湾区引领合作共赢|2025BIOCHINA华南X大湾区之夜
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38项重点任务！广东出台行动方案，推动生物医药产业高质量发展
10月9日，广东对外印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》），围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，进一步推动生物医
上海征集2025年度生物医药创新产品攻关项目
关于征集2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知沪科〔2025〕89号各有关单位： 为落实《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）、《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（沪府办规〔2022〕13号）等文件精
广东着力推动生物医药产业－力争集群规模超万亿
广东省人民政府办公厅今日（9日）发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》）通知，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力广东省高质量建设生物医药强省。《方案》共提出三十八条行动方案，包括加大创新药械全链条支持
《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发
经市政府同意，现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年）》印发给你们，请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020年） 生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱，是上海加快构建现代化经济体系
重庆市征集药物临床研究与产业化产品研发情况
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509235.shtm 关于征集药物临床研究与产业化产品有关情况的通知 各有关单位： 为贯彻落实《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》（渝府办〔2022〕12号）有关要求，2023年度生物医药重
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
上海浦东生物医药产业规模去年达4200亿元－比上年增长10％
今日在2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛上，上海市浦东新区区委常委、区政府党组副书记徐徕在致辞中指出，2024年，浦东生物医药产业规模达到4200亿元，比上年增长10%，规模和增长率均居三大先导产业（集成电路、生物医药和人工智能）之首。自2019年以来，浦东1类国产创新药累计获批21个,创新
国家生物医药国际创新园产业区启动
记者7月25日从天津滨海高新区获悉，国家生物医药国际创新园产业区近日在滨海高新区正式启动，入驻的7个项目涉及动物保健品、医疗器械、医药服务、医疗服务等多个生物医药领域，总投资额26.3亿元，预计总产出超过70亿元。 2005年7月，科技部、商务部、卫生部、国家食品药品监督管理局和天津
全省首批，江苏省双碳科技成果转化基地建设名单公布！
近日，江苏省科学技术厅公布了首批江苏省碳达峰碳中和科技成果转化基地建设名单，全省6家入选，“苏州高新区清洁低碳医疗器械科技成果转化基地”成为苏州市唯一上榜基地。江苏省碳达峰碳中和科技成果转化基地主要支持省级以上高新区立足产业基础，加快推进“一区一战略产业”绿色低碳发展，构建完善绿色低碳科技成果落地转
给医疗器械“解绑”－论注册人制度的改革的新机遇
“医疗器械注册人制度”是近日在苏州举行的2018年医疗器械高峰论坛上频频被提到的热词。这一医疗器械行业的颠覆性改革，让一些“吃螃蟹”的企业尝到实实在在的“甜头”。医疗器械注册人制度的推进为行业的发展带来哪些积极的影响？国产医疗器械创新是否就此迎来爆发期？带着这些问题，会议期间，生物探索有幸采访了
2024第六届(苏州)生物药创新开发峰会通知
大会简介当前，生物医药行业发展进入新阶段，为支持苏州市生物医药企业健康发展，积极抢抓苏州生物医药及高端医疗器械集群入围国家先进制造业集群契机，加快推进数字经济时代苏州生物医药产业创新集群建设，特制定《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》，简称“苏州生物医药十二条.”，
山东省科技厅一行访问中国生物技术发展中心
2019年2月28日，山东省科技厅一级巡视员张士新一行访问中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”），生物中心张新民主任与来宾进行了深入交流。山东省威海市科技局、威海火炬高新区、山东威高集团相关人员，生物中心化学药与医疗器械处有关人员参加了此次座谈。 张士新介绍了今年山东省在生物医药和医疗器
最高1亿元资助！杭州发文加快生物医药产业高质量发展
各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位：《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。杭州市人民政府办公厅2022年10月15日（此件公开发布）关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施为加速构建生物医药创新高地，完善产业生态体系，夯实高质量产业支
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
深圳市高端医疗器械产业联盟成立
为贯彻落实深圳市“20+8”现代产业集群行动计划，加快建设具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。12月2日，深圳市高端医疗器械产业联盟（以下简称“联盟”）授牌仪式在第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周上举行。高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。
深圳市生物医药创新产业园区开业：首批8家企业入驻
1月14日，“深圳国家生物产业基地深圳市生物医药创新产业园区(加速器)开业庆典仪式及投资推介会”在深圳市生物医药创新产业园区(加速器)圆满举行，首批8家企业入驻园区。此次以“聚集、创新、生物、健康”为主题的推介会吸引了300余家企业500余人参会。 政策服务配套齐备 着力未来产业 深圳市坪山
全球生物医药研发多点开花
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
济南生物医药民企联盟正式成立
日前，济南生物医药民企联盟正式成立，旨在搭建起一个集技术交融、资源共享、产业革新于一体的互助平台，为产业链上下游的民营企业汇聚发展力量。生物医药产业是济南市重点打造的十大标志性产业链群之一，以其创新能力和高成长性，为城市经济增长提供了强劲动力。通过整合优势资源，搭建协同创新共享平台，促进创新链产业链
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
谁为生物医药转化研发买单？
最近赴药明康德公司参加生命化学奖获奖人聚会，听其研发副总裁陈曙辉博士介绍了公司最近推出的“Idea-VC-CRO”（创新思路－风险投资－研发服务）的轻资产新药开发服务，心头为之一亮。多年的科研成果应用转化难题看来有解了。 各届各级政府无不痛感科技投入的经济效益低下，反复呼吁产学研结合，大四兴
培育壮大生物医药产业集群！
为进一步推动“进万企、解难题、优环境、促发展” 工作走深走实，12月2日，市经信局市新经济委党组书记赵春淦带队赴国家精准医学产业创新中心、成都纽瑞特医疗科技股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司开展生物医药产业高质量发展专题调研。▲赵春淦一行在成都纽瑞特医疗科技股份有限公司调研 “你们新厂房
生物医药利好来袭－影响多大？
刚刚，生物医药传来重磅利好！ 据报道，美国当地时间12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本显示，生物安全法案未被列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。 12月6日，券商中国曾报道，美国立法者正考虑对生物安全法案进行更改，
中国生物医药CMO产业艰难前行
2006年回国创办生物医药CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤单地享受着幸福”。因为他和他的团队投身CMO产业时，国内的同行寥寥无几，许多药企仅把CMO当作副业。 而如今，这一现状正悄然发生变化。 今年6月，国际著名CMO公司勃林格殷格翰在上海张江大张旗鼓地建设新的CMO
白景峰：先进技术融合医疗器械创新研发及发展趋势
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业