多地药监部门持续完善和加强中药监管

河北 近日,河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议,聚焦含防风、含浙贝母等中药品种,正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组,分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组,涉及54家中药生产企业,100余个品种。 各课题组分别由省局中药民族药监管处、省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)及省药品医疗器械检验研究院的同志担任联络员,选取质量管理水平高、检验能力强的优势企业担任组长单位和副组长单位,采取线上解答、课堂授课、观摩交流、座谈研讨等方式,指导相关企业统一研究制定工作方案和工作标准,查找风险隐患产生的原因,研究制定风险预防化解方案,全面提升相关品种质量安全水平。 内蒙古 近日,内蒙古自治区药监局深入落实《中药饮片标签管理规定》要求,聚焦中药饮片经营环节监管,发布专项工作提示,强化中药饮片全流程管控,进一步规范市场秩序,......阅读全文

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级

近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分类监管机制,优化审评审批流程,强化专业监管力量,打击市场违规行为,全方位保障中药质量,助力产业高质量

食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管

关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强中药饮片生产质量管理,国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日

清华大学成立中药、监管两研究院-推进中药现代化研究

  4月10日,由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研究院”并举行揭牌仪式。两大研究院的创立旨在发挥自身优势推进中药现代化研究和监管科学两大领域发展,推动行业创新与升级。   国家食品药品

福建加强中药饮片全程监管-保障群众用药安全

  近日,福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知,要求全省采取措施,规范中药饮片的生产、经营、使用行为,保证中药饮片质量,保障群众用药安全有效。  一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力,保障中药饮片质量。  二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督

三部门发通知加强中药饮片监管

  国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》,要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管,切实保障中药饮片质量。  通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严

多地药监部门持续完善和加强中药监管

  河北  近日,河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议,聚焦含防风、含浙贝母等中药品种,正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组,分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组,涉及54家中药生产企业,10

食药监总局加强中药提取监管-勒令不达标药企停产

   据食药监总局网站消息,针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起,凡不具备相应提取

2023国家中药科学监管大会在沪召开

  7月18日,2023国家中药科学监管大会在沪开幕。上海市副市长解冬,国家药监局副局长赵军宁出席并致辞,国家医保局、科技部、国家中医药局相关领导致辞。    赵军宁表示,近年来,药监部门坚持守正创新,大力鼓励中药新药研发,不断完善中药法规制度体系,筑牢中药质量安全监管体系,推动中药传承创新发展驶入

国家药监局:深化中药审评审批和监管体制机制改革

2022年4月26日获悉,国家药监局24日以视频形式召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议明确全国药监系统下一步工作:一要全力以赴保障疫情防控大局;二要深化中药审评审批和监管体制机制改革;三要加强中药质量安全监管。(格隆汇)

湖北食药监就中药饮片违规约谈涉事企业及监管部门

  为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识,落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任,2015年4月23日,湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会,对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。  “一事双谈”制度,指对发生食品药品安全问题、造成一定负面影响的,在约谈行政监管对象的同

赵军宁出席澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议

  12月20日,由国家药监局高研院主办,广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。  赵军宁表示,国家药监局认真落实习近平总书记重要指示精神,中药传承创新发展取得积极成效。本次会议对于推动落实《澜沧江——湄公河

六大新规新年施行-中药材质量将被全程监管

  新的一年开始了。许多与我们生活密切相关的重大法规,于今天开始施行,影响着你我的生活。  哄骗拐走婴幼儿视为偷盗婴幼儿 可判死刑  最高法公布《最高人民法院关于审理拐卖妇女儿童犯罪案件具体应用法律若干问题的解释》,于2017年1月1日起实施。  该司法解释明确,对婴幼儿采取欺骗、利诱等手段使其脱离

食药监总局要求进一步加强中药材专业市场质量监管

食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知 食药监电〔2015〕3号 河北、黑龙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西、甘肃省(区、市)食品药品监督管理局:  2015年1月22日至28日,食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉

8月起这些新规实施:加强药品监管与中药饮片标签管理等

  随着8月的到来,医药行业迎来了一系列新的法规和标准,这些变化将对药品的生产、监管、销售以及医疗服务等方面产生深远的影响。  《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》  《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》 自2024年8月1日起施行。该规则旨在完善药品监管行政处罚裁量工作,要求各级药品监督管理部门落

中药样品中药制剂取样法

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成

市场监管总局撤销16张有机产品认证证书-涉酒类、中药材等

记者了解到,市场监管总局近期对有机产品认证领域实施了认证有效性抽查。对有机产品认证领域(有机粮食加工品、食用菌、茶叶、酒类、肉制品、坚果制品、中药材及加工制品7类产品)的40家认证机构涉及的150批次产品实施了认证有效性抽查。抽查发现11批次抽样产品不符合认证要求。认证机构已依据有关规定:对不符合认

江苏、贵州省食药监进一步加强中药饮片生产经营监管

  江苏省  近日,江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为,采取全面检查、抽样检验、查处案件、公开曝光等手段,督促企业落实产品质量安全责任,不断规范中药饮片生产经营行为,严厉打击制售假劣中药饮片行为,净化中药饮片生产经

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

浅析中药服法

中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种:    1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、

中药怎么提取

  中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。  用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。  1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

发改委监管奢华包装月饼-加强监管力度

  随着中秋、国庆“双节”日益临近,国家发改委昨天下发通知,要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管,加强对月饼生产销售各环节的监督检查,重点查处通过奢华包装、搭售,变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化,大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。  此外,

中药“发物”的本质

“发物”是食物,日常生活中随时可见,这些食物对于正常人就不能称之为“发物”,只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。    所谓发物,是指特别容易诱发某些疾病(尤其是旧病宿疾)或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下,发物也是食物

僵蚕中药的功效

  僵蚕偏细腻,味咸、辛,归肺、肝和胃经,具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。

浅谈中药的服法

  中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用,反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的,与临床治疗效果有着重要的关系,但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识,由于服用方法不当,影响了药物疗效。因此,让患者掌握正确的服法,使中药充分发挥药效,是十分重要的。本文浅谈中药的服法如