物制药领域的著名学者,全球知名制药厂家和CRO企业共计200余人参加了本次会议。   此次会议由3个专场

百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

长文讲述默沙东重磅药物PD-1单抗Keytruda的幕后故事

  论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。  在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb

盘点2019Q1生物制药领域大额并购:BMS、礼来、罗氏竞相出手

  在2018年底时,有行业人士预测,2019年生物制药领域并购交易将出现降温。然而刚刚进入2019年,该领域就发生了两笔重大交易:一是百时美施贵宝740亿美元收购新基;二是礼来80亿美元收购Loxo Oncology。这两笔交易也再次燃起了行业人士对2019年并购热潮的期待。  有分析师就指出,2

BMS收购Cardioxyl,20亿豪赌心力衰竭疗法

  心力衰竭恐怕是让所有人望而生畏的一种疾病。而随着老龄化进程,这种疾病也呈现了一种上升的态势。庞大的需求造就了庞大的市场,这也是为什么许多生物医药巨头都将这一领域当做是兵家必争之地。最近,施贵宝公司就押注20亿美元收购Cardioxyl医药公司以获得其新型抗心衰药物。  根据协议,百时施贵宝公司将

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。  Opdivo(欧狄沃)

“O药”价格公布,患者每年节省超24万元?

  “O药”价格公布,患者每年节省超24万元?   百时美施贵宝公司并未作出正面回应   8月20日,百时美施贵宝(BMS)公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单抗、也是首个进入中国的免疫肿瘤(I-O)治疗药物欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,商品名Opdivo,俗称“O药”)官方价格的消息在朋友圈

迈兰与普强合并后新名首曝光!几层含义?Pfizer、BMS、Teva……

  11月12日,迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。  “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量,以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标,”Upjohn集团总裁Michael Goettler说,他将担任Viatris

BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司F-star Alpha

  制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。  施贵宝公司在最近

PD-1抗体与微生物药物联合抗癌,百时美施贵宝达成合作

  今日,百时美施贵宝(BMS)和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。  

全球九大药企晒成绩单啦 看看谁是强中强

  目前,全球大型药企辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、礼来制药、罗氏、默沙东、百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报,以下为九大跨国药企的三季度成绩单,以及它们的最新情况!  辉瑞  1.第三季盈利胜预期  辉瑞公布第三季业绩,在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下,盈利远胜预期,集团并上调全年盈利

百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作!

  百时美施贵宝(BMS)与日本药企卫材(Eisai)及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作,专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。  新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创(first-in-clas

施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌

  【新闻事件】:日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合(培美曲塞加卡铂)用于晚期肺癌的一线治疗

聚焦肿瘤免疫治疗前沿,“中国光谷”年度盛会

  2017年6月30日至7月2日,第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会(下称“生博会”)将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  生博会以“创新引领、生命健康

彭振科博士出任百时美施贵宝(中国)总裁

  百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)近日宣布,彭振科(Jean-Christophe Pointeau)博士将出任百时美施贵宝(中国)投资有限公司及中美上海施贵宝制药有限公司总裁。  彭振科(Jean-Christophe Pointeau)博士   彭振科博士于2

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

中外药企乙肝专利争夺:最后十年数十亿美元市场红利

  对于全球的制药企业来说,中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一:我国慢性乙肝病毒携带者人数占全世界的34%左右。根据研究与咨询公司GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是最大的主要乙肝市场,市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。  但这十年,也

五家最能盈利的制药公司

  上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联,但对于大型生物制药公司来说,盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。  1.吉利德(Gilead Sciences)  目前,吉利德没有采取措施改善其

【2018年度盘点】生物医药行业备受关注的人事变动大事件

   眨眼之间2018年又接近了尾声,在这一年里,几大生物医药的企业人事更迭频繁。  今天就让转折点带你回顾  2018年生物医药人事变动的大事件  1  1月19日  华大基因独立董事王石辞职  8月4日  王石担任华大基因联席董事长  华大基因(300676)1月19日晚间公告,董事会近日收到公

肺癌一线免疫治疗!百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与