广东省中药材及饮片标准(2025年版)(第一批)公示
近日,广东省药检所公示《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第一批102个品种标准。 按广东省药品监督管理局有关工作要求,广东省药品检验所组织完成了《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第一批102个品种标准正文的审稿工作。现将第一批102个品种标准(见附件1)进行公示。 自本通知发布之日起30日内,相关单位或个人如对标准体例、品种正文、检测项目、限度要求等内容有任何意见或建议的,请填写《广东省中药材及饮片标准》(2025年版)公示反馈表(附件2)发至邮箱gdidc_zys@gd.gov.cn。代表单位提出意见的,应加盖单位公章。另外,如提出新增品种的,需提供相应品种的标准草案和起草说明;提出新增项目的,需提供相应项目的标准内容和起草说明;涉及检验方法优化的,需提供方法及方法学验证资料;对各项目限度提出不同意见的,需提......阅读全文
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准
日前,杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准,严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时,该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。 据了解,为
2025版《中国药典》收官在即,有哪些新变化?
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。
康美药业:技术创新领跑中医药未来
中访网 据康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)2017年第三季度财务报告显示,公司资产规模达653.37亿元,营业收入为195.15亿元,净利润为31.43亿元,每股收益为0.64。相较于成立之初,公司已经得到了迅猛发展。是什么造就了康美药业的快速成长?答曰:“技术创新”。具体表现在以下
2025版《中国药典》应用在即,变化要点有哪些?要注意哪些点?
一、目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系,坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 (一)新增中药标准不少于100个,修订中药标准不少于500个。 (二)持续完善能体现中
中药饮片中二氧化硫残留量检测
药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。用硫磺熏蒸,是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运,辅助快速干燥,防止发霉变质的
含硫中药全部下架-含硫标准待出台
新快报独家披露了中山三院和天河区中医院所售中药材含二氧化硫较高的问题后(详见昨日A03版),昨日上午,中山三院及天河区中医院的两家中草药供应商———广州健泽药业有限公司(简称“健泽”)及广州致信中药饮片有限公司(简称“致信”),已经派人前往医院进行产品下架及回收工作。 “目前国家没有出台标准,
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨,产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据,2
湖南中药材新标准实施
3月1日起,新修订的《湖南中药材标准》开始实施。新版“标准”收载品种数量增加了208种,将有效催生湖南中药产业化及新药开发。新标准加大了农药残留、有效成分等方面的鉴别,中药市场上以伪乱真现象将从源头上得到遏制。今日,记者就此采访了国家药品审评专家、《湖南中药材标准》主编汪文涛。 新标
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日,四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人,对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报,查阅了相关软件资料,随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
湖南开展中药材和中药饮片专项整治取得阶段性成效
2014年以来,湖南省食品药品监督管理局结合本省实际,在全省部署开展了中药材中药饮片专项整治工作,各地行动迅速、措施有力,取得了阶段性成效。截至目前,全省系统共检查中药饮片生产企业60家次、药品批发企业222家次、药品零售企业7236家次、医疗机构14700家次,出动检查人员48229人次。
聚焦中药质量安全-探究问题解决方案
2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸-剑指行业潜规则
一边是色泽暗沉,表皮疙瘩的西洋参,一边是雪白光洁,质地饱满的浙贝母,两份药材若价格相同摆在您面前,您会做何选择?对于大部分老百姓来说,肯定是舍前者就后者,这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。 记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大
止咳药被曝硫含量超标-检测方法成争议焦点
这几天,“硫磺熏蒸贝母”成为热词,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺,其中一款是儿童用药。随后,涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称,检测方法不当致结果存疑,其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。 是否因为检验方法不当导致检验
安徽药监局:规范产地趁鲜切制中药材管理工作征求意见
根据有关规定,我局起草了《关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》,现公开征求意见。请于9月1日(下周三)之前提出修改意见或建议,通过书面或电子邮件反馈。 联系人:王璞,0551-62999266;邮政编码:230051;通讯地址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区1308室;电子邮箱:249
我委召开中药材与饮片专业委员会2019年第三次会议
中国药典委于2019年8月6~9日在北京召开了中药材与饮片专业委员会2019年第三次会议,相关委员、有关单位人员及我委工作人员约40余人参加了本次会议。 会议审议了184个标准制修订研究资料,讨论了涉及安全性问题(真菌毒素、农药残留及禁用农药)的有关标准项目和冬虫夏草中砷的限量规定等事项,并审
2克黄金换1克牛黄,超20个品种涨价200%,谁是中药材涨价的幕后推手?
逆天了! 当归每公斤涨300%,甘草价格翻了六翻,天然牛黄每克的价格已是黄金的2倍,沙苑子更是暴涨十倍有余……超过200个常规中药材品种的年涨幅超过50%,100个常规品种年涨幅超过100%,25个常用大宗药材年涨幅超过200%。 一时之间,中药材成了价格“刺客”。 家里世代与中药材打交道
频登上“黑榜”-中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”? 随着中医药法颁布实施,中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时,中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现,近年来,我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观,但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
四方面解读新发布中医药系列国家标准
国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉,这三项标准将于12月1日起实施。 对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义,国家标准
2020年版《中国药典》将完善中药标准的检测项目
国家药典委员会近日召开了2020年版《中国药典》(以下简称:《药典》)编制工作小型发布会。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,《药典》2020年版将进一步巩固和扩大中药标准化成果,完善中药标准的检测项目,全面提升中药的安全性和有效性,继续主导国际标准制定。 据了解,《药典》对我国药品研发、注册
2025中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(亳州站)第三轮通知
各有关单位:近年来,随着中药材种植、采集、加工、炮制、流通等环节的多样化与复杂化,中药材及饮片的质量安全问题日益凸显,对检测技术的需求也愈发迫切。2025年版《中国药典》更是在继承和发展以往版本的基础上,进行了全面而深入的修订。如此高标准的药典要求,虽然为行业锚定了品质高峰,但也给从业者抛出一系列复
网购枸杞黄芪白芍小心二氧化硫超标
昨天,杭州的王女士在网上买了一盒枸杞打算泡茶喝,不过在药店里工作的朋友告诉她,枸杞的颜色太鲜艳,有硫磺过量熏蒸的嫌疑。 下个月起,国家对中药材开始实施限硫令。12月1日正式实施的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本明确了药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150m
中药材价格为何失控?个别品种涨幅900%
游资涌入与中间商囤货炒作 中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺,被直接制成中成药,也可被加工成中药饮片,中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料,还可被加工成中药材提取物,再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售,各
中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官
中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。
掺杂掺伪成中药行业潜规则-加色素等屡见不鲜
游资炒作中药材在近几年并不鲜见,而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目,更值得关注的是,业内人士表示,这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局(SFDA,下称“国家食药监局”)8日发布公告称,安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的
商务部推进中药材流通追溯体系建设
商务部网站4日发布消息,在中央财政支持下,商务部今年选取甘肃、云南、吉林、湖南、河南、江西、广东七省份推进中药材流通追溯体系建设工作,争取在“十二五”末实现覆盖全国的目标。 针对中药材流通领域制假售假现象屡禁不止,中药材流通组织化现代化水平比较低的情况,商务部自2012年开始,利用信息技术
步履不停-砥砺深耕-赋能中药材行业发展
中医药历史悠久,具有显著的民族特色,是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下,伴随着中医药认可度的不断提升,中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日,由中国食品药品企业质量安全促进会检验
步履不停-砥砺深耕-赋能中药材行业发展
中医药历史悠久,具有显著的民族特色,是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下,伴随着中医药认可度的不断提升,中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日,由中国食品药品企业质量安全促进会检验
避免中医“毁于中药”,唯有科技创新
中医或将毁于中药! 国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强不久前提出,“再好的大夫,即便是国医大师,开的方子再好,但抓的药不行,百姓吃了没效果,那就是毁掉了中医。” 水流千里总有源,树高千丈总有根。2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下称规划)指出,中药