百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特(Baxter)12月2日宣布，已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请(BLA)，以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷(primary immunodeficiency syndromes，PI)成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白(IGSC，10%)和重组人透明质酸酶(hyaluronidase)组成，透明质酸酶有利于IGSC的分散和吸收。 应FDA的要求，百特和Halozyme于2012年提交了额外的临床前数据。 原有BLA的提交，基于一项前瞻性、开放标签、非对照、多中心III期临床试验的数据。该项研究评估了HyQvia用于预防急性严重细菌感染的安全性和有效性，同时与静脉给药型免疫球蛋白的药代动力学参数进行了比较。该项研究的目的是在单一的皮下注射位点注入一剂3或4周剂量的HyQvia。该项研究中，急性严重细菌感染率为0.025/人/年，低于......阅读全文
百特激光粒度仪的自动对中系统作用
激光粒度仪自动对中系统的作用就是在光学系统发生偏移或扭曲时，通过移动探测器的中心点来保证焦点始终与探测器的中心点重合，保证激光粒度仪始终处于最佳状态，保证测试结果的准确可靠。
丹东百特Bettersize2000B激光粒度仪特点
Bettersize2000B激光粒度仪是采用波长为405nm的短波长激光作为光源的智能化的激光粒度仪。它的突出特点是测试下限达到0.01μm,并具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。镜头更是采用从进口的高精度透镜组，成像清晰，相差畸变很小，保证了有效接收亚微
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治疗。 Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展
安特百货新年大促销，囤好货，赢大礼！
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安特百货年中大促－好礼任性送
安特百货，年中大促！实验室仪器耗材配件采购盛典进行中！活动时间：2015年6月15日——8月31日 大促专场精选样品瓶/盖，过滤产品，生物耗材，色谱柱，仪器及仪器配件，产品丰富，低价 “减值”疯了，让你一次嗨个“购”！ 你下单，我送礼，就是任性不解释！ 精美小羊
百特公司40亿美元兼并案获得中国批准
百特公司赢得了中国政府关于其40亿美元收购金宝公司的收购案的批准。这也标准着公司朝着全球肾脏透析领导者的目标又迈出重要一步。而作为对百特公司收购案许可的条件，中国政府提出了两个条件。第一，百特公司必须将旗下的持续性肾脏替代疗法部门出售;第二，公司必须在2016年3月前终止其与日本公司Nipro在
安特百货送新年礼物－速来领取
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【安特百货】色谱柱底价狂促震撼来袭
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丹东百特再次亮相美国匹兹堡分析仪器展
在日前开幕的美国匹兹堡分析仪器展上，丹东百特再次精彩亮相，引起世界各地的仪器代理商和用户的瞩目。 早在2009年，丹东百特就参加了美国匹兹堡分析仪器展，此后曾多次参展，在国际市场开拓方面起到了积极的作用。此次展览的头一天，就有美国、法国、阿根廷等国的著名仪器代理商光顾百特展台，洽谈合作事宜，此
丹东百特Bettersize2000激光粒度分析仪简介
Bettersize2000激光粒度仪是一种采用双镜头技术的智能型的激光粒度仪，具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。采用高性能的进口半导体激光器，寿命大于25000小时；采用进口的高精度透镜组，成像清晰，畸变很小，保证了微弱的、各种角度的散射光信号无一漏网。
丹东百特BT9300S激光粒度分布仪简介
BT-9300S激光粒度仪是采用百特首创的双镜头光学系统的、带有自动对中、自动进水、自动清洗、自动水位测量、自动分散功能的一种激光粒度仪，它采用测量和循环分散系统分开的两体结构形式，便于维护维修和使用；采用高性能的进口半导体激光器，寿命大于25000小时；采用防干烧超声波分散技术，在杯中没有水时开超
丹东百特春节延期开工及节后服务与支持方案
在2020年春节假期即将结束的时候，丹东百特仪器有限公司全体员工恭祝海内外全体百特用户和朋友新春快乐，万事如意！ 根据辽宁省和丹东市的防控新型冠状病毒的统一部署，丹东百特仪器有限公司将延期开工，2月3-9号启动在线工作模式，2月10日正式开工上班。 现在，丹东的疫情比较平稳，病例少且已经几天
丹东百特Bettersize2000S喷雾激光粒度仪简介
在医药喷雾剂，农药喷洒，各种发动机燃烧效率研究方面，喷雾颗粒的粒度是一项很重要的参数。Bettersize2000S是丹东百特新研制的一款专门用于测试雾滴粒度分布的激光粒度仪，其作用是通过测量雾滴粒度优化喷嘴设计、确定喷雾压力、评价喷雾效果等。由于喷雾时液体颗粒高速运动，就要求喷雾激光粒度仪具有稳定
2010年百特公司总结表彰大会隆重举行
2011年1月31日，丹东百特仪器有限公司会议室张灯结彩，喜气洋洋。全体员工身穿节日盛装，满怀自豪和荣耀，参加2010年百特公司总结表彰大会。2010年是百特公司发展历程中具有重要意义的一年，产品产量、销售量、 销售额、利税等主要经济指标均创历史最高纪录；产品质量、新产
安特百科桂林召开2017－kickoff－meeting
2017年2月25日，安特百科（北京）技术发展有限公司（以下简称“安特百科”）京、津、沪三地团队齐聚桂林，召开了的2017年kick-off meeting。 “安特百科”旗下运营两大网站：目前全球排名最高的分析测试与科学仪器专业网站“分析测试百科网（www.antpedia.com）”和科学
丹东百特BT100松装密度仪特点
BT-100松装密度仪是丹东百特仪器有限公司研制的、用于一般粉体的松装密度测试仪。它依据中华人民共和国国家标准—粉尘物性试验方法GB/T16913.3-1997-第三部分：堆积密度的测定 自然堆积法，一般用于除金属粉末以外的其它粉体的松装密度测试。主要技术指标与性能：序号测量项目性能指标序号测量项目
丹东百特BT1500离心沉降式粒度仪简介
BT-1500离心沉降式粒度分布仪是丹东百特仪器有限公司研制的一种性能优良、应用广泛的粒度仪。它采用重力沉降、离心沉降以及二者结合等多种沉降方式，并通过巧妙的设计使离心装置与测量装置成为一个有机的整体，使该仪器具有测试范围宽、操作简便、快速准确、电脑实时控制测试过程等特点，是生产、科研、教学等领域的
丹东百特BT9300HT激光粒度分布仪简介
产品简介BT-9300HT激光粒度仪是一种性能优良的粒度分布仪，带有自动对中、自动吸水、自动水位测量、自动分散等功能，采用半导体激光器，功率大、寿命长、单色性好；采用专门设计的由大规模集成电路工艺制造的大尺寸高灵敏度光电探测器阵列；采用蠕动循环泵和微量样品池两种进样方式；采用全程米氏理论和多种分布模
丹东百特BT9300ST激光粒度分布仪简介
BT-9300ST激光粒度仪是一种智能型双镜头激光粒度仪，采用一体式设计，它的所有操作全部在电脑控制下自动完成，具有自动测试、自动光路校准（自动对中）、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。采用高性能的进口半导体激光器，寿命大于25000小时；采用防干烧超声波分散技术，在杯中没有水时
丹东百特BettersizeC400光学颗粒计数器简介
BettersizeC400光学颗粒计数器是丹东百特仪器有限公司设计制造的具有国际先进水平的双光路颗粒计数器。BettersizeC400光学颗粒计数器采用光阻法与角散射相结合的测量原理，两种方法相互结合，相互印证，拓展了仪器测量范围同时也确保了测量的准确性。该系统包括进样系统、测量系统等。样品通过
百特环境空气PM2.5监测仪器特点
随着新环保法的施行，中国城市全面推进环境空气质量检测和污染治理的步伐不断加快，PM2.5采样检测手段精度和效率等问题已经成为当务之急。百特与华南师范大学合作研发的智能PM2.5采样器是世界首创的基准法智能PM2.5 采样器，是由中国科学家首创的采样器。这种仪器自问世以来，受到了环境监测专家的一致好评
南昌百特高端血液分析仪DMA5106面世
日前，南昌百特生物高新技术股份有限公司自主研发的具有自动识别正常白细胞种类及异常血细胞类的高端数字化血细胞形态分析仪DMA-5106成功面世。该仪器的研制成功标志着我国为继瑞典之后，第二个拥有该项技术并应用于临床诊断的国家。DMA-5106的诞生以及国内高端血液分析技术的发展与进步，将打破高端血液分
丹东百特BT101松装密度仪特点
BT-101松装密度仪是丹东百特仪器有限公司研制的一种高精度的松装密度测试仪器。它是采用国际通行的斯柯特容量计法的、依据GB/T5060-1985 （ISO 3923/2）标准制造的、专门用来测定金属粉末的松装密度仪器，适用于各种金属粉末的松装密度测试。粉体松装密度的测试方法和标准很多，由于金属粉的
丹东百特BT9300LD激光粒度分布仪简介
BT-9300LD激光粒度仪是一种性能优良的粒度分布仪，干法分散系统采用文丘里分散效应，通过剪切、惯性、碰撞等方法保证粉体在通过测量窗口时处于充分分散状态，即使对难以分散的样品如钕铁硼粉，也能得到充分分散，得到准确的测量结果。采用专门设计的由大规模集成电路工艺制造的大尺寸高灵敏度光电探测器阵列，分辨
特朗普上台后，FDA的监管可能会出现哪些变化？
FDA的下一任领导人有机会重塑FDA的监管框架。 美国候任总统特朗普希望加快药物审批，大幅缩减政府监管。对于美国食品药品监督管理局（FDA）来说，这意味着什么尚不明确，但如果特朗普对其他政府职位的人选有参考意义的话，他也将会任命一位可以打破现状的FDA局长。 从医疗检测到声称提供干细胞治疗
FDA撤回烟酸、贝特类与他汀联合用药的审批
鉴于缺乏心血管获益，FDA正在撤回此前对他汀类药物联合用药治疗高胆固醇血症的批准。这一决定涉及的药物包括烟酸缓释剂（Niaspan）和非诺贝特酸（Trilipix）以及Advicor（缓释型烟酸/洛伐他汀）和Simcor（缓释型烟酸/辛伐他汀）。 Niaspan在1997年获得FDA批准，其后
赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准，治疗青少年特应性皮炎
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗炎药Dupixent（dupilumab），用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupix
百健阿尔兹海默症新药获FDA快速审批待遇
最近，制药巨头百健公司刚刚公布的关于治疗阿尔兹海默症药物aducanumab早期临床研究数据激起了生物医药产业广泛兴趣。时隔仅仅一天后，百健公司宣布，该药物已经获得了美国FDA加速审批待遇。这也意味着aducanumab的开发即将行驶上快车道。 这也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二
－FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请
百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7 月11日宣布，FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前，这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者，预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计